Betasemid® mild 20/10 mg

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Betasemid® mild 20/10 mg
Wirkstoffe: Penbutololsulfat und Furosemid
Bei Einnahme von Betasemid mild 20/10 mg zusammen mit anderen
Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/
angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Betasemid mild 20/10 mg
wird ebenso wie seine pulsverlangsamende Wirkung durch andere
Medikamente mit gleichsinnigen Wirkungen verstärkt (z. B. ACE-Hemmer,
Reserpin, α-Methyldopa, Clonidin, Guanfacin). Insbesondere bei
Kombination mit ACE-Hemmern kann es unter bestimmten Umständen
zu starken Blutdruckabfällen bis hin zum Schock kommen; dies kann zu
einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen (selten bis zum akuten
Nierenversagen).
Gleichzeitige Anwendung von Mitteln gegen Pulsunregelmäßigkeiten
Was in dieser Packungsbeilage steht:
(Antiarrhythmika) sowie Calciumantagonisten vom Verapamil- und
1. Was ist Betasemid mild 20/10 mg und wofür wird es angewendet?
Diltiazemtyp können die Neigung zu Störungen der Erregungsleitung
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betasemid mild 20/10 mg
und zu Pulsunregelmäßigkeiten verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung
beachten?
von Calciumantagonisten vom Nifedipintyp kann es zu einem starken
3. Wie ist Betasemid mild 20/10 mg einzunehmen?
Blutdruckabfall kommen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Hinweis:
5. Wie ist Betasemid mild 20/10 mg aufzubewahren?
Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazemtyp oder andere
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Mittel gegen Pulsunregelmäßigkeiten (Antiarrhythmika wie z. B.
Disopyramid) dürfen bei Patienten, die mit Betasemid mild 20/10 mg
1. WAS IST BETASEMID MILD 20/10 MG UND WOFÜR WIRD ES
behandelt werden, nicht intravenös verabreicht werden (Ausnahme
ANGEWENDET?
Intensivmedizin).
Betasemid mild 20/10 mg ist eine Kombination aus einem Betablocker
Die durchblutungsmindernden Eigenschaften von Mutterkornalkaloiden
und einem Schleifendiuretikum.
können zunehmen. Wird im Falle einer gleichzeitigen Behandlung
Betasemid mild 20/10 mg wird angewendet bei essentieller Hypertonie
mit Clonidin ein Absetzen der Medikation erforderlich, so ist zuerst
sofern eine Behandlung mit einem der Einzelwirkstoffe Penbutolol und
Betasemid mild 20/10 mg und dann Clonidin abzusetzen, um
Furosemid nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.
einen überschießenden Blutdruckanstieg nach Clonidin-Absetzen
zu vermeiden. Narkosemittel und andere Medikamente, die die
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETASEMID MILD
Schlagkraft des Herzens verringern (negativ inotrop wirken), können die
20/10 MG BEACHTEN?
entsprechende Wirkung von Penbutolol verstärken; dies kann zu einem
Betasemid mild 20/10 mg darf nicht eingenommen werden,
übermäßigen Blutdruckabfall führen.
– wenn Sie allergisch gegen Penbutolol, Furosemid, Sulfonamide
Bei Diabetikern, die mit Insulin oder oralen Antidiabetika
oder Sulfonamidderivate oder einen der in Abschnitt 6 genannten
(Sulfonylharnstoffe) behandelt werden, ist zu bedenken, dass Betasemid
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
mild 20/10 mg die blutzuckersenkende Wirkung verstärken oder
– bei einem Ruhepuls von weniger als 50 Schlägen pro Minute.
auch abschwächen kann; außerdem können die Symptome einer
– bei Unterbrechung der Erregungsleitung im Herzen (sinuatrialer
Unterzuckerung (Hypoglykämie) verschleiert werden.
Block, kranker Sinusknoten, AV-Block 2. und 3. Grades).
