AspireSR - Erfahren Sie mehr über VNS Therapy

AspireSR®
Wichtige Informationen
zu Ihrem neuen Gerät
AspireSR®
FAQ für Patienten
Ihr Arzt empfiehlt das neueste VNS TherapyGerät für Ihre Behandlung. Diese Broschüre
enthält weitere Informationen zu den
Unterschieden zwischen diesem neuen
Gerät und der standardmäßigen
VNS Therapy.
Bei weiteren Fragen wenden Sie
sich bitte an Ihren Arzt.
1
Was ist AspireSR?
AspireSR ist ein neues VNS Therapy-Gerät,
bei dem die standardmäßige VNS TherapyStimulation mit einer automatischen
Stimulation kombiniert wird.
Die automatische Stimulation wird zu Beginn
eines Anfalls ausgelöst.
Diese Funktion kann dazu beitragen, dass
der Anfall beendet, die Schwere des Anfalls
vermindert oder die Erholungszeit nach dem
Anfall verkürzt wird.
2
Wie funktioniert AspireSR?
Bei einigen Anfällen tritt vor oder während
des Anfalls eine erhöhte Herzfrequenz auf.
AspireSR kann diesen Anstieg der Herzfrequenz
erkennen und reagiert darauf mit einer
zusätzlichen automatischen Stimulation.
AspireSR FAQ für Patienten
3
Wird sich die Stimulation
anders anfühlen als mit
meinem alten Gerät?
Ihr Arzt nimmt die Einstellungen für die
automatische Stimulation genauso vor wie bei
der Stimulation im Normalmodus und bei der
Magnetstimulation.
Wenn Sie die Stimulation für zu stark oder
zu schwach halten oder Beschwerden haben,
kann Ihr Arzt entsprechende Anpassungen
an den Einstellungen vornehmen.
4
Wird diese Behandlung
meinen Magneten ersetzen?
Sie können den Magneten mit AspireSR
weiterhin dafür verwenden, Stimulationen
zusätzlich auszulösen oder zu unterbrechen,
um Nebenwirkungen wie bei der standardmäßigen VNS Therapy zu unterdrücken.
Die automatische Stimulation ist eine
zusätzliche Funktion, die Ihnen zu einer
besseren Kontrolle Ihrer Anfälle
verhelfen kann.
5
Was passiert, wenn
ich Sport treibe?
Das Erkennungssystem
des neuen Geräts ist so
konzipiert, dass es auf
einen schnellen Anstieg
der Herzfrequenz reagiert.
Nimmt Ihre Herzfrequenz
bei sportlichen Aktivitäten zu, so kann
AspireSR eine zusätzliche Stimulation auslösen,
die Ihnen jedoch nicht schadet und sich
wie eine zusätzliche Stimulation im
Magnetmodus anfühlt.
6
Was ist, wenn mir die
automatische Stimulation
nicht gefällt?
Die automatische Stimulationsfunktion
kann abgeschaltet werden, sodass Sie nur
noch die standardmäßige VNS TherapyStimulation erhalten.
7
Besteht die Gefahr einer
Dauerstimulation?
Im Erkennungssystem des Geräts sind
Sicherheitsmechanismen integriert,
die eine Dauerstimulation verhindern.
AspireSR FAQ für Patienten
8
Bedeutet die Aktivierung der
automatischen Stimulation,
dass ich gleich einen Anfall
bekommen werde?
ODER
Bedeutet das Ausbleiben
eines Anfalls nach erfolgter
Aktivierung der automatischen
Stimulation, dass der Anfall
verhindert wurde?
Nicht immer. Das Gerät erkennt Änderungen
der Herzfrequenz, die ein Anzeichen für den
Beginn eines Anfalls sein können.
Ob eine automatische Stimulation tatsächlich
mit einem Anfall in Zusammenhang steht,
hängt von Ihrem Gesundheitszustand und
den von Ihrem Arzt vorgenommenen
Einstellungen ab.
Näheres können Sie von Ihrem
Arzt bei den Nachfolgeuntersuchungen erfahren.
