Cleartest® MULTI-DRUG Für medizinisches Fachpersonal sowie die Labordiagnostik. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik gebr auchsanweisung Verwendungszweck Diese Gebrauchsinformation ist für den Cleartest Multi Drug Test gültig, mit dem die Drogensubstanzen Amphetamin, Benzodiazepin, Kokain, Marihuana, Methamphetamin und Morphin nachgewiesen werden. Der Cleartest Multi Drug Test ist ein chromatographischer Immuno­ assay für den qualitativen Nachweis von mehreren Drogen und deren Metaboliten im Urin mit den folgenden Nachweiskonzentrationen: Test Amphetamin (AMP) Benzodiazepin (BZO) Kokain (COC) Marihuana (THC) Methamphetamin (MET) Morphin (MOP 300) Parameter D-Amphetamin Oxazepam Benzoylecgonine 11-nor-∆9-THC-9 COOH D-Methamphetamin Morphin Nachweisgrenze 1,000 ng/mL 300 ng/mL 300 ng/mL 50 ng/mL 1,000 ng/mL 300 ng/mL Dies sind empfohlene Nachweisgrenzen für positive Proben, die von der amerikanischen Behörde SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Service Administration, USA) festgelegt wurden. Diese Assays liefern nur vorläufige, analytische Testergebnisse. Eine spezifischere alternative, chemische Methode muss angewendet werden, um bestätigte analytische Ergebnisse zu erzielen. Gas – Chromatographie / Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Methode zur weiteren Bestätigung. Weitere klinische Erwägungen und ein professionelles Urteil müssen bei jedem Drogentest herangezogen werden, insbesondere wenn der Test ein vorläufiges positives Ergebnis liefert. Zusammenfassung Der Cleartest Multi Drug Test ist ein Screening-Schnelltest für Urin, der ohne Einsatz eines Instruments durchgeführt werden kann. Der Test verwendet einen monoklonalen Antikörper, um selektiv erhöhte Werte von spezifischen Drogen im Urin nachweisen zu können. Amphetamin (AMP) Amphetamin ist eine Substanz, die auf Rezept (Dexedrine®) und auch auf dem illegalen Markt erhältlich ist. Amphetamine sind eine Klasse von potenten Sympathomimetika mit therapeutischer Anwendung. Sie sind chemisch verwandt mit den im menschlichen Körper vorkommenden natürlichen Katecholaminen: Adrenalin und Noradrenalin. Höhere akute Dosen führen zu einer verstärkter Stimulation des zentralen Nervensystems und erzeugen Euphorie, Wachheit, reduzierten Appetit und ein Gefühl von erhöhter Energie und Leistung. Zu den Herz-Kreislauf-Reaktionen durch Amphetamine zählen erhöhter Blutdruck und Herzrhythmusstörungen. Weitere akute Reaktionen sind Angst, Paranoia, Halluzinationen und psychotisches Verhalten. Die Auswirkungen von Amphetaminen dauern zwischen 2-4 Stunden nach Einnahme; die Droge hat eine Halbwertszeit von 4-24 Stunden im Körper. Über 30% der Amphetamine werden in unveränderter Form als hydroxylierte und deaminierte Derivate im Urin ausgeschieden. Die Cleartest Multi Drug Testkassette liefert ein positives Ergebnis ab einem Amphetaminanteil von 1000 ng/ml. Benzodiazepin (BZO) Benzodiazepine sind Medikamente, die häufig bei der Behandlung symptomatischer Angst- und Schlafstörungen verschrieben werden. Sie erzeugen ihre Wirkung mit Hilfe spezifischer Rezeptoren und von γ Amino-Buttersäure (GABA). Benzodiazepine ersetzen Barbiturate in der Behandlung von Angstzuständen