Thrombocid® - Salbe Thrombocid® - Salbe
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Gebrauchsinformation: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Thrombocid® - Salbe Wirkstoff: Natriumpentosanpolysulfat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält Informationen . wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Tagen nicht nicht besser besser oder oder - Wenn Sie sich nach 3 Tagen gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Thrombocid Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Thrombocid Salbe beachten? 3. Wie ist Thrombocid Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thrombocid Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THROMBOCID SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Thrombocid Salbe wird zur unterstützenden Behandlung von Venenentzündungen angewendet. Bei dem in der Salbe enthaltenen Wirkstoff Natriumpentosanpolysulfat handelt es sich um eine dem Heparin ähnliche Substanz („Heparinoid“). Sie verbessert die lokale Durchblutung durch einen Abbau von Mikroblutgerinnseln und durch einen gerinnungshemmenden Effekt und wirkt entzündungshemmend und abschwellend. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THROMBOCID SALBE BEACHTEN? Thrombocid Salbe darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Natriumpentosanpolysulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - auf offenen Wunden oder Schleimhäuten. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Kindernund undJugendliche Jugendlichen - Kinder Wenden Sie dieses Arzneimittel an Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen. ÄlterenMenschen Menschen - Ältere Im hohen Alter, insbesondere wenn Sie andere Medikamente nehmen, die z.B. die Blutgerinnung beeinflussen können, sollten Sie vor der Anwendung dieses Medikaments Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen. Die primäre Behandlung einer Venenentzündung der Beine besteht in der Kompression (Druckverband). Thrombocid Salbe darf nicht auf offene Wunden, auf Schleimhäute oder auf die Augenbindehaut appliziert werden. Anwendung von Thrombocid Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Bislang sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Erfahrungen über eine Anwendung von Thrombocid Salbe in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Schwangerschaft Natriumpentosanpolysulfat passiert nicht die Plazentaschranke. Dennoch soll Thrombocid Salbe in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob Natriumpentosanpolysulfat in die Muttermilch übergeht. Thrombocid Salbe soll deshalb in der Stillzeit nicht angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Thrombocid Salbe enthält Cetylstearylalkohol/Cetylalkohol sowie Sorbinsäure (E 200). Diese können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Auch Poly(oxyethylen)-40-rizinusöl sowie Propylenglycol können Hautreizungen hervorrufen. Ethyl- (E214), Propyl- (E216), Benzyl-, Butyl-, und Isobutyl-4-Hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. 3. WIE IST THROMBOCID SALBE ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Art und Dauer der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Thrombocid Salbe messerrückendick auf die Haut des erkrankten Gebietes auftragen und leicht einreiben. Meist kann auf einen Verband verzichtet werden. Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7 Tage, kann aber im individuellen Bedarfsfall um bis zu 1 Woche verlängert werden. Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt: Mehrmals täglich, je nach Ausdehnung der einen 5 cm langer Salbenstrang. Erkrankung, ein 2 -25-cm langer Salbenstrang. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Thrombocid Salbe zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Thrombocid Wenn angewendet Sie eine größere Menge vonsollten Thrombocid Salbe haben, als Sie Salbe angewendet haben, ist es ratsam, einen Arzt umals RatSie zu sollten fragen. Bei ist es ratsam, einen ArztAnwendung um Rat zu fragen. bestimmungsgemäßer wurdenBei bislang bestimmungsgemäßer Anwendung wurden bislang nie Überdosierungserscheinungen beobachtet. nie einer Überdosierungserscheinungen Bei irrtümlichen oralen Einnahmebeobachtet. (Verschlucken) Bei irrtümlichen oralen Einnahme (Verschlucken) voneiner Thrombocid Salbe ist nicht mit einer Gesundvon Thrombocid Salbe ist nicht Gesundheitsgefährdung zu rechnen, damit dereiner Wirkstoff heitsgefährdung zu nur rechnen, da der Wirkstoff Pentosanpolysulfat zu einem geringen ProzentPentosanpolysulfat nur zu einemaufgenommen geringen Prozentsatz über die Darmschleimhaut satz über die Darmschleimhaut aufgenommen wird und darüber hinaus eine gute Verträglichkeit wird und darüber hinaus eine gute Verträglichkeit auch bei oraler Einnahme aufweist. auch bei oraler Einnahme aufweist. Wenn Sie die Anwendung von Thrombocid Salbe Wenn Sie die Anwendung von Thrombocid Salbe vergessen haben vergessen haben fahren Sie bitte mit der Behandlung wie gewohnt fahren Sieeinmalige bitte mit Unterbrechung der Behandlungder wieBehandlung gewohnt fort. Eine fort. Eine einmalige Unterbrechung derWenden Behandlung hat keine schädlichen Auswirkungen. Sie hat keine schädlichen Auswirkungen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige nicht die doppelte Mengehaben. an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Thrombocid Salbe Wenn Sie die Anwendung von Thrombocid Salbe abbrechen abbrechen gefährden Sie damit Ihren Behandlungserfolg. gefährden Sie damit Behandlungserfolg. Deswegen sollten SieIhren die Behandlung mit Deswegen sollten die Behandlung mitmit Ihrem Thrombocid SalbeSie nicht ohne Absprache Thrombocid Salbe oder nicht vorzeitig ohne Absprache mit Ihrem Arzt unterbrechen abbrechen. Arzt unterbrechen oder vorzeitig abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des ArzneiWenn Sie weitere Fragen Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Siezur Ihren Arzt oder Apotheker. mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Wie alle Arzneimittel kann die auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht bei jedem Nebenwirkungen auftreten müssen.haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Anwendung von Thrombocid Salbe sind bisBei von(bei Thrombocid Salbe sind bislangAnwendung nur sehr selten weniger als 1 von 10.000 lang nur sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten) entzündliche Hautveränderungen Patienten) entzündliche Hautveränderungen (Dermatitis, Ekzeme), Nesselausschlag (Urticaria) (Dermatitis, Ekzeme),Gefäßentzündung Nesselausschlagaufgetreten. (Urticaria) oder eine allergische oder eine allergische Gefäßentzündung Sehr selten wurden Hautreaktionen und aufgetreten. Schmerzen Sehr selten wurden Hautreaktionen und Schmerzen an der Behandlungsstelle berichtet. an der Behandlungsstelle berichtet. In wenigen Einzelfällen wurden ÜberempfindlichIn wenigen Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die auf die Hilfsstoffe keitsreaktionen die auf die Hilfsstoffe zurückzuführen berichtet, waren. In solch einem Fall soll das zurückzuführen waren. solch einemwerden. Fall soll das Medikament nicht mehrInangewendet Medikament nicht mehr angewendet werden. Wie bei Heparinen können nach Anwendung des Wie bei Heparinen können nach Anwendung Wirkstoffes Natriumpentosanpolysulfat in diedes Wirkstoffes Natriumpentosanpolysulfat in die Vene (intravenös), unter die Haut (subkutan) oder Vene unter die Haut (subkutan) oder in den(intravenös), Muskel (intramuskulär) dosisunabhängig in den Muskel (intramuskulär) dosisunabhängig sogenannte "Heparin-induzierte Thrombozytopesogenannte "Heparin-induzierte Thrombozytopenien (HIT)", d.h. durch Heparin ausgelöste Verminnien (HIT)", d.h. durch Heparin ausgelöste Verminderungen der Blutplättchen, auftreten. Eine solche derungen der Blutplättchen, auftreten. Eine solche unerwünschte Arzneimittelwirkung in ursächlichem