Sicherheitshinweise für VNS Therapy
Das VNS Therapy-System ist als Zusatztherapie zur Reduzierung von
Anfällen bei Patienten indiziert, deren epileptische Störung entweder
hauptsächlich durch partielle Anfälle (mit oder ohne sekundärer
Generalisierung) oder durch generalisierte Anfälle gekennzeichnet
ist, die therapieresistent gegenüber Antiepileptika sind. Das
Generatormodell 106 AspireSR® (Seizure Response) verfügt über einen
automatischen Stimulationsmodus und ist für Patienten vorgesehen,
bei denen Anfälle mit einer erhöhten Herzfrequenz einhergehen (der
sogenannten iktalen Tachykardie).
GEGENANZEIGEN
Das VNS Therapy-System darf nicht bei Patienten angewendet werden,
bei denen eine bilaterale oder linke zervikale Vagotomie vorgenommen
wurde. Patienten mit implantiertem VNS Therapy-System dürfen nicht mit
Kurzwellen-Diathermie, Mikrowellen-Diathermie oder therapeutischer
Ultraschall-Diathermie behandelt werden. Diagnostischer Ultraschall
ist nicht kontraindiziert. Herzrhythmusstörung (nur Modell 106) – Die
Funktion „AutoStim-Modus“ (automatische Stimulation) darf nicht
bei Patienten angewendet werden, bei denen klinisch signifikante
Rhythmusstörungen vorliegen oder die eine Therapie erhalten, die die
normale intrinsische Herzfrequenzreaktion beeinflusst.
WARNHINWEISE
Ärzte müssen Patienten über alle potenziellen Risiken und
Nebenwirkungen aufklären, die in den VNS Therapy Physician Manuals
(VNS Therapy-Handbücher für Ärzte) beschrieben sind. Sie müssen
außerdem darauf hinweisen, dass epileptische Anfälle auch trotz VNS
Therapy auftreten können. Da Anfälle unerwartet auftreten können,
müssen Patienten mit einem Arzt Rücksprache halten, bevor sie
unbeaufsichtigte Aktivitäten ausführen (Auto fahren, Schwimmen/
Baden) oder eine körperlich anstrengende Sportart ausführen, bei der
sie sich selbst oder andere verletzen können. Eine Fehlfunktion des VNS
Therapy-Systems kann eine schmerzhafte oder Gleichstromstimulation
verursachen, die eine Nervenschädigung zur Folge haben kann. Ein
Entfernen oder ein Austausch des VNS Therapy-Systems erfordert einen
zusätzlichen chirurgischen Eingriff. Patienten mit Herzunregelmäßigkeiten
und Schluck- und Atembeschwerden in der Anamnese (einschließlich,
aber nicht begrenzt auf, obstruktives Schlafapnoesyndrom und chronische
Lungenerkrankung) sollten mit ihrem Arzt sprechen, ob die VNS Therapy
für sie geeignet ist. Eine Stimulation kann ihre Erkrankung möglicherweise
AspireSR FAQ für Patienten
verschlechtern. Bei Patienten mit bestimmten Grunderkrankungen in
Bezug auf Herzrhythmusstörungen kann eine postoperative Bradykardie
auftreten. MRT ist zulässig und sicher, vorausgesetzt, es werden eine
besondere Ausrüstung und entsprechende Methoden angewandt.
NEBENWIRKUNGEN
Zu den am häufigsten im Zusammenhang mit einer Stimulation
gemeldeten Nebenwirkungen zählen Heiserkeit (Stimmänderung),
Parästhesie (kribbelndes Gefühl auf der Haut), Dyspnoe (Atemnot),
Halsschmerzen und Hustenreiz. Die am häufigsten gemeldete
Nebenwirkung der eigentlichen Implantationsprozedur sind Infektionen.
*Diese Kurzinformation ist ein teilweiser Auszug wichtiger
Verschreibungsinformationen aus der Produktbeschreibung.
Patienten müssen die Risiken und Vorteile der VNS Therapy mit
ihrem behandelnden Arzt besprechen. Weitere Informationen
finden Sie unter www.VNSTherapy.com
Notizen:
AspireSR FAQ für Patienten
Diese Broschüre bietet keine lückenlose Aufklärung über die VNS Therapy.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
besuchen Sie www.VNSTherapy.com.
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