Calcimagon® -D3

Product name:
1. Colour:
Calcimagon
D3
EAMS
Black
• Size/Die cut: 200
Finish prod.no.: 6053425,
3. proof:
6014702, 1145614
Techn.Spec.no.:
Strength:
Mat.no.:
Supersedes:
Volume:
Lft size (mm):
Countrycode:
Pharma Code:
Enlarge size:
17.02.2016
QI000008050
500 mg/400 I.E.
6139407-02
6139407-01
30 / 112 / 180 tablets
538 x 135
DEU
741
100%
Page 1
135 mm x 135 mm
®
Calcimagon-D3 ist ein Vitamin- und
Mineralstoffpräparat und wird angewendet
als Vitamin D- und Calciumsupplement zur
Unterstützung einer spezifischen Therapie
und zur Prävention und Behandlung der
Osteoporose. Weiterhin wird es angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren Menschen.
6139407-02
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses
Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100
Behandelten betreffen)
- Unter hohen Dosen können die
Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie)
oder Urin (Hypercalcurie) übermäßig
ansteigen.
Adobe CC 2014
E-mail:
[email protected]
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2 Stunden vor bzw. 4 bis 6 Stunden nach
der Einnahme von Calcimagon-D3
eingenommen werden.
• Wenn Sie andere Vitamin-D-haltige
Präparate anwenden. Die zusätzliche
Einnahme von Calcium und Vitamin D
sollte nur unter engmaschiger ärztlicher
Aufsicht erfolgen.
• Wenn bei Ihnen eine Immobilisationsosteoporose vorliegt.
• Wenn Sie unter eingeschränkter
Nierenfunktion leiden oder zu
ausgeprägter Steinbildung neigen.
Bisphosphonat-Präparate (zur Behandlung
von Osteoporose) sollten mindestens
1 Stunde vor Calcimagon-D3 eingenommen
werden.
Calcium kann die Wirksamkeit von
Levothyroxin (verabreicht zur Behandlung
von Schilddrüsenhormonmangel) vermindern. Daher nehmen Sie bitte Levothyroxin
mindestens 4 Stunden vor bzw. 4 Stunden
nach Calcimagon-D3 ein.
Kinder und Jugendliche
Calcimagon-D3 ist nicht zur Anwendung
bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen.
Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika
kann bei gleichzeitiger Verabreichung von
Calcium verringert werden. Nehmen Sie
bitte Chinolon-Antibiotika 2 Stunden vor
bzw. 6 Stunden nach Calcimagon-D3 ein.
Einnahme von Calcimagon-D3
zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen
1. Was ist Calcimagon-D3
und wofür wird es angewendet?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, bevor Sie Calcimagon-D3
einnehmen,
• Wenn Sie an Sarkoidose leiden (einer
Erkrankung des Immunsystems, die zur
Erhöhung des Vitamin-D-Spiegels im
Körper führen kann).
• Wenn Sie eine Langzeit-Behandlung
erhalten, insbesondere bei gleichzeitiger
Einnahme von Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Ödemen)
oder Herzglykosiden (zur Behandlung
von Herzkrankheiten).
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4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Software:
• Wenn Sie allergisch gegen Calcium,
Vitamin D oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie einen zu hohen
Calciumspiegel im Blut oder Urin haben.
• Wenn Sie an Nierensteinen leiden.
• Wenn Sie einen zu hohen Vitamin-DSpiegel im Blut haben.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie die Einnahme von
Calcimagon-D3 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein,
wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.
Mac OS X
Calcimagon-D3 darf nicht
eingenommen werden,
Calcium/Vitamin D3
Wenn Sie eine größere Menge von
Calcimagon-D3 eingenommen haben,
als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge
Calcimagon-D3 eingenommen haben, als
Sie sollten, sprechen Sie bitte unverzüglich
mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
OS:
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Calcimagon-D3 beachten?
500 mg/400 I.E., Kautabletten
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Calcimagon-D3 und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Calcimagon-D3 beachten?
3. Wie ist Calcimagon-D3 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcimagon-D3 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Karolina Sliczniuk
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Calcimagon -D3
Graphic:
Informieren sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen
haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Calcium kann die Aufnahme von Eisen,
Zink und Strontiumranelat verringern.
Nehmen Sie daher bitte Arzneimittel, die
Eisen, Zink und Strontiumranelat enthalten,
2 Stunden vor bzw. 2 Stunden nach
Calcimagon-D3 ein.
Die Aufnahme von Tetracyclinpräparaten
(Antibiotika) kann durch die gleichzeitige
Einnahme von Calciumcarbonat vermindert
werden. Aus diesem Grund sollten
tetracyclinhaltige Arzneimittel mindestens
Andere Arzneimittel, deren Wirkung von
Calcimagon-D3 beeinflusst wird bzw. sich
auf die Wirkung von Calcimagon-D3
auswirken könnte:
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erhöhte Calciummengen in den Nieren
haben.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Verstopfung, Blähungen, Übelkeit,
Bauchschmerzen, Durchfall.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000
Behandelten betreffen)
- Allergische Reaktionen z. B. Juckreiz,
Hautausschlag, Nesselsucht.
