Ramipril-TEVA® comp. 5 mg / 25 mg Tabletten - medikamente

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ramipril-TEVA comp. 5 mg / 25 mg Tabletten
®
Wirkstoffe:Ramipril/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.
- HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.
- WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.
- DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.EskannanderenMenschen
schaden,auchwenndiesediegleichenBeschwerdenhabenwieSie.
- WennSieNebenwirkungenbemerkenwendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.DiesgiltauchfürNebenwirkungen,
dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.SieheAbschnitt4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WasistRamipril-TEVA®comp.5mg/25mgundwofür
wirdesangewendet?
2. WassolltenSievorderEinnahmevonRamipril-TEVA®
comp.5mg/25mgbeachten?
3. WieistRamipril-TEVA®comp.5mg/25mgeinzunehmen?
4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?
5. WieistRamipril-TEVA®comp.5mg/25mgaufzubewahren?
6. InhaltderPackungundweitereInformationen
1. Was ist Ramipril-TEVA® comp. 5 mg / 25 mg und
wofür wird es angewendet?
Ramipril-TEVAcomp.isteineKombinationauszweiWirkstoffen,RamiprilundHydrochlorothiazid.
RamiprilgehörtzurWirkstoffklassederACE-Hemmer(ACE=
Angiotensin Converting Enzyme / Angiotensinkonversionsenzym).Eswirkt,indemes:
• diekörpereigeneProduktionvonSubstanzenreduziert,
diedenBlutdrucksteigenlassen
• IhreBlutgefäßeentspanntundweiterstellt
• esdemHerzenerleichtert,BlutdurchdenKörperzupumpen.
HydrochlorothiazidgehörtzurWirkstoffklassederThiaziddiuretikaoderWassertabletten.Eswirkt,indemesdieFlüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurchdenBlutdrucksenkt.
Ramipril-TEVAcomp.wirdzurBehandlungvonBluthochdruckverwendet.DiebeidenWirkstoffeergänzeneinander
beiderSenkungdesBlutdrucksundwerdendanngemeinsameingesetzt,wenndieBehandlungmitnureinemWirkstoffnichtdasgewünschteErgebniserzielt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril-TEVA®
comp. 5 mg / 25 mg beachten?
Ramipril-TEVA® comp. 5 mg / 25 mg darf nicht eingenommen werden
• wennSieallergischgegenRamipril,HydrochlorothiazidodereinenderinAbschnitt6.genanntensonstigen
BestandteilediesesArzneimittelssind
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen RamiprilTEVAcomp.-ähnlicheArzneimittel(andereACE-Hemmer
oderSulfonamidderivate)sind.
ZuAnzeicheneinerÜberempfindlichkeitsreaktiongehören Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden,
SchwellungvonLippen,Gesicht,RachenoderZunge.
• wennSieinderVergangenheiteineschwereallergische
Reaktion, ein so genanntes angioneurotisches Ödem,
hatten.
ZudenAnzeichengehörenJuckreiz,Nesselausschlag
(Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals,
SchwellungendesRachensundderZunge,SchwellungenumdieAugenundLippen,erheblicheAtem-und
Schluckbeschwerden.
• wennSiesicheinerDialyseodereineranderenFormder
Blutwäscheunterziehen,daRamipril-TEVAcomp.abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet
seinkann
• wennSieuntereinerschwerenLebererkrankungleiden
• wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von
Elektrolyten(Calcium,Kalium,Natrium)imBluthaben
• wennSieaneinerNierenerkrankungleiden,beiderdie
BlutversorgungderNiereeingeschränktist(Nierenarterienstenose)
• während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft
(siehedennachstehendenAbschnitt„Schwangerschaft
undStillzeit“)
• wenn Sie stillen (siehe den nachstehenden Abschnitt
„SchwangerschaftundStillzeit“).
• wennSieDiabetikersindodereinemittelgradigbisstark
eingeschränkteNierenfunktion(undKreatinin-Clearance
<60ml/min)habenundgleichzeitigAliskireneinnehmen.
Sie dürfen Ramipril-TEVA comp. nicht einnehmen, wenn
nureinerdervorstehendenPunkteaufSiezutrifft.Wenn
Siesichnichtsichersind,fragenSievorderEinnahmevon
Ramipril-TEVAcomp.IhrenArzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,bevorSie
Ramipril-TEVAcomp.einnehmen.
