GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sandoz Calcium 500 mg, Brausetabletten
Calcium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Sandoz Calcium jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Sandoz Calcium und wofür wird es angewendet
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sandoz Calcium beachten
3.
Wie ist Sandoz Calcium einzunehmen
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich
5.
Wie ist Sandoz Calcium aufzubewahren
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SANDOZ CALCIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Sandoz Calcium enthält eine reiche Quelle an Calcium, ein essenzieller Mineralstoff, der für die
Bildung und den Erhalt der Knochenmasse notwendig ist.
Sandoz Calcium wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangel und kann,
zusammen mit anderen Arzneimitteln, angewendet werden, um einer Krankheit, sog. Osteoporose
(Schwächung der Knochen), vorzubeugen und zu behandeln.
Sandoz Calcium wird, zusammen mit Vitamin D3, auch zur Behandlung von Rachitis (Erweichung
wachsender Knochen bei Kindern) und von Osteomalazie (Erweichung von Knochen bei Erwachsenen)
angewendet.
Calcium wird aus dem Darm resorbiert und im Blut über den ganzen Körper verteilt.
Calcium spielt eine wichtige Rolle in verschiedenen Körperfunktionen. Es ist unerlässlich für die
Nerven-, Muskel- und Herzfunktion sowie für die Blutgerinnung. Darüber hinaus ist es für die richtige
Funktion vieler Hormone im Körper notwendig. Um diese verschiedenen Aufgaben erfüllen zu können,
muss Calcium in der richtigen Konzentration zur Verfügung stehen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANDOZ CALCIUM BEACHTEN
Sandoz Calcium darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcium oder einen der sonstigen Bestandteile von
Sandoz Calcium sind (die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6
am Ende der Gebrauchsinformation).
•
wenn Sie an erhöhten Calciumspiegeln im Blut leiden (Hyperkalzämie).
•
wenn Sie an erhöhtem Calcium im Harn leiden (Hyperkalzurie).
•
wenn Sie an bestimmten Nierenbeschwerden leiden, darunter: Nierensteine (Nephrolithiasis) und
Calciumablagerungen in Ihrem Nierengewebe (Nephrokalzinose).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sandoz Calcium ist erforderlich,
•
wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden, dürfen Sie Sandoz Calcium erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt einnehmen, insbesondere, wenn Sie aluminiumhaltige Präparate einnehmen.
•
Ohne ärztliche Beratung dürfen Sie zusammen mit Sandoz Calcium keine Vitamin-D-Präparate
einnehmen.
Bei Einnahme von Sandoz Calcium mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt, da Calcium Wechselwirkungen mit bestimmten anderen Arzneimitteln haben kann, wenn sie
gleichzeitig eingenommen werden.
•
Wenn Sie zurzeit oder vor kurzem Herzglykoside, Thiaziddiuretika oder Corticosteroide
einnehmen bzw. eingenommen haben, müssen Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes
halten.
•
Wenn Sie orale Bisphosphonate oder Natriumfluorid einnehmen, müssen Sie Sandoz Calcium
mindestens 3 Stunden nach diesen Arzneimitteln einnehmen.
•
Wenn Sie ein Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline einnehmen, müssen Sie Sandoz
Calcium mindestens 2 Stunden nach oder 4 bis 6 Stunden vor dem Tetracyclin einnehmen.
Bei Einnahme von Sandoz Calcium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
•
Sandoz Calcium darf nicht innerhalb 2 Stunden vor oder nach der Aufnahme von
Nahrungsmitteln mit hohem Oxalsäure- oder Phytinsäuregehalt, wie Spinat, Rhabarber und
Vollkornprodukte, eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
•
Fragen Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor der Einnahme von Sandoz Calcium
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•
Bei Calciummangel kann Sandoz Calcium während der Schwangerschaft und Stillzeit
angewendet werden. Im Allgemeinen beträgt die adäquate tägliche Aufnahme (einschließlich
Nahrungsmittel und Ergänzungen) für schwangere und stillende Frauen 1000 bis 1300 mg
Calcium. Die Tageshöchstdosis Calcium während der Schwangerschaft und Stillzeit darf
1500 mg nicht überschreiten.
•
Calcium geht in die Muttermilch über, hat jedoch keine negative Wirkung auf das Baby.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
•
Es gibt keine bekannte Wirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu
bedienen, die durch Sandoz Calcium verursacht werden würde.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sandoz Calcium
•
Sandoz Calcium ist für Diabetiker geeignet (1 Brausetablette von 500 mg enthält 0,002
Kohlenhydrateinheiten).
•
Patienten, die eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten sich durch Ernährungsberater
oder andere Angehörige von Gesundheitsberufen beraten lassen, bevor sie Sandoz Calcium
einnehmen. Sandoz Calcium 500 mg enthält 68,45 mg Natrium pro Tablette.
•
Wenn Sie denken, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, sprechen Sie vor der
Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
•
Sandoz Calcium enthält Aspartam, eine Quelle von Phenylalanin, und kann Personen mit
Phenylketonurie schaden.