- Verdauungsstörungen, Milch-AlkaliSyndrom (auch Burnett-Syndrom) tritt
üblicherweise nur nach übermäßiger
Calcium-Einnahme auf. Die Symptome
sind häufiger Harndrang, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit
oder Erbrechen, ungewöhnliche
Müdigkeit oder Schwäche, zusammen
mit erhöhten Calciumwerten im Blut
und einer Nierenfunktionsstörung.
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie
Schwellungen im Gesicht, der Zunge,
der Lippen (Angioödem) oder
Schwellungen im Rachen
(Kehlkopfödem).
5. Wie ist Calcimagon-D3
aufzubewahren?
Wenn Sie eine eingeschränkte
Nierenfunktion haben, können Sie ein
Risiko für erhöhte Phosphatmengen im
Blut, die Bildung von Nierensteinen und
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für
Kinder unzugänglich auf.
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• Diuretika vom Thiazid-Typ
(zur Behandlung von Bluthochdruck
und Ödemen),
• Herzglykoside (zur Behandlung von
Herzerkrankungen).
Orlistat (zur Behandlung von Fettleibigkeit)
kann die Aufnahme von fettlöslichen
Vitaminen, wie z. B. Vitamin D3, stören.
Wenn Sie eines der oben aufgeführten
Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt
Ihnen weitere Anweisungen geben.
Einnahme von Calcimagon-D3 zusammen
mit Nahrungsmitteln und Getränken
Calcimagon-D3 kann mit oder ohne
Nahrung bzw. Flüssigkeit eingenommen
werden.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (E 420), Povidon, Isomalt
(E 953), Zitronen-Aroma,
Magnesiumstearat, Aspartam (E 951),
Mono- und Diglyceride von Fettsäuren,
all-rac-alpha-Tocopherol, Sucrose
(Zucker), modifizierte Maisstärke,
mittelkettige Triglyceride,
Natriumascorbat, wasserfreies
kolloidales Siliciumoxid.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im
Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
benötigen. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder
wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt
vor Licht zu schützen. Das Originalbehältnis fest verschlossen halten, um den
Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Wie Calcimagon-D3 aussieht und Inhalt
der Packung:
Calcimagon-D3 sind weiße, runde
Kautabletten, die kleine Flecken aufweisen
können, welche keinen Einfluss auf die
Qualität haben.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Calcimagon-D3 ist in Kunststoffdosen mit
20, 30, 50, 60, 90, 100, 112, 120 und 180
Kautabletten erhältlich.
Was Calcimagon-D3 enthält:
- Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat
und Vitamin D3
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol
(E 420), Isomalt (E 953) und Sucrose
(Zucker). Bitte nehmen Sie Calcimagon-D3
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter
einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden.
Es sind keine besonderen
Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Calcimagon-D3 einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer
genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Absprache
mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Zweimal täglich 1 Kautablette. Sie können
die Tablette lutschen oder zerkauen.
Calcimagon-D3 darf von Patienten mit
schweren Nierenfunktionsstörungen nicht
eingenommen werden. Bei Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
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Pharmazeutischer
Unternehmer
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2
78467 Konstanz
Telefon: 0800 8253324
Telefax: 0800 8253329
E-Mail: [email protected]
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norwegen
oder
Takeda Pharma AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Estland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt
überarbeitet im Dezember 2015.
- 1 Kautablette enthält: 1.250 mg
Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg
Calcium) und 4 mg Colecalciferol
(Vitamin D3) 400 I.E. (entsprechend 10
Mikrogramm Colecalciferol).
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Überdosierungen von Vitamin D müssen
bei Schwangeren vermieden werden, da
ein dauerhaft erhöhter Blutcalciumspiegel
mit schädlichen Effekten auf den sich
entwickelnden Foetus in Verbindung
gebracht wurde. Es gibt keine Hinweise,
dass Vitamin D in therapeutischen Dosen
beim Menschen zu Fehlbildungen des
Ungeborenen führt. Wenn während der
Schwangerschaft ein Calcium- und Vitamin
D-Mangel auftritt, kann Calcimagon-D3
eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen
Hersteller
Hinweis:
Calcimagon-D3 ist glutenfrei und enthält
keine Lactose.
Calcimagon-D3 enthält Aspartam,
Sorbitol, Isomalt und Sucrose.
Wenn Sie an Phenylketonurie leiden, kann
Calcimagon-D3 schädlich sein, da es
Aspartam (E 951), eine Phenylalaninquelle
enthält.
Stillzeit
Calcium und Vitamin D3 gehen in die
Muttermilch über. Dies ist zu beachten,
wenn dem Kind zusätzlich Vitamin D
gegeben wird.
Schwangerschaft und
Stillzeit
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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem
auf dem Umkarton und dem Behältnis
nach „Verwendbar bis:“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte die
tägliche Einnahme 1.500 mg Calcium und
600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten. Sie
sollten daher täglich nicht mehr als eine
Kautablette Calcimagon-D3 einnehmen.
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