Nystatin fem JENAPHARM®

Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin
Nystatin fem JENAPHARM®
200.000 I.E., Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Nystatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Nystatin fem JENAPHARM® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Nystatin fem JENAPHARM® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM® beachten?
3. Wie ist Nystatin fem JENAPHARM® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nystatin fem JENAPHARM® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
Was ist Nystatin fem JENAPHARM® und wofür wird es angewendet?
Nystatin fem JENAPHARM® ist ein Arzneimittel gegen Hefepilzerkrankungen der Scheide (Antimykotikum).
Nystatin fem JENAPHARM® wird angewendet zur
Behandlung von akuten Pilzinfektionen der Scheide (Vaginalmykosen), verursacht durch nystatinempfindliche
Hefepilze der Gattung Candida (vaginale Candidose).
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM® beachten?
Nystatin fem JENAPHARM® darf nicht angewendet werden
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystatin
fem JENAPHARM® sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM® ist erforderlich:
Kinder
Nystatin fem JENAPHARM® ist für Säuglinge nicht geeignet.
Bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen ist grundsätzlich von der Anwendung nystatinhaltiger
Arzneimittel abzuraten (auf Grund der hohen Osmolarität).
Bei Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM® mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor
kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung
mit Nystatin fem JENAPHARM(R) beeinflusst werden:
Mikrobiologische in-vitro-Untersuchungen ergaben eine Wirkungssteigerung von Nystatin gegen Candida
albicans bei Kombination mit 5-Flucytosin und Tetracyclinen.
Klinisch relevante Wechselwirkungen nach lokaler Applikation von Imidazolderivaten (z. B.
Clotrimazol) mit Nystatin können nicht grundsätzlich ausgeschlossen werden. Bisher fehlen aber
entsprechende Hinweise.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Verwendung von Nystatin fem JENAPHARM(R) in der Schwangerschaft liegen keine hinreichenden Daten vor.
Nystatin fem JENAPHARM(R) soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung
angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3.
Wie ist Nystatin fem JENAPHARM(R) anzuwenden?
Wenden Sie Nystatin fem JENAPHARM(R) immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Es wird täglich 1 Vaginalzäpfchen Nystatin fem JENAPHARM® (entsprechend 200.000 I.E. Nystatin) angewendet.
Art der Anwendung:
Dieses Arzneimittel ist zur vaginalen Anwendung bestimmt.
Das Vaginalzäpfchen ist vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen möglichst tief in die Scheide
einzuführen. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.
Die Behandlung mit Nystatin fem JENAPHARM® sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation
durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Nystatin fem JENAPHARM® ohne ärztlichen Rat nicht länger als an 10 aufeinanderfolgenden Tagen
an. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt allerdings auch eine Behandlung über einen längeren Zeitraum
anordnen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin fem
JENAPHARM® zu stark oder zu schwach ist.
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Vaginalmykosen gehen häufig vom Bereich um den After (Perianalbereich) aus. Falls erforderlich, sollte
deshalb gleichzeitig der Vulva- und Perianalbereich mit einer geeigneten, z. B. nystatinhaltigen Creme
behandelt werden.
Zur Vermeidung einer möglichen erneuten Ansteckung (Reinfektion) sollte der Partner ebenfalls ärztlich
untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Nystatin fem JENAPHARM(R) angewendet haben, als Sie sollten:
Fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Über Vergiftungen mit Nystatin fem JENAPHARM(R) liegen keine Angaben vor, da der Wirkstoff Nystatin kaum in
die Blutbahn aufgenommen (resorbiert) wird.
Wenn Sie die Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM(R) vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM(R) abbrechen:
Bei Unterbrechung oder Abbruch der Anwendung von Nystatin fem JENAPHARM(R) gefährden Sie den erwünschten
Behandlungserfolg. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über das weitere Vorgehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nystatin fem JENAPHARM(R) Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
sehr häufig
mehr als 1 Behandelte von 10
häufig
1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich
1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten
1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten
weniger als 1 Behandelte von 10.000
nicht bekannt
Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich bis häufig kann es zu Schleimhautreizungen (Juckreiz, leichtes Brennen) kommen.
Sehr selten wurde nach der Anwendung eine allergische Hautentzündung (Kontaktdermatitis) beobachtet.
Gegenmaßnahmen:
Im Falle einer allergischen Reaktion dürfen Sie Nystatin fem JENAPHARM(R) nicht weiter anwenden. Wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
Wie ist Nystatin fem JENAPHARM(R) aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Folienstreifen angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Im Kühlschrank (2°C bis 8°C) lagern und in der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor
Licht zu schützen.
6.
Weitere Informationen:
Was Nystatin fem JENAPHARM® enthält:
Der Wirkstoff ist Nystatin.
1 Vaginalzäpfchen enthält:
Nystatin
200.000 I.E.
(entsprechend 41,2 mg)
Die sonstigen Bestandteile sind: Hydriertes Rizinusöl, Hartfett.
Wie Nystatin fem JENAPHARM® aussieht und Inhalt der Packung:
Gelbe bis beige-gelbe eiförmige Vaginalzäpfchen
Nystatin fem JENAPHARM® ist in Packungen mit 10 Vaginalzäpfchen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Jenapharm GmbH & Co. KG
Otto-Schott-Straße 15
07745 Jena
Telefon: 03641 648888
Telefax: 03641 648889
E-Mail: [email protected]
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
März 2011
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