• wennSieeineHerz-,Leber-oderNierenerkrankunghaben
• wennSiegroßeMengenanKörpersalzenoder-flüssigkeitenverlorenhaben(durchErbrechen,Durchfall,außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät,
die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über
langeZeit,oderwennSieDialysepatientsind)
• wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche
behandeltwerdensoll(Hyposensibilisierung)
• wennSieinVerbindungmiteinerOperationoderbeim
ZahnarzteinBetäubungsmittelerhaltensollen.Siemüssen Ihre Behandlung mit Ramipril-TEVA comp. möglicherweise einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie
IhrenArztumRat.
• wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben
(ergibtsichausdenBlutwerten)
• wennSieaneinerKollagenosewieSklerodermieoder
systemischemLupuserythematodes,leiden
• Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten,
dassSieschwangersind(oderwerdenkönnten).RamiprilTEVAcomp.wirdindenersten3MonateneinerSchwangerschaft nicht empfohlen und kann nach 3 Monaten
SchwangerschaftschwerwiegendeSchädenbeimUngeborenen hervorrufen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft
undStillzeit“).
• Wenn Sie das Gefühl haben, schlechter zu sehen oder
Augenschmerzen haben. Dies können Anzeichen einer
ErhöhungdesAugeninnendruckssein,dieinnerhalbvon
StundenbiszueinerWochenachEinnahmevonRamipril-TEVA comp. auftreten können. Es kann zu einem
dauerhaftenVerlustdesSehvermögenskommen,wenn
keineBehandlungerfolgt.FallsSieinderVergangenheit
einePenicillin-odereineSulfonamidallergiehatten,kann
essein,dassSiedafüreinhöheresRisikohaben.
Kinder und Jugendliche
Ramipril-TEVA comp. wird für Kinder und Jugendliche
unter18Jahrennichtempfohlen,dadasArzneimittelindiesenAltersgruppenbishernochnieverwendetwurde.
WenneinerdervorstehendenPunkteaufSiezutrifft(oder
Siesichnichtsichersind),fragenSievorderEinnahmevon
Ramipril-TEVAcomp.IhrenArzt.
Einnahme von Ramipril-TEVA® comp. 5 mg / 25 mg
zusammen mit anderen Arzneimitteln
InformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandere
Arzneimitteleinnehmen/anwenden,kürzlichandereArzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigenandereArzneimitteleinzunehmen/anzuwenden.
Ramipril-TEVA comp. kann nämlich die Wirkung anderer
Arzneimittelbeeinflussen,aberauchselbstinseinerWirkungvonanderenArzneimittelnbeeinflusstwerden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie die Wirkung von
Ramipril-TEVAcomp.verringernkönnen:
• ArzneimittelgegenSchmerzenundEntzündungen(z.B.
nicht-steroidaleAntiphlogistika[NSAID]wieIbuprofen,
IndometacinundAcetylsalicylsäure)
• Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck,
Schock,Herzversagen,AsthmaoderAllergienwieEphedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren
Blutdruckprüfen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgendenArzneimitteleinnehmen,dabeigleichzeitigerEinnahme von Ramipril-TEVA comp. das Risiko von Nebenwirkungenerhöhtwird:
• ArzneimittelgegenSchmerzenundEntzündungen(z.B.
