Combactam ® 0,5g Pulver zur Herstellung einer Injektions

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Combactam® 0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung
Sulbactam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Combactam 0,5 g und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Combactam 0,5 g beachten?
3. Wie ist Combactam 0,5 g anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Combactam 0,5 g aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Combactam 0,5 g und wofür
wird es angewendet?
Combactam 0,5 g ist ein Betalaktamase-Inhibitor.
Combactam 0,5 g wird angewendet bei mittelschweren
bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit
folgenden Betalaktam-Antibiotika: Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder Penicillin G. Gut dokumentiert ist der
therapeutische Einsatz der Kombination von Sulbactam
mit Mezlocillin, Piperacillin und Cefotaxim. Darüber
hinaus liegen begrenzte therapeutische Erfahrungen zur
Kombination von Sulbactam mit Penicillin G bei Haut-/
Weichteilinfektionen und Infektionen im HNO-Bereich vor,
die u. a. auch durch Betalaktamase-produzierende
Staphylokokken oder Betalaktamase-bildende, gramnegative Anaerobier (z. B. Bacteroides- u. PrevotellaSpezies) verursacht sein können. Methicillin resistente
Staphylokokken sind gegenüber den o. g. Kombinationen
als resistent zu betrachten. Die klinische Anwendung
einer derartigen Kombination kann erfolgen, wenn sie
eine größere Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen
Betalaktam-Antibiotikums in Monotherapie.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
Combactam 0,5 g beachten?
Combactam 0,5 g darf nicht angewendet werden
Stand: 17.03.2016
wenn Sie allergisch gegen Betalaktam-Antibiotika,
Sulbactam oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Die Anwendung von Combactam 0,5 g ohne die gleichzeitige Gabe eines Betalaktam-Antibiotikums ist nicht
sinnvoll, da Combactam 0,5 g selbst keine nennenswerte
antibakterielle Eigenwirkung besitzt.
Die Gebrauchs- und Fachinformation und insbesondere
die Anwendungsbeschränkungen des Antibiotikums, das
mit Combactam 0,5 g kombiniert werden soll, sind zu
beachten. Wenn Ihnen Combactam 0,5 g in den Muskel
verabreicht und gleichzeitig Lidocain (ein lokal betäubender Arzneistoff) verabreicht wird, sind die Anwendungsbeschränkungen von Lidocain zu beachten.
Eine mögliche Kreuzallergie zwischen Penicillinen und
Cephalosporinen sollte berücksichtigt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Sie Combactam 0,5 g anwenden.
Bei bestimmten Risikokonstellationen und bei Gabe sehr
hoher Dosen kann es zu zentralnervösen Erregungszuständen, Myoklonien und Krämpfen kommen, wie sie
auch für andere Betalaktame beschrieben worden sind.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion,
Epilepsie und Meningitis ist das Risiko des Auftretens
dieser unerwünschten Wirkungen erhöht.
Sollte es bei Ihnen während oder nach (bis zu 2 Monate)
der Behandlung mit Combactam 0,5 g zu schweren,
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Combactam® 0,5g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
anhaltenden Durchfällen kommen, nehmen Sie bitte
umgehend Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt auf.
Beim Auftreten einer Darmentzündung (pseudomembranösen Kolitis) muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit Combactam in Abhängigkeit von der Indikation
erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung
einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/
Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen
ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik)
hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Wenn Sie an Asthma, Nesselfieber oder Heuschnupfen
leiden, sollte Combactam 0,5 g bei Ihnen mit besonderer
Vorsicht angewendet werden.
Bei mit Betalaktam-Antibiotika behandelten Patienten
sind schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen
(anaphylaktische Reaktionen) mitunter mit tödlichem
Ausgang beobachtet worden. Bei Patienten mit bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen gegen mehrere
allergieerzeugende Substanzen (Allergene) in der
Vorgeschichte besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für
das Auftreten dieser Reaktionen. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen muss das Antibiotikum abgesetzt
werden und der Arzt muss entsprechende Therapiemaßnahmen einleiten. Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit
Epinephrin (ein kreislaufaktivierender Arzneistoff),
Sauerstoff, die intravenöse Verabreichung von Steroiden
(antientzündliche Arzneistoffe) und Atemwegssicherung
mit unter Umständen externer Beatmung durch Intubation
(airway management).
