gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft en ft
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Wirkstoff: Pentoxyverincitrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. GEBRAUCHSINFORMATION: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser INFORMATION FÜRbeschrieben ANWENDERbzw. genau nach der Anweisung Packungsbeilage Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwir­ kungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Was in dieser Packungsbeilage steht 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen 1. Was ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und wofür wird er angewendet? Zur Anwendung bei Erwachsenen 2. Was müssen Sie vor der und Kindern ab Einnahme 2 Jahren von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft beachten? Wirkstoff:gegen Pentoxyverincitrat 3. Wie ist SILOMAT Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen? SieNebenwirkungen die gesamte Packungsbeilage 4.Lesen Welche sind möglich?sorgfältig durch, bevor mit Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, 5.Sie Wie istder SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saftdenn sie enthält wichtige Informationen. aufzubewahren? SiePackung dieses Arzneimittel genau wie in dieser 6.Nehmen Inhalt der und weitereimmer Informationen Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres oder Apothekers ein. 1. WasArztes ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und • Heben die wofür Sie wird erPackungsbeilage angewendet? auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragengegen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informa tionen SILOMAT Reizhusten Pentoxyverin Saft ist ein Arzneimittel oder einen Rat benötigen. zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten (Antitussivum). • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an DieIhren Anwendungsdauer darf in Dies der Regel 2 Wochen nicht Arzt oder Apotheker. gilt auch für Nebenwir­ überschreiten 3. ”Wie ist SILOMAT gegen sind. kungen, die(siehe nicht Abschnitt in dieser Packungsbeilage angegeben Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen?“). Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar 2. schlechter Was sollten Sie vor der Einnahme vonIhren SILOMAT fühlen, wenden Sie sich an Arzt. gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft beachten? Was in dieser Packungsbeilage steht SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf nicht 1. Was ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und wofür eingenommen werden, wird er • wenn Sieangewendet? überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin, 2.Methyl­4­hydroxybenzoat, Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOMAT gegen Propyl­4­hydroxybenzoat oder einen Reizhusten Pentoxyverin Saft beachten? der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses 3.Arzneimittels Wie ist SILOMAT sind;gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen? • bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des 4.zentralen Welche Nebenwirkungen Nervensystems; sind möglich? WieFunktionsstörungen ist SILOMAT gegen der Reizhusten Pentoxyverin Saft •5.bei Leber (Leberinsuffizienz); aufzubewahren? • in Schwangerschaft und Stillzeit; Inhalt der Packung und weitere Informationen •6.von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren (Kinder unter 2 Jahren). 1. Was ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und Warnhinweise Vorsichtsmaßnahmen wofür wird und er angewendet? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist ein Arzneimittel Arzneimittel einnehmen. zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten (Antitussivum). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT gegen Reiz­ Die Anwendungsdauer darf Regel 2Fällen Wochen nicht husten Pentoxyverin Saft ist in der folgenden erforderlich, (siehe Abschnitt 3. ”Wie ist SILOMAT gegen begleitet wenn der Husten von einer ausgeprägten Schleimbildung •überschreiten Reizhusten Saft einzunehmen?“). wird oder Pentoxyverin Sie unter asthmatischem Husten leiden, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht 2.ist. Was solltenSie Sieinvor der Einnahme vongegen SILOMAT gegen Nehmen diesem Fall SILOMAT Reizhusten Reizhusten Pentoxyverin beachten? Pentoxyverin Saft nur nach Saft Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT gegenSaft Reiz­ zusammen mit anderen husten Pentoxyverin SaftArzneimitteln ist in folgenden Fällen erforderlich, • wenn der Husten von einer ausgeprägten Schleimbildung begleitet Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere wird oder Sie unter asthmatischem Husten leiden, weil unter Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ist. Nehmen Sie in diesem Fall SILOMAT gegen