(I.) MERCK - Pharmazeutische Zeitung
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Expedition in die Zukunft Gliederung des Vortrags: (I.) (II.) (III.) (IV.) MERCK: Gestern & Heute. Herausforderung Onkologie. Was macht die MERCK? Veränderungen des Krebsmarktes. (V.) Zusammenfassung. 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Dr. Dr.Potsdam: Fred16.06.2001 Harms GEHE Merck Pharma Onkologie (I.) Merck Gestern & Heute Engel Apotheke (1668) 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Emanuel Merck 1816: 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Merck KGaA (Heute): 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Pharmazeutika: 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. • Antidiabetika • Herz-Kreislauf • Schildrüsentherapeutika • Corticosteroide • Antibiotika • Hormone • Antialkohol-Mittel Potsdam: 16.06.2001 GEHE (II.) Herausforderung Onkologie: „ Eine Erkrankung geht uns alle an“ 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Wie gefährlich ist Krebs? (D) 1.000 Neuerkrankungen pro Tag 600 Todesfälle pro Tag mehr als 50% der Krebserkrankungen können nicht geheilt werden (Spanne je nach Tumorart : 0 -100%) 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE 3 Standbeine der onkologischen Therapie: Operation Kombination Chemotherapie 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Strahlentherapie Potsdam: 16.06.2001 GEHE Krebskosten (US): $ 107 Milliarden (pro Jahr) Verlust durch Krankheitstage $11 Milliarden Verlust durch Tod / Invalidität $59 Milliarden 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Ausgaben für die medizinische Versorgung $37 Milliarden Potsdam: 16.06.2001 GEHE Neuerkrankungen und Todesfälle in Deutschland im Jahre 1999 60000 Neuerkrank. 50000 Todesfälle 40000 30000 20000 10000 0 K ol 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. B L P M K N O Ö P ru un ro ag op an HL va so or s ge st r ph at en f-H kre ek t ag al as a ta s us Potsdam: 16.06.2001 l GEHE Die Herausforderung: Steigende Anzahl an Neuerkrankungen. Nach wie vor hohe Letalität. „Durchbruchtherapien“ fehlen. Grenzen der klassischen Therapiestrategien (Chirurgie, Strahlen- & Chemotherapie) sind fast erreicht „Lebensverlängerung ist nur bedingt möglich“ 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE (III.) Was macht die Merck? Immunozytokine Angiogenese Inhibitoren Blutversorgung des Tumors wird blockiert Aktivierung des Immunsystems Monoklonale Antikörper Selektive Erkennung von Krebszellen 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE F&E Onkologie Pipeline: Produkt C225 / EGFR-spezif. chimär. Antikörper 72000 / EGFR-spezif. humanisierter Antikörper BEC 2 Angiogenese Inhibitor Immunozytokin KS-IL2 Immunozytokin 14.18-IL2 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Indikation EGF-Rezeptor tragende Tumore EGF-Rezeptor tragende Tumore kleinzell. Lungenkarzinom, Melanom Adjuvante und palliative Therapie solider Tumoren EpCAM pos. Tumore: CRC, NSCLC, Brust ,Prostata, Lunge (GD2) SCLC, Melanoma Potsdam: 16.06.2001 GEHE Präklinik Phase I Phase II Phase III x x x x x x x x Forschungs- & Entwicklungskosten in Mio Euro: 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 333 1996 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. 392 405 1997 1998 Potsdam: 16.06.2001 GEHE 498 546 1999 2000 Entwicklungskinetik im Bereich R&D: Eine von 5.000 Substanzen erreicht die Marktreife: Anzahl Substanzen in der Entwicklung 5.000 Screening 50 Optimie rung 12 Toxikologie 4,8 Pha se I 3,4 1,8 Pha se II Pha se III Registri erung 1,1 1,0 0,3 Umsatz Zulassung Zeit 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Sour ce: V FA 1 F&E-Kosten: Die FuE-Kosten steigen kontinuierlich: Koste n i n Mio DM 696 600 500 619 400 > 7.5 % pro Jahr 300 250 200 152 100 90 0 1979 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. 1983 1987 Potsdam: 16.06.2001 GEHE 1997 1999 2 Marktexklusivität: R&D-Kosten (Mio US$) Anzahl d er Jahre Prop rano l 10 500 9 8 400 7 6 300 5 4 200 3 Saq uinavir 2 1 1968 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. 1977 1980 Potsdam: 16.06.2001 GEHE 1987 1990 1992 1995 2000 Cetuximab: „Antikörper zur Behandlung von soliden Tumoren mit Expression des EGF-Rezeptors “ Dr. Samuel Waksal Präsident und CEO der ImClone Systems. 