Gebrauchsinformation: Information für Anwender Doxynord
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Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION Pharmanovia A/S, Jægersborg Alle, DK-2820 Gentofte, Dänemark. : INFOMATION FÜR ANWENDER Doxynord 10 mg/ml Sirup Seite 1 von 8 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Doxynord 10mg/ml Sirup Doxycycline Hyclat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Doxynord 10 mg/ml Sirup und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxynord 10 mg/ml Sirup beachten? 3. Wie ist Doxynord 10 mg/ml Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxynord 10 mg/ml Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Doxynord 10 mg/ml Sirup und wofür wird es angewendet? Doxynord ist ein Antibiotikum aus der Tetrazyklin-Gruppe. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien, die Infektionen verursachen. Doxynord kann bei der Behandlung der folgenden Infektionen eingesetzt werden: - Lungenentzündung, die auf eine Bakterie mit dem Namen Mycoplasma pneumoniae zurückzuführen ist; - bestimmte Infektionen des Harn-und Fortpflanzungssystems; - Flecktyphus (ansteckende durch Rattenflöhe übertragbare Krankheit, die von hohem Fieber und Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet wird); - Unterstützende Behandlung von Cholera (ansteckende Krankheit, die von starkem Erbrechen und Durchfall gekennzeichnet wird); - Lymearthritis im 1. Stadium (Gelenkentzündung durch Zeckenbiss; einschließlich Entzündungen der Haut); - Leptospirose (Infektionskrankheit, auch Weil-Krankheit genannt); - Acne vulgaris papulopustulosa ((Jugend)pusteln); - Behandlung und Prävention von Malaria. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxynord 10 mg/ml Sirup beachten? Doxynord darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch gegen Tetrazykline oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind. - wenn Sie eine Verletzung an der Speiseröhre haben. - wenn Sie schwanger sind oder stillen. Module 1.3.1.3 – BE – DE NordMedica A/S, Jægersborg Alle, DK-2820 Gentofte, Dänemark. NAT-H-4799-01-IB-114 ID 140566 (RUT) GEBRAUCHSINFORMATION : INFOMATION FÜR ANWENDER Doxynord 10 mg/ml Sirup Seite 2 von 8 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Für Doxycyclin gibt es Meldungen von Nebenwirkungen im Bereich der Speiseröhre (Entzündung und Geschwürbildung), darunter auch gravierende Fälle. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer mit einer ausreichenden Menge von Flüssigkeit ein und warten Sie 30 Minuten, bevor Sie sich hinlegen, um das Risiko für das Auftreten von Irritation und Ulzeration in der Speiseröhre zu verringern (siehe Abschnitt “3. Wie ist Doxynord 10 mg/ml Sirup einzunehmen“). Wenn Symptome wie Probleme beim Schlucken und Schmerzen an der Speiseröhre auftreten, sollten Sie Ihren Arzt verständigen. Er kann überlegen, ob er die Einnahme des Arzneimittels einstellen und die Ursachen der Symptome ermitteln wird. Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls, wenn Sie in der Vergangenheit Symptome von Sodbrennen gehabt haben. - Während der Behandlung mit Doxycyclin müssen Sie vermeiden, dass Sie direktem Sonnenlicht und Ultraviolettstrahlung ausgesetzt werden; Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Fototoxizität (z. B. Hautausschlag) auftritt. Der Gebrauch eines Sonnenfilters oder eines Sonnenblockers muss erwogen werden. - Verständigen Sie Ihren Arzt im Falle von Diarrhö, auch wenn nicht gravierend, während der Behandlung oder innerhalb von 2 bis 3 Wochen, nachdem die Behandlung mit Doxynord beendet wurde. - Wenn sie Symptome pseudomembranöser Kolitis (Entzündung des Dickdarms) aufzeigen, wie ausgiebigen wässrigen Durchfall (manchmal in Kombination mit Blutverlust), schwere Bauchschmerzen und Bauchkrämpfe, Übelkeit, Austrocknung oder Fieber, kontaktieren Sie dann sofort Ihren Arzt. - Bei der Langzeitbehandlung von Akne muss man den Arzt verständigen, wenn während der Behandlung eine Infektion auftritt. - Der Gebrauch von Doxycyclin kann die Gefahr auf eine vaginale Pilzinfektion steigern. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome für Wucherung von Candida (Pilze) aufweisen: Vaginale Infektion, Scheidenausfluss oder Juckreiz. - Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Blutgerinnung hemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien) einnehmen, weil eine Verringerung der Dosis dieser Arzneimittel notwendig sein kann. Kinder und Jugendliche Doxynord darf Kindern unter 8 Jahren nicht verabreicht werden, außer wenn der Arzt es anders verordnet. Einnahme von Doxynord zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. - - Gleichzeitige Verabreichung von Doxynord und Penizillin oder Derivate muss vermieden werden. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Blutgerinnung hemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien) einnehmen, weil eine Verringerung der Dosis dieser Arzneimittel notwendig sein kann. Von gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln gegen Sodbrennen (Antacida), die Aluminium, Kalzium oder Magnesium enthalten oder von anderen Arzneimitteln, die dies enthalten oder von Arzneimitteln, die Eisen oder Wismutsalze enthalten, wird abgeraten. Wenn diese Arzneimittel trotzdem verabreicht werden, muss zwischen der Einnahme von Doxynord und der Verabreichung dieser Arzneimittel ein so lang wie möglicher Zeitraum eingeplant werden. Die Wirksamkeit einer kontrazeptiven Behandlung mit der “Pille” kann bei der gleichzeitigen Verabreichung einer antibiotischen Behandlung herabgesetzt werden. Isotretinoin (für die Behandlung schwerer Formen von Akne) darf nicht gleichzeitig mit einem Tetrazyklin verabreicht werden. Deshalb darf Doxynord nicht Patienten verabreicht werden, die mit Isotretinoin behandelt werden. Die gleichzeitige Einnahme von Rifampicin (ein Antibiotikum) und Doxynord kann die Wirksamkeit von Doxynord verringern. Die gleichzeitige Einnahme von Methotrexat (Arzneimittel gegen Tumoren) und Doxynord kann das Risiko für unerwünschte Effekte von Methotrexat steigern. Module 1.3.1.3 – BE – DE NordMedica A/S, Jægersborg Alle, DK2820 Gentofte, Dänemark. NAT/H/4799/01/R9 : roundup LA 30/11/2009 PACKUNGSBEILAGE : INFOMATION FÜR DEN ANWENDER Doxynord 10 mg/ml Sirup Seite 3 von 8 Einnahme von Doxynord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Im Falle einer Magenreizung wird empfohlen, Doxynord bei der Mahlzeit oder mit Milch einzunehmen. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Über die Anwendung von Doxycyclin bei schwangeren Frauen sind nicht genügend Daten vorhanden, um die mögliche Schädlichkeit zu beurteilen. Es darf schwangeren Frauen also nicht verabreicht werden, außer wenn der behandelnde Arzt der Meinung ist, dass das Arzneimittel für die Gesundheit der Patientin notwendig sei. Es gibt Rückstände von Tetrazyklinen in der Muttermilch, nachdem eines dieser Derivate verabreicht wurde. Doxynord darf stillenden Frauen nicht verabreicht werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bis auf heute sind keine Daten vorhanden, die auf eine mögliche Veränderung dieser Tüchtigkeiten durch Doxycyclin hindeuten. Doxynord enthält Sorbitol, Butylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat und Natriummetabisulfit - Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (Zuckeraustauschstoff). Bitte nehmen Sie Doxynord erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. - Dieses Arzneimittel enthält auch Butylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat. Dies kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. - Dieses Arzneimittel enthält Natriummetabisulfit. Diese Substanz kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen. 3. Wie ist Doxynord 10 mg/ml sirup einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. - Nehmen Sie das Arzneimittel mit ausreichend Flüssigkeit ein und warten Sie 30 Minuten bevor Sie sich hinlegen, um das Risiko für das Auftreten von Irritation und Ulzeration der Speiseröhre zu verringern. Im Falle einer Magenreizung wird empfohlen Doxynord bei der Mahlzeit oder mit Milch einzunehmen. Erwachsene Lungenentzündung, die auf Mycoplasma pneumoniae zurückzuführen ist: 200 mg am ersten Tag (eine einzige Einnahme oder 2 x 100 mg mit einer Zwischenzeit von 12 Stunden), danach eine Erhaltungsdosis von 100 mg pro Tag während 5 bis 10 Tage. Bestimmte Infektionen des Harn- und Fortpflanzungssystems: - Entzündung der Schleimhaut in der Harnröhre oder im Gebärmutterhals infolge von Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg pro Tag während 7 Tage. - Entzündung des Nebenhodens und/oder des Hodens infolge von Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg pro Tag während 10 Tage. - Primäre und sekundäre Syphilis: 2 x 100 mg pro Tag während 14 Tage. - Lymphogranuloma venereum (Geschlechtskrankheit): 2 x 100 mg pro Tag während 21 Tage. Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION NordMedica A/S, Jægersborg Alle, DK-2820 Gentofte, Dänemark. NAT-H-4799-01-IB-114 ID 140566 (RUT) : INFOMATION FÜR ANWENDER Doxynord 10 mg/ml Sirup Seite 4 von 8 - - akute Beckenerkrankung: 2 x 100 mg pro Tag während 10 Tage. Dies immer in Kombination mit einem Antibiotikum gegen N. Gonorrhö, Anaerobier, fakultative gramnegative Bakterien und Streptokokken. Flecktyphus: einmalige Dosis von 100 mg oder 200 mg. Unterstützende Behandlung von Cholera: einmalige Dosis von 300 mg. Lymearthritis im 1. Stadium (einschließlich der kutanen Form oder Erythema migrans): 100 bis 200 mg pro Tag während 10 bis 20 Tage. Leptospirose: 2 x 100 mg pro Tag während 7 Tage. Acne vulgaris papulopustulosa: 50 mg pro Tag bis 12 Wochen. Behandlung von Malaria infolge von P.falciparum aus Gebieten, wo chloroquinresistente Stämme vorkommen: 200 mg pro Tag (eine Einzeldosis oder 2 x 100 mg mit Zwischenzeit von 12 Stunden) während mindestens 7 Tage. Dies muss immer mit einem schnell wirkenden Schizontozid (Arzneimittel, das Infektionen durch Malariaparasiten bremst) kombiniert werden. Prävention von Malaria: ausschließlich für Gebiete, wo chloroquinresistente Stämme vorkommen, als Alternative für Mefloquin (Antimalariamittel) oder für die Kombination Atovaquon / Proguanil im Falle einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation sowie auch für Reisen kurzer Dauer (< 4 Monate). Die Dosis beträgt 100 mg pro Tag. Die präventive Behandlung wird 1 bis 2 Tage vor der Abreise angefangen, wird während des Aufenthalts (< 4 Monate) fortgesetzt sowie auch während der vier Wochen, nachdem das Malariagebiet verlassen wurde. Anwendung bei Kindern über 8 Jahre und Jugendlichen Gewicht ≤ 50 kg Behandlung von Malaria: 4mg/kg (als Einzeldosis, oder in zwei Dosen mit einer Zwischenzeit von 12 Stunden) am ersten Tag, danach 2mg/kg (als Einzeldosis oder in zwei Dosen) während mindestens 6 Tage. Dies muss immer mit einem schnell wirkenden Schizontozid kombiniert werden. Prävention von Malaria: 2mg/kg in einer einzigen täglichen Dosis. Die präventive Behandlung wird 1 bis 2 Tage vor der Abreise angefangen, wird während des Aufenthalts (< 4 Monate) fortgesetzt sowie auch während der vier Wochen, nachdem das Malariagebiet verlassen wurde. Gewicht > 50 kg Behandlung und Prävention von Malaria: siehe Dosierung Erwachsene. Wenn Sie eine größere