Was in dieser Was sollte Einnahme beachten - MS
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Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Retardtabletten fampridin qDieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. zzHeben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. zzWenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. zzDieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. zzWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht Was in dieser 2 Packungsbeilage steht 6002247/04 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Was sollten Sie vor 1. Was ist Fampyra undder wofür wird es Gebrauchsinformation: Einnahme von Fampyra angewendet? Information für Anwender beachten? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme Fampyra darf nicht eingenommen von Fampyra beachten? werden, 3. Wie ist Fampyra einzunehmen? Retardtabletten zzwenn Sie allergisch gegen Fampridin 4.oder Welche fampridin einenNebenwirkungen der in Abschnitt sind 6. möglich? genannten sonstigen Bestandteile Arzneimittels sind. 5.dieses Wie ist Fampyra aufzubewahren? Dieses Arzneimittel unterliegt zzwenn Sie einen Krampfanfall haben einer zusätzlichen Überwachung. Dies 6.oder Inhalt der Packung und weitere schon einmal einen Krampfanfall ermöglicht eine schnelle Identifizierung Informationen hatten (auch als Anfall oder neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Schüttelkrampf bezeichnet). Sie können dabei helfen, indem Sie zzwenn Sie Probleme mit den Nieren jede auftretende Nebenwirkung haben. melden. Hinweise zur Meldung von zzwenn Sie ein Arzneimittel mit dem Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. Was ist Fampyra und wofür Wirkstoff Cimetidin einnehmen. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage zz wennes Sie angewendet? andere Arzneimittel wird sorgfältig durch, bevor Sie mit der einnehmen, die Fampridin das zur Fampyra ist ein Arzneimittel, Einnahme dieses Arzneimittels enthalten. Dies das Risiko für Verbesserung derkann Gehfähigkeit von beginnen, denn sie enthält wichtige schwerwiegende Nebenwirkungen erwachsenen Patienten (18 Jahre Informationen. erhöhen. und älter) bei Gehbehinderung im zz Heben Sie die Packungsbeilage auf. Informieren Siemit Ihren Arzt und Zusammenhang Multipler Sklerose Vielleicht möchten Sie diese später nehmen Sie Fampyra ein, wenn (MS) angewendet wird. nicht Bei Multipler nochmals lesen. einer der oben aufgeführten Punkte Sklerose wird Schutzmantel, der die zzWenn Sieder weitere Fragen haben, auf Sieumgibt, zutrifft.durch eine Entzündung Nerven wenden Sie sich an Ihren Arzt oder zerstört, was Muskelschwäche, Apotheker. Warnhinweise und Muskelversteifung und Schwierigkeiten zzDieses Arzneimittel wurde Ihnen Vorsichtsmaßnahmen beim persönlich Gehen zur verschrieben. Folge hat. Geben Sie es Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Fampyra enthält den Wirkstoff Apotheker, bevor Sie Fampyra einnehmen: Menschen schaden, auch wenn diese Fampridin, der zu einer Gruppe zzwenn Sie Herzklopfen haben (wenn Sie die gleichen Beschwerden von Arzneimitteln gehört, die alshaben wie Ihren Herzschlag spüren). Sie. Kaliumkanalblocker bezeichnet werden. zzwenn Sie anfällig für Infektionen sind. z z Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Diese Arzneimittel verhindern den zzSie sollten bei Bedarf eine Gehhilfe, wenden Sie sich anden Ihren ArztMS Austritt von Kalium aus durch z.B. einen Stock, benutzen oder Apotheker. Dies gilt geschädigten Nervenzellen. Es auch wird für zzda dieses Arzneimittel dazu führen Nebenwirkungen, die Arzneimittel nicht in dieser angenommen, dass dieses kann, dass Sie sich schwindlig oder angegeben sind. wirkt,Packungsbeilage indem es die Signalübertragung unsicher fühlen. Das kann zu einem q 1 2 Woch Diese verhindern densind. zz wennArzneimittel Sie anfällig für Infektionen Arzne wird die Austritt vonbei Kalium auseine denGehhilfe, durch MS zz Sie sollten Bedarf könne geschädigten Nervenzellen. Die em z.B. einen Stock, benutzen Es wird Propra angenommen, dass dieses Arzneimittel zzda dieses Arzneimittel dazu führen eine Tab Einna Schwangerschaft und Stillzeit wirkt, es sich die Signalübertragung kann,indem dass Sie schwindlig oder abends Nahru Wenn Sie die schwanger sindkann oderzu einem durch Nerven normalisiert, so dass unsicher fühlen. Das Nehmen Famp beabsichtigen, schwanger zu werden, Sie besser gehen können. erhöhten Sturzrisiko führen. pro Tagz nicht Welche fz ragen der Einnahme Ihren z wenn Sie Sie vor Risikofaktoren haben oder Tablette eingen Schw möglich Arzt um Rat. einnehmen, die sich Arzneimittel Nehmen Wenn Wie auf das Risiko von Krampfanfällen als alle alle A 1 beabs Die Anwendung von Fampyra während der Arzneimit auswirken. Schluck Was solltenwird Sienicht vorempfohlen. der fra Schwangerschaft aber nich I nformieren Sie Ihren Arzt bevor Sie mit Was Einnahme von Fampyra Ar Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Wenn Sie Fampyra einnehmen, wenn einer der geteilt, Falls Sie weitere Informationen België/Belgique/Belgien Behandlung mit Fampyra gegen dasSie beachten? setzen Sie oben aufgeführten Punkte auf oder über das Arzneimittel Biogen Idec Belgium informiere N.V./S.A. Diege An Risiko für Ihr Baby abwägen. Fampyra darf nicht eingenommen zutrifft. fü wünschen, setzen Sie sich bitte Tél/Tel: +32 2 219 12 18Risiko Schwa Sie werden, sollten während der Behandlung mit Wenn Sie Wenn Ih mit dem örtlichen Vertreter България Ihr Ar diesem Arzneimittel nicht stillen. Kinder undSie Jugendliche zz wenn allergisch gegen Fampridin mehreren abgepa des pharmazeutischen ТП ЕВОФАРМА Behan Überemp Geben Sie einen Fampyra nicht Kindern Verkehrstüchtigkeit Fähigkeit oder