GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROTECOR KAPSELN Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Weißdorn, Vitamin E, Magnesium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PROTECOR KAPSELN jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist PROTECOR KAPSELN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PROTECOR KAPSELN beachten? 3. Wie ist PROTECOR KAPSELN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PROTECOR KAPSELN aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PROTECOR KAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PROTECOR KAPSELN ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei beginnender Leistungsverminderung des Herzens mit Symptomen wie Abgeschlagenheit und Müdigkeit bei Belastung. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. Wenn die Symptome bei Anwendung von Protecor Kapseln weiter bestehen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROTECOR KAPSELN BEACHTEN? PROTECOR KAPSELN dürfen nicht eingenommen werden - Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Inhaltsstoffe Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PROTECOR KAPSELN ist erforderlich, Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot sowie bei Ansammlung von Wasser in den Beinen muss sofort ein Arzt aufgesucht werden. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden. 1 Bei Einnahme von PROTECOR KAPSELN mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Gehalt an Vitamin E und an Magnesium ist bei gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin- oder mineralstoffhältiger Arzneimittel zu beachten. Schwangerschaft und Stillzeit Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht empfohlen werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. 3. WIE IST PROTECOR KAPSELN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie PROTECOR KAPSELN genau nach Anweisung dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene nehmen täglich 1-3 Kapseln mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen werden. Wenn Sie eine größere Menge von PROTECOR KAPSELN eingenommen haben, als Sie sollten Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Wenn Sie die Einnahme von PROTECOR KAPSELN vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Sie die Einnahme von PROTECOR KAPSELN abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann PROTECOR KAPSELN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Übelkeit und beschleunigter Herzschlag wurden beobachtet. Angaben zur Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen können nicht gemacht werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 2 5. WIE IST PROTECOR KAPSELN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25° C lagern Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum (verwendbar bis) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was PROTECOR KAPSELN enthält Eine Kapsel enthält: Wirkstoffe: 40,0 mg 44,0 mg 88,4-99,5 mg Trockenextrakt aus einer Mischung bestehend aus 3 Teilen Weißdornblättern mit Blüten und 1 Teil Weißdornfrüchten (Droge-Extraktverhältnis 3-6 :1), Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V) Alpha-Tocopherolacetat (Vitamin E) Schweres basisches Magnesiumcarbonat, entsprechend 24 mg Magnesium Sonstige Bestandteile: Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid, Gelatine, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172), Natriumdodecylsulfat. Wie PROTECOR KAPSELN aussieht und Inhalt der Packung Braune Hartkapseln, Packungsgrößen mit 50/ 100/ 200 Kapseln Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller SALUS Pharma GmbH Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl Deutschland Tel. 0049 8062 7280 0 Fax 0049 8062 7280 25 [email protected] Reg. Nr.: HERB-00056 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2013 3