pur-bilder.de Gebrauchsinformation ffiesen Sie die. gesamt;-P3Ckun9Sbeilage/GebraU.ChSin,o.,malion sorgfältig durch•.denn sie enthält -wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhaltlich. Um einen bestmogli­ ehen Behnndlungserlolg zu orzielen, muss Gingium- intens 120 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden . • Heben Sie die Packungsbcllagc aul. VielleIcht möchten Sle diese spater nochmals lesen . • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie wellere Informationen oder eInen Ral benötigen . • Wenn sich Ihr KrankheItsbild verschlimmert oder }..elnc Besserung eintritt. mussen Sie einen Arzt aulsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Gingium 3. Wie ist Glngium D inlens 120 mg und wotur wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GlllgiulO inlells 120 mg beachlen? HEXAL intens 120 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? ::]f/ 5. Wie isl Ginyium" mtens 120109 fluf7uhewahren? 6. Wie ist Glnglumo. Illtens 120 mg lusammcngcselzt und welche Packungen Ylbl es? 7. Von wem 151 Ginglum inlens 120 mg? Filmtabletten Für Erwachsene ah 18 Ji1hren Wir kslolt _ Ginkgo-biloba.Olälter- Trockenextrakt Was ist Gingium. intens 120 mg und wofür wird es angewendet? spmche mit Ihrem Ar7t oln, wenn Ihnen bekannt 1St. dass Sie unter etner Unve'lrüylichkelt gegenllber be­ stimmten Zuckern leiden. 1.1 Gingiu intens 120 mg enthält einen Extrakt aus 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Ginkgo-Blättern. Bel gleich/oltiger Einnahme dieses Armelrll1ttels mit blutgerlnnungshemrnenden ArznClmltteln (wie z. B. 1.2 Gingiumft intens 120 mg wird angewendet • Zur symptomatischen Behandlung von turnorga­ nisch bedingten geistigen Leistungseinbußen. Die Anwelldunl erlolgt IITl schen RHhmen eines themreuti­ GesflmtkOilleptcs Abnflhme bzw Verlust bei tortschroitnnclf.H erworbener geistiger Ftlhigkeiten (dementielles Syndrom) rnlt den Haupt­ bescllwcrderl: tionsstörungen, Gmltlchtn;sstörunyen. KOflLL'lltra­ NIL>dcrgcschlagenhclt. Schwindel, Ohrensausen. Kopfschmerzen. Das individuelle Ansrrechen auf die Medikation kann mcht vorausgesagt werden gonnen wird. sollte geklart werden. ob die Krank­ heilszeichen mcht auf einer spezlhsch zu behan­ uelnrlen Grunderkrankuny beruhen • Zur Verlangerung der schmerzfreien Gehstrecke bei attcl;el1cr VcrschlusskranktlClt In den Gheurlldf:setl, Schaufensterkrankhell" (Claudlcalio intarmlt­ tens Im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-thempoullSchar Maßnahmen, Insbe­ sonuere GehtJalllirlg • Bel SchWindel IIlfolye VOll Durchblutungsstörungen oder altersbedingten ROckbildungsvorgängen (Ver­ IIgo vaskularer unu Involutlver Genese). Zur unterstützenden Bp.h:lIldlung von Ohrgerau. ....hJ'ln inlnJqJ'l von n1lrdltllillllll(]""lörllngJ'ln nOpr <'11­ tersbedlngten Huckbildunysvorgangen (Tinllllus vaskulärer und involutlver Genese)_ Hi'iuflg aullretende Clopidogrel. Acetyls..1h­ kann deren Wirkungsvorst,'lrkung nicht ausgesctllos­ snn werden. Wie für aUe Arzlleulllllel kann auch !Clr Glngium" inlens 120 rny ein Einfluss auf die Versloffwechse­ lung verschiedener anderer Arzneirlllllel nlchl ausgo­ schlossen werden, was Wirkungsslärke und/oder WIrkungsdauer der betroflenen AWlelmlllel beein­ flussen konnte. Ausreichende Untersuchungen