Durch Allergene (Insektenstiche, Desensibilisierung) hervorgerufene
– bei Herzinsuffizienz mit Stauungszeichen, sofern nicht
allergische Reaktionen können – aufgrund einer abgeschwächten
medikamentös ausgeglichen.
adrenergen Gegenregulation – in verstärkter Form auftreten
– bei Herzinfarkt mit niedrigem Füllungsdruck und Schock.
(anaphylaktischer Schock!).
– bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie) oder
Bei gleichzeitiger Anwendung eines Kortikoids, von Carbenoxolon,
Dehydratation (Flüssigkeitsmangel).
größerer Mengen Lakritze oder übermäßigem Gebrauch von
– bei Prinzmetal-Angina (Durchblutungsstörungen des Herzens infolge Abführmitteln kann die Neigung zu Kaliummangel verstärkt werden.
krampfartiger Verengung der Herzkranzgefäße).
Die Empfindlichkeit des Herzmuskels gegenüber Herzglykosiden kann
– Neigung zu Atemwegsverengung (z. B. bei Bronchialasthma,
durch Betasemid mild 20/10 mg verstärkt werden (niedrigerer Puls,
chronischer Bronchitis, allergischem Schnupfen).
Pulsunregelmäßigkeiten, Störung der Erregungsleitung im Herzen).
– bei peripheren Durchblutungsstörungen mit ischämischem
Wirkungen und Nebenwirkungen hoher Dosen von Salicylaten,
Ruheschmerz und/oder Nekrosen
Theophyllin und kurareartigen muskelentspannenden Substanzen
– bei Phäochromozytom (Geschwulst im Nebennierenmark), solange
werden möglicherweise durch den Furosemid-Anteil in Betasemid mild
nicht mit α-Rezeptorenblockern vorbehandelt ist.
20/10 mg verstärkt. Die Ausscheidung von Lithiumsalzen wird durch den
– bei Niereninsuffizienz im Endstadium (da die Dosierung der
Furosemid-Anteil vermindert; dies kann zu einer Verstärkung der herzblutdrucksenkenden Wirkstoffe in solchen Fällen individuell
und nervenschädigenden (kardio- und neurotoxischen) Wirkung des
anzupassen ist bzw. andere Behandlungsmaßnahmen Vorrang
Lithiums führen.
haben) und Nierenversagen mit Anurie (fehlender Harnfluss).
Mittel mit entzündungshemmender Wirkung (nichtsteroidale
– bei hepatischem Koma oder Präkoma (Leberversagen mit
Antiphlogistika, z. B. Indometacin und Acetylsalicylsäure) können die
Bewusstseinsstörung).
Wirkung von Betasemid mild 20/10 mg abschwächen und bei zu niedriger
– Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose).
Blutmenge (Hypovolämie) zu einem Nierenversagen führen.
– bei schwerem Kaliummangel (schwere Hypokaliämie).
Sympathomimetika (Mittel, die erregend auf das Kreislaufsystem wirken),
– bei schwerem Natriummangel (schwere Hyponatriämie).
Probenecid und Phenytoin können die Wirkung von Betasemid mild 20/10
– in der Schwangerschaft und Stillzeit.
mg vermindern. Die zeitgleiche Einnahme von Betasemid mild 20/10 mg
Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazemtyp oder andere
und Sucralfat ist zu vermeiden, da Sucralfat die Aufnahme von Furosemid
Mittel gegen Pulsunregelmäßigkeiten (Antiarrhythmika wie z. B.
vermindert und somit dessen Wirkung abschwächt.
Disopyramid) dürfen bei Patienten, die mit Betasemid mild 20/10 mg
Die nierenzellschädigenden (nephrotoxischen) Effekte einiger Antibiotika
behandelt werden, nicht intravenös verabreicht werden (Ausnahme
(z. B. Aminoglykoside, einige Cephalosporine, Polymyxine) können
Intensivmedizin).
durch Betasemid mild 20/10 mg verstärkt werden. Furosemid kann
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Betasemid mild 20/10 mg ist die gehörschädigende (ototoxische) Wirkung von Aminoglykosiderforderlich
Antibiotika (z. B. Kanamycin, Gentamicin, Tobramycin) und anderen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Betasemid
gehörschädigenden Arzneimitteln verstärken. Auftretende Hörstörungen
mild 20/10 mg anwenden.
können irreversibel sein. Die gleichzeitige Anwendung der vorgenannten
Bei Patienten, bei denen selbst oder in deren Familie zu einem früheren
Arzneimittel sollte daher vermieden werden.
