INFORMATION FÜR ANWENDER Dermodrin Salbe

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Dermodrin Salbe
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Neben wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wenn Sie sich nach nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Demodrin Salbe und wofür wird sieangewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermodrin Salbe beachten?
3.
Wie ist Dermodrin Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dermodrin Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMODRIN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Kühlende Antihistaminsalbe zur Anwendung auf der Haut.
Wirkungsweise
Diphenhydraminhydrochlorid, der Wirkstoff von Dermodrin, ist ein Antihistaminikum und
Antiallergikum, ein Mittel gegen Juckreiz und zur Schmerzlinderung bei Allergien und
Hauterkrankungen.
Dermodrin Salbe wirkt als Öl-in-Wasser-Emulsion kühlend.
Dermodrin Salbe ist ausschließlich zur äußeren Anwendung bestimmt.
Die cremeartige, weiße, völlig reiz- und geruchlose Zubereitung lässt sich leicht einreiben und auf
der Haut verteilen.
Die Wirkung tritt bereits kurz nach dem Auftragen der Salbe ein und hält 2-6 Stunden an.
Anwendungsgebiete:
Dermodrin - Salbe wird angewendet zur Behandlung von Juckreiz, lokalen Schmerzen und
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut bei
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- Allergien
- Insektenstichen
- Ekzemen, Nesselausschlag, juckenden Wundrändern und Hautabschürfungen
- leichten Verbrennungen, Sonnenbrand
- juckenden Hautausschlägen nach Sonnenbestrahlung (Sonnenallergie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMODRIN SALBE
BEACHTEN?
Dermodrin darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, gegen andere Antihistaminika,
Erdnuss oder Soja oder einen der im Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
bei Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren
auf offenen Wunden oder auf Schleimhäuten, auf großflächigen Hautveränderungen, wie
auf entzündeter und verletzter Haut, insbesondere bei Patienten, die an Windpocken,
Gürtelrose oder Masern erkrankt sind oder bei Blasenbildung der Haut.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dermodrin Salbe anwenden.
Wenn Sie behandelte Hautstellen über längere Zeit dem Sonnenlicht aussetzen, können
dadurch mögliche Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen ausgelöst werden.
Falls keine Besserung eintritt oder sich Ihre Beschwerden verschlimmern müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände, damit Dermodrin Salbe nicht in Kontakt
mit den Augen kommt.
Diphenhydramin sollte mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei Schlafapnoe
(Atemstillstände im Schlaf) [oder wenn in der Familiengeschichte ein Fall von plötzlichem
Kindstod bekannt ist].
Bei älteren, geschwächten oder akut erkrankten Patienten wird Dermodrin Salbe mit besonderer
Vorsicht angewendet.
Anwendung von Dermodrin Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
anzuwenden.
Nach Anwendung von Dermodrin Salbe wurden bisher keine Wechselwirkungen mit anderen
Medikamenten beobachtet.
Dermodrin Salbe sollte nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten angewendet werden, die
Diphenhydramin enthalten.
Bei großflächiger äußerer Anwendung können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit
ausgeschlossen werden. Dies gilt insbesondere für die gleichzeitige Anwendung von
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Medikamenten, die Diphenhydramin oder sogenannte Monoaminooxidase-Hemmer (bestimmte
Antidepressiva oder Mittel gegen Parkinson) enthalten.
Atropin und trizyklische Antidepressiva können bestimmte Eigenschaften von
Diphenhydraminhydrochlorid verstärken, die gleichzeitige Anwendung von zentral dämpfenden
Arzneimitteln wie Psychopharmaka, Schlafmitteln, opioidhaltigen Schmerzmitteln,
blutdrucksenkenden Medikamenten und Alkohol kann zu einer nicht vorhersehbaren,
gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Dermodrin Salbe darf in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht verwendet werden. In
der restlichen Schwangerschaft sollte Dermodrin nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung
durch den Arzt und nach Festlegung der individuellen Dosis eingesetzt werden. Großflächige
Anwendung ist zu vermeiden, insbesondere auf entzündeter und verletzter Haut.
