SOS Warzen-Ex

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Gebrauchsinformation – bitte sorgfältig lesen!
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Medizinprodukt ist ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Zur sicheren Verwendung und um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss der SOS Warzen-Ex-Stift jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf und fragen Sie Ihren Apotheker, wenn
Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie nach der Behandlung
Schmerzen oder Hautveränderungen im Bereich der gesunden Haut um die Warze
herum feststellen, oder wenn sich keine Bes­se­rung oder sogar eine Verschlechterung
der Warze ergibt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:
1. Was ist der SOS Warzen-Ex-Stift und wofür wird er ­angewendet?
Achtung!
2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch des ­
Die Lösung ist
SOS Warzen-Ex-Stifts beachten?
stark ätzend!
3. Wie ist der SOS Warzen-Ex-Stift anzuwenden?
Für Kinder unzugäng4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
lich aufbewahren!
5. Wie ist der SOS Warzen-Ex-Stift aufzubewahren?
Keinesfalls in den
SOS Warzen-Ex-Stift
Mund nehmen!
Nicht schlucken!
Chemisch aktiver Bestandteil: Monochloressigsäure
Der SOS Warzen-Ex-Stift enthält eine Lösung zum Auftragen auf die Warze.
100 mg Lösung enthalten 50 mg Monochloressigsäure.
Der SOS Warzen-Ex-Stift mit 1 ml Lösung enthält 595,0 mg Monochloressigsäure.
Der sonstige Bestandteil ist gereinigtes Wasser.
1. Was ist der SOS Warzen-Ex-Stift und wofür wird er angewendet?
Der SOS Warzen-Ex-Stift enthält ein Mittel zur Behandlung von Warzen.
Der SOS Warzen-Ex-Stift wird angewendet zum Ätzen von gewöhnlichen Warzen
­(Verrucae vulgares).
2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch des SOS Warzen-Ex-Stifts beachten?
Sie benötigen eine zähe, gut haftende Salbe oder Paste (z. B. Vaseline, Zinkpaste) zum
Schutz der die Warze umgebenden gesunden Haut.
Erste Hilfe Maßnahmen
Gesunde Haut, die versehentlich mit der SOS Warzen-Ex-Stift in Berührung gekommen
ist, sollte mit viel fließendem Wasser gründlich abgespült werden.
Der SOS Warzen-Ex-Stift darf nicht angewendet werden:
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Monochloressigsäure sind.
• im Gesichtsbereich (Keinesfalls darf der SOS Warzen-Ex-Stift mit den Augen oder
Schleimhäuten von Nase und Mund in Berührung kommen).
• im Genitalbereich.
• an Wunden oder beschädigten Warzen.
• unmittelbar nach operativer Abtragung einer Warze mittels Skalpell oder elektrischem
Messer (Elektro-Kauter), nach Vereisen der Warze (Kryochirurgie), Bleomycin-Unter­
spritzung sowie nach Laserbehandlung (Dies gilt insbesondere dann, wenn die Haut
von dieser Behandlung entzündet oder gerötet ist. In einem solchen Fall soll mindestens
4 Wochen abgewartet werden, bis die Rötung oder Entzündung der Haut vollkommen
­abgeheilt ist. Erst dann kann mit der SOS Warzen-Ex-Stift-Behandlung begonnen werden).
• zur Behandlung von Muttermalen und Alterswarzen.
• wenn eine bekannte Neigung zu überschießender Narbenbildung (Keloiden) bei Ihnen
besteht.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung des SOS Warzen-Ex-Stifts ist erforderlich bei:
• Zweifel an der Diagnose (z. B. bei nicht eindeutig als Warzen erkennbaren Hautveränderungen).
• gestörter Immunabwehr (z. B. Einnahme von Zytostatika).
• Patienten mit Diabetes mellitus, einer Polyneuropathie, arterieller Verschlusskrankheit
oder anderen Erkrankungen, die mit einer Durchblutungsminderung und/oder Sensibilitätseinschränkung einhergehen.
In diesen Fällen sollte der SOS Warzen-Ex-Stift nicht ohne ärztliche Kontrolle verwendet
werden und die Applikation der SOS Warzen-Ex-Stift Lösung durch den Arzt oder entsprechend geschultes Fachpersonal erfolgen.
Besondere Vorsicht bei Kindern
Der SOS Warzen-Ex-Stift enthält den Wirkstoff Monochloressigsäure, der stark ätzend ist.
