GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
Werbung
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER WEISSES KREUZ MONO 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Paracetamol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmen oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen beachten? 3. Wie ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel ist gegen Schmerz und Fieber (Analgetika und Antipyretika). Der Bekämpfung von Schmerz- und/oder Fiebersymptomen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen beachten? Weisses kreuz Mono 500 mg darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch sind gegen Phenacetin und gegen Paracetamol, • wenn Sie überempfindlich sind gegen einen der Bestandteile des Präparats, • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, • wenn Sie eine Niereninsuffizienz haben. Die wiederholte Verabreichung von Weisses kreuz Mono 500 mg ist bei Patienten, die an einer Anämie oder Herz-oder Lungenkrankheit leiden, ist gegenangezeigt. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg ist erforderlich, • Die angezeigten Mengen und die Behandlungsdauer nicht überschreiten. • Im Falle der längeren Behandlung die gute Funktionsweise Ihrer Leber von Ihrem Arzt untersuchen zu lassen. • Wenn Sie an leichten bis mäßigen Störungen der Leber und der Nieren oder an chronischem Alkoholismus leiden. • Wenn Sie an Epilepsie leiden und wenn Sie mit Barbituraten behandelt warden. • Wenn Sie zeitgleich andere für ihre Lebertoxizität bekannte Arzneimittel anwenden. 1 Befragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der hiernach aufgeführten Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. Im Falle die Symptome anhalten ist der behandelnde Arzt aufzusuchen. Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden bitten wir, auch die Rubrik “Bei Anwendung von Weisses kreuz 500 mg mit anderen Arzneimitteln“ zu lesen. Bei Anwendung von Weisses kreuz Mono 500 mg mit anderen Arzneimitteln Nehmen Sie zeitgleich keinen Alkohol und wenden Sie keine weiteren Arzneimittel an, die für ihre Lebertoxizität bekannt sind. Wenden Sie außer gegenteiliger Ansicht des Arztes Paracetamol nicht zeitgleich mit folgenden Arzneimitteln an: • Barbiturate, denn dies kann die Lebertoxizität von Paracetamol erhöhen; • Antikoagulanzien, denn im Falle der längeren Einnahme (länger als eine Woche) dies die Blutungsgefahr erhöht. • Metoclopramid, denn dies kann den Übergang des Paracetamol ins Blut und folglich auch das Risiko giftiger Wirkungen im Bereich der Leber erhöhen; • Cholestyramin oder Aktivkohle, denn dies kann im Gegenteil den Übergang des Paracetamol ins Blut vermindern. Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie epileptisch sind und wenn Sie mit Barbituraten, Phenytoin, Carbamazepin oder Lamotrigin behandelt werden. Außerdem müssen Sie wissen, dass die Anwendung von Paracetamol die Ergebnisse bestimmter Laboranalysen verfälschen kann (wie beispielsweise die Messung der Glykämie mit der GlukoseoxidasePeroxidase-Methode oder die Dosierung der Blutharnsäure mit der Phosphorwolframsäure-Methode). Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von Alkohol wird während der Behandlung nicht empfohlen, da er die giftigen Wirkungen von Paracetamol im Bereich der Leber erhöht. Schwangerschaft und Stillzeit Obwohl der Wirkstoff von Weisses kreuz Mono 500 mg in die Plazenta oder in die Muttermilch übergeht, kann das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit verschrieben werden. Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte dann möglichst nur für kurzen Zeitraum erfolgen. Fragen Sie vor der Anwendung jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Diese Aktivitäten werden durch die Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg nicht beeinfluβt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Weisses kreuz Mono 500 mg Nicht zutreffend 3. Wie ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen einzunehmen? Nehmen Sie Weisses kreuz Mono 500 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren beträgt die empfohlene Tagesdosis Paracetamol 60 mg/kg/Tag, zu verteilen auf 4 Einnahmen, also 15 mg/kg alle 6 Stunden, also maximal ½ Tablette 4-mal am Tag. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt die maximale Dosierung 1 g pro Einnahme und 3 pro Tag, also 1 oder 2 Beuteln oder Tütchen 3-mal pro Tag. 2 Die Einnahmen müssen in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen. Die Behandlungsdauer muss so kurz wie möglich sein (maximal 10 Tage) und darf die symptomatische Periode nicht überschreiten. Im Falle von Niereninsuffizienz wird das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen nach folgendem Schema geändert: Creatinin-Intervall Cl. > 50 ml/Min. 10 < Cl. < 50 ml/Min. Cl. < 10 ml/Min. Clearence 4 Stunden 6 Stunden 8 Stunden Verabreinchungsweg und Darreichungsform: Zum Einnehmen Beuteln : Inhalt des Beutel in ein halbes Glas Wasser geben, umrühren und sofort trinken. Wenn Sie eine größere Menge von Weisses kreuz Mono 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten Personen, die zuviel Paracetamol einnehmen, weisen folgende Symptome auf: Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust und Bauchschmerzen. Diese Symptome können bei manchen Personen erst nach mehreren Stunden oder selbst mehreren Tagen auftreten. Bei der bekannten oder vermuteten Einnahme zu grosser Mengen Paracetamol muss der Patient dringend ins Krankenhaus eingewiesen werden, da sonst eine unumkehrbare Leberschädigung stattfinden kann. Wenn Sie zu viel Weisses kreuz Mono 500 mg angewendet haben oder wenn Sie jemanden Ihrer Umgebung verdächtigen, zu viel davon zu sich genommen zu haben, verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder das Zentrum zur Hilfe bei Vergiftungen unter 070/245.245. Tatsächlich müssen auch ohne vorhandene alarmierende Symptome unverzüglich Maßnahmen ergriffen werden. Die Behandlung einer Überdosierung mit Paracetamol muss im Bereich eines Krankenhauses stattfinden. Wenn Sie die Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg vergessen haben Wenn Sie dieses Arzneimittel nach einem regelmäßigen Plan einnehmen, und wenn Sie vergessen haben, eine Dosis anzuwenden, nehmen Sie sie sobald wie möglich. Wenn es nahezu Zeit ist, die nachfolgende Dosis anzuwenden, warten und übergehen Sie dann die Anwendung der vergessenen Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg abbrechen Ausschließlich im Falle von Störungen anwenden. Nach dem Vergehen der Symptome kann die Anwendung von Weisses kreuz Mono 500 mg ohne jede besondere Vorkehrung beendet werden. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Weisses kreuz Mono 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. • • • • Allergische Reaktionen: Hautausschlag, schwerer allergischer Ausbruch (bekannt unter dem Namen "Quincke-Ödem"), gekennzeichnet durch eine plötzliche beträchtliche Schwellung des Gesichtes, der Schleimhäute, des Halses, manchmal des Kehlkopfes und begleitet von Juckreiz; Hypotension; Erhöhung der Empfindlichkeit des Organismus gegenüber Fremdkörpern; Hautrötung; Urtica. Störungen des Blutes: Verringerung der Plättchen, der weißen Körperchen, der roten Körperchen Reaktionen im Bereich der Leber: chronische Hepatitis Die biologischen Anzeichen auf Toxizität der Leber können durch Alkohol und von Substanzen, welche die Tätigkeit der Leberzellen stimulieren. Reaktionen im Bereich der Nieren: Niereninsuffizienz. Beenden Sie im Falle der Äußerung einer Allergie oder jeder anderen schweren Erscheinung unverzüglich die Anwendung des Arzneimittels und verständigen Sie sofort Ihren Arzt. 3 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Beispiel:EX:03/2009 : Verfalldatum :31 März 2009. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. Weitere Informationen Was Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält • Der Wirkstoff ist Paracetamol. • Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon - Aluminiumoxid - wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid Wie Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung Packungen mit 20 und 32 Beuteln. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 B-1080 Brüssel Belgien Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 48 28 - e-mail: [email protected] Hersteller SMB TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche-en-Famenne Belgien Zulassungsnummer BE139632 - WEISSES KREUZ MONO 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Abgabestatus Frei verkäuflich : 20 Beuteln Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2012 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER WEISSES KREUZ MONO 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Paracetamol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen beachten? 