Reizhusten verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Pentoxyverin Saft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Es sollen zusammen mit SILOMAT gegender Reizhusten Pentoxyverin • Bei Patienten mit Funktionsstörungen Nieren (Nieren­ Saft keine Arzneimittel werden, die diese dämpfend auf insuffizienz) sowie beiangewendet älteren Patienten, da für Patienten­ Gehirn undkeine Psyche wirken (z. B. Beruhigungs­ und Schlafmittel), gruppen ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen. es zuSie einer der bewusstseinsvermindernden •daWenn an Verstärkung erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) oder (sedierenden) und atmungsvermin dernden (atemdepressiven) gutartiger Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie) leiden. Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue kommen kann. Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren behandelnden Arzt Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin erforderlich. hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450­2D6 Kinder verstoffwechselt werden, sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen u.a. Wirkstoffe aus der Gruppe derSaft Antidepressiva (z. B. in SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin darf bei Kindern Paroxetin, und der Antiarrhythmika (z.werden. B. Propafenon). den ersten Fluoxetin) zwei Lebensjahren nicht angewendet Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie In Einzelfällen wurden insbesondere bei Kleinkindern Krampf­ zur Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen. anfälle und eine Verminderung der Atemtätigkeit gesehen, Einnahme von SILOMAT Reizhusten Pentoxyverin Saft weshalb Kleinkinder nachgegen der Einnahme von SILOMAT gegen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Reizhusten Pentoxyverin Saft sorgfältig zu beobachten sind. Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft das Reaktions­ zusammen mit anderen Arzneimitteln vermögen erheblich beeinträchtigt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf in Schwanger­ verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. schaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Der Reizhusten Wirkstoff Pentoxyverin Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Pentoxyverin gehtkeine in dieArzneimittel Muttermilchangewendet über. Saft werden, die dämpfend auf Gehirn und Psyche wirken (z. B. Beruhigungs­ und Schlafmittel), Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen da es zu einer Verstärkung der bewusstseinsvermindernden Dieses Arzneimittel kann auch bei dernden bestimmungsgemäßem (sedierenden) und atmungsvermin (atemdepressiven) Gebrauchvon gelegentlich zu Müdigkeit führen. Da Müdigkeit Wirkung SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft das Reaktionsvermögen verändern kann, besteht die Möglichkeit, dass kommen kann. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist. hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450­2D6 SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin enthält Sorbitol. verstoffwechselt werden, sind möglich. Zu Saft diesen Substanzen zählen u.a. Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z. B. Bitte nehmen Sie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Paroxetin, Fluoxetin) und der Antiarrhythmika (z. B. Propafenon). daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber zur Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen. bestimmten Zuckern leiden. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben. Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Hinweis für Diabetiker: 10 ml Lösung enthalten 2,1 g Sorbitol (= 0,18 BE). Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft das Reaktions­ vermögen 3. Wie ist erheblich SILOMAT beeinträchtigt. gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen? Schwangerschaft und Stillzeit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft wie darfin indieser Schwanger­ Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau schaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, weil hierfür Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihremkeine Arzt genügenden Erfahrungen vorliegen. Derein. Wirkstoff oder Apotheker getroffenen Absprache FragenPentoxyverin Sie bei Ihrem geht in dieApotheker Muttermilch über. Arzt oder nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Die empfohlene Dosis beträgt: Dieses bei bestimmungsgemäßem Kinder Arzneimittel im Alter von kann 2 bis auch 5 Jahren Gebrauch gelegentlich zuReizhusten Müdigkeit Pentoxyverin führen. Da Müdigkeit das nehmen SILOMAT gegen Saft gemäß Reaktionsvermögen kann, besteht die Möglichkeit, dass ihrem Körpergewichtverändern ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig die aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum überFähigkeit den Tag zur zu verteilen. Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist. SILOMAT gegen Reizhusten Saft enthält Sorbitol. Körpergewicht des Kindes Pentoxyverin Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen ReizhustenSaft Bitte nehmen Sie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft daher erst nach Rücksprache mitPentoxyverin Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt Unverträglichkeit gegenüber 11 bis 13ist, kgdass Sie unter einer4­mal täglich 1,25 bis 2 ml bestimmten Zuckern leiden. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g 13 bis 15Sorbitol kg 3 –abführende 4­mal täglichWirkung 2 bis 2,5haben. ml Sorbitol. kann eine leicht 15 bis 17 4­mal enthalten täglich 1,75 ml Hinweis fürkgDiabetiker: 10 ml Lösung 2,1bis g 2,75 Sorbitol (= 0,18 BE). 17 bis 19 kg 3 – 4­mal täglich 2,5 bis 3 ml 3. ist kg SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin 19Wie bis 21 4­mal täglich 2 bis 3,5 Saft ml einzunehmen? 21 bis 23 kg 3­mal täglich 3 bis 5 ml Nehmen immertäglich genau2,5 wiebis in4,25 dieser 23 bis 25Sie kgdieses Arzneimittel 4­mal ml Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Kinder im Apotheker Alter von 6nach, bis 13wenn Jahren Arzt oder Sie sich nicht sicher sind. nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß Die empfohlene Dosis beträgt: ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den zuvon verteilen. Kinder imTag Alter 2 bis 5 Jahren Bei einemSILOMAT Körpergewicht unter 25 kgPentoxyverin ist die Dosierungstabelle nehmen gegen Reizhusten Saft gemäß der 2­5jährigen anzuwenden. ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig 21 bis 23 bis Kinder nehme ihrem K über de Bei ein 2­5jähr Körpe des K 25 – 30 30 – 35 35 – 40 imittel ). Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. n, r einen ses des er e dieses Reiz­ h, begleitet nter ünscht n in. ­ enten­ liegen. r ) leiden. aue en Arzt ern in mpf­ , en d. Körpergewicht des Kindes Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft 11 bis 13 kg 4­mal täglich 1,25 bis 2 ml 13 bis 15 kg 3 – 4­mal täglich 2 bis 2,5 ml 15 bis 17 kg 4­mal täglich 1,75 bis 2,75 ml 17 bis 19 kg 3 – 4­mal täglich 2,5 bis 3 ml 19 bis 21 kg 4­mal täglich 2 bis 3,5 ml 21 bis 23 kg 3­mal täglich 3 bis 5 ml 23 bis 25 kg 4­mal täglich 2,5 bis 4,25 ml Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Bei einem Körpergewicht unter 25 kg ist die Dosierungstabelle der 2­5jährigen anzuwenden. Körpergewicht des Kindes 25 – 30 kg 30 – 35 kg Körpergewicht des Kindes 35 – 40 kg Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Angabe in ml Lösung (Saft) Abmessung im Messbecher 5­mal täglich je 5 ml, bei Bedarf 3­mal täglich je 10 ml Messbecher jeweils bis zur 5­ml­Marke oder 10­ml­Marke füllen 3­mal täglich je 10 ml, Messbecher jeweils bis zur 10­ml­Marke bei Bedarf 4­mal Tägliche von SILOMAT täglich jeEinnahmemenge 10 ml füllen gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft 3­mal täglich je 10 ml, Messbecher jeweils Angabe in ml Abmessung im 5­mal bis zur 10­ml­Marke bei Bedarf Lösung (Saft) Messbecher täglich je 10 ml füllen 40 – 45 kg 4­mal täglich je 10 ml, bei Bedarf 5­mal täglich je 10 ml Messbecher jeweils bis zur 10­ml­Marke füllen 45 – 50 kg 4­mal täglich je 10 ml, bei Bedarf 4­mal täglich je 15 ml Messbecher jeweils bis zur 10­ml­Marke oder 15­ml­Marke füllen 50 – 55 kg 3­mal täglich je 15 ml, bei Bedarf 4­mal täglich je 15 ml Messbecher jeweils bis zur 15­ml­Marke füllen 55 – 60 kg 3­mal täglich je 15 ml, bei Bedarf 5­mal täglich je 15 ml Messbecher jeweils bis zur 15­ml­Marke füllen Über 60 kg Einnahme wie bei Erwachsenen Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen 3­mal bis 4­mal täglich je 15 ml Saft (jeweils 1 Messbecher Körpergewicht Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT bis zur 15­ml­Marke gefüllt) (entsprechend 60 – 80 mgSaft des Kindes gegen Reizhusten Pentoxyverin Pentoxyverin täglich). Angabe in ml Abmessung im Bei Bedarf kann die Einnahmemenge insgesamt auf bis zu Lösung (Saft) Messbecher 90 ml Saft täglich (bis zu 6 Messbecher, bis zur 15­ml­Marke Messbecher jeweils 40 – 45 (entsprechend kg 4­mal je 10 ml, täglich) gefüllt) 120 täglich mg Pentoxyverin ­ über den bis zur 10­ml­Marke beiwerden. Bedarf 5­mal Tag verteilt ­ gesteigert täglich je 10 ml füllen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft wird mit Hilfe der Messbecher 45 – 50 kg Messpipette 4­mal (für täglich je 10 ml, bis beiliegenden Dosierungen 5 ml) oderjeweils des 4­mal bis5 zur bei Bedarf beigefügten Messbechers (für Dosierungen ab ml) 10­ml­Marke unverdünnt täglicheingenommen. je 15 ml oder 15­ml­Marke oder mit etwas Flüssigkeit