Ambroxol AL 75 retard

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ALIUD® PHARMA
GmbH & Co. KG
D-89150 Laichingen
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ambroxol AL 75 retard und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL 75 retard beachten?
3. Wie ist Ambroxol AL 75 retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol AL 75 retard aufzubewahren?
Ambroxol AL 75 retard
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 75 mg
pro retardierte Hartkapsel
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid.
1 retardierte Hartkapsel enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Maisstärke, Povidon, Sucrose (Saccharose),
Schellack, Talkum, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisenoxidhydrat (E 172).
Hinweis für Diabetiker:
1 Hartkapsel Ambroxol AL 75 retard enthält Kohlenhydrate entspr. 0,01 Broteinheiten.
Ambroxol AL 75 retard ist in Packungen mit 20 (N1) und 50 (N2) retardierten Hartkapseln
erhältlich.
1. Was ist Ambroxol AL 75 retard und wofür wird es angewendet?
Ambroxol AL 75 retard ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim (Expektorans).
Von:
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Straße 19 · D-89150 Laichingen
Internet: www.aliud.de · E-Mail: info@aliud.de
Ambroxol AL 75 retard wird angewendet:
– zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL 75 retard beachten?
Ambroxol AL 75 retard darf nicht eingenommen werden
– bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von
Ambroxol AL 75 retard, oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol AL 75 retard ist erforderlich
Ambroxol AL 75 retard darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, darf Ambroxol AL 75 retard nur
mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis)
angewendet werden (siehe auch „Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis“).
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten
Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden.
Patienten mit schwerer Lebererkrankung
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol AL 75 retard nur mit
besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis)
angewendet werden (siehe auch „Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis“).
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol AL 75 retard wegen eines
möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d. h. unter ärztlicher Kontrolle, angewendet werden.
Kinder
Ambroxol AL 75 retard ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder
unter 12 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in Form von Saft, Tropfen oder Sirup mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol
AL 75 retard während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen
und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Stillzeit
Der Wirkstoff aus Ambroxol AL 75 retard geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol AL 75
retard in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser
eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ambroxol AL 75 retard:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Ambroxol AL 75
retard daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie
unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden (siehe auch „Hinweis für Diabetiker“).
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol AL 75 retard und hustenstillenden Mitteln
(Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau
entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig
gestellt werden sollte.
3. Wie ist Ambroxol AL 75 retard einzunehmen?
Nehmen Sie Ambroxol AL 75 retard immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ambroxol AL 75 retard einnehmen, solange es Ihnen Ihr Arzt
verordnet.
Art und Dauer der Anwendung
Ambroxol AL 75 retard-Hartkapseln werden nach der Mahlzeit unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit eingenommen.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol AL 75 retard wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der
Behandlung erforderlich.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte
vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Nehmen Sie Ambroxol AL 75 retard ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 – 5 Tage ein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol AL 75 retard nicht anders
verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol AL 75
retard sonst nicht richtig wirken kann!
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre
In der Regel wird 1-mal täglich 1 Hartkapsel Ambroxol AL 75 retard (entspr. 75 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Hinweise:
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch
die Gabe von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspr. 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung
leiden, müssen die Einnahmeabstände von Ambroxol AL 75 retard vom behandelnden
Arzt vergrößert oder die Dosis vermindert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Ambroxol AL 75 retard zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol AL 75 retard eingenommen haben, als Sie
sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden.
Es sind kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.
Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol AL 75 retard vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol AL 75 retard einzunehmen, oder zu wenig
eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Ambroxol AL
75 retard, wie im Abschnitt „Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis“
beschrieben, fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ambroxol AL 75 retard abgebrochen wird
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol AL 75 retard nicht ohne Rücksprache mit
Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol AL 75 retard Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde
gelegt:
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot,
Pruritus), Fieber.
Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen.
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.
Wirkung auf die Haut
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie epidermale Nekrolyse und Stevens-JohnsonSyndrom.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol AL 75 retard
nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit der über den
Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Ambroxol AL 75 retard aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25°C lagern!
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen!
Stand der Information
April 2004
40005711-01
0404-01
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