Es besteht insbesondere für Kinder Verwechselungsgefahr mit einem Filzstift.
Der SOS Warzen-Ex-Stift darf keinesfalls in den Mund genommen oder abgeleckt werden!
Die SOS Warzen-Ex-Stift Lösung darf aufgrund ihrer toxischen (= giftigen) Eigenschaften
nicht ­geschluckt werden! Der SOS Warzen-Ex-Stift ist in jedem Fall für Kinder, insbesondere
für Kleinkinder, unzugänglich aufzubewahren. Schließen Sie jede Möglichkeit aus, dass
Kinder mit dem SOS Warzen-Ex-Stift über den bestimmungsgemäßen Gebrauch hinaus
in Kontakt kommen.
Der SOS Warzen-Ex-Stift soll nicht angewendet werden:
• in der Schwangerschaft.
• von Frauen, bei denen eine Schwangerschaft geplant ist oder nicht mit Sicherheit
ausgeschlossen werden kann.
• in der Stillzeit.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung von SOS Warzen-Ex-Stift bei Kindern unter 6 Jahren ist durch einen
Arzt durchzuführen. Bei älteren Kindern ist die Behandlung durch einen Erwachsenen
durchzuführen.
Wichtige Warnhinweise über den Wirkstoff von SOS Warzen-Ex-Stift
Wichtige Warnhinweise über den Wirkstoff von
SOS Warzen-Ex-Stift.
Vorsicht bei der Anwendung, die Lösung zum Auftragen
auf die Warze ist stark ätzend!
Die gesunde Haut in der Umgebung der Warze muss vor Beginn der Behandlung mit einer
gut haftenden zähen Salbe (z. B. Vaseline oder Zinkpaste) abgedeckt werden, um sie vor
der ätzenden Wirkung von SOS Warzen-Ex-Stift zu schützen (siehe Abschnitt „3. Wie ist
der SOS Warzen-Ex-Stift anzuwenden?“).
Hautkontakt mit der Stift-Spitze und dem Gewinde ist unbedingt zu vermeiden. Den
SOS Warzen-Ex-Stift bei der Handhabung nicht drücken. Den SOS Warzen-Ex-Stift nach
Gebrauch mit dem kindergesicherten Verschluss fest verschließen. Beim versehentlichen
Auslaufen oder Tropfen des Stifts ist sofort dafür zu sorgen, dass die ätzende Lösung entsprechend geschützt entfernt wird (z. B. Kleidung, die versehentlich mit SOS Warzen-ExStift in Kontakt gekommen ist, sofort waschen, Wischtücher nach Möglichkeit entsorgen).
Der Stift darf nicht weiter verwendet werden und muss sachgerecht (Apotheke oder
Schadstoffsammelstelle) entsorgt werden.
Nach dem Gebrauch muss der SOS Warzen-Ex-Stift wieder fest zugedreht werden, um
ein Austrocknen oder Auslaufen zu verhindern. Die Kindersicherung muss geprüft werden.
Falls der kindergesicherte Verschluss nicht mehr greifen sollte, oder der Stift ausläuft, ist
der SOS Warzen-Ex-Stift unverzüglich in der nächsten Apotheke oder Schadstoffsammel­
stelle zur sachgerechten Entsorgung abzugeben. Der Stift sollte aus hygienischen Gründen
immer nur von einer Person verwendet und nach Abschluss der Behandlung unverzüglich
entsorgt werden.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
3. Wie ist der SOS Warzen-Ex-Stift anzuwenden?
1
Hinweise zum Öffnen des SOS Warzen-Ex-Stifts
2
Der SOS Warzen-Ex-Stift ist mit einem kindergesicherten
Verschluss gesichert und wird durch gleichzeitiges kräftiges
Drücken und Drehen der Kappe entgegen des Uhrzeigersinns geöffnet.
Der SOS Warzen-Ex-Stift darf auf keinen Fall mit Hilfsmitteln
(z. B. Messer, Schere, Schraubenzieher) geöffnet werden.
Die Stift-Spitze ist ständig mit SOS Warzen-Ex benetzt und darf
nicht mit Kleidung oder Textilien in Berührung kommen.