Menge von Doxynord 10 mg/ml Sirup eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Doxynord eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung. Das eventuelle Auftreten akuter Nebenwirkungen hat im Allgemeinen mit Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) zu tun, die auf angemessene Weise behandelt werden müssen. Wenn Sie die Einnahme von Doxynord vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre Doxynord regelmäßig einnehmen, jeden Tag zum selben Zeitpunkt. Wenn Sie eine Einnahme vergessen, nehmen Sie dann die folgende Dosis zum verordneten Zeitpunkt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Doxynord abbrechen Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Doxynord anwenden müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht frühzeitig ab, denn die Symptome können zurückkehren, wenn nicht alle Bakterien abgetötet wurden und Ihr Zustand kann hierdurch schlimmer werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Module 1.3.1.3 – BE – DE NordMedica A/S, Jægersborg Alle, DK2820 Gentofte, Dänemark. PACKUNGSBEILAGE NAT/H/4799/01/R9 : roundup LA 30/11/2009 4. : INFOMATION FÜR DEN ANWENDER Doxynord 10 mg/ml Sirup Seite 5 von 8 Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Tetrazykline können das Wachstum der Knochen bei Frühgeborenen verlangsamen. Diese Reaktion ist umkehrbar, sobald die Behandlung eingestellt wird. Die Verabreichung von Arzneimitteln aus der Gruppe der Tetrazykline während der Zahnentwicklung (ab dem zweiten Trimester der Schwangerschaft, neonatale Periode, Kinderjahre bis 8 Jahre) kann eine unumkehrbare Verfärbung der Zähne (gelb, grau, braun) verursachen. Es gibt auch Meldungen unzureichend entwickelten Zahnschmelzes. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die mit Tetrazyklinen und insbesondere Doxycyclin behandelt wurden. Sie stehen nach System/Organklasse und nach Frequenz aufgelistet. Die Frequenzen werden folgendermaßen definiert: Sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10000, < 1/1000) und sehr selten (< 1/10000), Frequenz unbestimmt (kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Angetastetes Organsystem Frequenz Erkrankungen des Blutes und des selten Lymphatischen Systems Immunsystemerkrankungen selten Endokrine Erkrankungen selten Nebenwirkungen Anämie (Blutarmut) mit Abbau roter Blutzellen, Verminderung neutrophiler weißer Blutzellen (diese spielen eine wichtige Rolle bei dem Kampf gegen bakterielle Infektionen), Verminderung von Blutplättchen, Überhöhtes Niveau eosinophiler weißer Blutzellen (diese spielen eine wichtige Rolle beim Entstehen von allergischen Krankheitssymptomen) im Blut Überempfindlichkeitsreaktionen, Schock (starken Rückgang des Blutdrucks, Blässe, Unruhe, schwacher schneller Puls, feuchtkalte Haut, vermindert Bewusstsein), Atmungsschwierigkeiten, angioneurotisches Ödem (plötzliche Infiltration von Flüssigkeit in den Geweben des Gesichts in Kombination mit heftigem Juckreiz infolge einer allergischen Reaktion), Wasserretention (Einbehaltung von Wasser), akuter Ausbruch von Lupus erythematosus (Autoimmunkrankheit, die von einer Störung des Immunsystems durch sich selbst gekennzeichnet wird) und Urtikaria (Hautausschlag mit starkem Juckreiz und Bildung von Unebenheiten) mikroskopisch wahrnehmbare Verfärbung der Schilddrüse Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION NordMedica A/S, Jægersborg Alle, DK-2820 Gentofte, Dänemark. NAT-H-4799-01-IB-114 : INFOMATION FÜR ANWENDER Doxynord 10 mg/ml Sirup ID 140566 (RUT) Seite 6 von 8 Ess-und Stoffwechselerkrankungen selten sehr selten Erkrankungen des Nervensystems gelegentlich selten Erkrankungen Gleichgewichtsorgans Ohren und des selten der Anorexie (beträchtlicher Appetitverlust) Anormal geringer