Anlage - DAkkS

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13113-01-04
nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
Gültigkeitsdauer: 27.11.2015 bis 26.11.2020
Ausstellungsdatum: 27.11.2015
Urkundeninhaber:
Robert Koch-Institut
Abteilung 1 Infektionskrankheiten, Fachgebiet 13,
Nationales Referenzzentrum für Staphylokokken und Enterokokken
Burgstraße 37, 38855 Wernigerode
Prüfungen im Bereich:
Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer
und epidemiologischer Studien)
Prüfgebiet:
Mikrobiologie
Prüfarten:
Agglutinationsteste
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung
Kulturellen Untersuchungen
Mikroskopie
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren, Hybridisierungsverfahren)
Elektrophorese
Innerhalb der gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information
und Zustimmung der DAkkS bedarf,
* die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
** die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller
Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13113-01-04
Prüfgebiet: Mikrobiologie
Prüfart:
Agglutinationsteste*
Analyt (Meßgröße)
Staphylococcus aureus TSST-1
Staphylococcus aureus SEA-SED
Staphylococcus aureus PbP2a
Staphylococcus aureus
Prüfgegenstände (Matrix)
Reinkultur
Reinkultur
Reinkultur
Reinkultur
Prüftechnik
Reverse Latexagglutination
Reverse Latexagglutination
Latexagglutination
Latexagglutination
Prüfart:
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien**
Analyt (Meßgröße)
Staphylococcus ssp./ Enterococcus
ssp. (Minimale
Hemmkonzentration)
Staphylococcus ssp./ Enterococcus
ssp. (Minimale
Hemmkonzentration)
Staphylococcus ssp. (ß-LaktamaseAktivität)
Staphylococcus ssp.
(Heteroresistenz Glycopeptide)
Staphylococcus ssp.
[Hemmhofgröße
(Furazolidon/Novobiocin)]
Staphylococcus ssp./ Enterococcus
ssp. (Minimale
Hemmkonzentration)
Prüfgegenstände (Matrix)
Bakterielle Reinkultur
Prüftechnik
Mikrobouillondilutionsverfahren
Bakterielle Reinkultur
Mikrobouillondilutionsverfahren,
automatisiert
Bakterielle Reinkultur
Grenzkonzentrationstest
Bakterielle Reinkultur
Grenzkonzentrationstest
Bakterielle Reinkultur
Agardiffusion
Bakterielle Reinkultur
Trägergebundene
Gradientendiffusionstest (E-Test)
Prüfart:
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung**
Analyt (Meßgröße)
Staphylococcus ssp./ Enterococcus
ssp. (Stoffwechselleistungen)
Prüfgegenstände (Matrix)
Bakterielle Reinkultur
Prüftechnik
aufwändig: Bunte Reihe
Staphylococcus ssp./ Enterococcus
ssp. (Stoffwechselleistungen)
Bakterielle Reinkultur
aufwändig: Bunte Reihe,
automatisiert
Staphylococcus ssp. (Koagulum)
Bakterielle Reinkultur
Staphylococcus ssp. (Fibrinfällung)
Bakterielle Reinkultur
einfach: Koagulasenachweis
(sezerniert)
einfach: Nachweis der
zellgebundenen Koagulase
orientierend: Katalase-Test
Staphylococcus ssp. (H2O2-Spaltung) Bakterielle Reinkultur
Gültigkeitsdauer: 27.11.2015 bis 26.11.2020
Ausstellungsdatum: 27.11.2015
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13113-01-04
Analyt (Meßgröße)
Enterococcus ssp.
(Beweglichkeit/Pigment)
Prüfgegenstände (Matrix)
Bakterielle Reinkultur
Prüftechnik
orientierend: Nachweis von
Beweglichkeit und gelbem Pigment
Prüfart:
Kulturelle Untersuchungen**
Analyt (Meßgröße)
Prüfgegenstände (Matrix)
Bakterielles Wachstum
Tupfer mit bakteriellen Proben
Wachstum von Staphylococcus ssp. Tupfer mit bakteriellen Proben
bzw. Enterococcus ssp.
Prüftechnik
nicht selektiv
selektiv
Prüfart:
Mikroskopie**
Analyt (Meßgröße)
Grampositive/-negative Bakterien
Prüfgegenstände (Matrix)
Bakterielle Kulturen
Prüftechnik
Hellfeldmikroskopie nach
Anfärbung mittels spezifischen
Farbstoffen
Prüfart:
Moleklarbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**
Analyt (Meßgröße)
Resistenzgene/Virulenzgene von
Staphylococcus ssp. bzw.
Enterococcus ssp.
Prüfgegenstände (Matrix)
Bakterielle DNA
Prüftechnik
Direktnachweis von Zielsequenzen
im Untersuchungsmaterial mittels
PCR mit qualitativem Nachweis der
PCR-Produkte im Agarosegel
Resistenzmutationen von
Staphylococcus ssp. bzw.
Enterococcus ssp.
Bakterielle DNA
Direktnachweis von Zielsequenzen
im Untersuchungsmaterial mittels
PCR und sequenzspezifische
Detektion mittels Sequenzierung
S. aureus spa-Typ
Bakterielle DNA von Staphylococcus Direktnachweis von Zielsequenzen
aureus Isolaten
im Untersuchungsmaterial mittels
PCR und sequenzspezifische
Detektion mittels Sequenzierung
Gültigkeitsdauer: 27.11.2015 bis 26.11.2020
Ausstellungsdatum: 27.11.2015
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13113-01-04
Analyt (Meßgröße)
Multilocus Sequenztyp von
Staphylococcus ssp. bzw.
Enterococcus ssp.
Prüfgegenstände (Matrix)
Bakterielle DNA
"Diversilabtyp" von Staphylococcus Bakterielle DNA
ssp. bzw. Enterococcus ssp.
Prüftechnik
Direktnachweis von Zielsequenzen
im Untersuchungsmaterial mittels
PCR und sequenzspezifische
Detektion mittels Sequenzierung
Rep-PCR und Darstellung der
Amplifikationsprodukte in der
Kapillarelektrophorese
Prüfart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)*
Analyt (Meßgröße)
Resistenzgene/Virulenzgene/
andere S. aureus spezifische
Determinanten
Prüfgegenstände (Matrix)
Prüftechnik
Bakterielle DNA von Staphylococcus Direktnachweis von Zielsequenzen
aureus Isolaten
im Untersuchungsmaterial mittels
isothermaler Amplifikation und
sequenzspezifische Detektion
mittels Array-Hybridisierung
Prüfart:
Elektrophorese**
Analyt (Meßgröße)
Bakterielle DNA, PCR-Produkte
Bakterielle DNA,
Restriktionsfragmente
PCR-Produkte,
Restriktionsfragmente
DNA
DNA
Prüfgegenstände (Matrix)
Prüftechnik
Agarosegelelektrophorese
Pulsfeldgelektrophorese
DNA
Kapillarelektrophorese
Gültigkeitsdauer: 27.11.2015 bis 26.11.2020
Ausstellungsdatum: 27.11.2015
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