füllen Bitte reinigen Sie die Messpipette und den Messbecher nach der Messbecher 50 – 55 kg durch mehrmaliges 3­mal täglich je 15und ml, Entleeren Anwendung Füllen mit jeweils warmem bis zur 15­ml­Marke bei Bedarf 4­mal Wasser. täglich je 15 ml füllen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf ohne Zustim­ mung Ihres länger als 2jeWochen nommenjeweils werden. Messbecher 55 – 60 kg Arztes nicht 3­mal täglich 15 ml, einge bis zur 15­ml­Marke bei Bedarf 5­mal Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue täglich je 15 ml füllen Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich. Übersprechen 60 kg Sie mitEinnahme wie bei Apotheker, Erwachsenen Bitte Ihrem Arzt oder wenn Sie den Wasser. SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf ohne Zustim­ mung Ihres Arztes nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden. Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft eingenommen haben, als Sie sollten Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Symptomen des zentralen Nervensystems und des Magen­Darm­ Traktes wie z. B. Verminderung des Atemantriebs, Benommenheit und Erbrechen sowie anticholinergen Effekten wie Harnverhalt, erhöhtem Augeninnendruck, beschleunigtem Herzschlag, Verschwommensehen, Erregtheit, Halluzinationen. Rufen Sie in solch einem Fall den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren medizinischen Maßnahmen entscheiden wird. Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung Daten nicht abschätzbar Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: des Nervensystems Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Erkrankungen schwere Formen (anaphylaktische Reaktionen) Gelegentlich: Schläfrigkeit Methyl­4­hydroxybenzoat und Propyl­4­hydroxybenzoat in SILOMAT Sehr selten: Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern) gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft können Überempfindlichkeits­ Erkrankungen derSpätreaktionen, Atemwege, deshervorrufen. oberen und unteren Brustraums reaktionen, auch Sehr selten: Atemnot (meistens berichtet im Zusam­ Meldung von Nebenwirkungen menhang mit allergischen Reaktionen), Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Verminderung der Atemtätigkeit Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für die nicht (insbesondere beiNebenwirkungen, Kleinkindern) in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Neben­ Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes wirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.Oberbauchschmerzen, Pharmakovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger Häufig: Durchfall, Übelkeit, Allee 3, D­53175 Bonn,Erbrechen Website: www.bfarm.de. anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, Erkrankungen der Haut und desdie Unterhautzellgewebes dass mehr Informationen über Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestelltSchwellungen werden. Sehr selten: im Kopf­Hals­Bereich (angioneurotisches Ödem), Ausschlag 5. Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft (Exanthem), Nesselsucht aufzubewahren? Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Erschöpfung Kinder unzugänglich auf. Gelegentlich: Müdigkeit mit Sie dürfen dieses nach dem auf dem Etikett und dem Erkrankungen desArzneimittel Immunsystems Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum Sehr Überempfindlichkeitsreaktionen, auch nichtselten: mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den schwere Monats. Formen (anaphylaktische Reaktionen) letzten Tag des angegebenen Methyl­4­hydroxybenzoat und Propyl­4­hydroxybenzoat in SILOMAT Aufbewahrungsbedingungen gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft können Überempfindlichkeits­ Für dieses Arzneimittel sind keine hervorrufen. besonderen reaktionen, auch Spätreaktionen, Lagerungsbedingungen erforderlich. Meldung von Nebenwirkungen Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Die Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche beträgt Arzt oder Apotheker. Dies ersten gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht 6 Monate. in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Neben­ wirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragenund Sie Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie Allee 3, D­53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. anzeigen. es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt Indem bei. Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt und werden. 