inund Abschnitt 6.oder Unternehmers in der Verbindung. auch ein Teл.: +359 2 962 12 00 Risiko Schwellun Jugendlichen unter 18Maschinen Jahren. zum Bedienen von genannten sonstigen Bestandteile Trocken Česká republika HalsSie so oder dieses sind. Ältere Patienten Fampyra kannArzneimittels die Verkehrstüchtigkeit oder nicht ge Biogen Idec diesem der Haut, zz wenn Sie Krampfanfall haben die Fähigkeit zumeinen Bedienen vonwährend Maschinen Vor Behandlungsbeginn und Wenn (Czech Republic) s.r.o.Atemprob Verke oder schon einmal einen Krampfanfall beeinträchtigen. Essollte kann Schwindelgefühl der Behandlung Ihr Arzt Ihre Fampy Tel: +420 255 706 200sofort ab zum hatten (auch als Anfall oderdass hervorrufen. Vergewissern Sie sich, Nierenfunktion überprüfen. Sie sol Danmark Ihren Arzt Schüttelkrampf bezeichnet). Fampy Sie nicht davonvon betroffen sind, bevor Einnahme Fampyra zusammen Wen Biogen Idec DenmarkNebenwir A/S zzFahrzeug wenn Sie führen Probleme mit den Nieren die Fä Sie ein oder Maschinen mit anderen Arzneimitteln an Ih Tlf: +45 77 41 57 57 Häufigkei haben. beeint bedienen. Table Informieren Sie Ihren Arzt oder zzwenn Sie ein Arzneimittel mit dem hervor Sehr häu Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel Wirkstoff Cimetidin einnehmen. Sie nic Kann meh Nehmen einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel zzwenn Sie andere Arzneimittel Sie ein betreffen eingenommen haben oder beabsichtigen zum Arz einnehmen, die Fampridin bedien Wie istArzneimittel Fampyra einzunehmen? zz Harnw andere Im Fall e enthalten. Dieseinzunehmen. kann das Risiko für Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer Schweiß Sie dürfen FampyraNebenwirkungen nicht einnehmen, Häufige schwerwiegende genau nachSie Absprache mit Ihrem Arzt ein. Zittern) wenn andere Arzneimittel, die Kann bis z erhöhen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker (Gedäch Fampridin enthalten, einnehmen. zzGefühl Informieren Sie Ihren Arzt und Wie nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. bemerk Schwin nehmen Sie Fampyra nicht ein, wenn zz Nehm Nebenw Fampyra ist verschreibungspflichtig unddie Andere Arzneimittel mit Einfluss auf zz Kopfsc einer der oben aufgeführten Punkte genau nicht au die Behandlung muss durch einen in der Nierenfunktion zz Schwä auf Sie zutrifft. Frage Behandlung von MS erfahrenen Arzt Ihr Arzt wird besonders vorsichtig Wenn zz Schlaf nach, überwacht sein, wennwerden. Fampridin zusammen mit Fampy zz Angst Warnhinweise und Famp Ihranderen Arzt wird Ihnen zunächst ein Rezeptwird, für Arzneimitteln angewendet zz Tremo Vorsichtsmaßnahmen Wenn S die Be 2 die Wochen ausstellen. Nach zwei Wochen Einfluss auf die Ausscheidung von z z Taubh vergess Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Behan wird die Behandlung erneut beurteilt. Arzneimitteln über die Nieren haben Halssc Ausgleic Apotheker, bevor Sie Fampyra einnehmen: zz überw können, wie beispielsweise Carvedilol, Atems Tablette Diezempfohlene Dosis beträgt zwenn Sie Herzklopfen haben (wenn Sie zz Ihr Arz Propranolol und Metformin. zz Übelke zwische Ihren Herzschlag spüren). eine Tablette morgens und eine Tablette 2 Woc Einnahme von Fampyra Erbrec immer e zzwenn Sie anfällig Infektionen sind. zz abends (im Abstand vonfür 12zusammen Stunden). mit wird d Nahrungsmitteln und Getränken zz Versto einhalte zzSieSie sollten Bedarf eineTabletten Gehhilfe, Nehmen nichtbei mehr als zwei 4 2 3 3 en, s ng t. tt 4. age f. e r g r e es eren .e wie genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. filmüberz von MS erfahrenen Arzt persönlich verschrieben. Geben Sie es Behandlung Fampyra enthält den Wirkstoff Kann Ihr Arzt besonders vorsichtig zz Schlafstörungen Bewahr Wenn Sie die Einnahme von Apotheker, bevor Sie Fampyra einnehmen: aufwird Sie zutrifft. 13 x 8 mm Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker überwacht werden. nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Fampridin, der zu einer Gruppe sein, wenn Fampridin zusammen mit zz Angst Kinder Fampyra vergessen haben zzGeu zzwenn Sie Herzklopfen haben (wenn Sie der Prägu nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Menschen schaden, auch Ihranderen Arzt wird Ihnen zunächst ein Rezeptwird, für von Arzneimitteln gehört, die wenn als diese Arzneimitteln zz Tremor Zittern) zz Sc Sie dürf Ihren Herzschlag spüren). Warnhinweise undangewendet Wenn Sie(leichtes die Einnahme einer Tablette Fampyra die gleichen Beschwerden haben wie Fampyra ist verschreibungspflichtig und 2 Wochen ausstellen. Nach zwei Wochen Kaliumkanalblocker bezeichnet werden. die Einfluss auf die Ausscheidung von z z Taubheit oder Kribbeln der Haut auf der zzKo zzwenn Sie anfällig für Infektionen sind. Vorsichtsmaßnahmen vergessen haben, nehmen Sie nicht als Sie. die Behandlung muss durch einen in der Blisterpac wird die Behandlung erneut beurteilt. Diese Arzneimittel verhindern den Arzneimitteln über haben zz Halsschmerzen bis’ ang zz Sc zz Sie sollten bei Bedarf eine Gehhilfe, Bitte sprechen Siedie mitNieren Ihrem Arzt oder Ausgleich für die verpasste Dosis zwei angebote zzWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Behandlung von MS erfahrenen Arzt Austritt vonStock, Kalium aus den durch MS können, wie beispielsweise Carvedilol, mehr ve Atemschwierigkeiten (Kurzatmigkeit) Die empfohlene Dosis beträgt zzSc z.B. einen benutzen Tabletten gleichzeitig ein. Sie müssen Apotheker, bevor Sie Fampyra einnehmen: zz wenden Sie sich andazu Ihren Arzt überwacht werden. geschädigten Nervenzellen. Es wird Packungs bezieht Propranolol und Metformin. z z Übelkeit z z An zz da dieses Arzneimittel führen einezTablette morgens und eine Tablette zwenn Sie Herzklopfen haben (wenn Sie zwischen der Einnahme der Tabletten oder Apotheker. Dies gilt auch angenommen, Arzneimittel angege Ihr Arzt wirdAbstand Ihnen zunächst ein Rezept für Flaschen zz Erbrechen zzTre Einnahme von Fampyra kann, dass Siedass sich dieses schwindlig oder für abends (im Abstand vonspüren). 