nicht-steroidaleAntiphlogistika[NSAID]wieIbuprofen,
IndometacinundAcetylsalicylsäure)
• Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindernkönnenwieArzneimittelgegenVerstopfung,Diuretika(Wassertabletten),AmphotericinB(gegenPilzinfektionen) und ACTH (zur Prüfung der ordnungsgemäßen
FunktionderNebennieren)
• ArzneimittelgegenKrebs(Chemotherapie)
• Arzneimittel gegen Herzerkrankungen wie Störungen
desnormalenHerzschlags
• Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantiertenOrgansverhindertwirdwieCiclosporin
• Diuretika(Wassertabletten)wieFurosemid
• Arzneimittel,diedenKaliumgehaltdesBluteserhöhen
könnenwieSpironolacton,Triamteren,Amilorid,KaliumsalzeundHeparin(Blutverdünner)
• steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen wie
Prednisolon
• CalciumalsNahrungsergänzungsmittel
• Allopurinol(zurSenkungderHarnsäurewerteimBlut)
• Procainamid(gegenHerzrhythmusstörungen)
• Colestyramin(zurSenkungderBlutfettwerte)
• Carbamazepin(gegenEpilepsie).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgendenArzneimitteleinnehmen,daderenWirkungdurch
Ramipril-TEVAcomp.beeinflusstwerdenkann:
• Arzneimittel gegen Diabetes wie Blutzucker senkende
ArzneimittelzumEinnehmenundInsulin.Ramipril-TEVA
comp.kanndenBlutzuckerspiegelsenken.Währendder
Einnahme von Ramipril-TEVA comp. muss der Blutzuckerspiegeldeswegenengmaschigkontrolliertwerden.
• Lithium(gegenseelischeErkrankungen).Ramipril-TEVA
comp.kanndieLithiumkonzentrationimBluterhöhen.
IhrArztmussdieLithiumkonzentrationdeswegensorgfältigüberwachen.
• ArzneimittelzurMuskelentspannung
• Chinin(gegenMalaria)
• iodhaltigeArzneimittel,diealsKontrastmittelbeieinem
SzintigrammodereinerRöntgenuntersuchungimKrankenhausverwendetwerden
• Penicillin(gegenInfektionen)
• Arzneimittel, die Sie zur Blutverdünnung einnehmen
(Heparin,Warfarin).
WenneinerdervorstehendenPunkteaufSiezutrifft(oder
Siesichnichtsichersind),fragenSievorderEinnahmevon
Ramipril-TEVAcomp.IhrenArzt.
Tests
FragenSievorderEinnahmedesArzneimittelsIhrenArzt
oderApotheker,
• wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen durchgeführt werden soll, da RamiprilTEVAcomp.dieTestergebnisseverfälschenkann
• wennSiesichalsSportlereinemDoping-Testunterziehenmüssen,daRamipril-TEVAcomp.zueinempositivenErgebnisführenkann.
Einnahme von Ramipril-TEVA® comp. 5 mg / 25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Alkoholgenuss während der Einnahme von Ramipril-TEVA
comp. kann Schwindel und Benommenheit verursachen.
Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie währendderEinnahmevonRamipril-TEVAcomp.trinkendürfen,
unsichersind,fragenSieIhrenArzt.BlutdrucksenkendeMittelundAlkoholkönnensichnämlichgegenseitiginihrerWirkungverstärken.Ramipril-TEVAcomp.kannzudenMahlzeitenoderunabhängigdavoneingenommenwerden.
Schwangerschaft und Stillzeit
WennSieschwangersindoderstillen,oderwennSievermuten,schwangerzuseinoderbeabsichtigen,schwanger
zuwerden,fragenSievorderEinnahmediesesArzneimittelsIhrenArztoderApothekerumRat.
SiemüssenIhremArztmitteilen,wennSievermuten,dass
Sieschwangersind(oderwerdenkönnten).
Sie sollten Ramipril-TEVA comp. nicht in den ersten 12
WochenderSchwangerschafteinnehmen,undSiedürfen
es auf keinen Fall nach der 13. Schwangerschaftswoche
einnehmen,dadasArzneimittelfürdasUngeborenemöglicherweiseschädlichseinkann.
WennSieschwangerwerden,währendSiemitRamiprilTEVAcomp.behandeltwerden,informierenSieIhrenArzt
unverzüglich.EineUmstellungaufeinegeeigneteandere
Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft
erfolgen.
SiesolltenRamipril-TEVAcomp.nichteinnehmen,wennSie
stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Während der Einnahme von Ramipril-TEVA comp. kann
Schwindelauftreten.DieWahrscheinlichkeitistzuBeginn
der Behandlung mit Ramipril-TEVA comp. oder bei einer
Dosiserhöhung am höchsten. In diesem Fall dürfen Sie
sichnichtandasSteuereinesFahrzeugssetzenundkeine
WerkzeugeoderMaschinenbedienen.