und Schlaflosigkeit. Benzodiazepine werden auch als Sedativum vor einigen chirurgischen und medizinischen Eingriffen sowie bei der Behandlung von Krampfanfällen und Alkoholentzug eingesetzt. Das Risiko einer körperlichen Abhängigkeit steigt durch regelmäßige Einnahme (z.B. täglich) über Monate hinweg und vor allem bei erhöhter Dosis. Abruptes Beenden der Einnahme kann zu Symptomen wie Schlafstö- IVD rungen, Magenbeschwerden, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Schwitzen, Zittern, Schwäche, Angst und veränderter Wahrnehmung führen. Nur Spuren (weniger als 1%) der meisten Benzodiazepine werden unverändert im Urin ausgeschieden, der Hauptanteil im Urin ist konjugierte Droge. Der Nachweiszeitraum von Benzodiazepin im Urin liegt bei 3 – 7 Tage. Die Cleartest Multi-Drug Testkassette zeigt ein positives Ergebnis an, wenn Benzodiazepin im Urin 300 ng/mL überschreitet. Kokain (COC) Kokain ist ein wirksames Stimulanz des Zentrales Nervensystem (ZNS) und ein lokales Betäubungsmittel. Zu Beginn tritt eine extreme Energie und Ruhelosigkeit auf, die übergeht zu Symptomen wie Zittern, Überempfindlichkeit und Krämpfen. Kokain, kann in größeren Mengen eingenommen, zu Fieber, Teilnahmslosigkeit, Atembeschwerden oder Bewusstlosigkeit führen. Kokain wird oft durch nasale Inhalation oder intravenöse Injektion selbst verabreicht oder als Kokainbase geraucht. Es wird in kurzer Zeit vor allem als Benzoylecgonin im Urin ausgeschieden. Benzoylecgonin, ein Hauptmetabolit von Kokain, hat eine längere Halbwertszeit (5-8 Stunden) als Kokain (0,5-1,5 Stunden) und kann in der Regel 24-48 Stunden nach Kokaineinnahme nachgewiesen werden. Die Cleartest Multi-Drug Testkassette zeigt ein positives Ergebnis, wenn der Kokain-Metabolit im Urin 300 ng/mL überschreitet. Marihuana (THC) THC (∆9 –tetrahydrocannabinol) ist der Hauptwirkstoff in Cannabis (Marihuana). Wenn es geraucht oder oral eingenommen wird, entsteht ein euphorisches Gefühl. Es beeinträchtig das Kurzzeitgedächtnis der Verbraucher und verlangsamt die Lernfähigkeit. Auch können Verwirrung und Angstzustände auftreten. Eine länger andauernde relativ starke Nutzung kann mit Verhaltensstörungen in Verbindung gebracht werden. Der maximale Effekt beim Rauchen des Marihuanas tritt nach 20-30 Minuten ein und die Wirkdauer beträgt 90-120 Minuten nach einer Zigarette. Eine erhöhte Konzentration von Metaboliten im Urin ist wenige Stunden nach der Einnahme nachweisbar und bleibt für 3-10 Tage nachweisbar. Der Hauptmetabolit, der im Urin ausgeschieden wird, ist 11-nor ∆9 Tetrahydrocannabinol-9-Carbonsäure (∆9 -THC-COOH). Die Cleartest Multi-Drug Testkassette zeigt ein positives Ergebnis an, wenn die Konzentration des Marihuanas im Urin 50 ng/mL überschreitet. Methamphetamin (MET) Methamphetamin ist eine abhängig machende Droge, die bestimmte Systeme im Gehirn stark aktiviert. Methamphetamin ist chemisch eng verwandt mit Amphetamin, aber die Auswirkungen von Methamphetamin auf das zentrale Nervensystem sind größer. Methamphetamin wird in illegalen Labors hergestellt und hat ein hohes Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial. Die Droge kann oral eingenommen, injiziert oder inhaliert werden. Akute höhere Einnahmemengen führen zu einer gesteigerten Stimulation des zentralen Nervensystems und verursachen Euphorie, Wachsamkeit, Appetitlosigkeit und ein Gefühl von erhöhter Energie und Power. Zu den Herz-Kreislauf-Reaktionen durch Methamphetamin zählen unter anderem erhöhter Blutdruck und Herzrhythmusstörungen. Weitere akute Reaktionen die auftreten können sind Angst, Paranoia, Halluzinationen, psychotisches Verhalten, Depressionen und Erschöpfung. Die Auswirkungen von Methamphetamin dauern in der Regel 2-4 Stunden. Die Droge hat eine Halbwertszeit von 9-24 Stunden im Körper. Methamphetamin wird hauptsächlich als Amphetamin im Urin ausgeschieden und als oxidierte und deaminierte Derivate. 10-20% des Methamphetamin werden unverändert ausgeschieden. Die Präsenz der Ausgangsverbindung im Urin ist ein deutliches Zeichen für Konsum von Methamphetamin. Methamphetamin ist je nach Urin-pH-Wert in der Regel 3-5 Tage im Urin nachweisbar. Die Cleartest Multi-Drug-Testkassette zeigt ein positives Ergebnis an, wenn das Methamphetamin im Urin 1000 ng/mL überschreitet. Morphin (MOP 300 oder OPI 300) Als Opiate wird jedes Arzneimittel bezeichnet, dass aus dem Schlafmohn gewonnen wird, einschließlich der natürlichen Produkte Mor- phin und Codein sowie die halbsynthetische Droge Heroin. Opioid ist allgemein auf jedes Medikament bezogen, dass auf die OpioidRezeptoren wirkt. Opioid-Analgetika umfassen eine große Gruppe von Substanzen, die Schmerzen über das Zentrale Nervensystem unterdrücken. Hohe Dosen von Morphin können zu einem höheren Toleranzlevel, einer physiologischen Abhängigkeit und Drogenmissbrauch des Verbrauchers führen. Morphin wird unmetabolisiert ausgeschieden und ist auch das metabolische Hauptprodukt von Codein und Heroin. Morphin ist einige Tage nach Einnahme der Opiat-Dosis nachweisbar. Die Cleartest Multi-Drug Testkassette zeigt ein positives Ergebnis an, wenn die Konzentration des Morphins im Urin 300 ng/ mL überschreitet. Testprinzip Die Cleartest Multi-Drug Teste sind ein Ein-Schritt Immunoassay in dem nach dem Prinzip der kompetetiven Bindung Drogensubstanzen, die in der Urinprobe vorhanden sein können mit entsprechenden Drogenkonjugaten um limitierte Antikörper-Bindungsstellen konkurrieren. Während des Tests wandert die Urinprobe durch Kapillarwirkungen aufwärts. Wenn die Droge im Urin unter der Nachweisgrenze liegt, wird sie nicht die Bindungsstellen der spezifischen Antikörper sättigen. Die Antikörper werden dann mit den Drogen-Protein-Konjugat reagieren und eine sichtbare Linie wird sich in der Testlinienregion der entsprechenden Droge bilden. Wenn die Drogen über der Nachweisgrenze liegen, wird dies die limitierten Antikörper Bindungsstellen sättigen. Daher wird die farbige Linie nicht in der Testregion gebildet. Eine drogen-positive Urinprobe wird wegen der Drogen-Konkurrenz keine farbige Testlinie in der spezifischen Testregion anzeigen, während eine Drogen-negative Urinprobe wegen der fehlenden Drogen-Konkurrenz eine farbige Linie in der Testregion anzeigen wird. Zur Kontrolle wird immer eine farbige Linie im Kontrollbereich erscheinen. Dies zeigt an, dass genug Probenmaterial verwendet wurde und die Testeinheit einwandfrei funktionierte. Reagenzien Der Test