Kinder und Jugendliche
Die Wirkungen von Sulbactam bei Kindern unter 1 Jahr
sind noch nicht vollständig geklärt. Daher sollte Combactam 0,5 g bei diesem Patientenkollektiv nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
angewendet werden.
Anwendung von Combactam 0,5 g zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben
oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/
anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Einnahme oder kürzlich zuvor eingenommenen Probenecid werden höhere Konzentrationen
von Sulbactam im Blut erreicht und Sulbactam wird
verzögert über die Nieren ausgeschieden.
Die bisherigen Studien mit Sulbactam in Kombination mit
Betalaktam-Antibiotika ergaben keinen Hinweis, dass
durch den Zusatz von Sulbactam Wechselwirkungen
auftreten, die mit dem Betalaktam-Antibiotikum ohne
Sulbactam-Zusatz nicht beobachtet wurden. Alle Wechselwirkungen, die bei Kombination von Sulbactam mit
Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder Penicillin G
berichtet wurden, sind mögliche Wechselwirkungen der
Antibiotikumkomponente.
Stand: 17.03.2016
Die Gebrauchs- und Fachinformation und insbesondere
die Wechselwirkungen des Antibiotikums, das mit
Combactam 0,5 g kombiniert wird, sind zu beachten.
Inkompatibel und deshalb getrennt zu applizieren sind:
Aminoglykoside; Metronidazol; injizierbare TetracyclinDerivate wie Oxytetracyclin, Rolitetracyclin und Doxycyclin; Thiopental-Natrium; Prednisolon; Procain 2 %;
Suxamethoniumchlorid und Noradrenalin. Optische
Zeichen der Inkompatibilität sind Ausfällung, Trübung,
Verfärbung.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bisherige Untersuchungsergebnisse ergaben keinen
Anhalt für eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder für
fruchtschädigende Wirkungen. Allerdings konnte die
Unbedenklichkeit eines Einsatzes von Combactam 0,5 g
beim Menschen während der Schwangerschaft noch
nicht abschließend gesichert werden. Bisher liegen keine
ausreichenden Erfahrungen für die sichere Anwendung
von Sulbactam bei schwangeren Frauen vor. Sulbactam
geht leicht in die meisten Körpergewebe und -flüssigkeiten über und passiert die Plazentaschranke. Daher soll
Combactam 0,5 g während der Schwangerschaft nur bei
vitaler Indikation und wenn der Nutzen das Risiko überwiegt, gegeben werden.
Bei einer Behandlung mit Sulbactam sollte abgestillt
werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen vor. Bitte beachten Sie, dass
gelegentlich Schwindel nach der Anwendung von Antibiotika auftreten kann.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Combactam 0,5 g
Eine Durchstechflasche Combactam 0,5 g enthält ca.
2,1 mmol Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät
einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie ist Combactam 0,5 g anzuwenden?
Wenden Sie Combactam 0,5 g immer genau nach
Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 0,5 bis 1,0 g
Sulbactam alle 6, 8 oder 12 Stunden. Sie wird mit dem
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Combactam® 0,5g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
gleichzeitig verabreichten Antibiotikum intravenös oder
intramuskulär gegeben. Die Tageshöchstdosis für
Sulbactam beträgt 4,0 g, unabhängig von der Dosierung
des gleichzeitig verabreichten Antibiotikums. Die Angaben zur empfohlenen Dosierung des gleichzeitig zu
verabreichenden Antibiotikums sind den entsprechenden
Gebrauchsinformationen bzw. Fachinformationen zu
entnehmen.