Die im SOS Warzen-Ex-Stift enthaltene Lösung ist stark ätzend und bereits in geringer Menge wirksam. Nur eine kleine Menge der Lösung wird auf die Warze aufgetragen, die mit dem
bloßen Auge möglicherweise nicht sichtbar ist. Sollten Sie Zweifel an der Funktionsfähigkeit
des Stifts haben, streichen Sie mit der Stift-Spitze über ein Stück Papier. Sie sollten einen
dünnen Strich wahrnehmen können. Das Papier ist danach sofort zu entsorgen.
Druckfarben / Print Colors:
Schwarz
PANTONE 185 C
PANTONE 300 C
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_14W00105 BPZ Warzen-Ex-Stift.indd, 27.05.2016, 11:35 Uhr
Prüfen Sie bitte nicht nur die in Auftrag gegebenen Änderungen, sondern grundsätzlich das
gesamte Druckbild. Mit der Freigabe wird diese Reinzeichnung als endgültige und für beide Seiten
verbindliche Fassung genehmigt. Schutzrechte: Die Haftung für etwaige Verletzungen von Rechten
Dritter, insbesondere gegen gewerbliche Schutzrechte, obliegt dem Kunden. Ferner bitten wir Sie, uns vor
Druckbeginn einen Andruck zur endgültigen Abstimmung zu übermitteln. Wir haften nicht für übersehene
Fehler, insbesondere nicht für Folgeschäden. Der Ausdruck ist nicht farbverbindlich! EAN-Code: Für die
Richtigkeit und Lesbarkeit des EAN-Codes sind Sie letztverantwortlich und haben daher alle aus einer
Fehlerhaftigkeit resultierenden Schäden zu tragen. Bitte prüfen Sie daher auch Größe und Lesbarkeit des
EAN-Code in der von uns eingesetzten Farbe. Fehlerprüfung: Alle Maße der angelegten Reinzeichnungen
sind zu prüfen, da mit der Freigabe die Verantwortung für die Richtigkeit auf Sie übergeht. Wir haften
nicht für übersehene Schreibfehler, Satzfehler, Bildfehler oder sonstige Fehler, insbesondere auch nicht für
Folgeschäden. Andruck/Proof: Da es bei der Umsetzung der Druckdaten in die Endfassung bei Drucklegung
zu Umsetzungsfehlern kommen kann, bitten wir Sie dringend, uns vor Druckbeginn je einen Andruck zur
Prüfung zu übersenden, ob es wesentliche Abweichungen zu den von uns übermittelten Druckdaten gibt
(insb. was Schriftarten, Farbabweichungen, Satzfehler, die durch die Umsetzung der Druckdaten entstehen,
betrifft). Falls ein Andruck nicht zur Verfügung gestellt werden kann, lassen Sie uns bitte vor Druckbeginn
ein Proof oder ein PDF-Dokument zur Prüfung möglicher wesentlicher Abweichungen zwischen den von uns
übermittelten Druckdaten zu der Endfassung zukommen. Eine inhaltliche Prüfung oder eine Prüfung auf die
oben genannten, von Ihnen zu prüfenden Fragestellungen ist mit dieser Prüfung nicht verbunden.
PUR[E]ART GmbH, Am Joseph 9, D-61273 Wehrheim
Telefon: +49 (0)6081 44658-0, Fax: +49 (0)6081 44658-79
Please, examine not only the requested alterations, but in principle as well the print image in
total. By release this final artwork/layout is being approved as final version and binding for both parties.
Property Rights: The liability for any kind of infringement of rights of third persons, especially for example,
but not exclusively, infringement of Intellectual Property Rights, solely is your responsibilty. Furthermore, we
request you to submit to us a first proof print before the start of the printing process for final mutual consent.
We shall not be liable for any errors which have been overlooked, especially also not for any consequential
damages (incl. lost profit). The print-out is not colour-binding! EAN-Code: The ultimate responsibility for
the correctness and readability of the EAN-Code rests upon you and therefore, you have to bear all damages,
resulting from any faultiness of the EAN-Code. Thus, please do also examine size and readability of the EANCode in the colour inserted by us. Error-examination: All measures of the applied final artwork/layout are
to be examined, because the responsibility for their correctness moves on to you with their release. We shall
not be liable for any overlooked transcription errors, including typing errors, spelling errors, graphic errors,
type setting errors, any kind of other errors, especially also not for consequential damages (incl. lost profit).