hier. zu liegen nicht vor. Bitte halten Sie deshalb Rück­ sprache mit Ihrem Arzt Oder Apotheker. Bevor die Behandlung IßIt ulosem Arznelnultel be­ sog PhonprocoUfTlon, War1arlll, cyls..iure und tlndern nichtsteroidale Antirhmunatlka) 2.4 Bei Einnahme von Gingium" intens 120 mg zu­ sammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sind keine Besonderheiten zu beachten Wie ist Gingium" intens 120 mg einzu­ nehmen? Nehmen Sie Gingium intens 120 mg Immer genau nach der AnwelslJllg III dlüsor P<lckunlsbellaqe ein. Bltle fragen Sio bei Ihrem Arzt oder Apotheker nuch, wcnn Sie sich nicht Flnl sicher sind 3.1 Art der Anwendung Zum Einnehmen 3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übli­ che Dosis: Schwlndelgchlhle und Ohren. sausen bedür1en grundsallhch der Abklärung durch fJlnf!n Ar7t Bei plötLlich auflretendcr Schwerhörigkeit bzw einem Hörvet1ust sollte unver LUgIich ein Ar lt aul. gesucht werden • Zur symptomallschen Behandlung von hirnorga­ nisch bedingten leistungsstörungen: Erwachsene ab h-l 18 Jahren solllen 2-mal läghch Filmtablelle einnehmen (enlsprechend 2-mal täglich 60-120 mg Ginkgo-Extrakl). • Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke lJel pCllphere/ arterieller VerschtusskrankhClt Was müssen Sie vor der Einnahme von Erwachsene ah 18 Jaluen solllen 1. !JIS 2'l1Idl t<.lY. Gingium- intens 120 mg beachten? hch 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 1- bis 2.1 Gingium" intens 120 mg dat1 nicht eingenommen • Bel Schwindel und 7ur unlerstützenden ßeh<lndlung werden • wenn 2-mal täglich t 20 mg Ginkgo-Extrakt). Sie ÜbmellllJflrlllhdl (allergisch) gegeniibcr von OtugeräusctJen: Ginkgo blloba oder einern der sonstigen Bestamjtci. Erw<lchsene ab 18 .JaIIren soillen ,- biS 2-111dl 1;lg­ le sind . lich 1 Filmt.lblelfe eInnehmen (entsprechend 1- bis • in der Schwangerschall 2.2 Besondere Vorsicht bei 2-mal täghch 120 mg GInkgo-Extrakt). der Einnahme von Ginqittm'" inten .. 120 mg ist erforderlich_ Was ist Dei Kindern zu berücJ(sichtlgen? Zur Anwendung dieses ArzneimIttels In dieser Alters­ gruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsen­ den unler 18 Jahren nlchl angewendet werden Was müssen Sie in SchwangerschaN und Stil/zeit Die Einnahme erfolgl bei 2.mal täglicher Anwen­ dung morgens und abends, bei 1-mal täglicher An­ wendung rnorwns FIlmtabletten nlchl Im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die FIlmtabIeIlen bille unLerkaut mll ausreIchend Flüssigkeit eIn (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)_ Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzclten erfolgen. beachten? Bitte sprechen Sie mIt Ihrem Arzt oder Apotheker, Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haI. wenn Sie den Eindruck haben, dass dIe Wirkung die­ liga Präparate die Olutungsbereitschaft erhöhen könn. ses Armeimillols zu stark oder zu schwach ist. ten, darf dieses Arzneimillel wahrend der Schwanger­ chaftl1icht eingcnommcll wCHlnn (siehe PlJnkI2.1) Kinder lInd HI.ranwaclJse"dL Dieses Ar lI1elfTllltel soll wIIHenli der Strilloit nicht Cln­ GlnQliun!' inlerls 120 rllllSt für die AnWL'rlduny Lx.'1 Per­ gewendet werden, da. keine ausrelchcm..!en Untersu­ sonen unter 1 A J<lhlP.n nicht vorgesel1nn (si!!IJu Text chungon vorliegon. Es ist nicht ook;lnnt, oh die Inhalts­ unler 2.2) stolle lios Extraktes in die Mullermilch iiborgchen. Bei krankhaft erhöhter Blutunyslleiyuny (hämorllla­ glsche Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behand­ lung mit blutgeflnnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit (>inom Arlt angewünd(>t werden Da es Clnzelne Hin..... eI5c daraul gibt, dass Ginkgo­ halhge Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, Wie lange solltf.