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Gebrauchsinformation:
Information für
den Anwender
Biperidenneuraxpharm 2 mg
®
Tabletten
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Beschwerden haben wie
Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Biperiden-neuraxpharm 2 mg und wofür
wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biperidenneuraxpharm 2 mg beachten?
3. Wie ist Biperiden-neuraxpharm 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biperiden-neuraxpharm 2 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BIPERIDEN-NEURAXPHARM 2 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biperiden-neuraxpharm 2 mg ist ein Arzneimittel
zur Behandlung von bestimmten Bewegungsstörungen (Anticholinergikum, Parkinsonmittel).
Anwendungsgebiete:
Biperiden-neuraxpharm 2 mg wird angewendet
zur Behandlung von:
• Parkinson-Syndromen, insbesondere Muskelsteifigkeit (Rigor) und Zittern (Tremor),
• durch bestimmte zentral wirksame Arzneimittel
(Neuroleptika) und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingten Bewegungsstörungen (extrapyramidalen Symptomen), wie Zungen-, Schlundund Blickkrämpfen (Frühdyskinesien), Sitzunruhe (Akathisie) und der Parkinsonkrankheit
ähnlichen Beschwerden (Parkinsonoid).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME
VON BIPERIDEN-NEURAXPHARM 2 MG
BEACHTEN?
Bei Einnahme von Biperiden-neuraxpharm 2 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Anwendung von Biperiden-neuraxpharm 2 mg und anderen auf
das Nervensystem wirkenden Arzneimitteln (z. B. Psychopharmaka, Mittel gegen
Allergien [Antihistaminika], Antiparkinsonmittel und krampflösende Arzneimittel
[Spasmolytika]) kann zu einer Verstärkung
der zentralen und peripheren Nebenwirkungen führen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Chinidin
(Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) kann es zur Verstärkung
der Herz-Kreislauf-Wirkungen kommen.
Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung
der Parkinsonkrankheit) und gleichzeitige
Gabe von Biperiden-neuraxpharm 2 mg
können unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesien) verstärken.
Durch Neuroleptika (Arzneimittel zur
Behandlung von psychischen Erkrankungen) ausgelöste Spätdyskinesien (Bewegungsstörungen) können durch Biperiden-neuraxpharm
2 mg verstärkt werden. Gelegentlich sind Parkinson-Symptome bei bestehenden unwillkürlichen
Bewegungen (Spätdyskinesien) so schwerwiegend, dass eine anticholinerge Therapie notwendig bleibt.
Die Wirkung von Metoclopramid (Arzneimittel zur
Behandlung von Übelkeit oder anderen MagenDarm-Störungen) und Mitteln mit ähnlicher Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt wird durch Anticholinergika wie Biperiden-neuraxpharm 2 mg
abgeschwächt.
Eine Zunahme der Alkoholwirkungen unter Biperiden-neuraxpharm 2 mg kann auftreten.
Anticholinergika können die zentralnervösen Nebenwirkungen von Pethidin (starkes Schmerzmittel)
verstärken.
Bei Einnahme von Biperiden-neuraxpharm
2 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken:
Die Wirkungen von Alkohol und Biperiden können
bei gleichzeitiger Anwendung in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden. Trinken Sie daher während der Behandlung mit Biperiden-neuraxpharm 2 mg keinen Alkohol.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Biperiden-neuraxpharm 2 mg sollte während der
Schwangerschaft nur nach sorgfältiger NutzenRisiko-Abschätzung angewendet werden, weil
keine klinischen Erfahrungen über die Anwendung
bei Schwangeren vorliegen.
Stillzeit:
Anticholinergika (wie Biperiden) können die Milchbildung und -absonderung hemmen. Biperiden
geht in die Muttermilch über, gleiche Konzentrationen wie im mütterlichen Plasma können erreicht
werden. Daher sollte Biperiden-neuraxpharm 2
mg in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von
allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen:
Das Auftreten von zentralnervösen und peripheren
Nebenwirkungen, wie z. B. Müdigkeit, Schwindel
und Benommenheit, kann das Reaktionsvermögen
auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des Arzneimittels - unabhängig von der durch das zu behandelnde Grundleiden gegebenen Einschränkung - so
weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von
elektrischen oder motorgetriebenen Werkzeugen
und Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren
Halt vermindert wird. Dies gilt in verstärktem Maße
bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen zentralwirksamen Arzneimitteln, Anticholinergika und insbesondere mit Alkohol.
Deshalb sollten Sie das Führen eines Fahrzeuges,
das Bedienen von Maschinen oder sonstige
gefahrvolle Tätigkeiten ganz, zumindest jedoch
während der ersten Tage der Behandlung unterlassen bzw. nicht ohne ärztlichen Rat ausüben.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Biperiden-neuraxpharm
2 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen
Sie Biperiden-neuraxpharm 2 mg daher erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Biperiden-neuraxpharm 2 mg darf nicht eingenommen werden:
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Biperiden oder einen der sonstigen Bestandteile
von Biperiden-neuraxpharm 2 mg sind,
• bei unbehandeltem grünem Star (Engwinkelglaukom),
• bei mechanischen Verengungen (Stenosen) im
Magen-Darm-Kanal,
• bei Erweiterung des Dickdarms (Megakolon),
• bei Darmverschluss (Ileus).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von
Biperiden-neuraxpharm 2 mg ist erforderlich:
Im Folgenden wird beschrieben, wann Biperidenneuraxpharm 2 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht eingenommen werden darf. Befragen Sie hierzu bitte
Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei
Ihnen früher einmal zutrafen:
• Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom) mit Restharnbildung,
• Harnverhaltung,
• Erkrankungen, die zu bedrohlicher Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardien) führen
können,
• Myasthenia gravis,
• Schwangerschaft (siehe unter „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Bei Patienten mit erhöhter Krampfbereitschaft ist
Biperiden-neuraxpharm 2 mg vorsichtig zu dosieren.
Außer beim Auftreten lebensgefährlicher Komplikationen ist ein plötzliches Absetzen von Biperiden-neuraxpharm 2 mg zu vermeiden.
Bei bestehenden Blasenentleerungsstörungen
sollte der Patient vor der Anwendung des Arzneimittels die Blase entleeren.
Der Augeninnendruck sollte regelmäßig durch den
Augenarzt kontrolliert werden.
Missbrauch und Abhängigkeitsentwicklung von
Biperiden sind vereinzelt beobachtet worden.
Dies könnte mit der gelegentlich beobachteten
Stimmungsaufhellung und unnatürlich gehobenen
Stimmungslage in Zusammenhang stehen.
Kinder:
Die Erfahrungen mit Biperiden bei Kindern sind
begrenzt und erstrecken sich in erster Linie auf die
zeitlich befristete Anwendung bei medikamentös
ausgelösten Dystonien (anhaltende Muskelkontraktionen z. B. durch Neuroleptika oder Metoclo- 3. WIE IST BIPERIDEN-NEURAXPHARM 2 MG
EINZUNEHMEN?
pramid und analoge Verbindungen), die als NebenNehmen Sie Biperiden-neuraxpharm 2 mg immer
wirkungen oder Intoxikationssymptom auftreten
genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte
können.
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
Ältere Menschen:
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen
Dieses Arzneimittel muss individuell dosiert
ist bei älteren Patienten größer.
werden. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten
Bei älteren Patienten, insbesondere solchen
Dosis beginnen und dann bis zu der für den Patimit hirnorganischer Symptomatik (bestimmten
enten günstigsten Dosis gesteigert werden.
Hirnleistungsstörungen), ist eine vorsichtige Dosierung erforderlich.
