Gebrauchsinformation: Information für Anwender Arnican Creme
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Module 1.3.1.3 – BE – DE Gebrauchsinformation: Information für Anwender MELISANA NV Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques B-1140 Brüssel IB C.I.z Update QRD ARNICAN CREME Seite 1 von 4 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Arnican Creme Arnikatinktur Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Arnican Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arnican Creme beachten? 3. Wie ist Arnican Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arnican Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Arnican Creme und wofür wird es angewendet? Arnican ist eine wundheilende Creme mit Arnika oder Bergwohlverleih und wird örtlich als entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel bei Verstauchungen und auf Hämatomen oder Ödemen bei akuten Verletzungen gebraucht. Jede ernsthafte Affektion ist auszuschliessen. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arnican Creme beachten? Arnican darf nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch gegen Arnika oder einen der in Abschnitt 6. gennanten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Arnican anwenden. - Arnican ist nur für den äußerlichen Gebrauch bestimmt. Nicht hinunterschlucken. Augenkontakt vermeiden. Nach dem Gebrauch von Arnican die Hände sorgfältig waschen. Arnican ist nicht länger als 14 Tage zu gebrauchen ohne einen Arzt zu konsultieren. Arnican nicht gebrauchen auf einer beschädigten oder unintakten Haut. Arnican enthält Oxynex 2004 (Butylhydroxytoluol (E321)). Dies kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. 1 Module 1.3.1.3 – BE – DE Gebrauchsinformation: Information für Anwender MELISANA NV Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques B-1140 Brüssel IB C.I.z Update QRD - ARNICAN CREME Seite 2 von 4 Arnican enthält Cetylstearylalkohol. Dies kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Kinder Arnican darf bei Kindern angewendet werden. Anwendung von Arnican zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Anwendung von Arnican zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nicht zutreffend. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Über den Gebrauch von Arnican während der Schwangerschaft und der Stillzeit sind wenige Daten bekannt. In diesen Fällen sind die Vorteile des Gebrauchs gegen die etwaigen Risiken abzuwägen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Arnican enthält Oxynex 2004 (Butylhydroxytoluol (E321)). Dies kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Arnican enthält Cetylstearylalkohol. Dies kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 3. Wie ist Arnican Creme anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: 2 bis 3 Mal täglich Arnican reichlich auf die zu behandelnde Haut auftragen. langsam einreiben bis die Creme völlig eingedrungen ist. 3 cm Creme genügt für die Behandlung einer handgrossen Oberfläche. Arnican nicht länger gebrauchen ohne ärztliche Anweisung. Augenkontakt vermeiden. Nach dem Gebrauch die Hände sorgfältig waschen. Wenn Sie eine größere Menge von Arnican angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel Arnican angewendet haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung. - Arnican ist nur für den äußerlichen Gebrauch bestimmt. 2 Module 1.3.1.3 – BE – DE Gebrauchsinformation: Information für Anwender MELISANA NV Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques B-1140 Brüssel IB C.I.z Update QRD - ARNICAN CREME Seite 3 von 4 Bei längerem Gebrauch erhöht das Risiko für unerwünschte Nebenwirkungen. Die Verabreichungsweise schliesst die Möglichkeit einer Überdosierung aus. Wenn Sie die Anwendung von Arnican vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Arnican abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Längere Anwendung auf Wunden oder Geschwüren auf dem Unterschenkel kann eine Entzündung der Haut mit Anschwellen der Gewebe und Blasenbildung verursachen. Bei längerem Gebrauch kann Ekzem auftreten. In diesem Fall ist die Behandlung einzustellen und ein Arzt zu konsultieren. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Arnican Creme aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei Raumtemperatur (15°C-25°C) in der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP. angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 3 Module 1.3.1.3 – BE – DE Gebrauchsinformation: Information für Anwender MELISANA NV Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques B-1140 Brüssel IB C.I.z Update QRD 6. ARNICAN CREME Seite 4 von 4 Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Arnican enthält Der Wirkstoff ist Arnikatinktur (Arnica Montana L. Blütenknospe, Äthanol 60 - 70% v/v, 1:10) 25,00 g. Die sonstigen Bestandteile sind Sedefos 75 - Triglyzeride - Cetylstearylalkohol - Dimethicone Oxynex 2004 - Sorbitol - Natriumhydroxid - gereinigtes Wasser (Siehe Abschnitt 2 „Arnican enthält Oxynex 2004 (Butylhydroxytoluol (E321)) und Cetylstearylalkohol“). Wie Arnican aussieht und Inhalt der Packung Creme für lokale Anwendung; Tuben mit 35 g und 100 g. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Melisana NV/SA Kareelovenlaan 1 B-1140 Brussel Hersteller Artesan Pharma GmbH Wendlandstr. 1 D-29439 Lüchow Deutschland Zulassungsnummer BE237815 Art der Abgabe Apothekenpflichtig. Diese packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2016 4