>t1 Sio GingltllJ1" intens 120 mg an­ wenden? Worauf müssen Sie noch achten? sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. InformH)ren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt wenn SIe Glnglum inlens 120 mg eingenommen haben, dmml er iJl>ür das weitere Vorgehen entscheiden kann. Falls hei Ihnen C1n Krampileiden (EpilepSie) bekannt ist, hallen Sie vor Einnflhme von Ginglum'll l!ltens 120 mg bltte Rücksprache mit Ihrem Arzt • Bei hirnorganisch oedlngten leistungsstörungen' Die Belk1ndlungsdauer soll mIndestens 6 Wochen betragen. Nach elnel Behandlungsdauer von 3 Me-. nalen ist vom Arzt zu überprüfen. ob die W8Iter­ führung df>r Rf>h<lndlung noch gr:-rr-rhtk.rtigf i<:1 • Bel peripherer arterieller Verschlusskrankholl Die Besserung der Gehstreckenleistung setLt eine Behandlungsdauer von mlfluestens 6 Wochen vor­ aus • Bei Schw;ndel: Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keinc Verbesserung des Be­ handlllngsergetlrll55cs. • Bel Ohrgerti.uschon Bille boachten Sie den Texl unter Punkt 1.2 und Dio untorstütlCmoo ßoh<lndlung sollte übor einon unler 32. Zeitraum von mindestens 12 Wochon urlolyun. Sollle nach 6 Monilien kein Erfolg elngetretell SUln. Dieses ArLlleirnitlel enttlält Ltlctose. Bille nehmen ist dloser <lllch hei I.ingerer Behandlung nicht mehr Sie GingiumllJ Inlens 120 mg daher erst nach ROck- LU erwartell. Fortsel.lung auf dcr Rücksclte » ol6040971 - - pur-bilder.de 3.3 Welln Sie eine größere Menge von Gingiunrll intens 120 11l!l eingenommen haben, als Sie soll. Wie ist Gingiurll wahren? ten: Ubcr(loslcrunJsp.rschp.ltllmgp.n sind hlshc, mtens 120 rng aufzube­ flicht bekarml, MÖJhch(!rwc,sp. tretcn UfO unten genanntcn Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nebp.nwlrkungPll versta!kt auf. wenn Sic clnc große­ re Mcnge von Glnglur IIlpn 11.1/11'11 BIlle IIllens 120 mg clngenom­ [)('lIddlrichtlilell Sip. Ihren Aul Dlescr k.lIlll ulJer ycebeflenf.. lIs crtOlderlldlc Maß­ Sie dwfell das Af7nelmlllcl nach dem ilul dem Um­ k;utun tuw Bchültnis (Dllrc:tvlriich.p.lc"-unq) anq(>(V'hc rH'n Verfallsdatulll flicht mehr verwenden nahmcn cntsctleltlen 3.4 Wenn Sie die Einnahme von Ginyiul1l mlens Wie ist Gingium intens 120 mg zusammen. gesetzt und welche Packungen gibt es? 120019 vergessen haben: Nehmen Sie belln nachslcn Mal nicht etwa die dop­ pelte Mengc ein. sondem fah,cn Sie fIlii der E.n­ nahme. w,e von Ihrem Arlt verordnet oder 111 dlc$f'r GebrauchslnlOfmallon t)('5ChrlclJen. forl. 1 f-:" Ilrntablelle enth<l!l Wllkstolt 120 mq Trockenexlrakt aus G,nkgo.bdob..l­ Btatlmn (3-';-671 I. Aus.lutJslIllltel- Aceton flÜ 0<) (mim) Dm [Atro..lktlS: q .. "'lltILLu.I1 ...... t :C,.;-32,.: l:. f;;J..Ull ....;,;. bcrcclmel Welche Nebenwirkungen sind möglich? IMe alle Ar/"nClmltlel kann dieses Ä,mclmiltcl Neben­ als FI<lvonoidglykoslde, sowie 6.0-8 ..' rng