12zusammen Stunden). mit immer einen von 12 Stunden Ihren Herzschlag Nebenwirkungen, die nicht in dieser wirkt, indem es die Signalübertragung 2 Wochen ausstellen. Nach zwei Wochen Nicht üb z z Verstopfung zzTau Nahrungsmitteln und als Getränken unsicher fühlen. Das kann zu einem Fampyra Nehmen Sie nicht mehr Tabletten einhalten. zzwenn Sie anfällig für zwei Infektionen sind. Packungsbeilage angegeben sind. durch die Nerven normalisiert, so dass wird die Behandlung erneut beurteilt. zz Magenverstimmung Die Tab zz Ha erhöhten Sturzrisiko führen. pro Tag ein. Der Abstand zwischen zwei z zSie sollten bei nüchternen Bedarf eine Magen, Gehhilfe, Fampyra sollte auf Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung (Polyethy Siehe Abschnitt 4. haben oder Sie besser können. z z Rückenschmerzen aufbewa z z At zz wenn Sie gehen Risikofaktoren Die empfohlene Dosis beträgt Jede Flas Tabletten muss 12 Stunden betragen. einen Stock, benutzen nicht z.B. zusammen mit Nahrungsmitteln, dieses Arzneimittles haben, wenden Sie und Feu z z Üb Arzneimittel einnehmen, die sich Nehmen die Tabletten häufiger zzdaSie dieses Arzneimittel dazu führen eingenommen werden. nicht eine morgens und eine Tablette Silicagel-T sich anTablette Ihren Arzt oder Apotheker. Was in dieser Gelegentliche Nebenwirkungen Wenn Ih zzErb auf das Risiko von Krampfanfällen als alle kann, 12 Stunden ein.sich schwindlig oder dass Sie 28Nach Tablet abends (im Abstand von 12 Stunden). An Schwangerschaft und Stillzeit Kann bis zu 1 von 100 Behandelten Packungsbeilage steht ist, öffn zz Ve auswirken. unsicher fühlen. Das kann zu einem Tablet Nehmen Sie nicht mehr als zwei Tabletten 56von Schlucken Sie die Tablette im Ganzen 7 Ta betreffen: Wennerhöhten Sie schwanger sindführen. oder z z Ma Sturzrisiko Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie pro Tag ein. Der Abstand zwischen zwei Blisterpac mit Wasser. Die Tablette darf nicht Entsorg z z Krampfanfall beabsichtigen, schwanger zu werden, 1. Was ist Fampyra und wofür wird es z z Rü zzwenn Sie Risikofaktoren haben oder Fampyra einnehmen, wenn einer der TablettenNebenwirkungen muss 12 Stunden betragen. geteilt, zerdrückt, aufgelöst, gelutscht Fampyra Was sollten Sie vor der Welche sind Abwass z z Überempfindlichkeit (allergische f ragen Sie vor der Einnahme Ihren angewendet? Arzneimittel einnehmen, sich oben aufgeführten PunkteBelgië/Belgique/Belgien auf Sie NehmenItalia Sie die Tabletten nicht häufiger oder gekaut werden. Dies kann die das Falls Sie weiterevon Informationen Luxembourg/Luxemburg France Deutschland 14Sie Tablett Ihren Geleg Reaktion) Einnahme Fampyra möglich? Arzt um Rat. auf das Risiko von Krampfanfällen zutrifft. als alle 12 Stunden ein. Risiko für Nebenwirkungen erhöhen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme über das Arzneimittel Biogen Idec Belgium N.V./ Biogen Idec der Italia s.r.l. Biogen Idec FrancezzVerschlimmerung Biogen Idec Belgium N.V./S.A. Biogen Idec GmbH 28 Tablet zuKann entso Nervenschmerzen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses beachten? auswirken. von Fampyra beachten? wünschen, setzen Sie sich bitte Tél/Tel: +32 2 219 12 18Wenn Ihr Schlucken Sie die Tablette im Ganzen Tél/Tel: +32 2 219 12 18 Tel: +39 02 584 9901 95 Tel:Fampyra +49 (0) 89 99 in 6170 Flaschen Tél: +33 (0)1 41 37 95 im 56 Tablet verwend Gesicht (Trigeminusneuralgie) Die Anwendung von Fampyra während der betref Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die Kinder und Jugendliche I nformieren Sie Ihren Arzt bevor Sie mit dem örtlichen Vertreter Fampyra darf nicht eingenommen mit Wasser. Die Tablette darf nicht abgepackt ist, enthält jede Flasche Magyarország Κύπρος Hrvatska Eesti България Esder werden Umw 3. Wie ist Fampyra einzunehmen? Schwangerschaft wird nicht empfohlen. zz Kra aber nichtzerdrückt, bei jedemaufgelöst, auftreten müssen. Geben Sie Fampyra nicht Kindern oder des pharmazeutischen Fampyra einnehmen, wenn einer der werden, geteilt, auch ein Trockenmittel. Lassen Sie dasAdria von Nebenwirkungen Biogen Idec Hungary Kft. Genesis Pharma Cyprus Ltd gelutscht Medis d.o.o. Meldung Richter Gedeon Eesti filiaal ТП ЕВОФАРМА Packungs z z Üb Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Wenn Sie einen Krampfanfall haben, 4.wenn Welche sind2 962 12 00 Trockenmittel Unternehmers inNebenwirkungen Verbindung. Jugendlichen 18 Jahren. oben aufgeführten Punkte auf Sie(0) 1 230Wenn oder werden. Dies kann das in Flasche, es darf zz Sie unter allergisch gegen Tel.: +36 1 8 999 883 Re Τηλ: +3572 2 769946 Tel: +385 34 46 Tel: +372 742der 0200 Teл.:Fampridin +359 Siegekaut Nebenwirkungen bemerken, Pharmaz Behandlung Fampyra gegen das setzen Sie Fampyra sofort und möglich? zutrifft. mitwerden. Ältere Patienten Risiko für Nebenwirkungen nicht geschluckt oder einen der in Abschnitt wenden Sie sich an Ihren Arztaberhöhen. Malta Latvija Česká6.republika zVe undzHer RisikoΕλλάδα für Ihr Baby abwägen. Ireland informieren Sie umgehend Ihren oder Apotheker. Dies gilt auch für Arzt. genannten sonstigen Bestandteile Vor 5. Behandlungsbeginn und während Wenn Ihr Fampyra in Flaschen Wie ist Fampyra aufzubewahren? Wenn Sie eine größere Menge von Pharma MT Limited Gedeon Richter Plc. Biogen Idec (Ireland) Ltd. Genesis Pharma SA Biogen Idec im Inhalt Pharmaze Sie sollten während der Behandlung mit Wenn Sie Tel: unter einem oder Kinder und Jugendliche nicht in dieser dieses Arzneimittels der