Mykohaug® 3 Kombi

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Mykohaug® 3 Kombi
Clotrimazol: 200 mg/Vaginaltablette und 10 mg/g Creme
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykohaug 3 Kombi
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
–Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
–Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
–Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsu­
chen.
–Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Mykohaug 3 Kombi und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykohaug 3 Kombi beachten?
3. Wie ist Mykohaug 3 Kombi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykohaug 3 Kombi aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.Was ist Mykohaug 3 Kombi und wofür wird es angewendet?
Mykohaug 3 Kombi ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzerkran­
kungen. Clotrimazol, der Wirkstoff von Mykohaug 3 Kombi, hemmt
das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Spross­
pilzen (Hefen) sowie einer Reihe weiterer Pilze.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mykohaug 3 Kombi
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Mykohaug 3 Kombi wird angewendet bei Infektionen der Scheide
und des äußeren Genitalbereiches durch Hefepilze (meist Candida albicans).
3. Wie ist Mykohaug 3 Kombi anzuwenden?
Wenden Sie Mykohaug 3 Kombi immer genau nach der Anwei­
sung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykohaug 3
Kombi beachten?
Mykohaug 3 Kombi darf nicht angewendet werden, wenn Sie
– überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen der
sonstigen Bestandteile von Mykohaug 3 Kombi sind.
Wenden Sie 1-mal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen je 1
Vaginaltablette an. Die Vaginaltablette wird abends, am besten
in Rückenlage, bei leicht angezogenen Beinen möglichst tief in
die Scheide eingeführt.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykohaug 3
Kombi ist erforderlich
Befragen Sie bitte Ihren Arzt:
– bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung
– wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate mehr als
vier derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.
Tragen Sie zusätzlich die Creme 2 bis 3-mal täglich dünn mit
den Fingern auf die erkrankten Hautstellen im äußeren Genital­
bereich vom Scheideneingang bis hin zum After auf, und reiben
Sie sie dann leicht in die Haut ein. Es genügt meist eine kleine
Menge Creme (ca. ½ cm Stranglänge) für eine etwa handtel­
lergroße Fläche.
Bei gleichzeitiger Anwendung der Creme mit Latexprodukten (z.B.
Kondome, Diaphragmen) kann es zur Verminderung der Reiß­
festigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser
Produkte kommen.
Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der
Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abge­
schlossen sein.
Bei Anwendung von Mykohaug 3 Kombi mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenom­
men/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­
bungspflichtige Arzneimittel handelt.
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln,
die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet
werden (Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin
und Natamycin).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aus Gründen der Vorsicht dürfen Sie Mykohaug 3 Kombi während
der Schwangerschaft nur nach entsprechender Nutzen/RisikoAbschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Die
Behandlung sollte entweder mit der Vaginalcreme durch den Arzt
erfolgen oder mit Vaginaltabletten ohne Applikator durchgeführt
werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung der Vaginaltabletten und der
Creme ist eine Behandlungsdauer von 3 aufeinanderfolgenden
Tagen im Allgemeinen ausreichend. Halten Sie bitte diese Zeit
auch dann ein, wenn Sie sich besser fühlen.
Falls die äußeren Anzeichen der Erkrankung (z.B. Ausfluss,
Juckreiz) nach Beendigung der dreitägigen Behandlung nicht
vollständig abgeklungen sind, darf eine Weiterbehandlung nur
nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Mykohaug 3 Kombi zu
stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von Mykohaug 3 Kombi vergessen
haben
Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, kön­
nen Sie diese im Verlauf des folgenden Vormittags nachholen.
Wenden Sie dann nur eine Vaginaltablette an bzw. verwenden
dieselbe Menge Creme, und setzen Sie die Behandlung wie
empfohlen fort.
In der Stillzeit können Sie Mykohaug 3 Kombi auf Anweisung des
Arztes anwenden.
Wenn Sie die Anwendung von Mykohaug 3 Kombi abbrechen
Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzer­
krankung erneut ausbreiten oder wieder auftreten (Rückfall).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arznei­
mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Mykohaug 3 Kombi Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgen­
de Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Da­ten nicht abschätzbar
6.Weitere Informationen
Was Mykohaug 3 Kombi enthält
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol.
1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol.
1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.