Zur perioperativen Kurzzeitprophylaxe bei erhöhter
Gefährdung des Patienten durch Infektionen sollte 0,5 bis
1,0 g Sulbactam mit dem gewählten Betalaktam-Antibiotikum kombiniert bei der Narkoseeinleitung gegeben
werden. Die Dosis kann in der für das Betalaktam-Antibiotikum üblichen Weise wiederholt werden.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) wird Sulbactam
verzögert ausgeschieden. Die Dosierung von Combactam 0,5 g muss deshalb bei diesen Patienten angepasst
werden: Für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
zwischen 15 und 30 ml/min beträgt die Tageshöchstdosis
2,0 g Sulbactam; bei einer Kreatinin-Clearance unter
15 ml/min sollte max. 1,0 g Sulbactam pro Tag gegeben
werden. Die Dosis sollte aufgeteilt in Einzeldosen, über
den Tag verteilt, zusammen mit dem gewählten Antibiotikum verabreicht werden. Die Angaben zur Anwendung der Antibiotika bei eingeschränkter Nierenfunktion
sind den entsprechenden Gebrauchsinformationen bzw.
Fachinformationen zu entnehmen.
Sulbactam wird durch Hämodialyse (Blutwäsche) aus
dem Blutstrom eliminiert. Die Gabe von Combactam 0,5 g
sollte deshalb unmittelbar im Anschluss an die Dialyse
und dann in
48-stündigen Intervallen bis zur folgenden Dialysebehandlung erfolgen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder, Kleinkinder und Säuglinge (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) erhalten im
Allgemeinen 50 mg Sulbactam pro kg Körpergewicht pro
Tag, zusammen mit dem entsprechenden Antibiotikum,
aufgeteilt in Einzeldosen alle 6, 8 oder 12 Stunden. Für
Kinder beträgt die Tageshöchstdosis 80 mg Sulbactam
pro kg Körpergewicht pro Tag.
Art der Anwendung
Combactam 0,5 g wird zusammen mit dem entsprechenden kombinierbaren Betalaktam-Antibiotikum intramuskulär oder intravenös mittels Injektion oder Infusion
folgendermaßen angewendet:
Intramuskuläre Anwendung
Zur intramuskulären Applikation wird der Inhalt der
Durchstechflasche Combactam 0,5 g in 2 ml Wasser für
Injektionszwecke oder isotonischer Kochsalzlösung
aufgelöst. Zur Vermeidung von Schmerzen bei der Injektion kann die Lösung mit 0,5%iger LidocainhydrochloridLösung zubereitet werden. Es wird empfohlen, Combac-
Stand: 17.03.2016
tam 0,5 g als separate Injektion direkt vor dem Betalaktam-Antibiotikum zu applizieren.
Intravenöse Injektion
Zur intravenösen Injektion kann der Inhalt der Durchstechflasche Combactam 0,5 g mit mindestens 2 ml
Wasser für Injektionszwecke oder isotonischer Kochsalzlösung zubereitet und nach vollständigem Auflösen
der Substanz direkt vor dem Antibiotikum injiziert werden.
Die entsprechende Dosis wird über 3 bis 5 Minuten
verabreicht.
Intravenöse Infusion
Der Inhalt der Durchstechflasche Combactam 0,5 g wird
wie für die intravenöse Injektion in mindestens 2 ml
Wasser für Injektionszwecke oder isotonischer Kochsalzlösung gelöst und anschließend zu 40 bis 100 ml einer
der folgenden Infusionslösungen zugegeben, die eines
der genannten Antibiotika enthalten kann: Wasser für
Injektionszwecke, isotonische Kochsalzlösung, 5%ige
Glucoselösung, Ringer-Lactat-Lösung. Die entsprechende Dosis wird als intravenöse Kurzinfusion über 15
bis 30 Minuten zusammen mit dem Antibiotikum verabreicht.