3. Wie ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel ist gegen Schmerz und Fieber (Analgetika und Antipyretika). Der Bekämpfung von Schmerz- und/oder Fiebersymptomen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen beachten? Weisses kreuz Mono 500 mg darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch sind gegen Phenacetin und gegen Paracetamol, • wenn Sie überempfindlich sind gegen einen der Bestandteile des Präparats, • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, • wenn Sie eine Niereninsuffizienz haben. Die wiederholte Verabreichung von Weisses kreuz Mono 500 mg ist bei Patienten, die an einer Anämie oder Herz-oder Lungenkrankheit leiden, ist gegenangezeigt. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg ist erforderlich, • Die angezeigten Mengen und die Behandlungsdauer nicht überschreiten. • Im Falle der längeren Behandlung die gute Funktionsweise Ihrer Leber von Ihrem Arzt untersuchen zu lassen. • Wenn Sie an leichten bis mäßigen Störungen der Leber und der Nieren oder an chronischem Alkoholismus leiden. • Wenn Sie an Epilepsie leiden und wenn Sie mit Barbituraten behandelt warden. • Wenn Sie zeitgleich andere für ihre Lebertoxizität bekannte Arzneimittel anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der hiernach aufgeführten Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. 5 Im Falle die Symptome anhalten ist der behandelnde Arzt aufzusuchen. Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden bitten wir, auch die Rubrik “Bei Anwendung von Weisses kreuz 500 mg mit anderen Arzneimitteln“ zu lesen. Bei Anwendung von Weisses kreuz Mono 500 mg mit anderen Arzneimitteln Nehmen Sie zeitgleich keinen Alkohol und wenden Sie keine weiteren Arzneimittel an, die für ihre Lebertoxizität bekannt sind. Wenden Sie außer gegenteiliger Ansicht des Arztes Paracetamol nicht zeitgleich mit folgenden Arzneimitteln an: • Barbiturate, denn dies kann die Lebertoxizität von Paracetamol erhöhen; • Antikoagulanzien, denn im Falle der längeren Einnahme (länger als eine Woche) dies die Blutungsgefahr erhöht. • Metoclopramid, denn dies kann den Übergang des Paracetamol ins Blut und folglich auch das Risiko giftiger Wirkungen im Bereich der Leber erhöhen; • Cholestyramin oder Aktivkohle, denn dies kann im Gegenteil den Übergang des Paracetamol ins Blut vermindern. Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie epileptisch sind und wenn Sie mit Barbituraten, Phenytoin, Carbamazepin oder Lamotrigin behandelt werden. Außerdem müssen Sie wissen, dass die Anwendung von Paracetamol die Ergebnisse bestimmter Laboranalysen verfälschen kann (wie beispielsweise die Messung der Glykämie mit der GlukoseoxidasePeroxidase-Methode oder die Dosierung der Blutharnsäure mit der Phosphorwolframsäure-Methode). Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von Alkohol wird während der Behandlung nicht empfohlen, da er die giftigen Wirkungen von Paracetamol im Bereich der Leber erhöht. Schwangerschaft und Stillzeit Obwohl der Wirkstoff von Weisses kreuz Mono 500 mg in die Plazenta oder in die Muttermilch übergeht, kann das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit verschrieben werden. Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte dann möglichst nur für kurzen Zeitraum erfolgen. Fragen Sie vor der Anwendung jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Diese Aktivitäten werden durch die Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg nicht beeinfluβt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Weisses kreuz Mono 500 mg Nicht zutreffend 3. Wie ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen einzunehmen? Nehmen Sie Weisses kreuz Mono 500 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren beträgt die empfohlene Tagesdosis Paracetamol 60 mg/kg/Tag, zu verteilen auf 4 Einnahmen, also 15 mg/kg alle 6 Stunden, also maximal ½ Tablette 4-mal am Tag. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt die maximale Dosierung 1 g pro Einnahme und 3 pro Tag, also 1 oder 2 Beuteln oder Tütchen 3-mal pro Tag. Die Einnahmen müssen in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen. 6 Die Behandlungsdauer muss so kurz wie möglich sein (maximal 10 Tage) und darf die symptomatische Periode nicht überschreiten. Im Falle von Niereninsuffizienz wird das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen nach folgendem Schema geändert: Creatinin-Intervall Cl. > 50 ml/Min. 10 < Cl. < 50 ml/Min. Cl. < 10 ml/Min. Clearence 4 Stunden 6 Stunden 8 Stunden Verabreinchungsweg und Darreichungsform: Zum Einnehmen Beuteln : Inhalt des Beutel in ein halbes Glas Wasser geben, umrühren und sofort trinken. Wenn Sie eine größere Menge von Weisses kreuz Mono 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten Personen, die zuviel Paracetamol einnehmen, weisen folgende Symptome auf: Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust und Bauchschmerzen. Diese Symptome können bei manchen Personen erst nach mehreren Stunden oder selbst mehreren Tagen auftreten. Bei der bekannten oder vermuteten Einnahme zu grosser Mengen Paracetamol muss der Patient dringend ins Krankenhaus eingewiesen werden, da sonst eine unumkehrbare Leberschädigung stattfinden kann. Wenn Sie zu viel Weisses kreuz Mono 500 mg angewendet haben oder wenn Sie jemanden Ihrer Umgebung verdächtigen, zu viel davon zu sich genommen zu haben, verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder das Zentrum zur Hilfe bei Vergiftungen unter 070/245.245. Tatsächlich müssen auch ohne vorhandene alarmierende Symptome unverzüglich Maßnahmen ergriffen werden. Die Behandlung einer Überdosierung mit Paracetamol muss im Bereich eines Krankenhauses stattfinden. Wenn Sie die Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg vergessen haben Wenn Sie dieses Arzneimittel nach einem regelmäßigen Plan einnehmen, und wenn Sie vergessen haben, eine Dosis anzuwenden, nehmen Sie sie sobald wie möglich. Wenn es nahezu Zeit ist, die nachfolgende Dosis anzuwenden, warten und übergehen Sie dann die Anwendung der vergessenen Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Weisses kreuz Mono 500 mg abbrechen Ausschließlich im Falle von Störungen anwenden. Nach dem Vergehen der Symptome kann die Anwendung von Weisses kreuz Mono 500 mg ohne jede besondere Vorkehrung beendet werden. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Weisses kreuz Mono 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. • • • • Allergische Reaktionen: Hautausschlag, schwerer allergischer Ausbruch (bekannt unter dem Namen "Quincke-Ödem"), gekennzeichnet durch eine plötzliche beträchtliche Schwellung des Gesichtes, der Schleimhäute, des Halses, manchmal des Kehlkopfes und begleitet von Juckreiz; Hypotension; Erhöhung der Empfindlichkeit des Organismus gegenüber Fremdkörpern; Hautrötung; Urtica. Störungen des Blutes: Verringerung der Plättchen, der weißen Körperchen, der roten Körperchen Reaktionen im Bereich der Leber: chronische Hepatitis Die biologischen Anzeichen auf Toxizität der Leber können durch Alkohol und von Substanzen, welche die Tätigkeit der Leberzellen stimulieren. Reaktionen im Bereich der Nieren: Niereninsuffizienz. Beenden Sie im Falle der Äußerung einer Allergie oder jeder anderen schweren Erscheinung unverzüglich die Anwendung des Arzneimittels und verständigen Sie sofort Ihren Arzt. 7 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Beispiel:EX:03/2009 : Verfalldatum :31 März 2009. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. Weitere Informationen Was Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält • Der Wirkstoff ist Paracetamol. • Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon - Aluminiumoxid - wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid Wie Weisses kreuz Mono 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung Packungen mit 20 und 32 Beuteln. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 B-1080 Brüssel Belgien Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 48 28 - e-mail: [email protected] Hersteller SMB TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche-en-Famenne Belgien Zulassungsnummer BE139632 - WEISSES KREUZ MONO 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Abgabestatus Verschreibungspflichtig oder auf schriftliche Anfrage: 32 Beuteln Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2012 8