enthält einen Membran-Streifen der mit Drogen-ProteinKonjugat (gereinigtes Rinder Albumin) an der Testlinie beschichtet ist, mit polyklonaler Ziegen-Antikörper gegen Protein-Gold-Konjugat an der Kontrolllinie und einem Farbfeld, dass kolloidale Goldpartikel mit monoklonalen Mausantikörper, enthält, welche spezifisch für Amphetamine, Kokain, Methamphetamin, Opiate, Marihuana oder Benzodiazepin sind. Vorsichtsmassnahmen - Nur für medizinisches Fachpersonal - Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden. - Der Test sollte bis zum Gebrauch im versiegelten Beutel bleiben. - Alle Proben sollten als potentiell gesundheitsgefährdend betrachtet werden und sollten entsprechend behandelt werden. - Die benutzte Testkassette sollte unter Beachtung der geltenden Bundes-, Landes- und örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Lagerung und Haltbarkeit - Im verschlossenen Beutel kann der Test bei 2 – 30°C gelagert werden. Der Test kann bis zum aufgedruckten Verfallsdatum verwendet werden. Die Testkassette sollte bis zum Gebrauch im verschlossenen Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. Probengewinnung und Vorbereitung Probengewinnung Die Urinprobe muss in sauberen und trockenen Probengefäßen gesammelt werden. Es kann zu jeglicher Tageszeit gesammelter Urin verwendet werden. Urinproben die Präzipitate aufweisen, sollten zentrifugiert, gefiltert und stehen gelassen werden um eine klare Probe für die Testdurchführung zu erhalten. Lagerung der Proben Die Urinproben können bei 2-8°C für bis zu 48 Stunden vor Testdurchführung gelagert werden. Für längere Lagerungen sollten die Proben eingefroren und bei unter –20°C aufbewahrt werden. Gefrorene Proben müssen komplett aufgetaut und gut gemischt sein, bevor diese getestet werden. Mitgeliefertes Material - Testkassette - Bedienungsanleitung Benötigte, aber nicht mitgelieferte Materialien - Probengefäß - Stoppuhr - Positiv- und Negativkontrollen Testdurchführung Testkassette, Urinprobe und/oder Kontrolllösungen vor Testbeginn Raumtemperatur (15 – 30°C) erreichen lassen. 1.Bringen Sie den Folienbeutel auf Raumtemperatur, bevor Sie diesen öffnen. Entnehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie den Test so schnell wie möglich. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere und ebene Oberfläche. Halten Sie die Tropfpipette senkrecht und geben Sie 2-3 volle Tropfen Urin auf jede Probenöffnung. 2.Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie bis die rote Linie(n) erscheinen. Das Testergebnis sollte nach 3-5 Minuten abgelesen werden. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach mehr als 10 Minuten ab. Interpretation der Ergebnisse (Achten Sie bitte auf die Abbildung) Negativ: Zwei Linien erscheinen. Im Kontrollbereich ‘C‘ sollte eine rote Linie erscheinen und eine weitere rote oder pink-farbende Linie in der Testregion ‘T’. Das negative Ergebnis bedeutet, dass die Drogenkonzentration unter der nachweisbaren Grenze liegt. Hinweis: Die Intensität der Rotfärbung im Testbereich ’T’ kann variieren. Auch eine schwache rosa Linie sollte als negatives Ergebnis betrachtet werden. Positiv: Eine rote Linie erscheint in der Kontrollregion ’C’. Es bildet sich keine