PRESSEMITTEILUNG Miltenyi Biotec erwirbt die Exklusivrechte zum

PRESSEMITTEILUNG
Miltenyi Biotec erwirbt die Exklusivrechte zum Vertrieb und zur Entwicklung
des lentiviralen Transduktions-Enhancers Vectofusin-1® von Genethon
Evry, Frankreich, und Bergisch Gladbach, Deutschland, 28. September 2016 – Genethon, ein
Marktführer auf dem Gebiet der Gentherapie zur Behandlung seltener Krankheiten, und
Miltenyi Biotec, globaler Vorreiter bei der Zell-Prozessierung und in der Entwicklung von
Technologien für die Zelltherapie, haben eine Vereinbarung über die exklusive Nutzung der
Patent- und Urheberrechte zur Entwicklung und Vermarktung von Vectofusin-1® durch Miltenyi
Biotec unterzeichnet. Als Teil dieser Vereinbarung ist es dem Unternehmen außerdem erlaubt,
Sub-Lizenzen an seine Kunden zu vergeben.
Vectofusin-1 ist ein neuartiger viraler Transduktions-Enhancer, der die Adhäsion und Fusion zwischen
Virushülle und zellulären Membranen fördert. Der Einsatz von Vectofusin-1® verringert technische
Limitierungen auf dem Feld der Gentherapie, indem die Effizienz der Zelltransduktion gesteigert und
die Menge der erforderlichen viralen Partikel reduziert wird. Dies eröffnet die Möglichkeit, zuverlässige
Gentherapieprotokolle mit optimierter Effizienz, höheren Sicherheitsstandards und geringerem
Kostenaufwand zu entwickeln.
Vectofusin-1 (research-grade) für die Grundlagenforschung und die translationale Forschung wird
bereits im November 2016 erhältlich sein. Miltenyi Biotec hat zusätzlich ein Entwicklungsprogramm
initiiert, um GMP-konformes Vectofusin-1® für die Herstellung von zellulären Produkten produzieren zu
können. Mithilfe von Vectofusin-1® wird es dem Unternehmen möglich sein, zelltherapeutische
Produkte auf dem CliniMACS Prodigy® zu fertigen, einer automatisierten und integrierten Plattform für
die Zellprozessierung. Dieses Entwicklungsprogramm umfasst die Einführung von
Qualitätskontrolltests und die Erhebung von Daten zu Stabilität, Biokompatibilität und Toxikologie. Es
dient dazu, standardisierte, generische ex vivo Verfahren zur Zellprozessierung zu entwickeln. Die
Marktreife des GMP-konformen Produktes ist für Anfang 2017 geplant. Die Erweiterung des MiltenyiBiotec-Produktportfolios um Vectofusin-1® wird es ermöglichen, die Entwicklung eines breiten
Spektrums an Technologien auf dem Gebiet der Zell- und Gentherapie voran zu bringen.
Miltenyi Biotecs CliniMACS Prodigy Plattform zur voll automatisierte Zellprozessierung ist kürzlich um
ein technisches Feature erweitert worden: Es enthält jetzt ein integriertes Protokoll für die lentivirale
Transduktion. Durch diese Zusatzfunktion kann ein klinikgerechter Herstellungsprozess von T-Zellen,
die chimäre Antigen-Rezeptoren (CARs) exprimieren, etabliert werden. Die so gewonnenen CAR-TZellen können dann, abhängig von der Art des Antigens, eingesetzt werden, um z.B. Krebszellen zu
eliminieren. Durch den Einsatz von löslichen Reagenzien wie Vectofusin-1® können alternative
retrovirale Vektoren, die Transduktions-Enhancer benötigen, wirksam in diesem vollautomatischen,
geschlossenen System angewandt werden.
Miltenyi Biotec | 27. September 2016
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PRESSEMITTEILUNG
Genethon, gegründet von AFM-Téléthon, engagiert sich dafür, innovative Gentherapiebehandlungen
für Patienten mit seltenen Gendefekten zugänglich zu machen. Genethon hat eine Pionierrolle bei der
Entschlüsselung des Humangenoms eingenommen und zählt heute, mit mehr als 200
Wissenschaftlern, Ärzten, Ingenieuren und einem Expertenteam für regulatorische Fragen, zu einer
der führenden Organisationen bei der Entwicklung gentherapeutischer Behandlungen. Es hat auch
eine der weltweit größten Standorte für die GMP-konforme Herstellung von Gentherapieprodukten
aufgebaut, die ,,Genethon BioProd“. Aktuell werden Produkte für die Behandlung von muskulären
Dystrophien, Immundefekten, Blut-, Augen- und Leberkrankheiten entwickelt. Sie werden derzeit in
internationalen klinischen Versuchsreihen getestet oder befinden sich noch im präklinischen Stadium.
Die Entwicklung dieser Produkte verantwortet Genethon entweder als Sponsor oder in Partnerschaft
mit Privatunternehmen und wissenschaftlichen Institutionen. Mehr Informationen erhalten Sie unter:
www.genethon.fr/en/.
Miltenyi Biotec ist einer der weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen sowohl
in der biomedizinischen Forschung als auch in Zell-und Gentherapie. Das Unternehmen hat es sich
zur Aufgabe gemacht, für Patienten mit bisher nicht behandelbaren Krankheiten neue
Therapieoptionen zu schaffen. Das Portfolio innovativer Lösungen und Schlüsseltechnologien hat
neue Standards im industriellen Sektor gesetzt. Miltenyi Biotec beschäftigt mehr als 1700 Mitarbeiter
in 25 Ländern, und die Produkte wurden bisher in mehr als 50.000 Zelltherapiebehandlungen
eingesetzt. Weitere Informationen finden Sie unter: www.miltenyibiotec.com.
Abdruck honorarfrei – Belegexemplar erbeten
Pressekontakt:
Miltenyi Biotec
Communications Manager
Dr. Anna Guastafierro
Tel.: (02204) 83 06-6693
[email protected]
Miltenyi Biotec | 29. September 2016
PRONOMEN PR und
Produktkommunikation
Christine von Welck
Tel.: (0221) 94 08 12-28
[email protected]
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