Intravenöse Infusion von Penicillin G
Die vorgesehene Einzeldosis von Penicillin G ist zusammen mit Combactam 0,5 g in 40 bis 100 ml Wasser für
Injektionszwecke oder 5%iger Glucoselösung aufzulösen
und sofort zu verbrauchen.
Das Etikett auf der Combactam 0,5 g Durchstechflasche
ist doppelt ausgeführt: Das obere Exemplar lässt sich
leicht abziehen und soll auf die Flasche aufgeklebt
werden, der Combactam 0,5 g zugegeben wird.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Combactam 0,5 g sollte stets so lange
fortgesetzt werden, wie das Antibiotikum noch gegeben
wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Combactam 0,5 g zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Combactam 0,5 g
angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen im strengen Sinn sind nicht bekannt. Beim
Auftreten von zentralnervösen Nebenwirkungen, z. B.
Krämpfen, durch Gabe sehr hoher Dosen, wird eine
Ruhigstellung mit Diazepam empfohlen. Wenden Sie sich
in solchen Fällen bitte an Ihren Arzt (siehe Abschnitt „Gegenmaßnahmen“).
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion,
Epilepsie und Meningitis ist das Risiko des Auftretens
dieser unerwünschten Wirkungen erhöht.
Durch die Hämodialyse (Blutwäsche) kann die Ausscheidungsrate von Sulbactam erhöht sein.
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Combactam® 0,5g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Wenn Sie die Anwendung von Combactam 0,5 g vergessen haben
Wurde die Anwendung von Combactam 0,5 g vergessen,
so ist die Hemmung der Betalaktamasen nicht mehr
gewährleistet. Sofern dies kurze Zeit nach der Gabe des
entsprechenden Betalaktam-Antibiotikums bemerkt wird,
kann Combactam 0,5 g nachträglich verabreicht werden.
Ist es bereits Zeit für die nächste Anwendung, so sollte mit
der üblichen Dosierung von Combactam 0,5 g in Kombination mit dem entsprechenden Betalaktam-Antibiotikum
weiterbehandelt werden.
Wenn Sie die Anwendung von Combactam 0,5 g
abbrechen
Bei Unterbrechen oder vorzeitigem Beenden der Therapie ist deren Erfolg gefährdet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden
folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten:kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar
Organsys- Häufig
Gelegentlich
tem
Infektionen
Pilzinfektionen der
und parasitäMundschleimhaut/
re ErkrankunStomatitis
gen
Erkrankungen Eosinophi- Thrombozytopedes Blutes
lie
nie, Leukopenie
und des
Lymphsystems
Erkrankungen
des Immunsystems
Erkrankungen Schwindel
des Nervensystems
Stand: 17.03.2016
Häufigkeit nicht
bekannt
Pseudomembranöse Kolitis
Thrombozytose,
Leukozytose,
Neutropenie,
Anämie, Verlängerung der Blutungszeit, kleinfleckige Blutungen
in Haut oder
Schleimhaut
(Purpura)
Überempfindlich- Anaphylaktischer
keitsreaktionen
Schock
Kopfschmerzen,
Krampfanfälle
Erkrankungen Durchfall
des Gastrointestinaltrakts
Erbrechen, Magen- Gastrointestinale
drücken
Störungen, Übelkeit, verringerter
Appetit, Blähungen
Leber- und Anstieg
Anstieg der BiliruGallenerkran- der Transbinkonzentration
kungen
aminasen
im Serum
Erkrankungen
Hautreaktionen
Stevens-Johnder Haut und
son-Syndrom,
des Untertoxische epiderhautzellgewemale Nekrolyse
bes
SkelettmusMuskelkrämpfe
kulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Erkrankungen
Anstieg der
der Nieren
Serumkreatininund Harnwekonzentration,
ge
interstitielle Nephritis
Allgemeine ThromSchmerzen an der
Erkrankungen bophlebitis Injektionsstelle
und
Beschwerden
am Verabreichungsort
Die bisherigen Studien mit Combactam 0,5 g in Kombination mit Betalaktam-Antibiotika ergaben keinen
Hinweis, dass durch den Zusatz von Combactam 0,5 g
Nebenwirkungen auftreten, die mit dem Betalaktam-Antibiotikum allein nicht beobachtet wurden. Alle Nebenwirkungen, die bei Kombination mit Combactam 0,5 g
berichtet wurden, sind mögliche Nebenwirkungen der
Antibiotikumkomponente.
