folcur - medikamente-per
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GI_Folcur_631986.qxp 25.03.2008 13:59 Seite 1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FOLCUR® Wirkstoff: Folsäure Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss FOLCUR jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist FOLCUR und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FOLCUR beachten? 3. Wie ist FOLCUR einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FOLCUR aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist FOLCUR und wofür wird es angewendet? Anwendungsgebiet Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FOLCUR beachten? FOLCUR darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Folsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von FOLCUR sind. Der durch Folsäure hervorgerufene Anstieg der jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin-B12- Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (Megaloblastenanämie) sicherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12- Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden. Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlung mit FOLCUR verhindern und sollte deshalb nicht an Patienten mit schweren Folsäuremangelerscheinungen verabreicht werden. Schwangerschaft und Stillzeit Es sind keine Risiken bekannt. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FOLCUR Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie FOLCUR daher erst nachh Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden Hinweis für Diabetiker 1 Tablette enthält weniger als 0,01 BE. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FOLCUR ist erforderlich Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblastenanämie muss wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin-B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes). 3. Wie ist FOLCUR einzunehmen? Bei Einnahme/Anwendung von FOLCUR mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzenimittel handelt. Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlung an Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt FOLCUR nicht anders verordnet hat. Die Gabe von Folsäure kann die Blutspiegel von Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva, z. B. Phenytoin, Phenobarbitol, Primidon) senken und dadurch unter Umständen die Krampfbereitschaft erhöhen. Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich FOLCUR und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der Folsäure (Folsäureantagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff unter anderem zur Behandlung von Tumoren), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil (Wirkstoff zur Behandlung von Tumoren) können schwere Durchfälle auftreten. Nehmen Sie FOLCUR immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da FOLCUR sonst nicht richtig wirken kann! Nehmen Sie je nach Bedarf täglich 1-3 Tabletten (entsprechend 5-15 mg Folsäure). Art der Anwendung Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ein. Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und richtet sich nach dem klinischen Bild sowie gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen Messgrößen und wird vom Arzt für jeden Patienten bestimmt. GI_Folcur_631986.qxp 25.03.2008 13:59 Seite 2 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass Wirkung von FOLCUR zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge FOLCUR eingenommen haben, als Sie sollten Bei gelegentlicher höherer Dosierung sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen. Bei hohen Dosierungen (über 15 mg pro Tag und länger als 4 Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depressionen auftreten. In diesen Fällen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Wenn Sie die Einnahme von FOLCUR vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von FOLCUR abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Gegenmaßnahmen Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls gezielt behandeln kann. 5. Wie ist FOLCUR aufzubewahren? Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren! 6. Weitere Informationen Was FOLCUR enthält Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Tablette enthält 5 mg Folsäure. Wie alle Arzneimittel kann FOLCUR Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: Die sonstige Bestandteile sind: Cellulosepulver, Lactose-Monohydat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum Häufig: Wie FOLCUR aussieht und Inhalt der Packung FOLCUR ist eine gelbe, runde Tablette mit einer Bruchkerbe ohne Prägung und erhältlich in Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3). Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: Sehr selten: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt Mögliche Nebenwirkungen In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. in Form von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz (Pruritus), Luftnot (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock) auftreten. Bei sehr hohen Dosierungen kann es zu Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung oder Depression kommen. Pharmazeutischer Unternehmer 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: 089/6138825-0 Hersteller SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: März 2008 Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! 1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung! Was ist Folsäure? Folsäure kommt in sehr sehr kleinen Mengen in jeder lebenden Zelle vor. Sie ist an vielen wichtigen Stoffwechselvorgängen beteiligt. Benötigt wird Folsäure vor allem in Knochenmark, Leber, Nieren und Muskeln. Folsäure ist ein wasserlösliches Vitamin des B-Komplexes, das als wichtiger Nahrungsbestandteil vor allem in grünen Blättern (Gemüse, Salat), Tomaten, Vollkornprodukten, Kartoffeln, Fleisch, Leber, Hefe, Kuh- und Muttermilch vorkommt. Besonders Folsäure-reich sind Weizenkeime und Sojabohnen. Wozu brauchen Schwangere Folsäure? In der Schwangerschaft werden große Mengen an Folsäure für die Versorgung des Embryos und für die Plazenta benötigt. Der Bedarf an Folsäure steigt in der Schwangerschaft um 100 % an. Auch stillende Mütter benötigen einen hohen Anteil an Folsäure. Ein positiver Schwangerschaftstest sollte deshalb Startschuss für eine ausreichend hohe Zufuhr von Folsäure sein. Die deutsche Fachgesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe rät allen Frauen im gebärfähigen Alter eine regelmäßige Einnahme von Folsäure! FOLCUR FOLCUR versorgt den Organismus mit einer ausreichenden Menge Folsäure und stellt somit den Zellen den wichtigen Baustein zur Verfügung. Dabei richten sich Höhe und Dauer der täglichen Folsäurezufuhr nach der Art des Folsäuremangels. Neben der Schwangeschaft und Stillzeit ist der Folsäurebedarf bei folgenden Erkrankungen erhöht: Blutarmut, chronischer Alkoholmissbrauch, bei bestimmten Erkrankungen des Verdauungstraktes, bei Einnahme von Arzneimitteln gegen Epilepsie sowie bei langfristiger Anwendung hormonaler Kontrazeptiva (Anti-Baby-Pille). 631986
