Gebrauchsinformation: Information für Anwender Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten Magnesiumhydroxid / Aluminiumhydroxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten beachten? 3. Wie ist Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten und wofür wird es angewendet? Es ist nur bei der kurzen symptomatischen Behandlung (14 Tagen) von Sodbrennen (Pyrosis) und Magenschmerzen indiziert. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten beachten? Maglid darf nicht angewendet werden - Wenn Sie allergisch gegen Magnesiumhydroxid, Aluminiumhydroxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Wenn Sie schwere Nierenschäden haben. - Bei Kindern ohne ärztliche Betreuung. Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Maglid anwenden. - - Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht ohne Absprache mit dem Arzt langfristig (14 Tagen) einzunehmen, vor allem wenn Sie schwanger sind. - Maglid enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Maglid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Teil “Anwendung von Maglid zusammen mit anderen Arzneimitteln”. Kinder Nicht verabreichen bei Kindern ohne Absprache mit Ihrem Artz. Anwendung von Maglid zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. - - Bei gleichzeitiger Verabreichung können Aluminium- und Magnesiumhydroxid die Wirkung bestimmter Medikamente beeinflussen, dies gilt insbesondere für Anticholinergica, Ketoconazol, Itraconazol, Barbiturate, Dixogin, Chinin, Chinidin, Warfarin, Tetracycline, Quinolone, Vitamine, Phosphate, Kumarin Antikoagulanzien, Salicylate, Amphetamine und bestimmte Sulphamide. Es ist wichtig, mindestens 2 Stunden zu lassen zwischen der Einnahme von Maglid und diesen Arzneimitteln. Es ist wichtig, mindestens 4 Stunden zu lassen zwischen der Einnahme von Maglid und Arzneimitteln mit Quinolonen. Gleichzeitige Einnahme von Alkohol, Kaffee und Zitronensäurehaltige Getränke wie Orangensaft muss vermieden werden. Wenn Sie wegen Magenschwüre in Behandlung sind (H2-Rezeptorenblocker), sollten Sie dieses Arzneimittel nur nach Absprache mit Ihrem Arzt anwenden. Anwendung von Maglid zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Gleichzeitige Einnahme von Alkohol, Kaffee und Zitronensäurehaltigen Getränken wie Orangensaft muss vermieden werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Hohe Dosierungen von Maglid dürfen nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Außerdem darf Maglid während der Schwangerschaft nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Maglid während der Schwangerschaft länger als zwei Wochen wiederholt einnehmen. Stillzeit Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosierungen von Maglid dürfen nicht während der Stillzeit eingenommen werden. Außerdem darf Maglid während der Stillzeit nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Maglid enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Maglid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. Wie ist Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten und beim Schlafengehen verabreichen. Die Kautabletten werden ohne Wasser eingenommen. Sie werden gelutscht oder gekaut. Es werden bei jeder Einnahme 1 oder 2 Tabletten gebraucht. In der Regel werden über einen Tag 4 bis 8 Tabletten eingenommen. Im Falle eines Magengeschwürs wird die einzunehmende Dosis von Ihrem Arzt bestimmt werden können. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Verdauungsprobleme länger als 14 Tage andauern. Wenn Sie eine größere Menge von Maglid angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Maglid angewendet haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung. Bei der Einnahme einer übertriebenen Menge von Maglid Tabletten (der Inhalt mehrere Schachteln), können Magen- und Darmbeschwerden auftreten. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können auch ein Blutdruckabfall oder ein Verlangsamen der Atmung und, in seltenen Fällen, Bewusstlosigkeit auftreten. Falls diese Symptome ernster Art sind, sollte der Arzt konsultiert werden; er entscheidet über alle weiteren Schritte. Wenn Sie die Anwendung von Maglid vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Maglid abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Bei Personen mit einer Nierenfunktionsstörung kann Magnesiumhydroxid eine Unterdrückung des zentralen Nervensystems verursachen. Übelkeit, Brechreiz, Verstopfung und Durchfall können vorkommen. Falls diese Symptome ernster Art sind, ist die Behandlung selbstverständlich einzustellen und sofort der Arzt zu konsultieren. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Maglid 200 mg/200 mg Kautabletten aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP. angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Maglid enthält - Die Wirkstoffe sind: Magnesiumhydroxid 200 mg – Aluminiumhydroxid 200 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 4000 – Magnesiumstearat – Talkum – ätherisches Pfefferminzöl – Sucrose (siehe Abschnitt 2 „Maglid enthält Sucrose (Zucker)“). Wie Maglid aussieht und Inhalt der Packung Maglid ist Arzneimittel in Form von Kautabletten, abgepackt in Schachteln von 8 oder 48 Tabletten unter Blisterpackung. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Melisana NV/SA Kareelovenlaan 1 B-1140 Brüssel Hersteller Sanico NV/SA Industriezone 4 Veedijk 59 B-2300 Turnhout Zulassungsnummer BE156003 Art der Abgabe Apothekenpflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 09/2015.