folcur - medikamente-per

GI_Folcur_631986.qxp
25.03.2008
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FOLCUR®
Wirkstoff: Folsäure
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
FOLCUR jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist FOLCUR und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FOLCUR beachten?
3. Wie ist FOLCUR einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FOLCUR aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
Was ist FOLCUR und wofür wird es angewendet?
Anwendungsgebiet
Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht
behoben werden können.
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von FOLCUR
beachten?
FOLCUR darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Folsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von FOLCUR sind.
Der durch Folsäure hervorgerufene Anstieg der jungen roten
Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin-B12- Mangel
maskieren. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer
Störungen ist vor Therapie einer Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (Megaloblastenanämie)
sicherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12- Mangel
beruht. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden.
Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen)
kann das Ansprechen auf die Behandlung mit FOLCUR verhindern und sollte deshalb nicht an Patienten mit schweren
Folsäuremangelerscheinungen verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es sind keine Risiken bekannt.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung
der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FOLCUR
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie FOLCUR daher erst nachh Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden
Hinweis für Diabetiker
1 Tablette enthält weniger als 0,01 BE.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FOLCUR ist erforderlich
Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblastenanämie muss
wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems
vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin-B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes).
3. Wie ist FOLCUR einzunehmen?
Bei Einnahme/Anwendung von FOLCUR mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzenimittel handelt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlung an
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt FOLCUR nicht anders verordnet hat.
Die Gabe von Folsäure kann die Blutspiegel von Mitteln gegen
Anfallsleiden (Antikonvulsiva, z. B. Phenytoin, Phenobarbitol,
Primidon) senken und dadurch unter Umständen die Krampfbereitschaft erhöhen.
Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden,
dass sich FOLCUR und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe
der Folsäure (Folsäureantagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff unter
anderem zur Behandlung von Tumoren), gegenseitig in ihrer
Wirkung hemmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil (Wirkstoff zur Behandlung von Tumoren) können schwere Durchfälle auftreten.
Nehmen Sie FOLCUR immer genau nach der Anweisung in
dieser Packungsbeilage ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da FOLCUR sonst nicht richtig wirken kann!
Nehmen Sie je nach Bedarf täglich 1-3 Tabletten (entsprechend 5-15 mg Folsäure).
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut zu den Mahlzeiten mit
etwas Flüssigkeit ein.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und richtet sich nach dem klinischen Bild sowie
gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen
Messgrößen und wird vom Arzt für jeden Patienten bestimmt.
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
den Eindruck haben, dass Wirkung von FOLCUR zu stark
oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge FOLCUR eingenommen
haben, als Sie sollten
Bei gelegentlicher höherer Dosierung sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten.
Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zu einer
Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.
Bei hohen Dosierungen (über 15 mg pro Tag und länger als
4 Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen,
Erregung und Depressionen auftreten. In diesen Fällen sollten
Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Wenn Sie die Einnahme von FOLCUR vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von FOLCUR abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Gegenmaßnahmen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls gezielt behandeln kann.
5. Wie ist FOLCUR aufzubewahren?
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren!
6. Weitere Informationen
Was FOLCUR enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 5 mg Folsäure.
Wie alle Arzneimittel kann FOLCUR Nebenwirkungen haben,
die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Die sonstige Bestandteile sind:
Cellulosepulver, Lactose-Monohydat, Magnesiumstearat
(Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum
Häufig:
Wie FOLCUR aussieht und Inhalt der Packung
FOLCUR ist eine gelbe, runde Tablette mit einer Bruchkerbe
ohne Prägung und erhältlich in Originalpackungen mit 20 (N1),
50 (N2) und 100 (N3).
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als
1 von 1.000 Behandelten
Selten:
Sehr selten:
weniger als 1 von 10, aber mehr als
1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als
1 von 10.000 Behandelten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. in
Form von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz (Pruritus), Luftnot
(Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock) auftreten. Bei sehr hohen Dosierungen kann es
zu Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung oder
Depression kommen.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0
Hersteller
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
März 2008
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!
Was ist Folsäure?
Folsäure kommt in sehr sehr kleinen Mengen in jeder lebenden Zelle vor. Sie ist an vielen wichtigen Stoffwechselvorgängen beteiligt. Benötigt wird Folsäure vor allem in Knochenmark, Leber, Nieren und Muskeln. Folsäure ist ein wasserlösliches Vitamin des B-Komplexes, das als wichtiger Nahrungsbestandteil vor allem in grünen Blättern (Gemüse,
Salat), Tomaten, Vollkornprodukten, Kartoffeln, Fleisch, Leber, Hefe, Kuh- und Muttermilch vorkommt. Besonders Folsäure-reich sind Weizenkeime und Sojabohnen.
Wozu brauchen Schwangere Folsäure?
In der Schwangerschaft werden große Mengen an Folsäure für die Versorgung des Embryos und für die Plazenta
benötigt. Der Bedarf an Folsäure steigt in der Schwangerschaft um 100 % an. Auch stillende Mütter benötigen einen
hohen Anteil an Folsäure. Ein positiver Schwangerschaftstest sollte deshalb Startschuss für eine ausreichend hohe
Zufuhr von Folsäure sein. Die deutsche Fachgesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe rät allen Frauen im gebärfähigen Alter eine regelmäßige Einnahme von Folsäure!
FOLCUR
FOLCUR versorgt den Organismus mit einer ausreichenden Menge Folsäure und stellt somit den Zellen den wichtigen Baustein zur Verfügung. Dabei richten sich Höhe und Dauer der täglichen Folsäurezufuhr nach der Art des Folsäuremangels. Neben der Schwangeschaft und Stillzeit ist der Folsäurebedarf bei folgenden Erkrankungen erhöht:
Blutarmut, chronischer Alkoholmissbrauch, bei bestimmten Erkrankungen des Verdauungstraktes, bei Einnahme von
Arzneimitteln gegen Epilepsie sowie bei langfristiger Anwendung hormonaler Kontrazeptiva (Anti-Baby-Pille).
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