zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Calcium beta® 500 Brausetabletten Calciumcarbonat, entsprechend Calcium 500 mg Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcium beta 500 jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Calcium beta 500 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium beta 500 beachten? 3. Wie ist Calcium beta 500 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium beta 500 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1.Was ist Calcium beta 500 und wofür wird es angewen­ det? Calcium beta 500 ist ein Mineralstoffpräparat. eine Störung der Nierenfunktion folgen kann. Bei solchen Pati­enten sollten der Serum-Calciumspiegel und die Nieren­ funktion überwacht werden. Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit). Bei Einnahme von Calcium beta 500 mit anderen Arz­ nei­mitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose. 2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium beta 500 be­ach­ten? Calcium beta 500 darf nicht eingenommen werden –wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calci­um­ carbonat oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcium beta 500 sind –bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin –bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immo­bi­li­ sation) –bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcium beta 500 ist erforderlich Bei eingeschränkter Nierenfunktion bzw. erniedrigter Phos­ phatkonzentration im Blut (Hypo­phos­phatämie) dürfen Sie Calcium beta 500 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind. Durch die Einnahme von Calcium beta 500 erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden. Bei Niereninsuffizienz sollte Calcium beta 500 nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphat­kon­ zentrationen im Blut und Urin angewandt werden. Während einer Therapie mit hohen Dosen Calcium beta 500, insbesondere wenn zusätzlich mit Vitamin D thera­ piert wird, besteht die Gefahr einer Hypercalcämie, der Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium beta 500 (Resorptionssteigerung). Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Ein­nahme von Calcium beta 500 und solchen Arz­neimitteln sollte deshalb der Serum-Calcium-Spiegel regelmäßig über­ wacht werden. Wenn durch die Einnahme von Calcium beta 500 der Cal­cium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegen­ über bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herz­wirksame Glykoside) erhöht und das Risiko von Herz­ rhythmusstörungen gesteigert. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glykosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle der Serum-Calciumspiegel überwacht werden. Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von ver­ schiedenen Antibiotika wie z.B. Tetracyclinen, Chinolonen, eini­­gen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arznei­mitteln (z.B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Es­tramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium beta 500 vermindert. Zwi­schen der Einnahme von Calcium beta 500 und der Ein­nah­me anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden. Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Auf­ nahme von Calcium verringern, und es kann notwendig werden, die Dosis von Calcium beta 500 zu erhöhen. Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen. Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Mai 2012 106370_Calcium beta 500_148x210 1 15.03.2011 10:35:00 Uhr zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Bei Einnahme von Calcium beta 500 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calci­um­ gehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Cal­cium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium beta 500 berücksichtigt werden. Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auf­ treten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthal­ ten, wie z.B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte. Schwangerschaft und Stillzeit Calcium beta 500 sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Calcium-Mangel be­steht. Falls Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie vor der Ein­nahme von Calcium beta 500 Ihren Arzt kontaktieren. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestand­teile von Calcium beta 500 Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Sucrose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Calcium beta 500 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Eine Brausetablette enthält 5,7 mmol (130,8 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. 3. Wie ist Calcium beta 500 einzunehmen? Nehmen Sie Calcium beta 500 immer genau nach der An­weisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Die empfohlene Dosis beträgt 500 –1000 mg Calcium täg­ lich (entsprechend 1 bis 2-mal täglich 1 Brausetablette). Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar In den ersten Monaten der Gabe von Calcium kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann. Bei Niereninsuffizienz und langfrister Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hy­per­ calcämie), zu einer vermehrten Calciumaus­schei­dung im Urin (Hypercalciurie) und zur Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) kommen. Selten können Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauch­ schmerzen, Durchfall, Juckreiz, Nesselsucht und Haut­ ausschlag auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beein­ trächtigt oder Sie Neben­wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­in­formation angegeben sind. 5.Wie ist Calcium beta 500 aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Röhr­chen/ der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden. Das Ver­falls­datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen! Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benö­ tigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufge­ löst eingenommen. Die Einnahme erfolgt bei oder nach dem Essen. Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium beta 500 einnehmen sollen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcium beta 500 zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Calcium beta 500 einge­ nommen haben, als Sie sollten Eine Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Be­­ schwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme von Calcium beta 500 verges­ sen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Calcium beta 500 Neben­wir­kun­ gen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. 6.Weitere Informationen Was Calcium beta 500 enthält: Der Wirkstoff ist Calciumcarbonat. 1 Brausetablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat, ent­ sprechend 500 mg Calcium. Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Glucidex 9 (glucosehaltig), Sorbitol (Ph. Eur), Saccharin-Natrium 2H2O, Natriumcyclamat , Limettenaroma, Zitronenaroma (sucrosehaltig) Wie Calcium beta 500 aussieht und Inhalt der Packung: Weiße, runde, flache Tablette Packungen mit 20 (N1) und 100 (N3) Brausetabletten Pharmazeutischer Unternehmer betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95, 86156 Augsburg Tel.: 08 21/74 88 10, Fax: 08 21/74 88 14 20 Hersteller Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstr. 1, 84529 Tittmoning Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Juli 2011 106370 Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Mai 2012 106370_Calcium beta 500_148x210 2 15.03.2011 10:35:00 Uhr