Behandlung sollte Ihr sind. Arzt IhreRepublic) s.r.o. Fampyra abgepackt ist,die enthält jede Flasche Tel: +356 21337008 +37 16 784 5338 Tel: +353 (0)1 463Nebenwirkungen, 7799 Τηλ: eingenommen +30 210 8771500 (Czech haben, als 6.wenn Inhalt Packung und weitere diesem Arzneimittel Inform Biogen Id mehreren der folgenden Sie Fampyranicht nichtstillen. Kindern oder Packungsbeilage angegebenLassen sind. Sie zz Sieder einen Krampfanfall haben Nierenfunktion überprüfen. auch einLietuva Trockenmittel. Sie das Meld Tel: +420 255 706 200 Sie Geben sollten Nederland Ísland España Informationen 70 Norde Überempfindlichkeitssymptomen leiden: können Nebenwirkungen auch direkt über Falls Sie Jugendlichen unter 18und Jahren. Verkehrstüchtigkeit Fähigkeit oder schon einenzusammen Krampfanfall Trockenmittel in derPlc. Flasche, es darf WennB Einnahme voneinmal Fampyra Wenden Biogen Idec International Gedeon Richter Icepharma hf BiogenSie Idecsich Iberiaunverzüglich SL Danmark 4AY,w das Bundesinstitut für Arzneimittel Schwellungen von Gesicht, Mund,und Lippen, SL6 Schrift zum Bedienen von Maschinen hatten (auch als Anfall oder Ältere Patienten nicht geschluckt werden. wende mit anderen Arzneimitteln Tel: +31 20 542 2000 Tel: +37 05 268 5392 Sími: +354 540 8000 Tel: +34 91 310 7110 Sie zu viele Biogen Idec Denmark A/S an Ihren Arzt, wenn Abt. Pharmakovigilanz, Hals oder Zunge, Rötung oder Jucken bitte miA Schüttelkrampf bezeichnet). Fampyra kann die Verkehrstüchtigkeit oder Medizinprodukte, oder Vor Behandlungsbeginn und während Tlf: +45 77 41 57 57 Wenn Sie eine größere Menge von Hersteller Tabletten eingenommen haben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, der Haut, Engegefühl in der Brust oder Pharma zzwenn Sie Probleme mit den Nieren Neben dieder Fähigkeit zum Bedienen Behandlung sollte Ihr von ArztMaschinen Ihre Fampyra eingenommen haben, als Alkermes Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Atemprobleme setzen Sie Fampyra Verbind haben. PackuC Athlone, beeinträchtigen. Es kann Schwindelgefühl Nierenfunktion überprüfen. SieSie sollten Nehmen Sie die Fampyra-Packung mit einnehmen, kürzlich andereund Arzneimittel Indem Nebenwirkungen können Was wofür sofort ab und suchen Siemelden, umgehend könne zz wennist Sie Fampyra ein Arzneimittel mit dem hervorrufen. Vergewissern Sie sich, dass Was Fa Diese Pac von Fampyra zusammen SieIhren eingenommen haben oder beabsichtigen zumEinnahme Arzt. W enden Siedass sichmehr unverzüglich dazu beitragen, Informationen Arzt auf. das wird es angewendet? Wirkstoff Cimetidin einnehmen. nicht davon betroffen sind, bevorSie überarbe zzDerBW mit anderen Arzneimitteln andere Arzneimittel einzunehmen. ImSie Fall einer Überdosierung können anSicherheit Ihren Arzt, wennArzneimittels Sie zu viele über die dieses Mediz Nebenwirkungen sind nachfolgend nach zz wenn Sie andere Arzneimittel Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen Fampyra ist ein Arzneimittel, das zur zz Jede Dieses Arz Schweißausbrüche, Tremor (leichtes zur Verfügung gestellt werden. haben. Tabletten eingenommen Informieren Sie Ihren Arzt oder Sie dürfen Fampyra nicht einnehmen, Kurt-G Häufigkeit aufgeführt: einnehmen, die bedienen. Verbesserung derFampridin Gehfähigkeit von Fam „Besonde Zittern), Verwirrtheit, Amnesie Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel wenn Sie andere Arzneimittel, die Webs enthalten. Dies kann das erwachsenen Patienten (18Risiko Jahre für Sehr häufige Nebenwirkungen z z Die s Das bedeu (Gedächtnisverlust) und Krampfanfälle Nehmen Sie die Fampyra-Packung mit einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel Fampridin enthalten, einnehmen. Indem schwerwiegende Nebenwirkungen und älter) bei Gehbehinderung im Table Kann mehr als 1 von 10 Behandelten denSie Nutze bemerken. Sie können auch andere eingenommen haben oder beabsichtigen zum Arzt. da erhöhen. Zusammenhang mit Multipler Sklerose mikr Wie betreffen: werden, in Nebenwirkungen bemerken, die hier andere Arzneimittel einzunehmen. Imist FallFampyra einer Überdosierung können Sie Andere Arzneimittel mit Einfluss auf die über d Informieren Sie Ihren und (MS) angewendet wird.Arzt Bei Multipler hoch Wie ist Fampyra einzunehmen? z z Harnwegsinfektion Nutzens v nicht aufgeführt sind. Schweißausbrüche, Tremor (leichtes zur Ve Nierenfunktion Sie dürfen Fampyra nicht einnehmen, aufzubewahren? nehmenwird Sie Fampyra nicht ein, der wenn Sklerose der Schutzmantel, die Magn Wirkunge Nehmen dieses Arzneimittel Zittern), Verwirrtheit, Amnesiefür Ihr Arzt wird besonders vorsichtig wenn Sie andere Arzneimittel, die Häufige Nebenwirkungen Bewahren Sie dieses Arzneimittel Wenn SieSie die Einnahme von immer einer der oben durch aufgeführten Punkte Nerven umgibt, eine Entzündung Film hinausgeh genauFampridin nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Kinder (Gedächtnisverlust) und Krampfanfälle sein, auf wenn zusammen mit unzugänglich enthalten, einnehmen. Fampyra vergessen haben Kann bis zu 1 von 10 auf. Behandelten betreffen: SieFampridin zutrifft. zerstört, was Muskelschwäche, Titan Erkennung Fragen Ihrem Arzt oder Apotheker Sie dürfen bemerken. können auchnach andere anderen Arzneimitteln angewendet wird, Arzneimittel dem Wenn SieSie diebei Einnahme einer Tablette zz Gefühldieses desSie Schwankens Muskelversteifung und Schwierigkeiten Wie von derFa A nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wie Nebenwirkungen bemerken, die hier die Einfluss auf die und Ausscheidung von der Verpackung nach ‘Verwendbar Andere Arzneimittel mit Einfluss auf die auf vergessen haben, nehmen Sie nicht als zz Schwindelgefühl Warnhinweise beim Gehen zur Folge hat. der Pa haben. nicht aufgeführt sind. Arzneimitteln über die Nieren haben Fampyra ist die verschreibungspflichtig bis’ angegebenen Verfalldatum nicht Nierenfunktion aufz Ausgleich für verpasste Dosis zweiund zz Kopfschmerzen Vorsichtsmaßnahmen Fampyr Fampyra enthält den Wirkstoff Die Europ können, wie beispielsweise Carvedilol, mehr verwenden. Das Verfalldatum die Behandlung muss durch einen in der Ihr Arzt wird besonders vorsichtig Bewa Wenn Sie be die Einnahme von Tabletten gleichzeitig ein. Sie müssen zz Schwächeund Müdigkeitsgefühl Measure bar should 150mm at 100% scale Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder 2 4 6 1 3 5 5 5 Alkerm Apotheker wenn und Sie andere Arzneimittel Sehr häufige Nebenwirkungen zWebsite: z Die sonstigen Bestandteile sind: http://www.bfarm.de anzeigen. Das bedeutet, dass weitere Nachweise für (Gedächtnisverlust) Krampfanfälle Athlon Nehmen Fampyra-Packung einnehmen, kürzlichauch andere Arzneimittel Tablettenkern: Hypromellose, Sie Nebenwirkungen melden, können Kann mehrSie alsdie 1 von 10 Behandelten mit denIndem Nutzen des Arzneimittels erwartet bemerken. Sie können andere Diese eingenommenbemerken, haben oder beabsichtigen zum Siemikrokristalline dazu beitragen,Cellulose, dass mehr Informationen Wie istArzt. Fampyra betreffen: werden, insbesondere hinsichtlich eines Nebenwirkungen die hier ie ose übera andere Fall einer Überdosierung können Sie hochdisperses Siliciumdioxid, über die Sicherheit dieses Arzneimittels Wie istArzneimittel Fampyra einzunehmen? aufzubewahren? zIm zHarnwegsinfektion Nutzens von Fampyra, der über die nicht aufgeführt sind. einzunehmen. renn Dieses Schweißausbrüche, Tremor (leichtes zur Verfügung werden. Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Sie Fampyra nicht Wirkungen auf die gestellt Gehgeschwindigkeit Nehmen Sie Arzneimittel immer Häufige Nebenwirkungen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Siedürfen diedieses Einnahme voneinnehmen, r die Wenn kte „Beso Zittern), Verwirrtheit, Amnesie Filmüberzug: Hypromellose, wenn Sie andere haben Arzneimittel, dieein. Kinder genau nach Absprache mit Ihrem Arzt unzugänglich Fampyra vergessen ung Kann bis zu 1 von 10auf. Behandelten betreffen: hinausgeht und in Bezug auf die frühe Das be (Gedächtnisverlust) und Krampfanfälle Titandioxid (E 171), Macrogol 400. Fampridin enthalten, einnehmen. Erkennung von Patienten, die einen Nutzen Fragen Ihrem Arzt oder Apotheker Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem d, Wenn Sie Sie diebei Einnahme einer Tablette zbemerken. zGefühl des Schwankens den N Sie können auch andere Wie und Inhalt von der Fampyra Anwendungaussieht des Arzneimittels nach, wenn Sie sich nichtSie sicher sind. aufzder Verpackung nach ‘Verwendbar ten vergessen haben, nehmen nicht als z Schwindelgefühl Wie ist Fampyra werde bemerken, die hier Andere Arzneimittel mit Einfluss auf die bis’ Nebenwirkungen der Packung haben. Fampyra istdie verschreibungspflichtig angegebenen Verfalldatum nicht Ausgleich für verpasste Dosis zwei und znicht z Kopfschmerzen Nutze aufgeführt sind. Nierenfunktion aufzubewahren? ist eine cremefarbene, wird DieFampyra Europäische Arzneimittelagentur mehr verwenden.und DasMüdigkeitsgefühl Verfalldatum die Behandlung muss durch einen in der Tabletten gleichzeitig ein. Sie müssen z z Schwächeer Wirku Ihr Arzt wird besonders vorsichtig Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Wenn filmüberzogene, ovale, bikonvexe, bezieht sichSie aufdie denEinnahme letzten Tag von des neue Informationen zu diesem Arzneimittel Behandlung von MS erfahrenen Arzt der Einnahme der Tabletten z z Schlafstörungen men: zwischen hinaus sein, wennwerden. Fampridin zusammen mit unzugänglich auf. und, falls Fampyra vergessen haben angegebenen Monats. 13Kinder x 8 mm große bewerten Retardtablette mit mindestens jährlich überwacht tn Sie immer einen Abstand von 12 Stunden z z Angst Erkenn anderen Arzneimitteln angewendet wird, SiePrägung dürfen dieses Arzneimittel der A10 einer Seite.nach dem erforderlich, wird dieauf Packungsbeilage überSie 25°C dielagern. Einnahme einer Tablette Ihr Arzt wird Ihnen zunächst ein Rezept für Nicht zWenn zTremor (leichtes Zittern) den. einhalten. von de die Einfluss auf die Ausscheidung von auf der werden. Verpackung nach aktualisiert haben, nehmender SieHaut nicht als Fampyra wird entweder in ‘Verwendbar Tabletten in der Kribbeln Originalverpackung 2 Wochen ausstellen. Nach zwei Wochen Diezvergessen z Taubheit oder Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung nd. haben Arzneimitteln über die Nieren haben bis’ angegebenen Verfalldatum nicht Ausgleich für aufbewahren, umdie denverpasste Inhalt vorDosis Lichtzwei Blisterpackungen oder inzu Flaschen Ausführliche Informationen diesem wird die Behandlung erneut beurteilt. z z Halsschmerzen dieses Arzneimittles haben, wenden Sie e, MS Die Eu können, wie beispielsweise Carvedilol, mehr verwenden. DasInternetseiten Verfalldatum und Feuchtigkeit zu schützen. gleichzeitig ein. Sie müssen angeboten. Arzneimittel sind auf den zTabletten z Atemschwierigkeiten (Kurzatmigkeit) sich anempfohlene Ihren Arzt oder Apotheker. Die Dosis beträgt bezieht sich auf den letzten Tag des neue I Propranolol und Metformin. der Einnahme derabgepackt Tabletten Wenn Ihr Fampyra in Flaschen derPackungsgrößen: Europäischen Arzneimittel-Agentur zzwischen zÜbelkeit n eine Tablette morgens und eine Tablette ittel angegebenen Monats. minde Einnahme von Fampyra zusammen mit immer einen Abstand von Flasche. 