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. ImClone Systems Incorporated Potsdam: 16.06.2001 GEHE Was macht eigentlich Cetuximab? Cetuximab Ligand Vermindert die Produktion von Wachstumsfaktoren Verstärkt die Wirkung der Chemo- & Radiotherapie (Synergistischer Effekt) K K Signal Transduction 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Source: Dr. Müser, Merck Synergistischer Effekt: 3.5 Cetuximab 3 Tumor size (cm ) 3.0 Doxorubicin 2.5 Control 2.0 Doxorubicin 1.5 Cetuximab 1.0 0.5 Cetuximab + doxorubicin 0 0 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. 10 20 30 Days Potsdam: 16.06.2001 GEHE 40 Source: Baselga J et al., 1993 Cetuximab zur Therapie von soliden Karzinomen: Indikation % der Tumore Kolorectalkrebs Brustkrebs Lungenkrebs Prostatakrebs Nierenkrebs Pankreaskrebs Gebärmutterkrebs Eierstockkrebs Kopf-Halskrebs 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. 60% 25% 70% 65% 80% 50% 90% 25% 90% Potsdam: 16.06.2001 GEHE Primäre Zielindikationen: •Tumoren im Kopf-Hals-Bereich • Kolorektales Karzinom • Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Therapieerfolge: Kopf-Hals-Tumore 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Angiogeneseinhibitor 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Tumor-Induzierte Angiogenese: Tumoren senden Stoffe aus, die ein Wachstum von Blutgefäßen induzieren. Lokale Blutgefäße wachsen hin zum Tumor. Wird der Tumor mit Blut versorgt, kann er wachsen und seine Zellen ausschwemmen. 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE EMD 121 974 inhibiert FGF- and VEGFstimulierte Angiogenese (Cornea Model): 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Primäre Zielindikationen: • nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom • Pankreaskarzinom • Mammakarzinom • Melanom 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Immunozytokine 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Immunozytokine Designerprotein: Fusionierte Antikörper & Zytokine Antigen Bindungsstelle Effektor Funktion (Antikörper vermittelte Zelltoxizität) Zytokin-spezifische Rezeptor Bindung (Immunmodulation) 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Wirkmechanismus: 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Primäre Zielindikationen: • Nierenzellkarzinom • Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Vorteil der Bio-Therapeutika : „ In allen Bereichen der onkologischen Therapie wird der Tumor gezielter und effektiver bekämpft“. 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE (IV.) „Veränderungen des Krebsmarktes in bezug auf den Einsatz von Bio-Therapeutika“ 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Weltmarkt für Krebspräparate Biotherapeutika 15 % 1997 versus 2007 Zytostatika 38 % Supportiva 28 % Hormon- Hormontherapien 29 % therapien 34 % 23 Mrd. DM 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Frost&Sullivan Source: Datamonitor, Potsdam: 16.06.2001 GEHE Zytostatika Zytostatika 32 % 32 % Supportiva 24 % 46 Mrd DM Das Gesundheitssystem zu Beginn des 21´Jahrhunderts: Es steht nicht mehr die Frage im Vordergrund “Was wird ein Produkt kosten?” sondern: “Was darf ein Produkt kosten? “ 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Persönliche Frage Gesellschaftliche Frage „Wieviel ist mir meine Gesundheit wert?“ „Was ist die Gesellschaft bereit für die Gesundheit zu investieren?“ Vom Konsumenten persönlich zu beantworten Micro Health Economics 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Von der Gesellschaft im Kollektiv zu beantworten Macro Health Economics Potsdam: 16.06.2001 GEHE Kommunikation & Kooperation: Patient Arzt Apotheker Versicherung Großhandel Industrie Wissenschaft Öffentlichkeit Kirche Behörden Kapital-Markt Politik 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE V: Zusammenfassung I: „Die Biotechnologie avanciert zur Strategischen Core-Kompetenz für die Entwicklung innovativer Arzneimittel“. 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Zusammenfassung II: „Sie ermöglicht uns klinisch relevante Ergebnisse, die deutlich über dem liegen, was bisher durch die Chemo- & Radiotherapie erarbeitet werden konnte“. 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Zusammenfassung III: „Derzeit ist jedoch nicht geklärt, wie die (in der Regel teuren) Bio-Therapeutika für den breiten Einsatz am Patienten finanziert werden können“. 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE “Danke für Ihre Aufmerksamkeit... … und Unterstützung” Ihre Merck 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE Beispiel: Kopf-Hals-Tumore 03.05.2001 17.00 Uhr s.t. Potsdam: 16.06.2001 GEHE