unerwünschte Arzneimittelwirkung in ursächlichem Zusammenhang mit einer bestimmungsgemäßen Zusammenhang mit einer bestimmungsgemäßen Anwendung von Thrombocid Salbe wurde bislang Anwendung von Thrombocid Salbe wurde bislang nicht berichtet. nicht berichtet. Wenn bei Ihnen oben erwähnte allergische ReakWenn bei Ihnen oben erwähnte allergische Reaktionen auftreten sollten, muss Thrombocid Salbe tionenabgesetzt auftreten sollten, Salbe sofort und darfmuss auchThrombocid in Zukunft nicht sofort abgesetzt und darf auch in Zukunft nicht mehr angewendet werden. mehr angewendet werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Wenn Sie bemerken,Dies wenden Sie sich anNebenwirkungen Ihren Arzt oder Apotheker. gilt Sie sich Ihren Arzt oder Apotheker. gilt auch für an Nebenwirkungen, die nicht in Dies dieser auch für Nebenwirkungen, diesind. nicht in dieser Packungsbeilage angegeben Packungsbeilage angegeben sind. 5. WIE IST THROMBOCID SALBE 5. AUFZUBEWAHREN? WIE IST THROMBOCID SALBE AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30 °C lagern. Nicht über 30 °C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder Bewahren Sieauf. dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Sie dürfen und dieses nach dem aufbis“ dem Umkarton derArzneimittel Tube nach „verwendbar Umkarton undVerfalldatum der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen nicht mehr anwenden. angegebenen Verfalldatum nicht anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich aufmehr den letzten Tag Dasangegebenen Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. des angegebenen Monats. Nach Anbruch der Tube können Sie dieses ArzneiNach Anbruch der Tube können Sie dieses Arzneimittel noch 6 Monate lang verwenden. mittel noch 6 Monate lang verwenden. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE 6. INFORMATIONEN INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Thrombocid Salbe enthält WasWirkstoff Thrombocid Salbe enthält Der ist: Natriumpentosanpolysulfat Der Wirkstoff ist: Natriumpentosanpolysulfat 100 g Salbe enthalten 100 mg Natriumpentosan100 g Salbe enthalten 100 mg Natriumpentosanpolysulfat. polysulfat. Die sonstigen Bestandteile sind: Die sonstigen Bestandteile sind:Cetylstearylalkogereinigtes Wasser, Decyloleat, gereinigtes Wasser, Decyloleat, Cetylstearylalkohol (TypA) (Natriumcetylstearylsulfat, Stearyl- und hol (TypA) (Natriumcetylstearylsulfat, Stearyl- und Cetylalkohol), Emulgade F (NatriumcetylstearylCetylalkohol), Emulgade F (Natriumcetylstearylsulfat, Poly(oxyethylen)-40-rizinusöl, Stearyl- und sulfat, Poly(oxyethylen)-40-rizinusöl, Stearylund Cetylalkohol), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristalCetylalkohol), Sorbitol-Lösung 70 %30 (nicht kristallisierend), Propylenglycol, Nipasteril K (Ethyllisierend), Propylenglycol, Nipasteril 30und K (Ethyl(E214), Propyl(E216), Benzyl-, ButylIsobu(E214), Propyl- (E216), Benzyl-, Butyl-(E200), und Isobutyl-4-Hydroxybenzoat), Sorbinsäure Thytyl-4-Hydroxybenzoat), Sorbinsäure (E200), Thymol, Guajazulen. mol, Guajazulen. Wie Thrombocid Salbe aussieht und Inhalt der Wie Thrombocid Salbe aussieht und Inhalt der Packung Packung Leicht hellblaue, fast geruchlose Salbe in Leicht hellblaue, Salbe in Tuben zu 40 und fast 100 geruchlose g. Tuben zu 40 und 100 g. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber Zulassungsinhaber SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH SIGMAPHARM Leystraße 129 Arzneimittel GmbH Leystraße 129 A-1200 Wien A-1200 Wien Hersteller Hersteller bene-Arzneimittel GmbH bene-Arzneimittel Herterichstraße 1 GmbH Herterichstraße 1 D-81479 München D-81479 München Zulassungsnummer Zulassungsnummer Z.Nr.: 1-31163 Z.Nr.: 1-31163 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Diese Gebrauchsinformation überarbeitet im August 2012. wurde zuletzt überarbeitet im August 2012. 19-000033/Z11-1 19-000033/Z11-1 TCIS-0040-BP-01 TCIS-0040-BP-01 0-07450-01
