Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Lansoprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.>
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LANSOPRAZOL BASICS 30
mg magensaftresistente Hartkapseln beachten?
3. Wie ist LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln einzunehmen?
4. Welches Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Der Wirkstoff in LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln
ist
Lansoprazol,
ein
Protonenpumpenhemmer.
Protonenpumpenhemmer reduzieren die im Magen produzierte Säure.
Ihr Arzt kann LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln bei folgenden Indikationen verschreiben:






Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
Behandlung von Speiseröhrenentzündungen (Refluxkrankheit)
Verhinderung von Refluxkrankheit
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
Behandlung von Infektionen, die durch Helicobacter pylori Bakterien
verursacht werden, in Kombination mit Antibiotika
Behandlung oder Vorbeugung von Magen- oder
Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten mit einer NSAIDLangzeittherapie (NSAID Behandlung wird bei Schmerzen oder
Entzündungen angewendet).
Behandlung des Zollinger-Ellison Syndroms.
Ihr Arzt kann Ihnen LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln auch für eine andere Anwendung verschrieben haben oder
mit einer Dosierung, die von den in dieser Packungsbeilage enthaltenen
Informationen abweicht. Nehmen Sie LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LANSOPRAZOL BASICS
30 mg magensaftresistente Hartkapseln BEACHTEN ?
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln darf
nicht eingenommen werden:

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lansoprazol,
Azorubin (E122) oder einem der sonstigen Bestandteile von
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln sind

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Wirkstoff Atazanavir
enthalten (wird bei der Behandlung von HIV eingesetzt).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von LANSOPRAZOL BASICS 30
mg magensaftresistente Hartkapseln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer schweren
Lebererkrankung leiden. Der Arzt muss dann die Dosierung entsprechend
anpassen.
Ihr Arzt kann eine zusätzliche Untersuchung, eine so genannte
Endoskopie durchführen oder durchführen lassen, um Ihren
Gesundheitszustand zu bestimmen und/oder eine Krebserkrankung
auszuschließen.
Sprechen Sie umgehend mit Ihren Arzt, wenn während der Behandlung
mit LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Durchfälle
auftreten,
da
LANSOPRAZOL
BASICS
30
mg
magensaftresistente Hartkapseln mit einem geringen Anstieg infektiöser
Durchfälle in Zusammenhang gebracht wurde.
Wenn Ihr Arzt Ihnen LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
Helicobacter pylori Infektionen (Antibiotika) oder zusammen mit
entzündungshemmenden Arzneimitteln zur Behandlung von Schmerzen
oder rheumatischen Erkrankungen verordnet hat, lesen Sie die
Packungsbeilagen dieser Arzneimittel ebenfalls sorgfältig durch.
Wenn Sie LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln über einen längeren Zeitraum einnehmen (länger als 1 Jahr)
wird Ihr Arzt Ihren Gesundheitszustand möglicherweise regelmäßig
überwachen. Sie sollten neue und außergewöhnliche Symptome und
Umstände Ihrem Arzt bei jedem Besuch mitteilen.
Besondere Hinweise für spezielle Patientengruppen
Patienten unter 18 Jahren (Kinder)
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln wird nicht
für die Behandlung von Kindern empfohlen da für diese Patientengruppe
ausführlichere Untersuchungen notwendig sind.
Bei Einnahme von LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht
verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie Arzneimittel
einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten, da
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln die
Wirkungsweise dieser Arzneimittel beeinträchtigen kann:

Ketoconazol, Itraconazol, Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen)

Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen)

Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)

Tacrolimus (zur Verhinderung von Transplantat-Abstoßung)

Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und anderen
psychiatrischen Erkrankungen)

Antacida (Mittel zur Behandlung von Sodbrennen oder
Magensäurerückfluss)

Sucralfat (zur Heilung von Ulcera)