Zeitpunkt eine Schuppenflechte aufgetreten ist, sollte die Verordnung
Es wurden einzelne Fälle beschrieben, in denen es nach intravenöser
von Arzneimitteln, die Betarezeptorenblocker enthalten, also auch
Gabe von Furosemid innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme von
von Betasemid mild 20/10 mg, nur nach sorgfältiger Nutzen-RisikoChloralhydrat zu Hitzegefühl, Schweißausbruch und beschleunigtem
Abwägung vorgenommen werden. Bei Allergikern mit bekannten
Pulsschlag kam. Eine solche Reaktion könnte auch mit Betasemid mild
schweren allgemeinen Reaktionen sowie bei Patienten unter
20/10 mg auftreten.
Desensibilisierungstherapie sollte die Indikation streng gestellt werden,
Schwangerschaft und Stillzeit
da die adrenerge Gegenregulation unter Betablockern abgeschwächt sein Betasemid mild 20/10 mg darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht
kann (erhöhte Gefahr eines anaphylaktischen Schocks).
angewendet werden.
In folgenden Situationen muss der Arzt die Anwendung von Betasemid
Kinder
mild 20/10 mg besonders sorgfältig überwachen:
Zum Einsatz von Betasemid mild 20/10 mg bei Kindern liegen keine
– langsamer Puls (weniger als 60 Schläge pro Minute)
Erfahrungen vor.
– verzögerte Reizleitungsgeschwindigkeit im Herzen (z. B. verlängerte Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
PQ-Zeit)
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das
– wenn ein starker Blutdruckabfall zu vermeiden ist (z. B. bei
Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur
Verschlüssen der Herzkranz- oder der hirnversorgenden Gefäße)
aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen
– periphere Durchblutungsstörungen, z. B. in den Beinen
oder z. B. zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies
– bei längerem Fasten oder anderen Situationen, bei denen sich eine
gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und
Übersäuerung des Blutes entwickeln kann
Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
– Zuckerkrankheit (eine verborgene Zuckerkrankheit kann in
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Erscheinung treten, eine bereits bestehende sich verschlechtern; die Betasemid mild 20/10 mg
Neigung zur Unterzuckerung kann verstärkt, die Warnzeichen, z. B.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Betasemid mild
ein schneller Puls, können verschleiert sein)
20/10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
– Gicht (regelmäßige Kontrolle der Harnsäure im Serum erforderlich)
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
– Harnabflussbehinderung (z. B. bei Prostatavergrößerung), vor allem
Zuckern leiden.
in der Anfangszeit der Behandlung
– Leberzirrhose (Lebererkrankung) und gleichzeitige
3. WIE IST BETASEMID MILD 20/10 MG EINZUNEHMEN?
Nierenfunktionseinschränkung
Nehmen Sie Betasemid mild 20/10 mg immer genau nach der Absprache
– bei vermindertem Eiweißgehalt im Blut (Hypoproteinämie), z. B.
mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
bei nephrotischem Syndrom (Nierenerkrankung mit gesteigerter
Sie sich nicht sicher sind.
Eiweißausscheidung)
Das Kombinationsarzneimittel sollte nur nach vorheriger Dosistitration
Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf
mit den Einzelkomponenten gegeben werden. Eventuell kann eine direkte
der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Insbesondere während
Umstellung von der Monotherapie auf das Kombinationsarzneimittel in
der Langzeittherapie mit Betasemid mild 20/10 mg sollte der Arzt
Erwägung gezogen werden.
regelmäßig die Werte von Blutzucker, Serumelektrolyten (insbesondere
Wie Sie Betasemid mild 20/10 mg einnehmen sollen, sagt Ihnen Ihr Arzt.