Zuckergehalt des Blutes (Hypoglykämie) Kopfschmerzen Bombierende Fontanelle bei Neugeborenen (Schwellung im Schädel, wo die Schädelknochen noch nicht zusammengewachsen sind) und gutartige Druckerhöhung innerhalb des Schädels von Erwachsenen Ohrensausen Herzerkrankungen selten Erkrankungen der Blutgefäße selten Entzündung des Herzbeutels, beschleunigter Puls Hitzewallungen, Verringerung des Blutdrucks Erkrankungen des Magen-DarmTrakts sehr häufig Übelkeit häufig gelegentlich selten Erbrechen Diarrhö, Zungenentzündung Bauchschmerzen, Probleme beim Schlucken, Verdauungsprobleme, Enterokolitis (Entzündung der Schleimhaut des Dünn-und Dickdarm), Colitis pseudomembranosa (Entzündung des Dickdarms mit ödematösen und ulzerieren Entzündung der Schleimhaut wobei Blut, Schleim und Fasermembranen sind erleichtert) und Entzündungswunden im anogenitalen Bereich, Diarrhö mit C. difficile. selten Leberstörung, Leberentzündung Leber-und Gallenerkrankungen HautUnterhauterkrankungen und sehr häufig gelegentlich selten Sehr selten Überempfindlichkeit gegen Sonnenstrahlen Hautausschlag Schwere Hauterkrankungen wie polymorphes Erythem (akute Erkrankung der Haut und der Schleimhäute, die von ring- und rosenförmigen Verletzungen gekennzeichnet wird), exfoliativer Dermatitis (Entzündung, die von Abbau der oberen Hautschichten gekennzeichnet wird), Stevens-Johnson-Syndrom (gravierende mehrfache, beulenartige und rote Hautflecken) und toxische Nekrose der Haut) gekennzeichnet wird (ein Syndrom, das von akutem beulenartigem Absterben des Gewebes in den untern Hautschichten gekennzeichnet wird) Foto-Onycholyse (Ablösung des Nagels, Module 1.3.1.3 – BE – DE NordMedica A/S, Jægersborg Alle, DK2820 Gentofte, Dänemark. PACKUNGSBEILAGE : INFOMATION FÜR DEN ANWENDER Doxynord 10 mg/ml Sirup NAT/H/4799/01/R9 : roundup LA 30/11/2009 Erkrankungen Skeletmuskelsystems Bindegewebes Seite 7 von 8 und des selten des manchmal ausfallen des Nagels, nach Zonneneinwirkung.) Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen Erkrankungen des häufig Fortpflanzungssystems und der Brust Wucherung von Candida (Pilze), insbesondere Vaginitis, Scheidenausfluss und vaginaler Juckreiz Untersuchungen Zunahme des Carbamidstickstoffs im Blut selten Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5. Wie ist Doxynord 10 mg/ml Sirup aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei Raumtemperatur lagern (15 - 25°). Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “EXP.” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was enthält Doxynord 10 mg/ml Sirup - Der Wirkstoff ist Doxycyclin. Die sonstigen Bestandteile sind Kalziumchlorid Hexahydrat, Sorbitol-Lösung (kristallisierend), Simaldrat, Polyvidon K30, Glycerol, Butylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinat, Natriummetabisulfit, Himbeeraroma (derog. nr. 42/116) und Apfelaroma, Natriumhydroxyd, Simethicon-Emulsie, gesäubertes Wasser. Wie Doxynord aussieht und Inhalt der Packung Doxynord sieht wie eine gelbe Lösung aus, die nach dem Schütteln homogen ist und einen fruchtigen Geschmack sowie Geruch hat. Der Sirup ist in Flaschen zu 60 ml erhältlich, mit einem Messlöffel zu 5 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION NordMedica A/S, Jægersborg Alle, DK-2820 Gentofte, Dänemark. NAT-H-4799-01-IB-114 ID 140566 (RUT) Pharmazeutischer Unternehmer Pharmanovia A/S Jægersborg Alle DK-2820 Gentofte Dänemark Hersteller 1/ Beltapharm, Via Stelvio 66, I-20095 Cusano Milanino (MI), Italiën 2/ HB-MEDICAL, Kanalholmen 25-29, Bygning 6, 2650 Hvidovre, Dänemark Zulassungsnummer BE056962 Art der Abgabe Verschreibungspflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 08/2013. Stand der Information: 06/2013. : INFOMATION FÜR ANWENDER Doxynord 10 mg/ml Sirup Seite 8 von 8