3. Wie ist Ramipril-TEVA® comp. 5 mg / 25 mg einzunehmen?
NehmenSiediesesArzneimittelimmergenaunachAbsprachemitIhremArztoderApothekerein.FragenSiebeiIhrem
ArztoderApothekernach,wennSiesichnichtsichersind.
Einnahme des Arzneimittels
• NehmenSiedasArzneimitteljedenTagimmerzurgleichenTageszeit,normalerweisemorgens,ein.
• NehmenSiedieTablettenmitausreichendFlüssigkeitein.
• DieTablettendürfennichtzerkleinertoderzerkautwerden.
Dosis des Arzneimittels
Behandlung von Bluthochdruck
IhrArztwirddieeinzunehmendeDosisggf.anpassen,bis
IhrBlutdruckunterKontrolleist.
Ältere Patienten
IhrArztwirdmiteinergeringerenAnfangsdosisbeginnen
unddieseimLaufederBehandlunglangsamererhöhen.
Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril-TEVA® comp.
5 mg / 25 mg eingenommen haben, als Sie sollten
InformierenSieumgehendIhrenArztodersuchenSiedie
NotaufnahmedesnächstgelegenenKrankenhausesauf.Sie
dürfennichtselbstzumKrankenhausfahren.BittenSieeine
anderePersondarumoderrufenSieeinenKrankenwagen.
NehmenSiediePackungdesArzneimittelsmit,damitder
behandelndeArztweiß,wasSieeingenommenhaben.
Wenn Sie die Einnahme von Ramipril-TEVA® comp. 5 mg /
25 mg vergessen haben
• WennSieeineDosisvergessenhaben,nehmenSiedie
nächsteDosiszumnächstenplanmäßigenZeitpunkt.
• NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedie
vorherigeEinnahmevergessenhaben.
WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.
Hören Sie sofort mit der Einnahme von Ramipril-TEVA®
comp. auf und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt,
wenn Sie eine der aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken - Sie müssen möglicherweise umgehend
ärztlich versorgt werden:
• Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens,dieIhnendasSchluckenoderAtmenerschweren
sowieJuckreizundHautausschläge.DieskönnenAnzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf
Ramipril-TEVAcomp.sein.
• Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag,
Geschwüre im Mund (Aphten), Verschlechterung einer
bestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung
oderAblösungderHaut(wieStevens-Johnson-Syndrom,
toxischeepidermaleNekrolyse,Erythemamultiforme).
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:
• beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder
übermäßigkräftigemHerzschlag(Herzklopfen),SchmerzenoderEngegefühlimBrustkorboderschwerwiegenderenEreignissen,wieHerzinfarktoderSchlaganfall
• Kurzatmigkeit,zwei bis dreiTageanhaltendem Husten
und Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche
AnzeicheneinerLungenerkrankungwieLungenentzündung,sind
• leichtauftretendenBlutergüssen,Blutungen,dielänger
alsnormalandauern,jeglichenAnzeicheneinerBlutung
(z.B.Zahnfleischbluten),purpurrotenPunktenoderFlecken auf der Haut oder erhöhter Infektionsanfälligkeit,
HalsschmerzenundFieber,Müdigkeit,Schwächegefühl,
Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen
einerBlut-oderKnochenmarkerkrankungsind
• schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlenkönnenundmöglicheAnzeicheneinerBauchspeicheldrüsenentzündung(Pankreatitis)sind
• Fieber,Schüttelfrost,Müdigkeit,Appetitlosigkeit,Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder
Augen(Gelbsucht),diemöglicheAnzeichenvonLebererkrankungenwieHepatitis(Leberentzündung)oderLeberschädensind.
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
mehr als ein paar Tage anhält.
Häufig (bei weniger als 1 von 10 Patienten)
• Kopfschmerzen,SchwächegefühlundMüdigkeit
• Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu
BeginnderBehandlungmitRamipril-TEVAcomp.oder
beieinerDosiserhöhunggrößer.
• trockenerReizhustenoderBronchitis
• erhöhterBlutzuckerspiegel.WennSieDiabetikersind,
kanndieEinnahmedenDiabetesverschlimmern.