12 Stunden ist,zöffnen Sie jeweils nur eine http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Flaschen zErbrechen er abends (im Abstand von 12 Stunden). ng Nach Anbruch einer Flasche innerhalb erford Nicht über 25°C lagern. Nahrungsmitteln und Getränken zeinhalten. z Verstopfung m Fampyra ist in Flaschen aus HDPE Nehmen Sie nicht mehr als zwei Tabletten von ass 7 Tagen verwenden. aktual Die Tabletten in der Originalverpackung Fampyra sollte auf nüchternen Magen, Sie weitere Fragen zur Anwendung zWenn zMagenverstimmung (Polyethylen hoher Dichte) erhältlich. pro Tag ein. Der Abstand zwischen zwei Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im aufbewahren, um den Inhalt vor Licht Ausfüh nicht zusammen mit Nahrungsmitteln, Arzneimittles haben, wenden Sie zdieses zRückenschmerzen er Flasche enthält 14 Tabletten und ein Tabletten muss 12 Stunden betragen. Sverige România Jede Norge Luxembourg/Luxemburg Italia Welche Nebenwirkungen sind und Feuchtigkeit zu schützen. Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Arzne eingenommen werden. sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Biogen Idec Sweden AB Medison Pharma SRL Biogen Idec Norway AS Biogen Idec Belgium N.V./S.A. Biogen Idec Tabletten Italia s.r.l. nicht häufiger c France möglich? Nehmen Sie die Silicagel-Trockenmittel. SieGelegentliche Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel Wenn Ihr Fampyra in Flaschen abgepackt der Eu Nebenwirkungen +46 8 nur 594 113 60Flasche. Tlf: +47 23 00 52es 50nicht mehrTel: +40 31 7104035 Tél/Tel: +32 2 219 18 Tel:Stunden +39 02 584ein. 9901 )1 41 37 95 95 als alle 12 28 Tabletten (2Tel: Flaschen) zu12 entsorgen ist, wenn Sie ist, öffnen Sie jeweils eine http:// Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Kann bis zu 1 von 100 Behandelten 56 Tabletten (4 Flaschen) Schlucken Sie die Tablette im Ganzen United Kingdom Slovenija Österreich Magyarország Κύπρος verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Nach Anbruch einer Flasche innerhalb Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die Schwangerschaft und Stillzeit betreffen: Biogen Idec Limited Biogen Idec d.o.o. Biogen Idec Austria GmbH Biogen Idec Hungary Kft. Genesis Pharma Cyprusdarf Ltd müssen. a.Sie d.o.o. aber mitnicht Wasser. Die Tablette nicht Blisterpackungen der Umwelt bei. von 7 Tagen verwenden. bei jedem auftreten z z Krampfanfall Wenn Sie +3572 schwanger sind oderTel.: +36 1 8 999 883 Tel: +44 (0) 1628 50 1000 Tel: +386 1 511 02 90 Tel: +43 1 484 46 13 der 2 769946 0) 1 230 34 46 geteilt, Τηλ: zerdrückt, aufgelöst, gelutscht Fampyra istSie in Folienblistern mit jeweils Entsorgen Arzneimittel nicht im Wenn SieDeutschland einen Krampfanfall haben, zzÜberempfindlichkeit (allergische Luxembourg/Luxemburg beabsichtigen, schwanger zu werden, România Norge Italia France gique/Belgien oder gekaut werden. Dies kann das Slovenská republika Polska Malta Latvija 14 Tabletten erhältlich. Welche Nebenwirkungen sind Abwasser oderBiogen Haushaltsabfall. Fragen Medison Pharma S setzen Sie Fampyra sofort ab undBiogen Reaktion) f ragen Sie vor der Einnahme Ihren Idec Norway AS Biogen Idec Belgium N.V./S.A. Biogen Idec Italia s.r.l. Idec France Biogen Idec GmbH Belgium N.V./S.A. Nebenwirkungen erhöhen. Biogen Idec SieTabletten Biogen Idec Poland sp. z o.o Pharma MT Limited zVerschlimmerung Gedeon Richter Plc. c (Ireland)informieren Ltd.Risiko für (2Tlf: Blister) wie Sie der Nervenschmerzen Tel: +40 31 71040 +47 23 00 das 52 50Arzneimittel Tél/Tel: +32 2 28 219 12Ihren 18 Apotheker, Tel: +39 02 584 9901 Tél: +33 (0)1 41 37 z 95 95 Tel:um +49umgehend (0) 89 99 6170Ihren Arzt. 2 219 12 18 möglich? Arzt Rat. (Slovak Republic) s.r.o Tel.: +48 22 351 51 00 Tel: +356 21337008 Tel:Fampyra +37 16 784 5338 0)1 463 7799Wenn Ihr in Flaschen 56 Tabletten (4 Blister) Inhalt der Packung und weitere zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr im Gesicht (Trigeminusneuralgie) it Wenn SieEesti unter einem oder Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Slovenija Österreich Magyarország Κύπρος Hrvatska Tel: +421 2 323 340 08 abgepackt ist, enthält jede Flasche Portugal Nederland Lietuva Es werden möglicherweise nicht alle verwenden. Sie tragen damit zum Schutz Informationen Die Anwendung von Fampyra während der mehreren der folgenden Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die Biogen Idec d.o.o. Biogen Idec Austria GmbH Biogen Idec Hungary Kft. Genesis Pharma Cyprus Ltd Medis Adria d.o.o. Richter Gedeon Eesti filiaal РМА der men auch ein Trockenmittel. Sie dasIdec International Meldung Suomi/Finland BiogenNebenwirkungen Idec Portugal Biogen B.V. von Gedeon Richterwird Plc. Lassen hf Packungsgrößen gebracht. Tel: +386 1 511 02 der Schwangerschaft nicht empfohlen. Tel:in +43Verkehr 1 484 46 13 Tel.: +36 1 8 999 883Umwelt bei. Τηλ: 2 769946 Überempfindlichkeitssymptomen leiden: Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Tel: +372 742 0200 2t962 12 00 aber nicht bei+3572 jedem auftreten müssen. Falls Sie eine Druckversion in größerer in268 der5392 Flasche, es darf Biogen Idec Finland Oy Sociedade Farmacêutica Tel: +31 20 542 2000 Tel: +37 05 540 8000 Trockenmittel Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Pharmazeutischer Schwellungen von Gesicht, Schrift wünschen, setzen sich Ihr Arzt wird den NutzenMund, Ihrer Lippen, Wenn Sie einen Krampfanfall Polska Unternehmer Slovenská repub Malta Ireland Ελλάδα ublika Puh/Tel: +358 207 401 200 Unipessoal, Lda Sie nicht geschluckt werden. pridin wenden SieLatvija sich an Ihren Arzt haben, und Hersteller HalsBehandlung oderGenesis Zunge, Rötung Jucken bitte mit dem örtlichen Vertreter des mit Fampyra das Idec (Ireland) setzen SieGedeon Fampyra sofort abfür und Pharma MT Limited Biogen Idec Biogen Idec Poland sp. z o.o Richter Plc. Biogen Ltd. Pharma SA odergegen der Tel: +351 21 318 8450 oder Apotheker. Dies gilt auch d Wenn Sie eine größere Menge von der Haut, Engegefühl