Kalium, Natrium, Calcium, Chlorid), Serumharnsäure, Harnstoff und
Er wird sich im Allgemeinen an folgenden Empfehlungen orientieren.
Kreatinin kontrollieren. Bei Patienten mit Harnentleerungsstörungen
Zu Beginn wird täglich eine Tablette eingenommen. Bewirkt diese Dosis
(Miktionsstörungen, z. B. bei Prostatikern) ist für freien Harnabfluss
im Verlauf von 4 Wochen keine ausreichende Blutdrucksenkung, werden
unbedingt Sorge zu tragen, da eine plötzlich einsetzende Harnflut zu
täglich 2 Tabletten Betasemid mild 20/10 mg (morgens 2 Tabletten oder
einer Harnsperre mit Überdehnung der Blase führen kann.
morgens und mittags jeweils 1 Tablette) eingenommen, oder es wird
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
auf das stärker wirkende Betasemid 40/20 mg übergegangen (siehe 6.
Die Anwendung von Betasemid mild 20/10 mg kann bei
WEITERE INFORMATIONEN).
Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
AAAD5398
Penbutolol/Furosemide 20/10 mg, PIL , Germany
[email protected]
item no: AAAD5398
dimensions: 175x420 mm
print proof no: 2
pharmacode:
origination date: 20.03.2012
min pt size: 8 pt
colours/plates:
1.black
2.
3.
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5.
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originated by: I. Antonova
approved for print/date
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revision date: 03.04.2012
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revised by: I. Antonova
date sent: 20.03.2012
supplier: ROTTENDORF
technically app. date*: 21.03.2012
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2.
3.
* Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated.
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Art der Anwendung:
Die Tabletten sollen nüchtern bzw. vor dem Essen unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit (½ – 1 Glas) eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung bestimmt Ihr behandelnder Arzt. Um den
erhöhten Blutdruck dauerhaft zu normalisieren, sollte die Einnahme der
Tabletten nicht ohne Grund unterbrochen bzw. beendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck
haben, dass die Wirkung von Betasemid mild 20/10 mg zu stark oder zu
schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Betasemid mild 20/10 mg eingenommen
haben, als Sie sollten
Wenn Sie einmal eine Tablette Betasemid mild 20/10 mg zu viel
eingenommen haben, genügt es in der Regel, einen Arzt um Rat zu
fragen, falls Sie irgendwelche Nebenwirkungen an sich beobachten.
Haben Sie allerdings versehentlich größere Mengen eingenommen,
wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt, damit dieser Sie beraten
und – wenn nötig – überwachen und behandeln kann. Ein übermäßiger
Flüssigkeits- und Elektrolytverlust lässt sich durch entsprechende
Infusionslösungen ausgleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Betasemid mild 20/10 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben. Sie können die unterlassene Einnahme im
Laufe des Tages nachholen und am darauf folgenden Tag die von Ihrem
Arzt verordnete Menge wie gewohnt weiternehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Betasemid mild 20/10 mg abbrechen
Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche
Anweisung erfolgen. Soll eine Behandlung mit Betasemid mild 20/10
mg nach längerer Anwendung unterbrochen oder abgesetzt werden,
dann sollte dies grundsätzlich langsam ausschleichend erfolgen;
andernfalls kann es zur Minderdurchblutung des Herzmuskels und zum
Wiederauftreten zu hoher Blutdruckwerte kommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000
Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten kommt es zu Eosinophilie (Erhöhung der eosinophilen
Blutkörperchen) und Blutbildveränderungen wie hämolytische Anämie
(Blutarmut), Leukopenie (Abnahme der weißen Blutkörperchen),
Agranulozytose (Abnahme der Granulozyten im Blut) oder aplastische
Anämie (Abnahme der Erythrozyten im Blut), gelegentlich Thrombopenie
(Blutplättchenmangel).