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Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
Selten:
übliche Dosis:
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als
Erwachsene:
1 von 10.000 Behandelten
Zur Behandlung des Parkinson-Syndroms anfangs
Sehr selten:
2-mal 1⁄2 Tablette Biperiden-neuraxpharm 2 mg
weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
täglich (entsprechend 2 mg Biperidenhydrochlorid/
oder unbekannt
Tag). Die Dosis kann täglich um 2 mg Biperidenhydrochlorid erhöht werden. Als ErhaltungsdoNebenwirkungen treten besonders zu
sis werden 3- bis 4-mal täglich 1⁄2 - 2 Tabletten
Beginn der Behandlung und bei zu rascher
Biperiden-neuraxpharm 2 mg (entsprechend 3 Dosissteigerung auf.
16 mg Biperidenhydrochlorid/Tag) gegeben. Die
Zentralnervensystem:
Tageshöchstdosis von 16 mg Biperidenhydrochlorid
Müdigkeit, Schwindelgefühl und Benom(entsprechend 8 Tabletten Biperiden-neuraxpharm
menheit; vornehmlich bei höheren Dosen
2 mg/Tag) darf nicht überschritten werden.
Unruhe, Angst-, Erregungs- und VerwirrtZur Behandlung medikamentös bedingter extrapyheitszustände, unnatürlich gehobene Stimramidaler Symptome werden begleitend zum Neumung, gelegentlich Gedächtnisstörungen
roleptikum 1- bis 4-täglich 1⁄2 - 2 Tabletten Bipesowie selten Bewusstseinsänderungen,
riden-neuraxpharm 2 mg (entsprechend 1 - 16
Sinnestäuschungen (delirante Syndrome
mg Biperidenhydrochlorid/Tag), je nach Stärke der
und Halluzinationen), Nervosität, KopfschmerSymptome, gegeben.
zen, Schlaflosigkeit. Vereinzelt wurden durch
Kinder (von 3 - 15 Jahren):
Biperiden ausgelöste unwillkürliche BeweZur Behandlung medikamentös bedingter extrapygungen (Dyskinesien), Störungen der Beweramidaler Symptome erhalten Kinder begleitend
gungskoordination (Ataxie), Muskelzuckunzum Neuroleptikum 1- bis 3-mal täglich 1⁄2 - 1
gen und Sprechstörungen beobachtet.
Tablette Biperiden-neuraxpharm 2 mg (entspreBei Patienten mit Hirnleistungsstörungen
chend 1 - 6 mg Biperidenhydrochlorid/Tag).
ist eine zentral erregende Wirkung häufig.
Hinweis:
Vegetatives Nervensystem:
Für Fälle, bei denen ein rascher Wirkungseintritt
Mundtrockenheit, selten mit Schwellung
erforderlich ist, steht eine Injektionslösung zur
bzw. Entzündungen der OhrspeichelVerfügung.
drüsen, Sehstörungen, PupillenerweiteArt der Anwendung:
rung mit erhöhter Lichtempfindlichkeit, VerDie Tabletten sind viertelbar und sind mit ausminderung der Schweißabsonderung, Verreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vorstopfung, Magenbeschwerden, Übelkeit
zugsweise während oder nach einer Mahlzeit einund Beschleunigung, sehr selten auch Verzunehmen. Unerwünschte Wirkungen auf den
langsamung der Herzschlagfolge.
Magen-Darm-Bereich lassen sich durch die EinSonstige:
nahme unmittelbar nach den Mahlzeiten verminWeiterhin wurden das Auftreten von Überdern.
empfindlichkeitsreaktionen sowie vereinzelt allerDauer der Anwendung:
gische Hautausschläge beobachtet.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behanGelegentlich kann es zu Störungen der Harnentdelnde Arzt. Sie kann von einer kurzfristigen Gabe
leerung kommen, besonders bei Patienten mit
(z. B. bei medikamentös bedingten extrapyramiVergrößerung der Vorsteherdrüse, seltener zu Harndalen Syndromen), insbesondere bei Kindern, bis
verhaltung (siehe unter „Hinweise“).
zu einer Dauermedikation (z. B. beim ParkinsonDas Auftreten eines grünen Stars (EngwinkelglauSyndrom) reichen.
kom) ist möglich.
Das Absetzen einer Behandlung mit diesem ArzHinweise:
neimittel sollte schrittweise erfolgen.