3.
WIE IST SANDOZ CALCIUM EINZUNEHMEN
Nehmen Sie Sandoz Calcium immer genau nach den Anweisungen ein, damit es richtig wirkt.
-
Für Sandoz Calcium 500 mg:
-Kinder nehmen eine Brausetablette (eine Einzeldosis) ein- oder zweimal täglich ein
(entsprechend 500 - 1000 mg Calcium).
-Erwachsene nehmen eine Brausetablette (eine Einzeldosis) ein-, zwei- oder dreimal täglich ein
(entsprechend 500 - 1500 mg Calcium).
Sandoz Calcium in einem Glas Wasser (etwa 200 ml) auflösen und sofort trinken. Tablette nicht
schlucken oder kauen.
Sandoz Calcium kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden (siehe Abschnitt „Bei
Einnahme von Sandoz Calcium zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken“).
Wie lange müssen Sie Sandoz Calcium einnehmen?
Nehmen Sie die empfohlene Tagesdosis von Sandoz Calcium ein, so lange Ihnen Ihr Arzt dazu rät. Da
Sandoz Calcium zur Vorbeugung und Behandlung eines Calciummangels und, bei Einnahme mit
anderen Arzneimitteln, zur Vorbeugung und Behandlung einer Krankheit, sog. Osteoporose
(Schwächung der Knochen) angewendet wird, ist es wahrscheinlich, dass es sich um eine
Langzeitbehandlung handeln wird.
Wenn Sie eine größere Menge von Sandoz Calcium eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosis von Sandoz Calcium kann zu Symptomen, wie Übelkeit, Erbrechen, Durst oder
Verstopfung, führen. Wenn eine Überdosis vermutet wird, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt,
Apotheker oder an der Giftnotrufzentrale (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Sandoz Calcium vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Wie alle Arzneimittel kann Sandoz Calcium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
•
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Personen) umfassen:
- schwere allergische Reaktionen, wie Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder
Rachen, was zu Schluckbeschwerden führen kann.
Wenn Sie eine der oben angeführten allergischen Reaktionen feststellen, BRECHEN Sie die Einnahme
von Sandoz Calcium AB und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
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Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000 Personen) umfassen:
- Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz, Rötung
und/oder Brennen der Haut.
•
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Personen) können umfassen:
- erhöhten Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder überhöhte Ausscheidung von Calcium
im Harn (Hyperkalzurie).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5.
WIE IST SANDOZ CALCIUM AUFZUBEWAHREN
•
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
•
Verfalldatum:
Sie dürfen Sandoz Calcium nach dem auf der Packung und auf der Tube nach „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
•
Lagerungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren und die Tube dicht verschlossen halten.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Sandoz Calcium enthält
Die Wirkstoffe sind Calciumlactat-Gluconat und Calciumcarbonat.
•
Jede Tablette von 500 mg enthält 1132 mg Calciumlactat-Gluconat und 875 mg Calciumcarbonat
(entsprechend 500 mg Calcium).
Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, Orangenaroma (enthält: Orangenöle,
Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol (E 420), Dextrose), Aspartam (E 951), Macrogol 6000 und
Natriumhydrogencarbonat.
Wie Sandoz Calcium aussieht und Inhalt der Packung
Die Brausetablette ist weiß und rund und hat einen charakteristischen Orangengeruch.
Sandoz Calcium 500 mg ist in Packungen mit 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 en 600 Brausetabletten
erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich:
Belgien:
Zypern:
Tschechische Republik:
Dänemark:
Finnland:
Frankreich:
Deutschland:
Ungarn:
Island:
Italien:
Niederlande:
Norwegen:
Calcium "Sandoz" forte – Brausetabletten
Sandoz Calcium, bruistabletten
Calcium-Sandoz Forte 500mg Effervescent Tablets
CALCIUM-SANDOZ® FORTE 500mg
Calcium-Sandoz, brusetabletter
Calcium-Sandoz 500mg poretabletti
SANDOZ CALCIUM 500mg, comprimés effervescents
Calcium-Sandoz® forte 500mg
Calcium-Sandoz pezsgõtabletta
Calcium-Sandoz, freyðitöflur
CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
Sandoz Calcium forte, bruistabletten
Calcium-Sandoz® 500mg brusetabletter
Polen:
Portugal:
Slowakei:
Slowenien:
Spanien:
Schweden:
Zulassungsnummer:
CALCIUM-SANDOZ Forte
CALCIUM-SANDOZ® FORTE
CALCIUM-SANDOZ® Forte 500 mg
Calcium-Sandoz forte
Sandoz Calcium Forte 500 mg comprimidos efervescentes
Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter
BE 031954
Abgabe
Frei.
Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz N.V., telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Hersteller
Famar France, 1, Avenue du Champs de Mars, F-45072 Orleans Cedex 2, Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im 08/2009 genehmigt.