Otalgan, 5 mg/g Ohrentropfen

Vifor – OTALGAN – Patient information leaflet (DE)
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Otalgan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otalgan beachten?
3. Wie ist Otalgan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Otalgan aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
Otalgan, 5 mg/g Ohrentropfen
(Lidocainhydrochlorid)
Der Wirkstoff ist: Lidocain HCl 5 mg/g. Der sonstige Bestandteil (Hilfsstoff) ist: Glycerol.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
VIFOR France, 100-101 Terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, F-92042 Paris La Défense
CEDEX, Frankreich
Zulassungsnummer: BE260145
1. Was ist Otalgan und wofür wird es angewendet?
• Lösung für die Ohren. Ohrentropfen in einer Tropfflasche mit 12 g Lösung.
• Schmerzlindernde und abschwellende Ohrentropfen zur Anwendung bei Beschwerden des Aussenohrs.
• Zusatzmedikation zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei Entzündungen des Mittelohrs ohne perforiertes
Trommelfell, bei Schmerzsymptomen des Aussenohrs ohne perforiertes Trommelfell oder des äusseren Gehörgangs, oder
bei Entzündungen des Trommelfells.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otalgan beachten?
Otalgan darf nicht angewendet werden:
• Wenn Sie überempfindlich gegen einen Bestandteil des Präparats, vor allem gegen Lidocain, reagieren.
• Wenn Ihr Trommelfell wegen eines Infekts oder einer Wunde eine teilweise oder vollständige Beschädigung aufweist.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Otalgan ist erforderlich:
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• Wenn Sie bereits andere Arzneimittel verwenden, bitte lesen Sie auch die Rubrik «Bei Anwendung von Otalgan mit
anderen Arzneimitteln».
• Bevor die Tropfen appliziert werden ist es wichtig, den Zustand des Trommelfells zu kontrollieren.
• Die Tropfen dürfen nicht in ein Ohr geträufelt werden, dessen Trommelfell beschädigt ist, auch nur teilweise: Der Kontakt
mit dem Mittelohr kann gefährlich sein.
• Die Lösung bei Kindern und Säuglingen mit Vorsicht anwenden.
Wenn einer dieser Warnhinweise für Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
Bei Anwendung von Otalgan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Otalgan ist während der Schwangerschaft nicht kontraindiziert, solange die Anwendung vorschriftsgemäss und nur in den
angegebenen Indikationen stattfindet.
Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Otalgan ist während der Stillzeit nicht kontraindiziert, solange die Anwendung vorschriftsgemäss und nur in den
angegebenen Indikationen stattfindet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Otalgan:
Nicht zutreffend.
Bei Anwendung von Otalgan mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet
haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist möglich, dass die gleichzeitige
Anwendung eines anderen Arzneimittels empfohlen wird, damit eine schnellere Schmerzlinderung erzielt wird.
3. Wie ist Otalgan anzuwenden?
Befolgen Sie streng genau diese Anweisungen, ausser Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen erteilt. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Suchen Sie erneut Ihren Arzt auf wenn Sie keine Besserung bemerken.
Zum äusserlichen Gebrauch:
Je nach Schwere der Krankheit, 3 – 5 Tropfen alle 2 – 4 Stunden in den Gehörgang träufeln. Es ist nützlich die Tropfen auf
Raumtemperatur, oder noch besser auf Körpertemperatur vorzuwärmen. Um
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eine gute Wirksamkeit des Präparats zu erzielen ist es wichtig, dass die Flüssigkeit in Kontakt mit dem Trommelfell kommt.
Die Behandlungsdauer ist nicht begrenzt, wenn die Behandlung auf ärztlicher Verschreibung erfolgt. Die übliche
Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Es wird empfohlen, Otalgan nicht länger als 10 Tage ohne ärztliche Beratung anzuwenden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie
lange Sie Otalgan anwenden sollen.
Wenn Sie die Anwendung von Otalgan vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von Otalgan abbrechen, können folgende Effekte auftreten:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie eine grössere Menge von Otalgan angewendet haben, als Sie sollten:
Bei versehentlicher oraler Einnahme können die Zunge und die Mundhöhle betäubt sein und zu Schluckschwierigkeiten
führen. Bei Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Überdosierung:
Generell tritt eine Überdosierung nur bei Kleinkindern auf, bei zu häufigem Gebrauch oder nach einer
versehentlichen oralen Einnahme.
Das Vorhandensein von Lidocain führt zu einer Betäubung der Zunge und der Mundhöhle, welche Schluckschwierigkeiten
mit sich ziehen kann. Lidocain kann Nervosität, Zittern und Kopfschmerzen hervorrufen, welche in einigen Fällen zu
Krampfanfällen und einer Dämpfung des Zentralnervensystems führten. Je nach eingenommener Menge kann man eine
Beschleunigung der Atemfrequenz, eine Atemnot und ein Herzrasen beobachten.
Die Behandlung der Überdosierung darf ausschliesslich im Spital erfolgen.
Falls Sie zu viel Otalgan verwendet oder genommen haben, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin
oder Apothekerin auf, oder informieren Sie die Vergiftungszentrale (070/245.245).
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Otalgan Nebenwirkungen haben. Eine Allergie auf einen der Inhaltsstoffe, vor allem auf Lidocain,
ist möglich. In diesem Fall sollte das Präparat abgesetzt werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind und die Sie erheblich beeinträchtigen.
5. Wie ist Otalgan aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Verfalldatum:
Sie dürfen Otalgan nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach «EXP» angegebenen Verfalldatum nicht mehr
anwenden. EXP bedeutet Verfall und ist von 6 Zahlen gefolgt: die ersten zwei Zahlen geben den letzten Tag des
Verfallmonats, die vier anderen Zahlen geben das Verfalljahr an.
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6. Weitere Informationen
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker in
Verbindung. Nur auf ärztliche Verschreibung.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 07/2016.