In jedem Fall ist beim Auftreten von NebenwirkunBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
gen der Arzt zu verständigen.
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
Die zentral erregenden Wirkungen von Biperidenvon Biperiden-neuraxpharm 2 mg zu stark oder zu
neuraxpharm 2 mg können ebenfalls zu einer Doschwach ist.
sisverringerung zwingen.
Beim Auftreten einer Harnverhaltung muss der
Wenn Sie eine größere Menge BiperidenArzt sofort informiert werden.
neuraxpharm 2 mg eingenommen haben, als
Beim Auftreten der oben beschriebenen HarnentSie sollten:
leerungsstörungen können eine Verringerung der
Das Vergiftungsbild gleicht im Prinzip einer AtroDosis oder die Gabe eines Gegenmittels (Carbapinvergiftung. Als Folge einer Überdosierung
chol) erforderlich sein.
können die unter den Nebenwirkungen beschrieEine ausgeprägte Mundtrockenheit lässt sich
benen unerwünschten Wirkungen verstärkt aufdurch häufiges Trinken kleiner Flüssigkeitsmengen
treten. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine
oder durch Kauen von zuckerfreiem Kaugummi
Überdosierung sofort Ihren Arzt, damit dieser über
bessern.
das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Als Gegenmittel empfehlen sich AcetylcholinesteInformieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
rasehemmer, besonders das liquorgängige Phywenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
sostigmin, das auch die zentral ausgelöste Symperheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
tomatik beeinflusst (bzw. Physostigminsalicylat
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
bei positivem Physostigmintest). Bei Bedarf sind,
angegeben sind.
den Symptomen entsprechend, Unterstützung
der Herz-Kreislauf- und Atemfunktion (Sauerstoff- 5. WIE IST BIPERIDEN-NEURAXPHARM 2 MG
AUFZUBEWAHREN?
Beatmung), Wärmeabfuhr bei Fieber und das
Anlegen eines Blasenkatheters vorzunehmen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Wenn Sie die Einnahme von Biperiden-neuraxSie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
pharm 2 mg vergessen haben:
Umkarton und den Blisterpackungen nach „VerNehmen Sie beim nächsten Mal keinesfalls
wendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht
zusätzlich mehr Tabletten ein, sondern setzen Sie
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
auf den letzten Tag des Monats.
Wenn Sie die Einnahme von Biperiden-neuraxAufbewahrungsbedingungen:
pharm 2 mg abbrechen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Keinesfalls dürfen Sie die Behandlung mit BipeLagerungsbedingungen erforderlich.
riden-neuraxpharm 2 mg eigenmächtig beenden.
Sprechen Sie bitte auf jeden Fall vorher mit Ihrem 6. WEITERE INFORMATIONEN
Arzt, z. B. wenn Nebenwirkungen oder Änderungen
Was Biperiden-neuraxpharm 2 mg enthält:
in Ihrem Krankheitsbild auftreten.
Der Wirkstoff ist Biperidenhydrochlorid.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
1 Tablette enthält 2 mg Biperidenhydrochlorid, entArzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
sprechend 1,8 mg Biperiden.
Apotheker.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Mono4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGhydrat, mikrokristalline Cellulose, MagnesiumLICH?
stearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid,
Wie alle Arzneimittel kann Biperiden-neuraxpharm
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.).
2 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
Wie Biperiden-neuraxpharm 2 mg aussieht und
jedem Behandelten auftreten müssen.
Inhalt der Packung:
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchfolgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
kerbe
Biperiden-neuraxpharm 2 mg ist in Packungen mit
30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Häufig:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
weniger als 1 von 10, aber mehr als
Elisabeth-Selbert-Str. 23 • 40764 Langenfeld
1 von 100 Behandelten
Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
1 von 1.000 Behandelten
überarbeitet im Juli 2009
Weitere Darreichungsformen:
Biperiden-neuraxpharm 4 mg, viertelbare Tabletten
Biperiden-neuraxpharm, Injektionslösung
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