Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Penaten Baby Erkältungsbad jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. ERKÄLTUNGSBAD 8 g Thymianöl in 100 g Badezusatz Zur Anwendung bei Babys über 6 Monaten Wirkstoff: Thymianöl 202733 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Alter Säuglinge und Kleinkinder ab Vollendung des 6. Monats Kleinkinder ab dem 2. Lebensjahr Kinder von 6 bis 12 Jahren Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Einzeldosis 2,5 ml (entsprechend ¼ Verschlusskappe) Penaten Baby Erkältungsbad in ca. 30 l Badewasser 5 ml (entsprechend ½ Verschlusskappe) Penaten Baby Erkältungsbad in ca. 40 - 50 l Badewasser 10 ml (entsprechend 1 Verschlusskappe) Penaten Baby Erkältungsbad in ca. 50 - 60 l Badewasser 20 – 30 ml (entsprechend 2 - 3 Verschlusskappen) Penaten Baby Erkältungsbad in ca.100 l Badewasser (1 Vollbad) Art der Anwendung: zur Badebehandlung. Dauer der Anwendung: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß der Beschwerden und dem Verlauf der Erkrankung und sollte vom Arzt individuell festgelegt werden. Im Bedarfsfall kann die Badebehandlung täglich durchgeführt werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben im Absatz unter „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Penaten Baby Erkältungsbad ist erforderlich“ sowie unter „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Penaten Baby Erkältungsbad zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Penaten Baby Erkältungsbad angewendet haben, als Sie sollten In der Regel sind keine unerwünschten Reaktionen zu erwarten. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Penaten Baby Erkältungsbad und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Penaten Baby Erkältungsbad beachten? 3. Wie ist Penaten Baby Erkältungsbad anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Penaten Baby Erkältungsbad aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Bei versehentlicher Einnahme des Konzentrates können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Beim Erbrechen besteht die Gefahr, dass Schaum in die Lunge gelangt und zu einer Lungenentzündung führt. Deshalb sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Nach Einnahme des Konzentrates ist ein Arzt aufzusuchen, der über weitere Therapiemaßnahmen entscheidet. Wenn Sie die Anwendung von Penaten Baby Erkältungsbad vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Penaten Baby Erkältungsbad abbrechen Es sind keine Auswirkungen bekannt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Penaten Baby Erkältungsbad Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar 1. WAS IST PENATEN BABY ERKÄLTUNGSBAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pflanzlicher Badezusatz bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENATEN BABY ERKÄLTUNGSBAD BEACHTEN? Penaten Baby Erkältungsbad darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thymianöl oder andere Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. Bei Säuglingen bis zur Vollendung des 6. Monats soll Penaten Baby Erkältungsbad nicht angewendet werden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Penaten Baby Erkältungsbad ist erforderlich • bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf. Es sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Bäder sollen unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden, • wenn Sie bzw. Ihr Kind größere Hautverletzungen haben oder sonstige plötzlich auftretende Hauterkrankungen vorliegen. • wenn schwere fieberhafte, ansteckende und infektiöse Erkrankungen vorliegen. • bei Erkrankungen des Herzmuskels (Herzmuskelschwäche). • bei Bluthochdruck (Hypertonie). Der Kontakt mit den Schleimhäuten oder Augen ist zu vermeiden. Bei Anwendung von Penaten Baby Erkältungsbad mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen sind keine bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Für die Anwendung während der Schwangerschaft sind keine Einschränkungen bekannt. Nicht direkt nach dem Baden stillen. Die Haut im Brustbereich vor dem Stillen reinigen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 3. WIE IST PENATEN BABY ERKÄLTUNGSBAD ANZUWENDEN? Wenden Sie Penaten Baby Erkältungsbad immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Mögliche Nebenwirkungen: Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschläge, Hautrötungen sowie nesselsuchtartige Exantheme auftreten, wobei diese Hautreaktionen bei Kindern unter 2 Jahren häufig beobachtet werden. Sehr selten kann es zu Schwellungen im Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auch mit Luftnot kommen. Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Übelkeit und Erbrechen kommen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und ggf. erforderliche, weitere Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Penaten Baby Erkältungsbad nicht nochmals angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST PENATEN BABY ERKÄLTUNGSBAD AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. In der Originalpackung/im Originalbehältnis gut verschlossen und vor Licht geschützt aufbewahren. Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Penaten Baby Erkältungsbad enthält: Der Wirkstoff ist: Thymianöl. 100 g (entsprechen 95 ml) Badezusatz enthalten 8 g Thymianöl als arzneilich wirksamen Bestandteil. Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorbat 20, gereinigtes Wasser, (3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat. Wie Penaten Baby Erkältungsbad aussieht und Inhalt der Packung: Originalpackung mit 125 ml Badezusatz Pharmazeutischer Unternehmer Johnson & Johnson GmbH Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Tel.: 00800-260 260 00 (kostenfrei) Hersteller PURNA PHARMACEUTICALS N.V. / S. A. Rijksweg 17 2870 Puurs Belgien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2009. palde-penaten-baby-2009-10 202733 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender