GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Voltaren Spray 4%
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Diclofenac-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Voltaren Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Spray beachten?
3.
Wie ist Voltaren Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST VOLTAREN SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren Spray enthält den Wirkstoff Diclofenac-Natrium, ein entzündungshemmendes
Schmerzmittel (NSAID).
Voltaren Spray wird angewendet zur Linderung von akuten Schmerzen und Schwellungen an
kleinen bis mittelgroßen Gelenken und des umliegenden Gewebes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SPRAY
BEACHTEN?
Voltaren Spray darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium oder gegen Erdnüsse oder Soja oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie jemals auf Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder auf ein anderes NSAID, zum
Beispiel Ibuprofen, eine allergische Reaktion mit Symptomen wie Atemprobleme,
Hautausschlag und laufende Nase hatten.
• in den letzten drei Schwangerschaftsmonaten – bitte beachten Sie den Abschnitt zu
„Schwangerschaft und Stillzeit“.
• im Brustbereich, falls Sie stillen.
• Bei Kindern unter 14 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltaren Spray anwenden.
• wenn Sie ein Magengeschwür, Leber- oder Nierenprobleme, Blutungsneigung oder
Darmentzündungen haben oder in der Vergangenheit gehabt haben.
• wenn Sie früher schon einmal Bronchialasthma oder Allergien hatten.
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GEBRAUCHSINFORMATION
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Auftragen auf große Hautzonen und über längere Zeit vermeiden, es sei denn, dies
erfolgt auf ärztlichen Rat.
Sprühen Sie nicht in die Augen, die Nase oder den Mund, in den Genitalbereich oder auf
offene Wunden oder entzündete Hautbereiche. Falls Sie versehentlich Spray in die
Augen bekommen, spülen Sie diese gründlich mit klarem Wasser aus und informieren
Sie Ihren Arzt.
Voltaren Spray niemals schlucken.
Baden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht in der Sonne oder gehen
Sie nicht auf die Sonnenbank.
Behandlung abbrechen, wenn sich nach dem Auftragen des Produkts ein Hautausschlag
entwickelt.
Bedecken Sie den behandelten Bereich nicht mit wasserdichten oder nichtatmungsaktiven (okklusiven) Verbänden oder Pflastern.
Kinder und Jugendliche
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Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren): es liegen keine ausreichenden Daten über die
Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren (Siehe auch
den Abschnitt „Voltaren Spray darf nicht angewendet werden“).
Jugendliche von 14 Jahren und älter: es wird empfohlen dass der Patient oder die Eltern
des Jugendlichen einen Arzt konsultieren, wenn das Arzneimittel länger als 1 Woche
erforderlich ist um die Schmerzen zu lindern oder wenn die Symptome verschlimmern.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Anwendung von Voltaren Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung von Voltaren Spray zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Alkohol
Keine Angaben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Voltaren Spray darf während der letzten drei Monate der Schwangerschaft nicht
angewendet werden, da es Ihrem ungeborenen Kind schaden oder Probleme bei der
Entbindung verursachen könnte. Voltaren Spray darf während der ersten sechs
Monate der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Dabei müssen die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz
wie möglich gehalten werden.
Voltaren Spray darf während der Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet
werden, da Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht. Voltaren
Spray darf bei stillenden Müttern aber nicht auf den Brüsten oder auf anderen großen
Hautzonen oder über längere Zeit angewendet werden.
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GEBRAUCHSINFORMATION
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind
oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Voltaren Spray auf der Haut hat keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Voltaren Spray enthält
• Propylenglycol (E1520), das bei manchen Menschen leichte, lokale Hautreizungen
hervorrufen kann.
• Pfefferminzöl, das Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen kann.
• Soja. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses
Arzneimittel nicht anwenden.
3.
WIE IST VOLTAREN SPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
4 – 5 Sprühstöße von Voltaren Spray 3mal täglich. Die Anzahl der Sprühstöße richtet sich
nach der Größe der zu behandelnden Fläche.
Die maximal anzuwendende Anzahl beträgt 15 Sprühstöße täglich.
Die maximale Einzeldosis sollte 5 Sprühstöße nicht überschreiten.
•
Benutzung des Sprays:
1. Entfernen Sie die Schutzkappe.
2. Halten Sie die Flasche aufrecht und Sprühen Sie die verschriebene Anzahl an
Sprühstößen auf die schmerzende oder geschwollene Stelle auf.
