GEBRAUCHSINFORMATION Gebrauchsinformation: Information für Anwender LAXAFYTOL Hartkapseln Trockenextrakt aus Rhamnus purshianus D.C. (Cascara) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Wenn Sie sich 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Laxafytol Hartkapseln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxafytol Hartkapseln beachten? 3. Wie ist Laxafytol Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Laxafytol Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST LAXAFYTOL HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Laxafytol ist ein pflanzliches Arzneimittel aus der Gruppe der Laxantien (Abführmittel), das zur kurzfristigen Behandlung gelegentlicher Verstopfung angewendet wird. Laxafytol wird für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren empfohlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXAFYTOL HARTKAPSELN BEACHTEN? Laxafytol darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Sennesblätter oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Wenn Sie einen Darmverschluss (mechanische Blockade des Darms) haben oder hatten. - Wenn Sie eine entzündliche Darmerkrankung, wie z. B. Morbus Crohn, haben oder hatten. - Wenn Sie unter schweren Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen leiden. In diesen Fällen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. - Wenn Sie unter schwerer Austrocknung (Dehydratation) leiden. - Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxafytol einnehmen. PIL de 12/2012 1/4 GEBRAUCHSINFORMATION - Der tägliche und langfristige Gebrauch von Laxafytol wird nicht empfohlen. Wenn Sie täglich ein Abführmittel benötigen, sollte nach der Ursache für Ihre Verstopfung gesucht werden. Wenn Sie an Verstopfung leiden, ist es wichtig, faserreiche Lebensmittel zu verzehren, genügend zu trinken und sich körperlich zu betätigen. Wenn Sie Herzmedikamente oder Diuretika einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Kinder und Jugenliche Laxafytol sollte nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden. Einnahme von Laxafytol zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie Herzmedikamente oder Diuretika einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Es existiert ein Risiko der Abnahme der Zuverlässigkeit eines oralen Kontrazeptivums (Antibabypille) bei gleichzeitiger Verwendung mit diesem Medikament. Einnahme von Laxafytol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Der Verbrauch von Süßholz während der gesamten Dauer der Behandlung zu vermeiden. Schwangerschaft und Stillzeit Hinsichtlich der Einnahme von Laxafytol in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen noch keine ausreichenden Erkenntnisse vor, um eine eventuell schädliche Wirkung ausschließen zu können. Daher wird von einer Einnahme des Arzneimittels in dieser Zeit abgeraten. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. 3. WIE IST LAXAFYTOL HARTKAPSELN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Hartkapsel täglich, vorzugsweise vor dem Schlafengehen. Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem großen Glas Wasser. Nicht an Kindern unter 12 Jahren verabreichen. Verwenden Sie Laxafytol nicht ohne ärztlichen Rat über einen längeren Zeitraum (mehr als 10 Tage). Wenn Sie eine größere Menge von Laxafytol eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie (oder eine andere Person) zu viel Laxafytol eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder die Giftnotrufzentrale (070/245.245). Anzeichen für eine Überdosierung sind: Durchfall, Bauchschmerzen, Austrocknung. Wenn Sie die Einnahme von Laxafytol vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Laxafytol abbrechen Dieses Arzneimittel sollte nur bei Beschwerden angewendet werden. PIL de 12/2012 2/4 GEBRAUCHSINFORMATION Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Besonders bei der Einnahme von hohen Dosen kann es zu Durchfall mit erheblichen Flüssigkeitsverlusten oder Schmerzen im Unterleib kommen. Das Arzneimittel kann gelegentlich zu einer rotbraunen Färbung des Urins führen. Längerer Gebrauch des Arzneimittels kann zu einer dunklen Verfärbung der Darm- und Enddarmschleimhaut führen. Diese Wirkungen verschwinden, wenn Sie die Behandlung absetzen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5. WIE IST LAXAFYTOL HARTKAPSELN AUFZUBAWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Packung nach den Buchstaben « EXP » angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die beiden ersten Ziffern stehen für den Monat, die vier letzten Ziffern für das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Laxafytol enthält Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt von Rhamnus purshianus D.C. (Cascara). Jede Hartkapsel enthält 100 mg bis 195 mg Trockenextrakt entsprechend 25 mg Hydroxyanthracenderivaten, berechnet als Cascarosid A. Auszugsmittel: Wasser. Die sonstigen Bestandteile sind : mikrokristalline Zellulose, Trikalziumphosphat, wasserfreie kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum und die Hartkapseln (Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172)). Beim Hilfsstoffe des Extrakts handelt es sich um : Maltodextrin, wasserfreie kolloidales Siliziumdioxid. PIL de 12/2012 3/4 GEBRAUCHSINFORMATION Wie Laxafytol aussieht und Inhalt der Packung Laxafytol ist eine undurchsichtige, elfenbeinfarbene Hartkapsel. Die Hartkapseln (20) sind in eine braune Glasflasche abgefüllt und in einer Pappschachtel verpackt. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgien Zulassungsnummer BE273874 Abgabe Nicht verschreibungspflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im : 12/2012 Dieses Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 01/2013 PIL de 12/2012 4/4