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Vereinzelt kommt es zu Atembeschwerden; vor allem bei Patienten
mit Neigung zu atemwegsverengenden Reaktionen können
Atemwegsverengung und schwere, unter Umständen lebensbedrohliche
Atemnot ausgelöst werden. Darum müssen Sie, falls sich bei Ihnen eine
schwere Atemnot entwickelt, umgehend einen Arzt informieren und
dürfen Betasemid mild 20/10 mg auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht
weiternehmen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Insbesondere zu Beginn der Behandlung können gelegentlich
Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und
Verstopfung auftreten. Unter Furosemid kann es in Einzelfällen zu einer
Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis) kommen.
Die Blutdrucksenkung verursacht selten Mundtrockenheit.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten können (z. B. allergische) Reaktionen an Haut und Schleimhäuten
auftreten, z. B. in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria) und anderen
Hautausschlägen, als blasige Hauterscheinung, als verschiedenartige
Hautrötung (Erythema multiforme), Schälrötelsucht (Dermatitis
exfoliativa), Haut- und Schleimhautblutungen (Purpura) oder als
allergischer Schnupfen.
Gelegentlich kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität)
auftreten.
Arzneimittel, die Betarezeptorenblocker enthalten (z. B. Betasemid
mild 20/10 mg), können in Einzelfällen eine Schuppenflechte (Psoriasis)
auslösen, die Symptome dieser Erkrankung verschlechtern oder zu
Schuppenflechte-ähnlichen Hautausschlägen führen.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Eine Störung im Elektrolythaushalt kann zu Muskelkrämpfen, Tetanie, in
Form von Muskelschwäche führen.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Eine verstärkte Harnproduktion kann bei Patienten mit Behinderung des
Harnabflusses zur Entstehung oder Verstärkung von Beschwerden führen,
bei Blasenentleerungsstörungen (z. B. bei Prostatavergrößerung oder
Harnröhrenverengung) kann es im äußersten Falle zur Harnsperre mit
Blasenüberdehnung kommen.
Unter der Behandlung mit Betasemid mild 20/10 mg kann es im Blut zu
einem vorübergehenden Anstieg von Kreatinin und Harnstoff kommen,
ebenso häufig die Harnsäurekonzentration. Vor allem bei Patienten mit
bereits erhöhter Harnsäure kann letzteres zu Gichtanfällen führen.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Selten können beim Mann Potenzstörungen auftreten.
Einige dieser Nebenwirkungen (z. B. Agranulozytose, Pankreatitis) können
unter Umständen lebensbedrohlich werden. Darum informieren Sie bitte
umgehend einen Arzt, falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich
stark entwickelt. Der Arzt entscheidet, welche Maßnahmen zu ergreifen
sind und ob die Therapie weitergeführt werden kann. Nehmen Sie das
Mittel auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Erkrankungen des Immunsystems
Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen
(Überempfindlichkeitsreaktionen) auf Furosemid (z. B. Schock) sind selten
5. WIE IST BETASEMID MILD 20/10 MG AUFZUBEWAHREN?
und bisher nur nach intravenöser Gabe beschrieben.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Weitere seltene Furosemid-bedingte Reaktionen können sein: Fieber,
Gefäßentzündung (Vaskulitis), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis). Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem
Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Der Furosemid-Anteil in Betasemid mild 20/10 mg führt zu einer
angegebenen Monats.
vermehrten Ausscheidung von Wasser und Elektrolyten (Natrium, Kalium, Nicht über 25 ºC lagern.
Calcium, Magnesium sowie Chlorid). Die harntreibende Wirkung kann
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
zu einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) und
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Entwässerung (Dehydratation) führen, insbesondere bei älteren Patienten. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn
Um dies zu vermeiden, ist es wichtig, unerwünschte Flüssigkeitsverluste
Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
auszugleichen (z. B. bei Erbrechen, Durchfall oder starkem
bei.