3. Voltaren Spray sollte leicht in die Haut eingerieben werden. Waschen Sie sich
anschließend die Hände, es sei denn die Hände stellen die behandelte Stelle dar.
4. Warten Sie bis Voltaren Spray getrocknet ist, bevor Sie die Haut mit Kleidung oder einer
Bandage bedecken. Beachten Sie, dass das Spray Ihre Kleidung beschmutzen kann,
solange es feucht ist.
5. Beenden Sie die Behandlung wenn sich Ihre Beschwerden (Schmerzen und Schwellung)
bessern. Wenn sich Ihre Beschwerden bessern, jedoch nicht vollständig verschwinden,
wenden Sie ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt das Arzneimittel nicht länger als 7-8 Tage
an.
6. Wenn sich Ihre Beschwerden nach 3 Tagen nicht gebessert haben, sprechen Sie mit
einem Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Voltaren Spray angewendet haben, als Sie sollten
• Wenn Sie zu viel Voltaren Spray angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit
Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Giftinformationszentrum auf (070/245.245).
• Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten,
wischen Sie das überschüssige Voltaren Spray mit einem Tuch ab.
• Falls Sie etwas von dem Spray verschlucken, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder
gehen Sie in die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die
Flasche und diese Packungsbeilage mit.
Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Spray vergessen haben
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GEBRAUCHSINFORMATION
Wenden Sie das Spray an, sobald Sie das Versäumnis bemerken, tragen Sie jedoch
keinesfalls mehr als die empfohlene Dosis auf einmal auf. Setzen Sie dann die Behandlung
planmäßig fort.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Anwendung von Voltaren Spray ab, wenn Sie einen Hautausschlag
bekommen. Häufig wird über Reaktionen am Verabreichungsort nach Anwendung anderer
topischer (auf die Haut aufzubringender) Diclofenac-Präparate berichtet. Diese Reaktionen
umfassen Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Brennen und Hautabschuppung.
Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder
suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn eines der
folgenden Symptome auftritt:
• Hautausschlag mit Bläschenbildung; Nesselfieber (kann bei 1 bis 10 von 10.000 Personen
auftreten).
• Pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, beklemmendes Gefühl in der Brust (Asthma) (kann bei
weniger als 1 von 10.000 Personen auftreten).
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals (kann bei weniger als 1 von 10.000
Personen auftreten).
Die sonstigen Nebenwirkungen, die auftreten können, sind meistens von leichter und
vorübergehender Art und nicht schädlich. Wenn Sie sich Sorgen machen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Manche Nebenwirkungen kommen häufig vor (bei 1 bis 10 von 100 Personen)
• Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Gefühl wie von Nadelstichen auf der Haut.
Manche Nebenwirkungen kommen sehr selten vor (bei weniger als 1 von 10.000
Personen)
• die Haut kann sonnenempfindlicher sein. Mögliche Anzeichen dafür sind Sonnenbrand mit
Juckreiz, Schwellung und Bläschenbildung.
Bei manchen Nebenwirkungen ist die Häufigkeit nicht bekannt (die Häufigkeit ist
aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• Reaktionen am Verabreichungsort, trockene Haut, Brennen
Wenn das Arzneimittel über längere Zeit (länger als 3 Wochen) und/oder wenn es großflächig
auf der Haut angewendet wird, können allgemeine Nebenwirkungen wie Magenschmerzen
und -störungen, Sodbrennen und Nierenprobleme auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
WIE IST VOLTAREN SPRAY AUFZUBEWAHREN?
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GEBRAUCHSINFORMATION
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚EXP‘ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen Voltaren Spray 6 Monate nach dem ersten Öffnen nicht mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Voltaren Spray enthält
- Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium 4 % (w/w).
- Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol, Sojabohnenlecithin, Ethanol,
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Dinatriumedetat, Propylenglycol (E1520), Pfefferminzöl, Palmitoylascorbinsäure,
Salzsäure 10 % (w/w) oder Natriumhydroxid 10 % (w/w) (zur pH-Wert Einstellung) und
gereinigtes Wasser.
Wie Voltaren Spray aussieht und Inhalt der Packung
Voltaren Spray ist eine goldgelbe, transparente Lösung, die nach dem Aufsprühen in eine
gel-ähnliche Form übergeht. Jede Flasche enthält 7,5 g, 12,5 g oder 25 g Spray zur
Anwendung auf der Haut, Lösung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Belgien
Zulassungsnummer
BE260592
Abgabe
Apothekenpflichtig
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/2016.
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