Linie in der Testregion ’T’. Dieses positive Ergebnis bedeutet, dass die Drogenkonzentration über der nachweisbaren Grenze liegt. Ungültig: Keine Kontrolllinie erscheint. Unzureichendes Probenvolumen oder inkorrekte Verfahrentechnik sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie. Überprüfen Sie den Verfahrensablauf und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Falls das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie die Charge nicht weiter und kontaktieren Sie Ihren Fachhändler. Qualitätskontrolle Der Test verfügt über eine interne Verfahrenskontrolle. Eine rote Linie, die im Kontrollbereich erscheint, dient als interne Verfahrenskontrolle. Das Erscheinen der Kontrolllinie in der Kontrollregion dient als Bestätigung, dass genügend Probenmaterial aufgetragen wurde, das der Probenfluss entlang der Membran korrekt funktioniert und die Durchführung korrekt war. Kontrolllösungen sind nicht im TestSet enthalten. Es wird jedoch gemäß guter Laborpraxis empfohlen Positiv- und Negativkontrollen durchzuführen, um das Prüfverfahren zu bestätigen und eine einwandfreie Testdurchführung zu bestätigen. Einschränkungen 1.Der Cleartest Multi-Drug Test liefert nur ein qualitatives vorläufiges Ergebnis. Eine weitere analytische Methode sollte verwendet werden um Testergebnisse zu bestätigen. Gas-Chromatographie/ Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Methode. 2.Es besteht die Möglichkeit, dass technische oder verfahrensbedingte Fehler ebenso wie störende Substanzen in der Urinprobe fehlerhafte Ergebnisse verursachen. 3.Verfälschungsmittel, wie Bleichmittel und/oder Alaun in den Urinproben können unabhängig von der verwendeten analytischen Methode fehlerhafte Ergebnisse erzeugen. Wenn eine Verfälschung vermutet wird, sollte der Test mit einer frischen Urinprobe wiederholt werden. 4.Ein positives Ergebnis zeigt nicht den Grad der Intoxikation, Verabreichungsart oder Konzentration der Drogensubstanzen im Urin an. 5.Ein negatives Ergebnis bedeutet nicht unbedingt drogenfreien Urin. Negative Ergebnisse können auch erzielt werden, wenn die Droge zwar vorhanden ist, aber unter der Nachweisgrenze des Tests liegt. 6.Der Test kann nicht zwischen Drogen und bestimmten Medikamenten unterscheiden. 7. Ein positives Ergebnis kann auch von bestimmten Nahrungsmitteln bzw. Nahrungsergänzungsmitteln hervorgerufen werden. Test-Charakteristika Genauigkeit Mit dem Cleartest-Multi-Drug Test und einem kommerziell erhältlichen Drogentest wurde ein Side-by-Side Vergleich durchgeführt. Die Teste wurden mit ca. 300 Proben pro Drogentyp durchgeführt. Mutmaßlich positive Ergebnisse wurden durch GC/MS bestätigt. Die folgenden Verbindungen sind durch GC/MS quantifiziert worden und tragen zu dem Gesamtwert der Drogen, welche in mutmaßlich positiven Urinproben getestet wurden, bei. KOKAIN (COC) Benzoylecgonine Kon- n pro zentration (ng/mL) Standort Standort A - + - + - + 0 15 0 15 0 150 15 14 1 15 0 14 1 225 15 4 11 5 10 8 7 375 15 0 15 0 15 0 15 450 15 0 15 0 15 1 14 Verbindungen die durch GC/MS gemessen wurden AMP Amphetamin *Notiz: Ein ungültiges Ergebnis wurde erzielt BZO Oxazepam, Nordiazepam, a-OH-Alprazolam, Desalkylflurazepam MARIHUANA (THC) COC Benzoylecgonine