First proof print/proof: As there might arise implementation errors/transcription errors at the point of
printing, when the print data is being converted into the final version, we urgently request you to send us
each time, before the start of a new printing process, a first proof print in order to enable us to examine, if
there are considerable differences to the print data submitted by us (especially for example concerning font
type, size, colour deviations, misprints/typographical errors), which are caused by the conversion of the print
data into the final version. In case that a first proof print can not be provided, please submit to us a proof
or a pdf-document before the start of the printing process, in order to enable us to examine, if there are
considerable differences between the print data submitted by us and the final version. This examination does
neither contain any examination with regard to content nor any examination of the questions/points, which
you have to examine, as mentioned above.
Vorbereitung
Da Monochloressigsäure schnell von der Haut aufgenommen wird und in tiefere Hautschichten gelangt, muss die gesunde Haut in der Umgebung der Warze vor Beginn der
Behandlung unbedingt mit einer gut haftenden zähen Salbe oder Paste (z. B. Vaseline oder
Zinkpaste) abgedeckt werden, um sie vor der stark ätzenden Wirkung von SOS Warzen-Ex
zu schützen. Nur so kann die Ausbreitung der Säure über Hautspalten und die damit verbundene Gewebsschädigung verhindert werden. Da eine Schwellung des umliegenden Gewe­
bes nach der Anwendung des SOS Warzen-Ex-Stifts nicht auszuschließen ist (siehe Abschnitt
„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“), muss eng anliegender Schmuck im Umfeld des zu
behandelnden Areals, z. B. ein Fingerring, vor der Anwendung abgenommen werden.
Anwendung
Schützen Sie die gesunde Haut mit Vaseline!
Den SOS Warzen-Ex-Stift bei der Handhabung nicht drücken. Nach dem Öffnen, halten
Sie den SOS Warzen-Ex-Stift schräg, wie Sie es vom Schreiben gewohnt sind. Die StiftSpitze wird auf die Warze aufgesetzt und die Lösung zweimal für 3 Sekunden (zählen Sie
21, 22, 23) aufgetragen. SOS Warzen-Ex darf auf keinen Fall öfter angewendet werden.
Es bildet sich ein kaum sichtbarer Film auf der Warze. Beachten Sie beim Auftragen, dass
die Spitze nicht mit der Paste (Vaseline) in Berührung kommt. Das
kann zum Verkleben der Stift-Spitze führen. Falls die Spitze mit der
Vaseline in Kontakt gekommen ist, wischen Sie die Stift-Spitze mit
einem mehrlagigen Papiertaschentuch ab und entsorgen dieses
sofort. Keinesfalls sollten Sie dabei Hautkontakt mit der Stift-Spitze
oder dem benetzten Papiertuch haben. Lagern Sie den SOS
Warzen-Ex-Stift außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern!
Behandeln Sie die Warze niemals öfter als 1 x pro Woche, auch
wenn Sie den Film kaum sehen!
Die maximal zu behandelnde Fläche beträgt 2 cm², das entspricht
Vaseline etwa einem Areal von 1,4 cm x 1,4 cm. Bei mehreren nahe
beieinander liegenden Warzen sollte die Behandlung zunächst bei
einer Warze begonnen werden und erst nach Abheilung mit der
Behandlung der weiteren Warzen fortgefahren werden. Die durch die
2 x 3 Sekunden
ätzende Wirkung von SOS Warzen-Ex zerstörten Zellen verfärben
sich nach einiger Zeit weißlich und werden vom Körper abgestoßen.
Abgestorbenes Gewebe darf vor der Behandlung nicht mechanisch entfernt werden, da
auch minimale Hautverletzungen zu einer Entzündung führen können.
Bei anderen Hautarealen als Fußsohlen und Handinnenflächen sollte die behandelte Warze
häufiger kontrolliert werden, da es durch die stark ätzende Wirkung von SOS Warzen-Ex zu
Narbenbildung kommen kann.
Das Auftragen der Lösung an schwer zugänglichen Körperstellen (z. B. Fußsohlen) sollte
insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Bewegungsfähigkeit durch eine Hilfsperson
vorgenommen werden. Das Gleiche gilt für den Fall gestörter Feinmotorik (z. B. Zittern der
Hände, versteifte Fingergelenke).
Nach dem Auftragen
Verschließen Sie den SOS Warzen-Ex-Stift und achten Sie darauf, dass die Kinder­
sicherung einrastet. Lassen Sie die SOS Warzen-Ex-Lösung ca. 5 Minuten eintrocknen
und entfernen Sie anschließend die Salbe oder Paste um die Warze. Lagern Sie den
SOS Warzen-Ex-Stift immer fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von
Kindern!
Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 5 Wochen. Bitte
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des SOS Warzen-Ex-Stifts zu stark
oder zu schwach ist.
5 Minuten
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Besonderer Hinweis:
Gesunde Haut, die versehentlich mit SOS Warzen-Ex-Lösung in
Berührung kommt, muss sofort mit viel Wasser und gründlich für
längere Zeit abgespült werden. Dies ist auch dann notwendig, wenn Sie in den ersten Minuten nach dem Kontakt keine Beschwerden haben, denn es besteht die Gefahr schwerer
Verätzungen und Verbrennungen (bis zu Verbrennungen 3. Grades). Gehen Sie sofort zum
Arzt, wenn trotz intensiven Spülens Hautreizungen auftreten. Die betroffenen Areale sind
vom Arzt wie Verbrennungen mit konventioneller topischer Therapie zu behandeln.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei der Anwendung des SOS Warzen-Ex-Stifts können Nebenwirkungen auftreten.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeits­
angaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar
Nebenwirkungen
Häufig:
• Hautreizungen, wie z. B. Schmerzen, Brennen, Rötung der Haut.
Dies wurde insbesondere dann beobachtet, wenn der SOS Warzen-Ex-Stift unmittelbar
nach Entfernung einer Warze mittels Skalpell, nach Elektro-Kauter-Behandlung, Kryochirurgie, Bleomycin-Unterspritzung oder bei nach Laserbehandlung verletzten Warzen
verwendet wurde.
• Schmerzen, Brennen und Rötung der Haut in der Umgebung der Warze.
Dies wurde insbesondere dann beobachtet, wenn die Vorbereitungs- und Warnhinweise
(siehe Abschnitt „2. Was müssen Sie vor der Anwendung des SOS Warzen-Ex-Stifts
beachten?“) nicht beachtet und deswegen Hautkontakt mit der SOS Warzen-Ex-Lösung
nicht verhindert wurde.
Sehr selten:
• überschießende Narbenbildung
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Verbrennungen, bis hin zu Verbrennungen dritten Grades
• bakterielle Überinfektionen
In Einzelfällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen mit Rötung, starker Schwellung,
Blasenbildung und Schmerzen kommen, die erheblich über das behandelte Areal hinausgehen können. Bei Blasenbildung, Gewebsnekrose oder ausgeprägter Entzündungsreaktion
soll die Behandlung abgebrochen werden.
In Einzelfällen trat eine Lymphangitis auf.
Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei der Anwendung beobachten oder
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind,
benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls
erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
5. Wie ist der SOS Warzen-Ex-Stift aufzubewahren?
Für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Fest verschlossen lagern!
Lagern Sie den SOS Warzen-Ex-Stift nach jedem Gebrauch wieder unzugänglich für Kinder.
Es besteht Verwechslungsgefahr mit einem Filzstift.
Sie dürfen den SOS Warzen-Ex-Stift nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Nach Abschluss der Behandlung sollte der SOS Warzen-Ex-Stift in der nächsten Apotheke
oder Schadstoffsammelstelle unverzüglich entsorgt werden.
SOS unterstützt die:
Stand der Information: 2015.11 / REV03
Hersteller:
DISTRICON GmbH
Am Joseph 15
D-61273 Wehrheim
Hergestellt in Deutschland
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Achtung, wichtige sicher-
heitsbezogene Hinweise
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Verwendbar bis
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Medizinprodukt
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Experten-Beratung:
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0800 000 50 40
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verbindliche Fassung genehmigt. Schutzrechte: Die Haftung für etwaige Verletzungen von Rechten
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sind zu prüfen, da mit der Freigabe die Verantwortung für die Richtigkeit auf Sie übergeht. Wir haften
nicht für übersehene Schreibfehler, Satzfehler, Bildfehler oder sonstige Fehler, insbesondere auch nicht für
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zu Umsetzungsfehlern kommen kann, bitten wir Sie dringend, uns vor Druckbeginn je einen Andruck zur
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(insb. was Schriftarten, Farbabweichungen, Satzfehler, die durch die Umsetzung der Druckdaten entstehen,
betrifft). Falls ein Andruck nicht zur Verfügung gestellt werden kann, lassen Sie uns bitte vor Druckbeginn
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PUR[E]ART GmbH, Am Joseph 9, D-61273 Wehrheim
Telefon: +49 (0)6081 44658-0, Fax: +49 (0)6081 44658-79
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