Die Gebrauchsinformation bzw. Fachinformation des
Antibiotikums, das mit Combactam 0,5 g kombiniert
werden soll, und die darin im Einzelnen aufgeführten
Nebenwirkungen des Antibiotikums sind unbedingt zu
beachten.
Bei hoch dosierter Mezlocillin- bzw. Piperacillin-Therapie
sind in seltenen Fällen Funktionsstörungen der Blutplättchen beobachtet worden. Dies tritt vor allem bei Patienten
mit stark eingeschränkter Nierenfunktion auf. Daher ist bei
diesen Patienten auf eine entsprechende Dosisanpassung zu achten. Eine zusätzliche Beeinträchtigung der
Blutgerinnung kann krankheitsbedingt oder durch
Begleittherapie gegeben sein.
Gegenmaßnahmen
Bei zentralnervösen Nebenwirkungen, z. B. beim Auftreten von Krämpfen, empfiehlt sich eine Ruhigstellung mit
Diazepam. Wenden Sie sich in solchen Fällen bitte an
Ihren Arzt.
Wenn schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen wie
z. B. Kreislaufreaktionen mit schwerwiegendem Verlauf
(anaphylaktischer Schock) auftreten, ist unter Umständen
sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Combactam® 0,5g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Combactam 0,5 g aufzubewahren?
Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis/ Verw.
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegeben Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder
Zubereitung
Die konzentrierte gebrauchsfertige Lösung von Combactam 0,5 g für die intramuskuläre oder intravenöse Injektion
oder zur weiteren Verdünnung mit der Antibiotikuminfusionslösung muss innerhalb von 24 Stunden nach Zubereitung verbraucht werden. Aus mikrobiologischer Sicht
sollte die gebrauchsfertige Injektions- bzw. Infusionslösung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der
Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
In Wasser für Injektionszwecke, isotonischer Kochsalzlösung, 5%iger Glucoselösung und Ringer-Lactat-Lösung
ist Sulbactam mit dem entsprechenden Antibiotikum über
den in der Tabelle angegebenen Zeitraum kompatibel
bzw. stabil.
PatientenInfo-Service /
Antibiotikum
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Combactam 0,5 g enthält
Der Wirkstoff ist Sulbactam-Natrium. Eine Durchstechflasche enthält 547 mg Sulbactam-Natrium als Pulver,
entsprechend 500 mg Sulbactam.
Die sonstigen Bestandteile sind: keine
Wie Combactam 0,5 g aussieht und Inhalt der
Packung
Bei Combactam 0,5 g handelt es sich um ein weißes bis
weißliches Pulver in einer Durchstechflasche zu 10 ml aus
farblosem Glas.
Combactam ist in Klinikpackungen mit 25, 100, 250, 500
bzw. 1.000 Durchstechflaschen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
PFIZER PHARMA PFE GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin
Tel.: 0800 8535555
Fax: 0800 8545555
Hersteller
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Latina (LT)
Strada Statale 156 Km 47, 600
04100 Borgo San Michele
Italien
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Juni 2016.
palde-6v27cb-pv-05
Lösungsmit- Mindestdauteler
menge
der
Kompatibilität bei 20 bis
25 °C
Mezlocillin 2 g oder 4 gSulbactam 1 in 100 ml
24 h
g
Piperacillin 2 g oder 4 Sulbactam 1 in 100 ml
24 h
g
g
Cefotaxim 2 g
Sulbactam 1 in 100 ml
24 h
g
Stand: 17.03.2016
Inhibitor
5
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