Schwitzen). Ein stärkerer Flüssigkeitsmangel kann zur Bluteindickung
(Hämokonzentration) mit Neigung zur Entwicklung von Thrombosen
6. WEITERE INFORMATIONEN
führen.
Was Betasemid mild 20/10 mg enthält:
Ein Elektrolytmangel (z. B. durch Verlust von Kalium und Calcium) kann
Die Wirkstoffe sind Penbutololsulfat und Furosemid. Jede Filmtablette
sich äußern in Beschwerden wie verstärktem Durst, Appetitlosigkeit,
enthält 20 mg Penbutololsulfat und 10 mg Furosemid.
Muskelkrämpfen, Tetanie, in Form von Muskelschwäche,
Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon 25000, Talkum, LactosePulsunregelmäßigkeiten oder auch in Form von Magen-DarmMonohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Titandioxid (E 171),
Beschwerden.
Insbesondere stärkere Elektrolytstörungen müssen ausgeglichen werden. Macrogol 8000, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose.
Furosemid kann zur Entstehung oder Verschlechterung einer
Wie Betasemid mild 20/10 mg aussieht und Inhalt der Packung:
metabolischen Alkalose führen (Anstieg des pH-Wertes im Blut), z. B. bei
Betasemid mild 20/10 mg ist eine gelblichweiße, runde, bikonvexe
dekompensierter Leberzirrhose (Lebererkrankung). Penbutolol kann
Filmtablette.
zur Entstehung oder Verschlechterung einer metabolischen Azidose
Betasemid mild 20/10 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100
(Übersäuerung des Blutes) beitragen.
(N3) Filmtabletten erhältlich.
Cholesterin und Triglyzeride im Blut können ansteigen.
Außerdem gibt es Betasemid 40/20 mg Filmtabletten mit 40 mg
Bei Zuckerkranken kann Betasemid mild 20/10 mg die Stoffwechsellage
Penbutololsulfat und 20 mg Furosemid.
verschlechtern; eine verborgene Zuckerkrankheit kann erstmals in
Zulassungsinhaber:
Erscheinung treten. Penbutolol verstärkt außerdem die Neigung
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
zur Unterzuckerung (durch beeinträchtigte Gegenregulation), die
Warnzeichen dafür (z. B. beschleunigter Puls) können abgeschwächt oder Willy-Brandt-Allee 2
81829 München
unterdrückt sein.
Telefon: 089/558909 - 0
Telefax: 089/558909 -240
Psychiatrische Erkrankungen
Es kann selten zu Verwirrtheit und psychischen Störungen (z. B. depressive Hersteller:
Verstimmung und psychotische Zustände mit Angst und Halluzinationen) Rottendorf Pharma GmbH
kommen.
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59320 Enningerloh
Erkrankungen des Nervensystems
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2012.
Gelegentlich können Missempfindung (Parästhesien) und Kältegefühl in
_____________________________________________________________
den Gliedmaßen auftreten.
_____________________________________________________________
Penbutolol kann häufig zu Kopfschmerz, gelegentlich zu Schwitzen,
Schwächegefühl, Müdigkeit, Schwindel, Benommenheit, Schlafstörungen Wie Betasemid mild 20/10 mg Ihnen am besten hilft
und Albträumen führen.
Um Ihren hohen Blutdruck langfristig zu senken, nehmen Sie Betasemid
mild 20/10 mg bitte regelmäßig ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat,
Augenerkrankungen
und bemühen Sie sich um eine gesundheitsbewusste Lebensweise.
Die Blutdrucksenkung verursacht gelegentlich Sehstörungen.
Was bedeutet eine gesundheitsbewusste Lebensweise? Nicht, dass Sie
Durch Penbutolol kann es selten zu vermindertem Tränenfluss kommen
auf alle Annehmlichkeiten verzichten müssen. Wichtig sind sportliche
(Vorsicht bei Kontaktlinsenträgern), in seltenen Fällen kann eine
Betätigung, gesunde Ernährung sowie Vermeiden von Rauchen und
Bindehautentzündung auftreten.