Terpenlactone. davon 3.36-4.08 mg Ginkgohde A. Bund C und 3.12-3.84 lOg Bilobalid, und enthalt unler 0.6 IJg Glnkqols.1tlr(m. wukunqen hahen Sonstige Beslantltt'llp Die Aut7ahlung um lasst Nehenwlrkungen lllller alle der bekannt ßehandlung gewordenen Clo5Carnlellose-Natnum: rillt IY')f{)lm!llosn: Glnklo­ liochdlspcrses S,hclUlmhoxiet l. ... close-Monohydraf. Macf090l 1500. Blalle,. Tro<;kI'IlPxtrakt. <luch solche unter höherer 00. Maqnes,umstearat Wh. Eur,): Malsstärke: Mlkroknsl.llhne slerunl1 oder langl"lltltleraple CC!lhJlose. SIlTletlcon.alpha.Hydro-ornega-ocl.ldecyloxypo­ ly(uAyelllylen)-5-(2[,.I[).1 leAd '2,.I-tJlens,julc-\'J,j:"l.:r. Bei der Bewerlung von Nebenwirkungen werden lolgen­ Talkum: T,t<lndIOxld E 171; Eisen(lIl)-oxld E 172. de Hauflgke,tsang:lbcn zugrunde geregt: Hlllwels Im Diabetiker: 1 FillIllablelle entspncht 0.0057 BE. sehr hilullq mehr .. Is I UI!hilndeltC!J von 10 halllllJ 1 biS 10 Beh<lndelte von 100 gelewntllch 1 hiS 10 Bp.hanliplte von 1,000 GlflljllJln sellln 1 hiS 10 OC!hitll(jelle VUIl 10000 60 (N2), 120 (N3) FllrntalJletlnn erh31111ch sehr sfl)len wp.nlljf'f als 1 Uetli.lndlliter von 10000 Zur Hilllfl(jKCII deJ lillte, EUHldllllle GinKqo-bilob;l-haltlgcI Ar.::nl1lllllltcl UI.'Io... HlI11 yewordcl1cn NebenWirkungen 511Hl keine gesicherten Anqabcn möglich. da diese Nebml­ Wirkungen (lurch cinmlrlC Meldungen von Patientcn. Arz. Jen oder Arolhckern bekannt geworden sind Danach könnten unter Einnahme dleSI!S Arlnülmltlels folgende Nebcnwlrkurlj(!n ilullrl!lml VOf allem werlll gleJCtuC!ltlg jerinnurlystlclllll,elllle Ar/"­ ncullIllt!1 wIe PllenprocOllll1on. nichtsleroldale 120 my Ist In Pi-K:kunaen flllt 30 (N!). Von wem ist Gingiul1l intens 120 mg? Phannazeutischer Unternehmer HEXAL AG Induslrleshaße 25 83607 I to'/"kuchen Telelon.108024j 908.0 • Es kannen Blutungen an ernl"clnen Organen aul1rclen. andere Intnns (OH02.) 908-1290 E-M.lll se,vlCev:!hex,ll.cofll Acelylsalicyls.illfC o<jcr Antlrheumatik.l eingenommen werden (SIehe auch unler 2_3 Wechselwlrkungen)_ ßC!I Ul1t'H 'lllp'uIlJlu.:!llm rl'rsonen h..HlIl es /"u schWülen Uher. cll1pfl,l{jlicll1.,ellsrea"'lOnpn TC!tet.1 (a!lmglschcr Schocl.,) kom­ men; daflJber hln..llJS I.,ol1f1en allergische tiautrpitktlonell (Halilrotun9. H.lutschwpllllng, Juckfelz) iluftreten Hersteller S<llllt.1C> Pharrnil GmbH elll Uiliernetunen dN HEXAI AG Otlo-von.Guf'flcke-Aliee 1 391/9 Barlellen 'Nenn Sre von einer dei oben genannlen Nebenwlr­ kung(>n IJctlOlhn Sind. nehmen S,e Gllly,um Inlens 120 rn Illcllt llochmClls ein und wenden Sie SICh um. ZulassungsIllhaber gehend an Ihren Am. damit er uber den Schweregrad Blopl<lnta Arzne,m,nel GmbH und gogebenenfalls er10rrterliche Maßnahmen enlschei. den I<.wm PosIlach 226 76256 Elthnyen • \Neltcrhu1 "'dllll eS LU IClChlen Md.qen.O<lnn-Beschwer­ nen. Koplscllllu,/"crl. Sdlwllllfel oom Zllt Verstdrkung bereits bestehender ScllWlndelbeschwerden kOfllrT1Cn_ Informieren Sie bille Ihren Ar/"l O<1er ApolhCkCf, wenn eine dlüser aulgefuhrten NebenWirkungen Sie erheblich hf!ointr.1chtlgt. oder wenn Sie NebenWirkungen lJlrner­ ken, die mcht 111 (lleser GI'lJr(lIIl;llsmtorm.lhon <lllt!Wfuhlt sUld I Stand de, Inlornwtion: April 2010 Ihra Arztln/lhr Arzt. Ihre Apotheke und HEXAL wünschen gute Besserung' 50012683 .6040971 - -