Esomeprazol dura® 20 mg
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6349.2001 31.10.2012 8:51 Uhr Seite 1 Esomeprazol dura 20 mg ® Gebrauchsinformation: Information für den Anwender magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Esomeprazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Esomeprazol dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol dura beachten? 3. Wie ist Esomeprazol dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Esomeprazol dura und wofür wird es angewendet? Esomeprazol dura enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Sie bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol dura wird zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren – „Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt. – Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium „Helicobacter pylori“ infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und Heilung des Geschwürs verschreiben. Erwachsene – Magengeschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSAR (nicht-steroidale Antirheumatika) bezeichnet. Esomeprazol dura kann auch verwendet werden, um das Entstehen von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie NSAR einnehmen. – Magensäureüberschuss, der durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom) verursacht wird. – Zur Langzeitbehandlung, nach einer intravenös erfolgten Behandlung mit Esomeprazol, zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Geschwüren. 2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol dura beachten? Esomeprazol dura darf nicht angewendet werden: – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. „Weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie allergisch gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern (Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol) sind. – wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthält. Nehmen Sie Esomeprazol dura nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol dura mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Esomeprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen. Esomeprazol kann, vor allem bei Langzeitbehandlung, die Aufnahme von Vitamin B12 in Ihren Körper reduzieren. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Halten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol dura mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal Rücksprache: • wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben. • wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben. Esomeprazol dura kann die Symptome anderer Erkrankungen überdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von Esomeprazol dura auf Sie zutrifft: • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme beim Schlucken. • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen. • Sie erbrechen Nahrung oder Blut. • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Fäzes). Wenn Ihnen Esomeprazol dura zur Einnahme „nach Bedarf“ verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Ihre Symptome weiter bestehen oder sich verändern. Einnahme von Esomeprazol dura zusammen mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Esomeprazol dura kann die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen und einige Arzneimittel können Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol dura haben. Nehmen Sie Esomeprazol dura nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthält. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: – Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion). – Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen). – Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen). – Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie). – Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol dura durchführen. – Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z.B. Warfarin. Ihr Arzt wird möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol dura durchführen. – Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen). – Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln). – Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen). – Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose). – Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen). Wenn Ihnen von Ihrem Arzt die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin gemeinsam mit Esomeprazol dura zur Behandlung von Geschwüren, verursacht durch eine Helicobacter-pylori-Infektion, verschrieben worden sind, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jedes weitere Arzneimittel informieren, das Sie einnehmen. Einnahme von Esomeprazol dura zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Sie können Ihre Kapseln mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen. Schwangerschaft und Stillzeit: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Esomeprazol dura, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Esomeprazol dura während dieser Zeit einnehmen können. Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie Esomeprazol dura nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Es ist unwahrscheinlich, dass Esomeprazol dura Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Esomeprazol dura: Esomeprazol dura enthält Sucrose, eine bestimmte Zuckerart. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie ist Esomeprazol dura einzunehmen? Nehmen Sie Esomeprazol dura immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. • Esomeprazol dura wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. • Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen durchführen (insbesondere, wenn Sie es länger als ein Jahr einnehmen). • Falls Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie dieses Arzneimittel nach Bedarf einnehmen sollen, informieren Sie ihn, falls sich Ihre Beschwerden verändern. Einnahme dieses Arzneimittels: • Sie können die Kapseln zu jeder Tageszeit einnehmen. • Sie können die Kapseln mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen. • Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Kapseln dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Der Grund dafür ist, dass die Kapseln überzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass der Arzneistoff im Magen durch die Säure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht zerstört werden. Bei Schwierigkeiten mit dem Schlucken der Kapseln: Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben: • Öffnen Sie die Kapsel und entleeren Sie diese in ein halbes Glas stilles (kohlensäurefreies) Wasser. Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten. • Trinken Sie die Mischung sofort oder aber innerhalb von 30 Minuten. Rühren Sie die Mischung vor dem Trinken immer um. • Um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Arzneimittel getrunken haben, füllen Sie das Glas erneut halb mit Wasser. Schwenken Sie das Glas gründlich um und trinken Sie es aus. Die festen Bestandteile enthalten den Arzneistoff. Zerkauen oder zerstoßen Sie diese nicht. Wenn Ihnen das Schlucken nicht möglich ist, können die Kapseln mit etwas Wasser gemischt und in eine Spritze gefüllt werden. Das Arzneimittel kann Ihnen dann über einen Schlauch direkt in Ihren Magen verabreicht werden („Magensonde“). Wie viele Kapseln sollen Sie einnehmen? Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und davon ab, wie gut Ihre Leber arbeitet. Die üblichen Dosierungen sind nachfolgend angegeben. Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD): Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: – Wenn Ihr Arzt eine leichte Schädigung Ihrer Speiseröhre festgestellt hat, beträgt die übliche Dosierung 1-mal täglich 2 Kapseln Esomeprazol dura 20 mg für 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht wieder verheilt ist. – Sobald die Speiseröhre verheilt ist, beträgt die übliche Dosierung 1-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol dura 20 mg. – Wenn Ihre Speiseröhre nicht angegriffen ist, beträgt die übliche Dosierung 1-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol dura 20 mg. Sobald die Beschwerden unter Kontrolle sind, sagt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie Ihr Arzneimittel nach Bedarf einnehmen sollen, bis zu einer maximalen Dosierung von 1 Kapsel Esomeprazol dura 20 mg täglich. – Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine geringere Dosierung. Zur Behandlung von Geschwüren, verursacht durch eine Helicobacter pylori Infektion und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschwüre: – Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Die übliche Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol dura 20 mg für eine Woche. – Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben. Zur Behandlung von Magengeschwüren, die durch NSAR (nicht-steroidale Antirheumatika) verursacht werden: – Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol dura 20 mg für 4 bis 8 Wochen. Zur Vorbeugung von Magengeschwüren, wenn Sie NSAR (nicht-steroidale Antirheumatika) einnehmen: – Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Kapsel Esomeprazol dura 20 mg. Zur Behandlung von Magensäureüberschuss, hervorgerufen durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom): – Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosierung beträgt 2-mal täglich 2 Kapseln Esomeprazol dura 20 mg. – Ihr Arzt wird die Dosierung entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und wird auch entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Die Maximaldosis beträgt 2-mal täglich 80 mg. Weiterführende Behandlung, nach einer intravenös erfolgten Behandlung mit Esomeprazol, zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Geschwüren: Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosierung beträgt 1-mal täglich 2 Kapseln Esomeprazol dura 20 mg für 4 Wochen. Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol dura eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie eine größere Menge Esomeprazol dura eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker. 6349.2001 6349.2001 31.10.2012 8:51 Uhr Seite 2 Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol dura vergessen haben: – Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es dann jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. – Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Esomeprazol dura Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, nehmen Sie Esomeprazol dura nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt: • Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder an anderer Stelle des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion). • Hautrötung mit Blasenbildung oder Schälen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten. Dies können Anzeichen eines „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder einer „toxischen epidermalen Nekrolyse“ sein. • Gelbfärbung der Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Symptome einer Lebererkrankung sein. Diese Effekte sind selten und betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten. Andere Nebenwirkungen sind: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) – Kopfschmerzen. – Auswirkungen auf den Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz). – Übelkeit oder Erbrechen. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) – Schwellung der Füße und Fußknöchel. – Schlafstörungen (Schlaflosigkeit). – Schwindel, Kribbelgefühl, Schläfrigkeit. – Drehschwindel (Vertigo). – Mundtrockenheit. – Veränderungen der Leberwerte bei Bluttests. – Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz. – Knochenbrüche der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) – Veränderungen des Blutes, wie z. B. Verminderung der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen. Dies kann zu Schwächezuständen und blauen Flecken führen und Infektionen können wahrscheinlicher werden. – Niedrige Natriumkonzentrationen im Blut. Dies kann zu Schwächezuständen, Übelkeit (Erbrechen) und Krämpfen führen. – Erregung, Verwirrtheitszustände oder Depressionen. – Geschmacksveränderungen. – Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen. – Plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkrämpfe). – Entzündung im Mund. – Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Darm betreffen kann und von einer Pilzinfektion herrührt. – Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können. – Haarausfall (Alopezie). – Hautausschlag unter Sonneneinwirkung. – Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie). – Generelles Unwohlsein und Antriebslosigkeit. – Verstärktes Schwitzen. Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) – Veränderung der Anzahl von Blutzellen einschließlich Agranulozytose (Verlust weißer Blutkörperchen). – Aggressivität. – Dinge sehen, fühlen und hören, die nicht real sind (Halluzinationen). – Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen. – Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Blasenbildung oder Schälen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). – Muskelschwäche. – Schwere Nierenprobleme. – Vergrößerung der männlichen Brust. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) – Wenn Sie Esomeprazol dura mehr als 3 Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhter Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen. Vfw. In sehr seltenen Fällen kann Esomeprazol die weißen Blutkörperchen beeinflussen, wodurch es zu einer Immunschwäche kommen kann. Wenn Sie eine Infektion mit Anzeichen wie Fieber in Verbindung mit einem stark geschwächten Allgemeinzustand oder Fieber mit Anzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, um einen Verlust der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest auszuschließen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt in diesem Zusammenhang über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, informieren. Seien Sie durch diese Liste möglicher Nebenwirkungen nicht beunruhigt. Möglicherweise tritt keine davon bei Ihnen auf. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5. Wie ist Esomeprazol dura aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen Esomeprazol dura nach dem auf der Faltschachtel oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit zu schützen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Esomeprazol dura enthält: Der Wirkstoff ist Esomeprazol. Esomeprazol dura 20 mg enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H2O). Die sonstigen Bestandteile des Kapselinhalts sind: Zuckerstärkepellets (Sucrose und Maisstärke); Crospovidon; Hyprolose; Mannitol (Ph. Eur.); Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.); Triethylcitrat; Glycerolmonostearat; Polysorbat 80; Talkum. Die sonstigen Bestandteile der Kapselhülle sind: rotes Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172); Titandioxid (E171); Gelatine; gereinigtes Wasser; Natriumdodecylsulfat. Die sonstigen Bestandteile der Drucktinte sind: Schellack; Propylenglycol; konzentrierte Ammoniaklösung; schwarzes Eisen(II,III)-oxid (E172); Kaliumhydroxid; Ethanol; Isopropylalkohol; Butylalkohol; gereinigtes Wasser. Wie Esomeprazol dura aussieht und Inhalt der Packung: Esomeprazol dura 20 mg sind Hartgelatinekapseln mit rosa Kappe und rosa Körper, bedruckt mit „Mylan“ über „EM 20“ in schwarzer Tinte auf Kappe und Körper, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets. Die Kapseln sind in Blisterpackungen mit 30, 60 und 90 Kapseln erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer: Mylan dura GmbH · Postfach 10 06 35 · 64206 Darmstadt Hersteller: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate · Grange Road · Dublin 13 · Irland oder Generics [UK] Ltd. · Station Close · Potters Bar · Hertfordshire · EN6 1TL Vereinigtes Königreich oder Mylan Hungary Kft. · H-2900 Komárom · Mylan utca 1 · Ungarn Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien Bulgarien Dänemark Deutschland Finnland Frankreich Griechenland Irland Luxemburg Niederlande Norwegen Österreich Portugal Rumänien Schweden Slowenien Spanien Ungarn Vereinigtes Königreich Esomeprazole Mylan 20 mg Esopragen 20 mg Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol Mylan 20 mg esomeprazole mylan pharma 20 mg Esomeprazole/Generics 20 mg Esomeprazole Mylan 20 mg Esomeprazole Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 20 mg maagsapresistente capsules, hard Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Arcana 20 mg Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazole 20 mg Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: September 2012 Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung Die Mylan dura GmbH hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit der Verpackung bei einer an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheke abzugeben. CODE No.: MH/DRUGS/25/NKD/89 6349.2001