in der Brust oder Pharmazeutischen Unternehmens in Risiko für Ihr Baby abwägen. Pharmazeutischer Unternehmer: (Slovak Republic) s Tel.: +48 22 351 51 00 Tel: +356 21337008 Tel: +37 16 784 5338 Tel: +353 (0)1 463 7799 Τηλ: +30 210 8771500 ublic) s.r.o. informieren Sie umgehend Ihren Arzt. nen Nebenwirkungen, die nicht in dieser le Fampyra eingenommen haben, als Atemprobleme setzen Sie Fampyra Inhalt der Packung und weitere Verbindung (siehe Liste unten). Tel: +421 2 323 34 55 706 200 Sie sollten House,1910 hl Wenn Sie Lietuva unter angegeben einem odersind. Sie PortugalInnovation Nederland Biogen Idec Limited, Ísland mit Españawährend der Behandlung Packungsbeilage 40615-04, Sie sollten sofort ab und suchen Sie umgehend diesem Arzneimittel Informationen 70 Norden Maidenhead, Suomi/Finland Biogen Idec Portugal Berkshire, B.V.Road, Gedeon Richter Plc.auch direktBiogen Icepharma hf Was Biogen Idec Iberia SLnicht stillen. Fampyra mehreren derenthält folgenden können Nebenwirkungen über Idec International ben men W enden Sie sich unverzüglich Ihren Arzt auf. Sociedade Farmacêutica Tel: +31 20 542 2000 Tel: +37 05 268 5392 Sími: +354 540 8000 Tel: +34 91 310 7110 Denmark A/S SL6 4AY, Vereinigtes Königreich. das Bundesinstitut für Arzneimittel und Überempfindlichkeitssymptomen leiden: Falls Sie eine Druckversion in größerer Biogen Idec Finlan zz Der Wirkstoff ist Fampridin. Verkehrstüchtigkeit und anfall an Ihren Arzt, wenn Sie zu Fähigkeit viele sind nachfolgend nach Puh/Tel: +358 207 Unipessoal, Lda Sie sich 41 57 57 Nebenwirkungen Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Schwellungen von Gesicht, Mund, Schrift wünschen, setzen Hersteller: zz Jede Retardtablette enthält 10 mgLippen, zum Bedienen von Maschinen Tabletten eingenommen haben. Häufigkeit aufgeführt: +351 21 318 8450 Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Hals oder Zunge, Rötung oder Jucken bitte mit Pharma demTel: örtlichen Vertreter des Fampridin. Alkermes Ireland Ltd, Monksland, Fampyra kann die Verkehrstüchtigkeit oder ittel Website: http://www.bfarm.de anzeigen. der Haut, Engegefühl in der Brust oder Pharmazeutischen Unternehmens in Sehr Nebenwirkungen zzDie sonstigen Bestandteile sind: ren Athlone, Co. Westmeath, Irland diehäufige Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nehmen Sie die Fampyra-Packung mit ittel Indem Sie Nebenwirkungen melden, können AtemproblemeHypromellose, setzen Sie Fampyra Verbindung (siehe Listewurde unten). Tablettenkern: mehr 10kann Behandelten beeinträchtigen. Schwindelgefühl Diese Packungsbeilage zuletzt igen Kann zum Arzt.als 1 vonEs Sie dazuab beitragen, dass mehr Informationen sofort und suchen Sie umgehend mikrokristalline Cellulose, m betreffen: hervorrufen. Vergewissern Sie sich, dass Was Fampyra enthält überarbeitet im 07.2014 Im Fall einer Überdosierung können Sie über die Sicherheit dieses Arzneimittels Ihren Arzt auf. Siliciumdioxid, hochdisperses n? zz Harnwegsinfektion Sie nicht davon betroffen sind, bevor zzDer Wirkstoff ist Fampridin. Dieses Arzneimittel wurde unter Schweißausbrüche, Tremor (leichtes zur Verfügung gestellt werden. men, Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen zzJede Retardtablette enthält 10 mg „Besonderen Bedingungen“ zugelassen. Häufige Zittern),Nebenwirkungen Verwirrtheit, Amnesie ür n 3 5 4 6 4 6 as von h als it en: Sie bitte im mitGesicht dem örtlichen Vertreter des (Trigeminusneuralgie) Pharmazeutischen Unternehmens in Meldung (siehe von Nebenwirkungen Verbindung Liste unten). Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Was Fampyra enthält wenden Sie sich an Ihren Arzt zzDer Wirkstoff ist Fampridin. oder Apotheker. Dies gilt auch für zz Jede Retardtablette enthält 10 mg Nebenwirkungen, die nicht in dieser Fampridin. Packungsbeilage angegeben sind. Sie zz Die sonstigen Bestandteile können Nebenwirkungen auchsind: direkt über Tablettenkern: Hypromellose, das Bundesinstitut für Arzneimittel und mikrokristalline Cellulose, Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, hochdisperses Siliciumdioxid, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Magnesiumstearat (Ph. Eur.); anzeigen. Website: http://www.bfarm.de Filmüberzug: Hypromellose, Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Titandioxid (E 171), Macrogol 400. Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit diesesund Arzneimittels Wie Fampyra aussieht Inhalt zurPackung Verfügung gestellt werden. der 5 56 Tabletten (4 Blister) Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Vereinigtes Königreich. Hersteller: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irland Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07.2014 Dieses Arzneimittel wurde unter „Besonderen Bedingungen“ zugelassen. Das bedeutet, dass weitere Nachweise für den Nutzen des Arzneimittels erwartet werden, insbesondere hinsichtlich eines Nutzens von Fampyra, der über die Wirkungen auf die Gehgeschwindigkeit hinausgeht und in Bezug auf die frühe Erkennung von Patienten, die einen Nutzen von der Anwendung des Arzneimittels haben. Die Europäische Arzneimittelagentur wird neue Informationen zu diesem Arzneimittel mindestens jährlich bewerten und, falls erforderlich, wird die Packungsbeilage aktualisiert werden. Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Fampyra ist eine cremefarbene, filmüberzogene, ovale, bikonvexe, 13 x 8 mm große Retardtablette mit Wie ist Fampyra der Prägung A10 auf einer Seite. aufzubewahren? Fampyra wird entweder in Bewahren Sie dieses Blisterpackungen oder Arzneimittel in Flaschen für Kinder unzugänglich auf. angeboten. t) Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem te Packungsgrößen: auf der Verpackung nach ‘Verwendbar als Flaschen bis’ angegebenen Verfalldatum nicht ei Fampyra ist in Flaschen HDPE mehr verwenden. Das aus Verfalldatum n (Polyethylen hoher Dichte) erhältlich. bezieht sich auf den letzten Tag des n Jede Flasche enthält 14 Tabletten und ein angegebenen Monats. n Silicagel-Trockenmittel. Nicht über 25°C lagern. 