• erhöhterHarnsäurespiegelodererhöhteBlutfettwerte
• schmerzhafte,roteundgeschwolleneGelenke.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Patienten)
• HautausschlagmitoderohneHauterhebungen
• Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlichniedrigerBlutdruck),insbesonderebeimplötzlichenAufstehenoderAufsetzen
• Gleichgewichtsstörungen(Vertigo)
• Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen wie
Taubheit,Prickeln,Stechen,BrennenoderKribbeln(Parästhesien)
• Geschmacksverlustoder-veränderungen
• Schlafstörungen
• depressiveVerstimmung,Angst,ungewöhnlicheNervositätoderzittrigesGefühl
• verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis),
Kurzatmigkeit
• Zahnfleischentzündungen(Gingivitis),Schwellungenim
Mund
• rote,juckende,geschwolleneodertränendeAugen
• Ohrenklingeln
• verschwommenesSehen
• Haarausfall
• SchmerzenimBrustkorb
• Muskelschmerzen
• Verstopfung,Magen-oderDarmschmerzen
• VerdauungsstörungenoderÜbelkeit
• gesteigerteHarnausscheidung(Diurese)imLaufeeines
Tages
• übermäßigesSchwitzenoderDurstgefühl
• Appetitminderungoder-verlust(Anorexie),vermindertesHungergefühl
• erhöhteroderunregelmäßigerHerzschlag
• geschwollene Arme und Beine, mögliche Anzeichen
vonFlüssigkeitsretentionimKörper
• Fieber
• StörungenderSexualfunktion(Erektionsstörungen)bei
Männern
• Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen,
weißerBlutkörperchenoderBlutplättchenoderzuniedrigemHämoglobin
• Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der
BauchspeicheldrüseoderderNierenhindeuten
• zuniedrigeKaliumwerteimBlut.
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10 000 Patienten)
• Erbrechen,DurchfalloderSodbrennen
• rote,geschwolleneZungeoderMundtrockenheit
• erhöhteKaliumwerteimBlut.
Weitere mögliche Nebenwirkungen
InformierenSiebitteIhrenArzt,wenneinederaufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr
alseinpaarTageanhält.
• Konzentrationsschwäche,UnruheoderVerwirrtheit
• VerfärbungvonFingernundZehen,wennIhnenkaltist
undKribbelnoderSchmerzenbeimAufwärmen(Raynaud-Syndrom)
• BrustvergrößerungbeiMännern
• Blutgerinnsel
• Hörstörungen
• geringereProduktionvonTränenflüssigkeit
• AbnahmederSehfähigkeitoderAugenschmerzenaufgrund eines erhöhten Augeninnendrucks (mögliche
AnzeichenfüreinakutesEngwinkelglaukom)
• gelbaussehendeGegenstände
• MangelanKörperwasser(Dehydratation)
• Schwellung,SchmerzenundRötungderWangen(Speicheldrüsenentzündung)
• Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales
angioneurotischesÖdem,mitSymptomenwieBauchschmerzen,ErbrechenundDurchfall
• erhöhteSonnenempfindlichkeit
• starkes Schuppen oder Ablösen der Haut, juckender
Hautausschlag mit Knötchen oder andere HautreaktionenwieroterAusschlagimGesichtoderaufderStirn
• HautausschlagoderBluterguss
• FleckenaufderHautundkalteGliedmaßen
• Nagelerkrankungen(z.B.LockernoderAblöseneines
Fuß-oderFingernagels)
• Steifigkeit des Bewegungsapparats, Unfähigkeit den
Kieferzubewegen(Tetanie)
• Muskelschwächeoder-krämpfe
• verringertessexuellesVerlangenbeiMännernundFrauen
• BlutimUrin,einmöglichesAnzeichenfürNierenprobleme(interstitielleNephritis)
• ZuckerimUrin(wasnichtüblichist)
• erhöhteAnzahlbestimmterweißerBlutkörperchenim
Blut(Eosinophilie)
• BlutbildmitzuwenigBlutzellen(Panzytopenie)
• VeränderungenderElektrolytwerteimBlut,wieNatrium,
Calcium,MagnesiumundChlorid
• verlangsamteodergestörteReaktionen
• Geruchsveränderungen
• AtembeschwerdenoderVerschlimmerungvonAsthma.
Meldung von Nebenwirkungen
WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichan
IhrenArztoderApotheker.DiesgiltauchfürNebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.
