Studieninformationen für Ärzte - Hals-Nasen

Bitte um Zuweisung von Patienten betreffend:
Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit
von Kehlkopfoperationen bei beidseitiger
Stimmbandlähmung
Liebe Kollegen!
Wir möchten Sie hiermit über eine Studie informieren, die
für Ihre Patienten von Interesse sein könnte.
Daher möchten wir Sie bitten, die folgenden Informationen zu lesen und Ihre Patienten über die Studie zu
informieren, sollte diese für sie geeignet sein.
Bei Fragen können Sie jederzeit gerne die von Ihnen
bevorzugte (nächstgelegene) Klinik kontaktieren. Die vollständige Liste der an dieser Studie teilnehmenden Kliniken
finden Sie auf der Rückseite dieses Blattes.
Vielen Dank für Ihre Zeit und Zusammenarbeit!
Endoskopische Kehlkopfoperationen gelten heutzutage als
gängige Behandlungsmethode von beidseitig stimmlippengelähmten Patienten. Um diese Heilmethoden bestmöglich
vergleichen zu können, soll deren Therapieerfolg ermittelt
werden.
Diese Studieninformation wurde von der Ethikkommission
genehmigt.
Was ist das Ziel der Studie?
Diese Studie ist Teil der klinischen Forschung. Mit dieser
Studie soll die Effektivität von endoskopischen Kehlkopfoperationen sowie deren Einfluss auf Atmung, Schlucken und
Stimme bei Patienten mit beidseitiger Stimmlippenlähmung
untersucht werden.
Wer kann daran teilnehmen?
Jeder Erwachsene, der an beidseitiger Stimmlippenlähmung
leidet, nicht chirurgisch vorbehandelt ist und den Studienaufnahmekriterien entspricht.
Wie läuft die Studie ab?
Bitte verweisen Sie den interessierten Patienten zu einem
ersten Vorgespräch an einen der rückseitig genannten
Ärzte/Kliniker, damit er nähere Informationen zur Studie
erhält. Wenn der Patient den Studienkriterien entspricht
und in der Studie aufgenommen ist, folgen weitere Voruntersuchungen, beispielsweise des Kehlkopfs, der Atmung
und Schluckfähigkeit. Alle während der Studie durchgeführten Untersuchungen dauern etwa vier bis sechs Stunden, je
nach Anzahl der erforderlichen Tests. Als nächster Schritt
wird die endoskopische Kehlkopfoperation durchgeführt.
Ziel dieser Operation ist es, den Patienten Atmung und
Schluckfähigkeit zu erleichtern sowie Stimmqualität und allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Schließlich erfolgen
nach einem, nach drei und nach sechs Monaten detaillierte
Nachsorgeuntersuchungen. Die Teilnahme an dieser Studie
dauert maximal neun Monate.
Was spricht für die Teilnahme an dieser Studie?
• Detaillierte Untersuchungen und enge Betreuung durch
HNO Spezialisten.
• Genaue Leistungsbeurteilung der Atemkraft sowie
Sprech- und Stimmfunktion.
• Der Patient kann jederzeit und ohne jegliche Folgen aus
der Studie austreten.
• Durch die zusätzlichen Untersuchungstermine anfallende
Kosten werden dem Patienten selbstverständlich erstattet.
• Die Teilnahme an der Studie birgt neben den üblichen
Operationsrisiken keinerlei zusätzliche Risiken.
Wie kann der Patient teilnehmen?
Wenn ein Patient an der Studie teilnehmen möchte, sollte
er sich zunächst an einen der rückseitig genannten Ärzte
wenden, der ihn über alles Weitere informieren wird. Eine
Antwort auf diese Studieninformation wird zur Kenntnis
genommen, impliziert jedoch noch keine Teilnahmepflicht.
Selbstverständlich werden die Patientendaten gemäß dem
aktuellen Datenschutzgesetz geschützt, und können jederzeit wieder gelöscht werden. Der Hausarzt kann über eine
Teilnahme an dieser Studie informiert werden.
Liebe Kollegen!
Wir möchten Sie bitten, Patienten, die Interesse an der Studie zeigen, an
eine der folgenden Kliniken zu verweisen: Vielen Dank! (siehe Rückseite)
Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit
von Kehlkopfoperationen bei beidseitiger
Stimmbandlähmung
Ärztekontakte in Deutschland:
Universitätsklinik Jena
Klinik für Hals, Nasen- und Ohrenheilkunde
Prof. Dr. Orlando Guntinas-Lichius
+49 3641 935 127
[email protected] oder
[email protected]
Otto von Guericke –
Universitätsklinikum Magdeburg
Klinik für Hals, Nasen- und Ohrenheilkunde
Prof. Dr. Christoph Arens
+49 391 6713 800
[email protected]
Charité Campus Mitte
Universitätsmedizin Berlin
Klinik für Audiologie und Phoniatrie
Prof. Dr. Tadeus Nawka
+49 30 450 555 125
[email protected]
Katharinenhospital Stuttgart
Klinik für Hals, Nasen- und Ohrenheilkunde
Prof. Dr. Christian Sittel
+49 711 278 33201
[email protected]
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten
sowie plastische Operationen
Priv.-Doz. Dr. Andreas Müller
+49 365 8282 650
[email protected]
Universitätsklinik Würzburg
Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und
Ohrenkrankheiten,
plastische und ästhetische Operationen
Prof. Dr. Rudolf Hagen
+49 931 201 21701
[email protected]
Universitätsklinik Köln
Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und
Ohrenheilkunde
Dr. Ruth Lang-Roth
+49 221 478 4750
[email protected]
Ärztekontakte in Österreich:
Universitätsklinik Innsbruck
Klinik für Hals -, Nasen - und Ohrenheilkunde
Univ-Doz. Dr. Claus Pototschnig
+43 512 504 23141
[email protected]
[email protected]
Hals-, Nasen-, Ohren-Universitätsklinik Graz
Klinische Abteilung für Phoniatrie
Dr. Markus Gugatschka
+43 316 385 12579
[email protected]
Impressum: Prof. Dr. Orlando Guntinas-Lichius. HNO Klinik, Universitätsklinikum Jena. Bachstrasse 18. 07743 Jena