28Die Tabletten (2 Flaschen) Tabletten in der Originalverpackung dung 56aufbewahren, Tabletten (4 Flaschen) um den Inhalt vor Licht Sie und Feuchtigkeit zu schützen. Blisterpackungen Wenn Ihr in Flaschen abgepackt Fampyra istFampyra in Folienblistern mit jeweils ist, öffnen Sie jeweils nur eine Flasche. 14 Tabletten erhältlich. 28 Tabletten (2 Blister) zen 56 Tabletten (4 Blister) Es werden möglicherweise nicht alle România Norge xembourg/Luxemburg Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Medison Pharma SRL AS gen Idec Belgium N.V./S.A. Biogen Idec Norway Tel: +40 31 7104035 Tlf: +47 23 00 52 50 Tel: +32 2Pharmazeutischer 219 12 18 Unternehmer und Hersteller Slovenija Österreich gyarország Biogen Idec d.o.o. Biogen Idec Austria GmbH gen Idec Hungary Kft. Pharmazeutischer Unternehmer: Tel: +43Innovation 1 484 46 13 House, Tel: +386 1 511 02 90 : +36 1 8 Biogen 999 883 Idec Limited, Polska lta 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire,Slovenská republika er Biogen Idec Biogen Idec Poland sp. z o.o arma MT Limited SL6 4AY, Vereinigtes Königreich. le Sverige Biogen Idec Sweden AB Tel: +46 8 594 113 60 United Kingdom Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000 den Nutzen des Arzneimittels erwartet Wie ist Fampyra werden, insbesondere hinsichtlich eines Nutzens von Fampyra, der über die aufzubewahren? Wirkungen auf die Gehgeschwindigkeit dieses Arzneimittel für Deutschland me von Falls Sie weitereBewahren InformationenSieBelgië/Belgique/Belgien Italia hinausgeht und inFrance Bezug auf die frühe Kinder unzugänglich aben über das Arzneimittel Biogen Idec France GmbH Biogen Idecauf. Belgium N.V./S.A. Biogen IdecErkennung von Patienten, die einen Nutzen Biogen Idec Italia s.r.l. Sie einer Tablette wünschen, setzen Siedürfen sich bittedieses Tel: +39 02 584 9901 Tél: +33 (0)1 41 37 95 95 Tel: +49 (0) 89 99 6170 Tél/Tel:Arzneimittel +32 2 219 12 18nach dem von der Anwendung des Arzneimittels der Verpackung nach ‘Verwendbar n Sie nicht mitals dem örtlichenauf Vertreter Κύπρος Hrvatska Eesti България haben. bis’ angegebenen Verfalldatum nicht des pharmazeutischen te Dosis zwei Medis Adria d.o.o. Richter Gedeon Eesti filiaal ТП ЕВОФАРМА Die Europäische Arzneimittelagentur wird Genesis Pharma Cyprus Ltd verwenden. Das Verfalldatum Unternehmers inmehr Verbindung. Sie müssen Τηλ: +3572 2 769946 Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Tel: +372 742 0200 Teл.: +359 2 962 12 00 bezieht sich auf den letzten Tag des neue Informationen zu diesem Arzneimittel er Tabletten Latvija Ireland Ελλάδα mindestens jährlich republika angegebenenČeská Monats. bewerten und, falls n 12 Stunden Gedeon Richter Plc. Biogen Idec (Ireland) Ltd. Genesis Pharma SA Biogen Idec erforderlich, wird die Packungsbeilage Nicht über 25°C lagern. Tel: +37 16 784 5338 Tel: +353 (0)1 463 7799 Τηλ: +30 210 8771500 (Czech Republic) s.r.o. aktualisiert werden. Die Tabletten in der Originalverpackung zur Anwendung Tel: +420 255 706 200 Lietuva Ísland aufbewahren, um den Inhalt vor Licht España Ausführliche Informationen zu diesem en, wenden Sie Gedeon Richter Plc. Icepharma hf Biogen Idec Iberia SL Danmark und Feuchtigkeit zu schützen. Arzneimittel sind auf den Internetseiten potheker. Tel: +37 05 268 5392 Sími: +354 540 8000 Tel: +34 91 310 7110 Biogen Idec Denmark A/S Wenn Ihr Fampyra in Flaschen abgepackt der Europäischen Arzneimittel-Agentur +45 77 nur 41 57eine 57 Flasche. ist, öffnen SieTlf: jeweils http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. ch andere en, die hier . rus Ltd Luxembourg/Luxemburg Biogen Idec Belgium N.V./S.A. Tél/Tel: +32 2 219 12 18 Magyarország Biogen Idec Hungary Kft. Tel.: +36 1 8 999 883 Malta Pharma MT Limited Tel: +356 21337008 Nederland Biogen Idec International B.V. Tel: +31 20 542 2000 Norge Biogen Idec Norway AS Tlf: +47 23 00 52 50 Österreich Biogen Idec Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13 Polska Biogen Idec Poland sp. z o.o Tel.: +48 22 351 51 00 Portugal Biogen Idec Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda Tel: +351 21 318 8450 România Medison Pharma SRL Tel: +40 31 7104035 Slovenija Biogen Idec d.o.o. Tel: +386 1 511 02 90 Slovenská republika Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o Tel: +421 2 323 340 08 Suomi/Finland Biogen Idec Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200 IF YOU SIGN THIS PROOF YOU Luxembourg/Luxemburg Biogen Idec Belgium N.V./S.A Tél/Tel: +32 2 219 12 18 Magyarország Biogen Idec Hungary Kft. Tel.: +36 1 8 999 883 Malta Pharma MT Limited Tel: +356 21337008 Nederland Biogen Idec International B.V Tel: +31 20 542 2000 Sverige Biogen Idec Sweden AB Tel: +46 8 594 113 60 United Kingdom Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000 Measure bar should be 150mm at 100% scale Item No./Code Warning! We cannot accept responsibility for any errors in this proof after approval. Whilst we take extreme care at all times to ensure accuracy to our clientʼs brief, the final responsibility must be taken by our client. ist, öffnen 40615-04 40615-04, 1910 Proof No. 2 Item Description COM PAT INF INSERT FAMPYRA 10MG BLISTER PK DEU (ALKS RELEASE) Language(s) German Template No. 41 Version Code CM Item No. 6002247/04 Barcode Type & No. N/A Drawing Reference BI-LFT001-V1 Pharmacode No. Dimensions 375mm (L) x 420mm (H). Folded: 47 (L) x 210 (H) Braille Text N/A 1910 748 Standard