Die routinemäßige Anwendung von Diphenhydramin der Schwangerschaft wird aufgrund des
Fehlens kontrollierter klinischer Studien nicht empfohlen [dies gilt vor allem für die letzten 2
Schwangerschaftswochen].
Dermodrin Salbe darf während der Stillzeit nicht verwendet werden, da der Wirkstoff
(Diphenhydramin) in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dermodrin Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen.
Dermodrin Salbe enthält
- 14,53% Erdnussöl. Dermodrin darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
- Methyl-4-hydroxybenzoat, welches leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten
hervorrufen kann.
- Cetylalkohol, welches örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen
kann.
3.
WIE IST DERMODRIN SALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene und Jugendliche tragen je nach Größe der zu behandelnden Stelle 3 – 4-mal täglich
einen 5-15 cm langen Salbenstrang (entsprechend 18-54 mg Diphenhydramin) auf die betroffene
Hautstelle auf.
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.Die Tagesdosis von 300 mg Diphenhydraminhydrochlorid, entsprechend 15 g Dermodrin Salbe,
darf nicht überschritten werden. 300 mg entsprechen 3/4 einer Tube zu 20g, 1/3 einer Tube zu 50
g und 1/6 der Tube zu 100 g.
Bei Kindern von 6 – 12 Jahren wird 3 – 4-mal täglich ein ca. 8-10 cm langer Salbenstrang
aufgetragen. Die Tageshöchstdosis von 150 mg Diphenhydramin (entspricht 41 cm
Salbenstrang/Tag) darf nicht überschritten werden.
Bei Kindern von 2 – 6 Jahren wird 2 – 3-mal täglich ein ca. 3 cm langer Salbenstrang
aufgetragen, die Tageshöchstdosis von 37 mg Diphenhydramin (entspricht 10 cm
Salbenstrang/Tag) darf nicht überschritten werden.
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.
Dosisempfehlungen für Risikopatienten
Bei alten, geschwächten und akut erkrankten Patienten sowie bei stark eingeschränkter
Leberfunktion oder schwerer Störung der Nierenfunktion soll die Dosierung an das
Krankheitsbild angepasst werden.
Wenn sich die Beschwerden nach zweiwöchiger ununterbrochener Anwendung nicht bessern,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge von Dermodrin Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Bisher wurde kein Fall von Überdosierung mit Dermodrin Salbe berichtet.
Bei versehentlicher Einnahme von Dermodrin Salbe wenden Sie sich bitte unverzüglich an einen
Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Dermodrin vergessen haben
wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Dermodrin abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilageangegeben sind.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Die Nebenwirkungen können sein:
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort, Erkrankungen der Haut
und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich können, allergische Hautreaktionen, Kontaktdermatitits und verstärkte
Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) mit Juckreiz, Rötung,
Bläschenbildung und Schwellung auftreten.
Selten Mundtrockenheit.
Erkrankungen des Nervensystems
Selten wurde von Überempfindlichkeitsreaktionen, Müdigkeit, Erregungszuständen (Unruhe,
Angst, Krämpfe) besonders bei Kindern berichtet.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten Störung beim Harnlassen.
5.
WIE IST DERMODRIN SALBE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 12 Monate.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube nach <<verwendbar bis:>> angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden.Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei..
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Dermodrin Salbe enthält
- Der Wirkstoff ist: Diphenhydraminhydrochlorid
- 1 g Salbe enthält 20 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (0.15 % g/g), Erdnussöl,
gebleichtes Wachs, Cetylalkohol, Paraffinum solidum, Vaselinum album, Glycerol,
Hostacerin T-3, Polysorbat 80, Isobornylacetat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Wie Dermodrin Salbe aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, geruchlose Salbe zum Auftragen auf die Haut.
Packungsgrößen: Tuben zu 20 g, 50 g und 100 g Inhalt im Faltkarton.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.
A-6067 Absam
Tel: +43 5223 57926 0
Fax: +43 5223 52294
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e-mail: [email protected]
Z-Nr.: 9199
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.
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