SiekönnenNebenwirkungenauchdirektdemBundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
InformationenüberdieSicherheitdiesesArzneimittelszur
Verfügunggestelltwerden.
5. Wie ist Ramipril-TEVA® comp. 5 mg / 25 mg aufzubewahren?
BewahrenSiediesesArzneimittelfürKinderunzugänglich
auf.
SiedürfendiesesArzneimittelnachdemaufdemBlister/
Umkartonnach„verwendbarbis“angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsich
aufdenletztenTagdesangegebenenMonats.
Nichtüber25°Clagern.
InderOriginalverpackungaufbewahren,umdenInhaltvor
Feuchtigkeitzuschützen.
EntsorgenSieArzneimittelnichtimAbwasseroderHaushaltsabfall.FragenSieIhrenApothekerwiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrverwenden.
SietragendamitzumSchutzderUmweltbei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ramipril-TEVA® comp. 5 mg / 25 mg enthält
- DieWirkstoffesindRamiprilundHydrochlorothiazid.
JedeTabletteenthält5mgRamiprilund25mgHydrochlorothiazid.
- DiesonstigenBestandteilesindMikrokristallineCellulose,Natriumstearylfumarat(Ph.Eur.),Magnesiumhydroxid.
Wie Ramipril-TEVA® comp 5 mg / 25 mg aussieht und Inhalt der Packung
DieTablettensindweißundkapselförmigundbesitzenauf
dereinenSeiteeineBruchkerbemitderPrägung„R“auf
dereinenSeitederKerbeund„H“aufderanderenSeite
der Kerbe. Die andere Seite der Tablette hat auch eine
Bruchkerbe.
Ramipril-TEVAcomp.istinPackungenzu20,50und100
Tablettenerhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVAGmbH
Graf-Arco-Str.3
89079Ulm
Hersteller
TEVAUKLtd.
BramptonRoad,HampdenPark
Eastbourne,EastSussexBN229AG
VereinigtesKönigreich
Telefon:(44)1323501111
Telefax:(44)1323512813
oder:
PharmachemieB.V.
Swensweg5
2031GAHaarlem
Niederlande
Telefon:(31)235147147
Telefax:(31)235312879
oder:
TEVASantéSA
RueBellocier,89107Sens
Frankreich
Telefon:(33)386957100
Telefax:(33)386646505
oder:
TEVAPharmaceuticalWorksPrivateLimitedCompany
TáncsicsMihályút82,H-2100Gödöllő
Zentrale:Pallagiút13,4042Debrecen
Ungarn
Telefon:(36)52515130
Telefax:(36)52348161
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
Österreich:
Ramipril/HCT Teva 5 mg/25 mg
Tabletten
TschechischeRepublik: MirilplusH5mg/25mgtablety
Dänemark:
Ramipril/hydrochlorthiazid
“TEVA”5mg/25mgtabletter
Estland:
Ramipril/HCTTeva
Griechenland:
Ramipril/HCTZ Teva 5 mg/25 mg
Δισκία
Finnland:
Ramipril/HydochlorothiazideTeva
5mg/25mgtabletti
Ungarn:
Ramipril/HCTZ Teva 5 mg/25 mg
tabletta
Italien:
Ramipril/HCTZTevaPharmaItalia
5mg/25mgCompresse
Litauen:
Ramipril/HCT Teva 5 mg/25 mg
tabletės
Lettland:
Ramipril/HCT Teva 5 mg/25 mg
tabletes
Niederlande:
Ramipril/Hydrochloorthiazide
5/25PCH,tabletten5/25mg
Polen:
Mitripiazyd
Portugal:
Ramipril+HidroclorotiazidaTeva
Rumänien:
TENSILHCT5/25mg
Schweden:
Ramipril/Hydrochlorothiazide
Teva5mg/25mgtabletter
Slowenien:
CoRamiprilTEVA5mg/25mgtablete
SlowakischeRepublik: Ramipril/HCTZ-Teva5mg/25mg
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
August 2013.
DiesesArzneimittelistverschreibungspflichtig.
Weitere Stärken und Packungsgrößen
Ramipril-TEVA® comp. 2,5 mg / 12,5 mg Tabletten
Packungenmit20,50und100Tabletten
Versionscode:03
H190673.03-Z03