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung leichter
Depressionen)
Bei Einnahme von LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln
Nehmen Sie LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten ein um eine
bestmögliche Wirkung des Arzneimittels zu erzielen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, stillen oder die Möglichkeit einer
Schwangerschaft besteht, müssen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nebenwirkungen wie Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen können bei
Patienten auftreten, die LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln einnehmen. Wenn Sie solche
Nebenwirkungen feststellen, sollten Sie entsprechend vorsichtig sein, da Ihr
Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein könnte.
Es liegt in Ihrer eigenen Verantwortung zu entscheiden, ob Sie in der Lage
sind ein Fahrzeug zu fahren oder Aufgaben durchzuführen, die eine erhöhte
Konzentration erfordern. Beschreibungen dieser Wirkungen finden Sie in
anderen Abschnitten.
Lesen Sie hierzu alle Informationen dieser Packungsbeilage.
Wenn Sie sich über etwas nicht sicher sind, sollten Sie Ihren Arzt oder
Apotheker aufsuchen.
Wichtige Information über bestimmte sonstige wichtige Bestandteile
von LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln enthält
(unter anderem) den Farbstoff Azorubin (E122). Diese Substanz kann
allergische Reaktionen verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie LANSOPRAZOL
BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser ein. Wenn es
Ihnen schwer fällt die Kapsel zu schlucken, kann Ihnen Ihr Arzt Alternativen
nennen, wie Sie das Arzneimittel einnehmen können. Sie sollten die
Kapseln weder brechen noch kauen oder den Inhalt einer Kapsel
einnehmen, da LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln dann nicht mehr richtig wirken kann.
Wenn Sie LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
einmal täglich einnehmen, sollten Sie die Kapseln immer zur gleichen
Tageszeit einnehmen. Beste Ergebnisse erzielen Sie, wenn Sie
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln morgens
mindestens 30 Minuten vor dem Essen auf nüchternen Magen einnehmen.
Sollten Sie LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln zwei Mal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Kapsel
morgens auf nüchternen Magen und die zweite Kapsel abends mindestens
30 Minuten vor dem Essen einnehmen.
Die Dosis von LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln hängt von Ihrem Gesundheitszustand ab. Die übliche Dosis von
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln für
Erwachsene ist unten angegeben. Ihr Arzt wird Ihnen von Fall zu Fall eine
andere Dosis verschreiben und wird Ihnen sagen wie lange Ihre Behandlung
dauern soll.
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen:
1mal täglich eine 15 mg oder 30 mg Kapsel über 4 Wochen. Wenn die
Symptome weiter andauern, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Wenn innerhalb der nächsten 4 Wochen die Symptome nicht abgeklungen
sind, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren:
1mal täglich eine 30 mg Kapsel über 2 Wochen.
Behandlung von Magengeschwüren:
1mal täglich eine 30 mg Kapsel über 4 Wochen.
Behandlung von Speiseröhrenentzündungen (Refluxkrankheit):
1mal täglich eine 30 mg Kapsel über 4 Wochen.
Langzeit-Prophylaxe von Refluxkrankheit:
1mal täglich eine 15 mg Kapsel. Ihr Arzt kann dann die Dosis auf eine
30 mg Kapsel täglich einstellen.
Behandlung einer Helicobacter pylori Infektion:
Die übliche Dosis ist eine 30 mg Kapsel in Kombination mit zwei
verschiedenen Antibiotika am Morgen und eine 30 mg Kapsel in
Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika am Abend. Die Behandlung
wird täglich für die Dauer von 7 Tagen vorgenommen.
Die empfohlenen Kombinationen mit Antibiotika sind:

30 mg LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln zusammen mit 250-500 mg Clarithromycin und 1000 mg
Amoxicillin.

30 mg LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400-500 mg
Metronidazol.
Wenn bei Ihnen wegen eines Geschwürs eine Infektionsbehandlung
durchgeführt wird, ist es unwahrscheinlich, dass dieses nach erfolgreicher
Behandlung der Infektion erneut auftritt..
Wenn Sie Ihre Arzneimittel zur festgelegten Zeit einnehmen und keine
Dosis auslassen, kann das Arzneimittel am besten wirken.
Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Patienten mit einer NSAID Langzeittherapie:
1mal täglich eine 30 mg Kapsel für 4 Wochen.
Verhinderung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Patienten mit einer NSAID Langzeittherapie:
1mal täglich eine 15 mg Kapsel. Ihr Arzt kann dann die Dosis auf eine 30
mg Kapsel täglich einstellen.
Zollinger-Ellison Syndrom:
Die normale Dosis beträgt zweimal täglich 30 mg Lansoprazol, als
Anfangsdosis. Anschließend, je nachdem wie Sie auf LANSOPRAZOL
BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln ansprechen, ist die von
Ihrem Arzt empfohlene Dosis die richtige.
Kindern sollten LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln nicht einnehmen.
Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie das
Arzneimittel einnehmen sollen.
Wenn Sie größere Mengen LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln eingenommen haben als Sie sollten oder wenn jemand aus
Ihrer Umgebung zu viel LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln eingenommen hat, suchen Sie
unverzüglich Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme von LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln einmal vergessen haben, sollten Sie diese
nachholen, sobald Sie es bemerken. Nehmen Sie bitte keine Kapsel mehr
ein, wenn die nächste Einnahme bald ansteht. In diesem Fall überspringen
Sie die vergessene Dosis und nehmen die restlichen Kapseln wie
gewöhnlich ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein für den Fall, dass Sie eine Kapsel
vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich die
Symptome verbessert haben. Ihr Gesundheitszustand kann noch nicht
vollständig geheilt sein und es könnte zu einem Rückfall kommen, wenn Sie
die Behandlung nicht abschließen.
Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig
Häufig
Gelegentlich
Selten
Sehr selten
Nicht bekannt
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von 10.000,
Häufigkeit auf Grundlage der Daten
nicht abschätzbar.
Häufig:

Kopfschmerz, Schwindel

Durchfall, Verstopfung, Magenschmerzen, Übelkeit, Blähungen,
Mundtrockenheit, Hautausschlag, Juckreiz

Veränderungen der Leberfunktionswerte

Müdigkeit.
Gelegentlich:

Gelenk- oder Muskelschmerzen

Flüssigkeitsretention oder Schwellungen

Veränderungen des Blutbildes
Selten:

Fieber

Ruhelosigkeit, Benommenheit, Verwirrtheit, Halluzinationen,
Schlaflosigkeit, Sehstörungen, Drehschwindel

Geschmacksveränderungen, Appetitlosigkeit, Entzündung der Zunge
(Glossitis), Hautreaktionen wie Brennen oder Prickeln unter der Haut,
Quetschungen, Rötungen und extremes Schwitzen

Lichtempfindlichkeit

Haarausfall

Kribbeln auf der Haut (Parästhesie), Zittern

Anämie (Blässe)

Nierenprobleme

Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Leberentzündung (erkennbar durch gelbe Haut oder Augen)

Brustschwellung bei Männern, Impotenz

Candidiasis (Pilzinfektion, die die Haut oder Schleimhaut befallen
kann)

Ödeme; Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie Symptome
von Ödemen feststellen wie das Anschwellen von Gesicht, Zunge oder
Rachen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Ausschlag und
Schwierigkeiten beim Atmen.
Sehr selten (treten in weniger als 1 von 10.000 Patienten auf):






Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Schock. Die
Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion können sein: Fieber,
Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall
Mundhöhlenentzündung (Stomatitis)
Dickdarmentzündung
Veränderungen der Testwerte wie Natrium-, Cholesterin- und
Triglyzerid-Werte
Sehr starke Hautreaktionen mit Rötungen, Bläschenbildung, schweren
Entzündungen und Hautablösung.
Sehr selten kann LANSOPRAZOL BASICS magensaftresistente
Hartkapseln zu einer Verringerung der weißen Blutkörperchen führen
und Ihre Abwehrkräfte gegen Infektionen schwächen. Sollten Sie
Infektionssymptome wie Fieber und eine ernsthafte Verschlechterung
Ihres allgemeinen Gesundheitszustandes feststellen, oder Fieber mit
lokalen
Infektionssymptomen
wie
Angina
/Halsentzündung/
Mundhöhlenentzündung oder Harnwegsinfekt, sollten Sie umgehend
Ihren Arzt aufsuchen. Ein Bluttest wird eine mögliche Verringerung der
weißen Blutkörperchen (Agranulocytose) zeigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker falls schwere Nebenwirkungen
auftreten oder Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu
schützen.
Sie dürfen LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente
Hartkapseln nach Ablauf des auf dem Blister und der Faltschachtel
aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr einnehmen.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt
werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme trägt zum
Umweltschutz bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Die Inhaltsstoffe von LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln
Der Wirkstoff ist: Lansoprazol.
Eine magensaftresistente Hartkapsel LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln enthält 30 mg Lansoprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
Hypromellose, Methacrylsäure/Ethylacrylat Copolymer (1:1) 30 %
Dispersion, Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 300, hochdisperses
Siliciumdioxid, Zucker-Stärke-Pellets (bestehend aus Sucrose und Stärke).
Kapselhülle:
Die 30 mg magensaftresistenten Hartkapseln enthalten außerdem Gelatine,
Azorubin (E122), Indigo Carmin (E132), Titandioxid (E 171).
Drucktinte Opacode S-1-27794 Schwarz enthält: Schellack Lasur,
Eisen(II,III)-oxid (E172) und Propylenglykol.
Wie LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
aussieht und Inhalt der Packung
Die 30 mg magensaftresistenten Kapseln sind lila/blau und beide
Kapselhälften tragen einen Aufdruck „L30“.
Die Hartkapseln sind mit magensaftresistenten, weiß bis cremefarbenen
Pellets gefüllt.
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln ist in
folgenden Packungsgrößen erhältlich:
7, 14, 28 (N1), 56 (N2) und 98 (N3) magensaftresistente Hartkapseln in
Blistern, verpackt in einer Faltschachtel.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon: (0214) 403 99-0
Telefax: (0214) 403 99-199
E-Mail: [email protected]
Internet: http://www.basics.de
Bitte wenden Sie sich bei Fragen zu diesem Arzneimittel an den
pharmazeutischen Unternehmer.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen:
Belgien:
Island:
Niederlande:
Polen:
Portugal:
Lansoprazole Ranbaxy 30 mg maagsapresistente
capsules, hard
Lansoprazol Ranbaxy 30 mg sýruþolin hylki
Lansoprazol 30 Focus, maagsapresistente capsule
30mg
LANBAX 30 mg Gastro-resistant capsules
Lansoprazol Ranbaxy 30mg capsulas duras gastroresistentes
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im März 2011