Information für den Anwender Mykontral® Lotion, 1 %, Emulsion

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Mykontral® Lotion, 1 %, Emulsion
Wirkstoff: Tioconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Mykontral® Lotion jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Mykontral® Lotion und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykontral® Lotion beachten?
3. Wie ist Mykontral® Lotion anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykontral® Lotion aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MYKONTRAL® LOTION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Mykontral® Lotion ist ein Arzneimittel zur lokalen Therapie von Hautpilzerkrankungen.
Mykontral® Lotion wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten und
Hefen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKONTRAL® LOTION BEACHTEN?
Mykontral® Lotion darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Tioconazol, andere Imidazol-Derivate oder einen der
sonstigen Bestandteile von Mykontral® Lotion sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykontral® Lotion ist erforderlich
Mykontral® Lotion ist nicht für die Anwendung am Auge geeignet. Bei versehentlichem
Augenkontakt Auge ca. 1 Minute mit fließendem lauwarmen Wasser spülen.
Bei Anwendung von Mykontral® Lotion mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Mykontral® Lotion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
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Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der
Schwangerschaft vorliegen, dürfen Sie Mykontral® Lotion in der Schwangerschaft nur
anwenden, wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Eine großflächige Anwendung
von Mykontral® Lotion müssen Sie unbedingt vermeiden.
Stillzeit
In der Stillzeit dürfen Sie Mykontral® Lotion nicht im Bereich der Brust anwenden. Da keine
ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der Stillzeit vorliegen,
dürfen Sie Mykontral® Lotion in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes
anwenden. Eine großflächige Anwendung von Mykontral® Lotion müssen Sie unbedingt
vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mykontral® Lotion
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST MYKONTRAL® LOTION ANZUWENDEN?
Wenden Sie Mykontral® Lotion immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage
an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Mykontral® Lotion wird zweimal täglich auf die erkrankten und unmittelbar angrenzenden
Hautstellen mit der Fingerkuppe oder einem Wattebausch leicht aufgetragen.
Die Dauer der Behandlung bis zur Heilung ist bei den einzelnen Patienten unterschiedlich und
vom Erregertyp und der Größe der pilzbefallenen Stelle abhängig. Bei Fußpilz ist mit 6
Wochen zu rechnen, bei den übrigen Hautpilzinfektionen ist in der Regel eine Heilung nach 4
Wochen eingetreten.
Wenn Sie die Anwendung von Mykontral® Lotion vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Mykontral® Lotion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
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Selten:
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
Selten können lokale Reizerscheinungen wie Jucken, Brennen und Rötung der Haut zu
Beginn der Behandlung auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST MYKONTRAL® LOTION AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Mykontral® Lotion ist nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche bis zum angegebenen
Verfallsdatum haltbar.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern!
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Mykontral® Lotion enthält:
Der Wirkstoff ist: Tioconazol.
100 g Emulsion enthalten 1,0 g Tioconazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Propylenglycol, Glycerolmonostearat,
mittelkettige Triglyceride, emulgierender Cetylstearylalkohol, alpha-(Hexadecyl/octadecyl)omega-hydroxypoly(oxyethylen)-25, alpha-(Hexadecyl/octadecyl)-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-6, gereinigtes Wasser
Wie Mykontral® Lotion aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, homogene Emulsion
Originalpackung zu 20 g Emulsion (N1)
Originalpackung zu 50 g Emulsion (N2)
Originalpackung zu 100 g Emulsion (N3)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Telefon:
038351/760
Fax:
038351/308
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007.
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