THC 11-nor-∆9 -tetrahydrocannabinol-9-carbon Säure MET Methamphetamin 11-NOR-∆9-THC-9-COOH Konzentration (ng/mL) MOP Morphin, Codein Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Ergebnisse ergaben sich aus diesen klinischen Studien. Prozentuale Ergebnisse mit handelsüblichen Tests Positiv 97% Negativ 100% Gesamt 98% BZO 90% COC THC MET MOP 95% 98% 98% >99% 97% >99% 100% 100% >99% 99% 99% >99% 94% 98% n pro Standort Standort A BZO COC THC MET 97% 96% 96% 97% 99% >99% Negativ 95% 96% >90% 88% 94% >90% Gesamt 96% 96% 91% 96% >95% 93% Vierzig (40) klinische Proben jeder Droge wurden unter Verwendung des Cleartest Multi-Drug Testes von einer ungeschulten Person in einer professionellen medizinischen Einrichtung getestet. Basierend auf GC/MS Daten, hat die Testperson statistisch ähnliche positive Übereinstimmungen, negative Übereinstimmungen und GesamtÜbereinstimmungen wie das qualifizierte Laborpersonal erhalten. Präzision Bei einer Studie wurden in drei Arztpraxen drei verschiedene Chargen des Produktes von ungeschultem Personal getestet, um die Genauigkeit innerhalb der Testreihe, zwischen den Testreihen und zwischen den durchführenden Personen aufzuzeigen. Ein identisches Panel von kodierten Proben, mit einer Drogenkonzentration von ± 50% und ± 25% des Nachweisgrenzwertes, wurde an jedem Standort etikettiert, unkenntlich gemacht und getestet. Die Ergebnisse sind unten angegeben: AMPHETAMIN (AMP) Amphetamin Konzentration (ng/mL) n pro Standort Standort A - 0 + Standort B - + Standort C - Standort C - + - + - + 15 15 0 15 0 15 0 25 15 15 0 15 0 14 1 37,5 15 9 6 14 1 9 6 62,5 15 2 13 0 15 0 15 75 15 0 15 0 15 0 15 METHAMPHETAMIN (MET) Methamphetamin Konzentration (ng/mL) MOP Positiv Standort B 0 n pro Standort Standort A Standort B Standort C - + - + - + 0 15 15 0 15 0 15 0 500 15 15 0 14 1 13 2 750 15 11 4 10 5 10 5 Prozentuale Ergebnisse mit GC/MS AMP Standort C 15 14* 0 Test AMP Standort B 1.250 15 8 7 4 11 6 9 1.500 15 1 14 1 14 0 15 MORPHIN (MOP300 oder OPI300) Morphin Konzentration (ng/mL) n pro Standort Standort A Standort B Standort C - + - + - + 0 15 15 0 15 0 15 0 150 15 15 0 15 0 14 1 225 15 13 2 11 4 7 8 375 15 4 11 1 14 2 13 450 15 0 15 0 15 2 13 Analytische Sensitivität Ein drogenfreier Urin wurde mit Drogen in den unten aufgeführten Konzentrationen versetzt. Die Ergebnisse wurde wie folgt zusammen gefasst. Drogenkonzentration Grenzwert-Sensitivität n + 0% Grenzwert AMP OPI - - + + BZO COC MET MOP - - - - + + + + 30 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 15 15 0 15 0 15 0 500 15 15 0 15 0 14 1 -50% des Grenzwertes 30 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 750 15 13 2 11 4 11 4 - 25% des Grenzwertes 1.250 15 6 9 4 11 4 11 30 30 0 30 0 26 4 30 0 26 4 30 0 1.500 15 2 13 1 14 1 14 Grenzwert 30 18 12 13 17 12 18 4 26 17 13 18 12 +25% des Grenzwertes 30 1 29 4 26 3 27 0 30 4 26 1 29 +50% des Grenzwertes 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 BENZODIAZEPIN (BZO) Oxazepam Konzentration (ng/mL) n proStandort Standort A Standort B Standort C - + - + - 0 15 15 0 15 0 15 + 0 150 15 14 1 14 1 15 0 225 15 11 4 14 1 14 1 375 15 0 15 1 14 3 12 450 15 0 15 0 15 0 15 Analytische Spezifität Die folgende