6. Inhalt der Packung weitere Informationen Entsorg Ihren A es nich bei. 6. Inha Was SIL Der Wi 10 ml L 21,3 m 5 ml Lö 10,65 m Die son Citrone Glycero kristall Propyl­ Wie SIL Inhalt d SILOMA farblos kinderg Packun Pharma Boehrin Vertrie Binger 55216 I Telefon Telefax www.s ab Diese G Oktobe Der be die Ken Bormio I­43010 Die bei die Ken Roviph Kinder 1. Mess 2. Versc 3. Versc Weiter SILOMA Gute B Marke Häufig: 1 bis 10Propyl­4­hydroxybenzoat Behandelte von 100 Methyl­4­hydroxybenzoat und in SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft können Überempfindlichkeits­ Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Meldung von Nebenwirkungen Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fürGrundlage Nebenwirkungen, die nicht Nicht bekannt: Häufigkeit auf der verfügbaren in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Neben­ Daten nicht abschätzbar wirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger Erkrankungen des Nervensystems Allee 3, D­53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, Gelegentlich: Schläfrigkeit dass mehr über die Sicherheit diesesbei Arzneimittels Sehr selten:Informationen Krampfanfälle (insbesondere Kleinkindern) zur Verfügung gestellt werden. Erkrankungen der Atemwege, des oberen und unteren Brustraums 5. Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Sehr selten: Atemnot (meistens berichtet imSaft Zusam­ aufzubewahren? menhang mit allergischen Reaktionen), Verminderung der Atemtätigkeit Bewahren Sie dieses Arzneimittel fürbei Kinder unzugänglich auf. (insbesondere Kleinkindern) Sie dürfen dieses nach dem auf dem Etikett und dem Erkrankungen desArzneimittel Magen-Darm-Traktes Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum Häufig: Oberbauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den Erbrechen letzten Tag des angegebenen Monats. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Aufbewahrungsbedingungen Oktober 2013. e der des dünnt Sehr selten: im Kopf­Hals­Bereich Für dieses ArzneimittelSchwellungen sind keine besonderen (angioneurotisches Ödem), Ausschlag Lagerungsbedingungen erforderlich. (Exanthem), Nesselsucht Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen h der warmem Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 6 Monate. ustim­ werden. Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. eweils Marke arke eweils Marke eweils Marke sbecher e den aue rlich. e den zhusten zu Darm­ enheit rhalt, zu Hilfe, en wird. ten men me von der bei 00 gbaren kindern) ustraums m­ n), 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft enthält Der Wirkstoff ist Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat). 10 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthalten 21,3 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 13,5 mg Pentoxyverin). 5 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthalten 10,65 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 6,75 mg Pentoxyverin). Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure­Monohydrat, Natriumcitrat­Dihydrat, Glycerol 85 %, Propylenglycol, Sorbitol­Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Saccharin­Natrium, Methyl­4­hydroxybenzoat, Propyl­4­hydroxybenzoat, Aromastoffe, gereinigtes Wasser. Wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft aussieht und Inhalt der Packung SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist eine klare, farblose Flüssigkeit in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Schraubverschluss. Packung mit 100 ml Lösung zum Einnehmen Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Vertriebslinie Thomae Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon 0 800/77 90 900 Telefax 0 61 32/72 99 99 www.silomat.de abcd Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013. Der beigefügte Messbecher ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung 0373. Hersteller des Messbechers: Bormioli Rocco B.U. Plastica, Strada Nazionale, Via Emilia 58, I­43010 Castelguelfo. Die beiliegende Messpipette ist ein Medizinprodukt und trägt 0398. Hersteller der Messpipette: die Kennzeichnung Rovipharm, Z.A. de Lucinges, F­01370 Treffort­Cuisiat. Kindersicherer Flaschenverschluss: 1. Messbecher von der Verschlusskappe abnehmen. 2. Verschlusskappe zum Öffnen nach unten drücken 3. Verschlusskappe gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen. Der beigefügte Messbecher ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung 0373. Hersteller des Messbechers: Bormioli Rocco B.U. Plastica, Strada Nazionale, Via Emilia 58, I­43010 Castelguelfo. Die beiliegende Messpipette ist ein Medizinprodukt und trägt 0398. Hersteller der Messpipette: die Kennzeichnung Rovipharm, Z.A. de Lucinges, F­01370 Treffort­Cuisiat. Kindersicherer Flaschenverschluss: 1. Messbecher von der Verschlusskappe abnehmen. 2. Verschlusskappe zum Öffnen nach unten drücken 3. Verschlusskappe gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen. Weitere Darreichungsform: Gute Besserung wünscht Silomat!