Häufig: Hautreaktionen (z.B. vorübergehende Rötung, Brennen,
Stechen)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Vaginaltabletten: Calciumlactat-Pentahydrat, mikrokristalline
Cellulose, Crospovidon, Hyprolose, Lactose-Monohydrat, Magne­
siumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Maisstärke, Milchsäure, hochdis­
perses Siliciumdioxid.
Durch Anwendung der Creme können bei Überempfindlichkeit
gegen Cetylstearylalkohol allergische Reaktionen an der Haut
auftreten.
Creme: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalko­
hol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstea­
rat, gereinigtes Wasser.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­
information angegeben sind.
Wie Mykohaug 3 Kombi aussieht und Inhalt der Packung
Vaginaltabletten: weiße, längliche, zäpfchenförmige Tablette mit
Aufdruck „200“
Creme: weiß, glänzend
5. Wie ist Mykohaug 3 Kombi aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Tube/
Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallda­
tum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Kombipackung mit 3 Vaginaltabletten, einem Applikator sowie
25 g Creme (N1)
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21 / 74 88 10
Fax: 08 21 / 74 88 14 20
Aufbewahrungsbedingungen
Vaginaltabletten: Nicht über 25 ºC lagern.
Creme: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erfor­
derlich.
Hersteller
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7, 83620 Feldkirchen-Westerham
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Die Creme ist nach Anbruch 1 Jahr haltbar.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
104617
April 2008.
Wichtige Informationen für Ihre Gesundheit
Was Sie über Ihre Erkrankung wissen sollten:
Pilze kommen überall in der Umwelt vor. Unter bestimmten Bedingungen können sie eine Infektion auslösen, z.B. auch an der Haut
oder der Scheide. Die Erkrankung ist nicht gefährlich und kann mit modernen Arzneimitteln zuverlässig behandelt werden. Wenn Sie
häufiger an einer Pilzerkrankung leiden, sollten Sie auf größere Mengen Süßigkeiten verzichten, da Pilze Zucker lieben.
Was Sie über die Behandlung mit Mykohaug 3 Kombi wissen sollten:
Mykohaug 3 Kombi wirkt gegen praktisch alle in Frage kommenden Pilzarten, die eine Infektion an der Haut bzw. im Genitalbereich
auslösen können. Beschwerden wie z.B. Juckreiz und Ausfluss verschwinden meistens nach kurzer Zeit.
Was Sie zusätzlich für Ihre Gesundheit tun können:
Auf die tägliche Körperpflege sollten Sie natürlich auf keinen Fall verzichten, wohl aber auf übertriebene Hygienemaßnahmen wie
z.B. die Benutzung von Intimsprays und zu häufige heiße Bäder mit parfümierten Badezusätzen. Verwenden Sie für die tägliche Rei­
nigung viel Wasser und eine milde Seife. Wechseln Sie Ihre eigenen Waschlappen und Handtücher täglich, ebenfalls Ihre Wäsche,
die unbedingt aus Naturfasern sein sollte.
Zu enge Strumpfhosen und Jeans sollten Sie meiden, da sie ein feuchtwarmes Klima schaffen, welches Pilze mögen und zur Ver­
mehrung benötigen.
Nach der Toilettenbenutzung sollte mit dem Toilettenpapier von der Scheidenöffnung in Richtung Darmausgang gereinigt werden.
Pilze, die im Darm vorkommen, können auf diese Weise nicht in die Scheide gelangen.
Wenn Sie diese Empfehlungen berücksichtigen, haben Sie gute Aussichten, auf Dauer Ihre Pilzerkrankung loszuwerden.
Anwendung der Vaginaltablette mit Applikator
2. D
er Applikator mit Tablette wird dann möglichst tief in die
Scheide eingeführt.
Durch vorsichtiges Durchdrücken des inneren Stabes A
bis zum Anschlag wird die Vaginaltablette in der Scheide
plaziert.
3. N
ach Gebrauch wird der Applikator aus der Scheide ent­
fernt und ­sorgfältig mit warmem Wasser gereinigt.
Zur Reinigung wird der innere Stab A ganz aus dem
Applikator herausgezogen.
Vorsicht bei der Reinigung: Kein kochendes Wasser
verwenden!
Freigabe:
1. Die Vaginaltablette wird aus der Aluminiumverpackung
entnommen und in die Ausformung B des Applikators
eingelegt.