Stress.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Herz-Kreislaufsystem
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Selten kann es unter Furosemid zu meist vorübergehenden (reversiblen) in Schwung halten können. Mäßige, aber regelmäßige sportliche
Hörstörungen und Ohrgeräuschen (Tinnitus) vor allem bei Patienten mit Betätigung wirkt sich günstig aus. Ausgedehnte Spaziergänge, Wandern,
gestörter Nierenfunktion und bei parenteraler Anwendung infolge zu
Bergwandern, Skiwandern und Rad fahren sind besonders geeignet.
schneller intravenöser Injektion kommen.
Wie wird oder bleibt man normalgewichtig? Essen Sie kalorienbewusst.
Genießen Sie kleine Portionen, wählen Sie lieber Fisch, Gemüse und Obst
Herz-/Kreislauferkrankungen
aus anstelle von zu viel Fleisch, fettem Brotaufstrich und Süßigkeiten. Bei
Der Penbutolol-Anteil in Betasemid mild 20/10 mg kann zu unerwünscht alkoholischen Getränken sollten Sie darauf achten, dass Sie im Schnitt
langsamem Puls, zu Störungen in der Erregungsleitung des Herzens, zu
weniger als 30 g Alkohol pro Tag zu sich nehmen, d. h. nicht mehr als
Herzmuskelschwäche und zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen einen halben Liter Bier oder einen viertel Liter Wein. Kontrollieren Sie Ihr
bzw. vorbestehende Störungen dieser Art verstärken.
Gewicht, indem Sie sich täglich wiegen.
Die einen Blutdruckabfall begleitende Pulsbeschleunigung kann
Das Rauchen sollten Sie auf jeden Fall aufgeben, es fördert die
abgeschwächt sein.
Arterienverkalkung erheblich. Rauchen verengt die Gefäße und
Herzschmerzen (Angina pectoris) können ausgelöst oder verstärkt
beeinträchtigt den Transport von Sauerstoff in die Gewebe des Körpers.
werden.
Das Blut fließt schlechter und neigt zur Gerinnung. Wenn Sie es allein nicht
Die Blutdrucksenkung (insbesondere bei unerwünscht
schaffen, das Rauchen aufzugeben, versuchen Sie es mit Gleichgesinnten
starkem Blutdruckabfall) kann mit einer Beeinträchtigung von
in einer Gruppe.
Konzentrationsfähigkeit und Reaktionsvermögen einhergehen und
Aufregung, Ärger und Hetze gehören zu unserem Alltag. Zu viel schadet
Beschwerden wie Kopfschmerz, Schwindel, Schläfrigkeit, sowie mit
Kreislaufstörungen mit vermindertem Blutdruck beim Wechsel vom
jedoch unserem Körper. Sie sollten daher versuchen, Stress abzuwehren
Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen) einhergehen. bzw. sich bewusst zu entspannen.
Hierzu gehören Spazieren gehen und Rad fahren genauso wie entspannt
Gefäßerkrankungen
Lesen oder Musik hören. Tun Sie das, was Ihnen Spaß macht. Darüber
Gelegentlich kann ein Kältegefühl in den Gliedmaßen auftreten.
hinaus sollten Sie regelmäßig Urlaub nehmen und – entweder zu Hause
In Einzelfällen kann es zu einer Raynaud-Symptomatik (anfallsartige
oder in der Ferne – Ihre gesundheitsbewusste Lebensweise praktizieren
Durchblutungsstörungen, die mit Blässe und Schmerzen der betroffenen und genießen.
Finger und Zehen einhergehen) und – vor allem zu Behandlungsbeginn – Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
zur Verstärkung der Beschwerden peripherer Durchblutungsstörungen (z.
B. Claudicatio intermittens, “Schaufensterkrankheit”) kommen.
AAAD5398
GI-379-0312-01-III
Penbutolol/Furosemide 20/10 mg, PIL , Germany
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