FOLCUR®

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
FOLCUR®
Wirkstoff: Folsäure 5 mg pro Tablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist FOLCUR und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von FOLCUR beachten?
3. Wie ist FOLCUR einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FOLCUR aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was ist FOLCUR und wofür
wird es angewendet?
Therapie von Folsäuremangelzuständen, die
diätetisch nicht behoben werden können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder
wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen
Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Es sind keine Risiken bekannt.
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Was sollten Sie vor der Einnahme von FOLCUR beachten?
FOLCUR darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Der durch Folsäure hervorgerufene Anstieg der
jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten)
kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren.
Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer
Störungen ist vor Therapie einer Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (Megaloblastenanämie) sicherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblastenanämie muss wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn ein
eventueller Vitamin-B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und
Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes).
Einnahme von FOLCUR zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Gabe von Folsäure kann die Blutspiegel von
Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva,
z. B. Phenytoin, Phenobarbitol, Primidon) senken und dadurch unter Umständen die Krampfbereitschaft erhöhen.
Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich FOLCUR und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der Folsäure (Folsäureantagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und
Methotrexat (Wirkstoff unter anderem zur Behandlung von Tumoren), gegenseitig in ihrer
Wirkung hemmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil
(Wirkstoff zur Behandlung von Tumoren) können schwere Durchfälle auftreten.
Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung
von Infektionen) kann das Ansprechen auf die
Behandlung mit FOLCUR verhindern und sollte
deshalb nicht an Patienten mit schweren Folsäuremangelerscheinungen verabreicht werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
FOLCUR enthält Lactose
Bitte nehmen Sie FOLCUR daher erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden
Hinweis für Diabetiker
1 Tablette enthält weniger als 0,01 BE.
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Wie ist FOLCUR einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau
wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da FOLCUR sonst nicht richtig wirken
kann.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Nehmen Sie je nach Bedarf täglich 1-3 Tabletten (entsprechend 5-15 mg Folsäure) ein.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut zu den
Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ein.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des
Folsäuremangels abhängig und richtet sich
nach dem klinischen Bild sowie gegebenenfalls
nach den entsprechenden labordiagnostischen
Messgrößen und wird vom Arzt für jeden Patienten bestimmt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass Wirkung von FOLCUR zu stark oder zu schwach
ist.
Wenn Sie eine größere Menge von
FOLCUR eingenommen haben, als Sie
sollten
Bei gelegentlicher höherer Dosierung sind keine
Überdosierungserscheinungen zu erwarten.
Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch
zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.
Bei hohen Dosierungen (über 15 mg pro Tag
und länger als 4 Wochen) können MagenDarm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung
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und Depressionen auftreten. In diesen Fällen
sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung
setzen.
Wenn Sie die Einnahme von FOLCUR
vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein,
wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Wie ist FOLCUR aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf
dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht
mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht
sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
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Welche Nebenwirkungen
sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
kann mehr als 1 Behandelten
von 10 betreffen
Häufig:
kann bis zu 1 Behandelten
von 10 betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 Behandelten
von 100 betreffen
Selten:
kann bis zu 1 Behandelten
von 1.000 betreffen
Sehr selten:
kann bis zu 1 Behandelten
von 10.000 betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. in Form von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz (Pruritus), Luftnot (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock) auftreten. Bei sehr
hohen Dosierungen kann es zu Magen-DarmStörungen, Schlafstörungen, Erregung oder
Depression kommen.
Gegenmaßnahmen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls gezielt behandeln kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
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Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was FOLCUR enthält
Der Wirkstoff ist Folsäure.
1 Tablette enthält 5 mg Folsäure.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cellulosepulver, Lactose-Monohydat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum
Wie FOLCUR aussieht und Inhalt der
Packung
FOLCUR ist eine gelbe, runde Tablette mit einer
Kerbe ohne Prägung und erhältlich in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels
zur Verfügung gestellt werden.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt
überarbeitet im Oktober 2013.
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!
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Was ist Folsäure?
Folsäure kommt in sehr sehr kleinen Mengen in jeder lebenden Zelle vor. Sie ist an vielen wichtigen Stoffwechselvorgängen beteiligt. Benötigt wird Folsäure vor allem in Knochenmark, Leber,
Nieren und Muskeln. Folsäure ist ein wasserlösliches Vitamin des B-Komplexes, das als wichtiger Nahrungsbestandteil vor allem in grünen Blättern (Gemüse, Salat), Tomaten, Vollkornprodukten, Kartoffeln, Fleisch, Leber, Hefe, Kuh- und Muttermilch vorkommt. Besonders folsäurereich sind Weizenkeime und Sojabohnen.
Wozu brauchen Schwangere Folsäure?
In der Schwangerschaft werden große Mengen an Folsäure für die Versorgung des Embryos und
für die Plazenta benötigt. Der Bedarf an Folsäure steigt in der Schwangerschaft um 100 % an.
Auch stillende Mütter benötigen einen hohen Anteil an Folsäure. Ein positiver Schwangerschaftstest sollte deshalb Startschuss für eine ausreichend hohe Zufuhr von Folsäure sein. Die deutsche
Fachgesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe rät allen Frauen im gebärfähigen Alter eine
regelmäßige Einnahme von Folsäure!
FOLCUR
FOLCUR versorgt den Organismus mit einer ausreichenden Menge Folsäure und stellt somit den
Zellen den wichtigen Baustein zur Verfügung. Dabei richten sich Höhe und Dauer der täglichen
Folsäurezufuhr nach der Art des Folsäuremangels. Neben der Schwangerschaft und Stillzeit ist
der Folsäurebedarf bei folgenden Erkrankungen erhöht: Blutarmut, chronischer Alkoholmissbrauch, bei bestimmten Erkrankungen des Verdauungstraktes, bei Einnahme von Arzneimitteln
gegen Epilepsie sowie bei langfristiger Anwendung hormonaler Kontrazeptiva (Antibabypille).
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