Tabelle zeigt die Konzentration der Verbindungen (ng/ mL), die durch den Cleartest Multi-Drug Test innerhalb von 5 Minuten als positiv nachgewiesen wurden. AMPHETAMIN ng/mL D-Amphetamin D,L-Amphetaminsulfat L-Amphetamin Hydrocodon 3,125 Levorphanol 1500 6-Monoacetylmorphin 1,000 Morphin 3-D-D-glucuronide 3,000 Norcodein 50,000 2,000 Oxycodon Phentermine 3,000 Oxymorphon BENZODIAZEPIN Oxazepam 300 Alprazolam 196 a-Hydroxyalprazolam 1,262 Bromazepam 1,562 Chlordiazepoxide 1,562 781 Clobazam 98 Clonazepam 781 Dikalium-Chlorazepat 195 Delorazepam 1,562 Desalkylflurazepam 390 Diazepam 195 Estazolam 2,500 400 1,000 6,250 Normophon (±) 3,4-Methylendioxyamphetamin Chlordiazepoxide HCI 50,000 Hydromorphon 100,000 30,000 100,000 Procaine 15,000 Thebain 6,250 Auswirkung von im Urin vorhandener spezifischer Dichte 15 Urinproben mit normaler, hoher und niedriger spezifischer Dichte (1.000 – 1.037) wurden mit Drogen unter 50% und über 50% der Nachweisgrenze versetzt. Der Cleartest Multi-Drug Test wurde mit je 15 drogenfreien Urinproben und mit Drogen versetzten Urinproben getestet. Die Ergebnisse zeigen, dass die Veränderung der spezifischen Dichte des Urins keinen Einfluss auf die Testergebnisse hat. Wirkung des Urin-pH-Wertes Der pH-Wert einer negativen Urinprobe (Teilportion) wurde auf einen pH-Bereich von 5 bis 9 in 1pH-Einheit Schritten angeglichen und mit Drogen von 50% unter und 50% über der Nachweisgrenze versetzt. Das versetzte, pH-angeglichene Urin wurde mit dem Cleartest MultiDrug Test getestet. Die Ergebnisse zeigen, dass die Veränderungen des pH-Wertes keinen Einfluss auf das Testergebnis haben. Norchlordiazepoxide 195 Kreuzreaktivität Eine Studie wurde durchgeführt, um die Kreuzreaktivität des Tests mit Verbindungen in entweder drogenfreiem Urin oder in drogenpositiven Urin, der Kokain, Barbiturate, Benzodiazepin, Amphetamine, Methamphetamin, Marihuana, Methadon, Opiate, Phencyclidin oder trizyklische Antidepressiva enthält, zu untersuchen. Eine Liste mit Verbindungen, die keine Kreuzreaktion zeigten, als sie mit dem Cleartest Multi Drug Test bei einer Konzentration von 100µg/ mL getestet wurden, kann bei Bedarf angefordert werden. Nordiazepam 390 Symbole Flunitrazepam 390 (±) Lorazepam 1,562 RS-Lorazepam Glucuronide 156 Midazolam 12,500 Nitrazepam 98 Temazepam 98 Triazolam 2,500 KOKAIN Benzoylecgonine 300 Kokain HCI 780 Kokaethylen 12,500 Ecgonin HCI 32,000 Marihuana (THC) 11-nor-∆9 -THC-9 COOH g d e i k Artikelnummer Bedienungsanleitung beachten In-vitro Diagnostikum Hersteller Produkt zum Einmalgebrauch t f h r c 50 Cannabinol Temperaturbegrenzung Chargen Nummer Verfalldatum Inhalt ausreichend für <n> Teste CE gekennzeichnet in Übereinstimmung mit der IVD Richtlinie 98/79/ EWG 20,000 11-nor-∆8-THC-9 COOH 30 ∆ -THC 15,000 ∆9 -THC 15,000 8 Methamphetamin D-Methamphetamin 1,000 1- C 3 2 3 0 0 0 f f - C - 2- 0 0 0 5 -12 0 6 p-Hydroxymethamphetamin 30,000 L-Methamphetamin 8,000 (±)-3,4-Methylenedioxymethamphetamin 2,000 Methentermin 50,000 Morphin (MOP 300) Morphin 300 Kodein 300 Ethylmorphin 6,250 Bestellinfo Cleartest Multi Drug 5er Test Art.-Nr. C3 23005 PZN: 0358032 10er Test Art.-Nr. C3 23000 PZN: 0358061 servoprax GmbH, Am Marienbusch 9, D-46485 Wesel