INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Agnukliman
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Agnukliman-Tropfen Wirkstoff: Trockenextrakt aus Cimicifuga Wurzelstock (Traubensilberkerze) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Agnukliman-Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Agnukliman-Tropfen beachten? 3. Wie sind Agnukliman-Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Agnukliman-Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND AGNUKLIMAN-TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Agnukliman-Tropfen werden bei Frauen im Klimakterium angewendet. Zur Erleichterung bei geringfügigen neurovegetativen klimakterischen Beschwerden (wie Hitzewallungen und Schweißausbrüchen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUKLIMAN–TROPFEN BEACHTEN? Agnukliman–Tropfen dürfen nicht eingenommen werden bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile bestehenden Lebererkrankungen gleichzeitiger Behandlung eines Brustkrebses oder anderer Tumorerkrankungen Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agnukliman-Tropfen ist erforderlich, - wenn Sie früher Lebererkrankungen hatten, dürfen Sie Agnukliman-Tropfen nur nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen. Patienten sollten die Einnahme von Agnukliman-Tropfen sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen. Bei Störungen oder Wiederauftreten von Regelblutungen oder ähnlicher Beschwerden ist ein Arzt zu konsultieren. 1/4 Für Agnukliman-Tropfen gibt es keine Indikation zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen und bei Männern. Bei Einnahme von Agnukliman-Tropfen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Agnukliman-Tropfen können die Wirkung durch gleichzeitig eingenommener Hormonpräparate (Östrogene) verstärken. Agnukliman-Tropfen dürfen daher zusammen mit Östrogenen nur eingenommen werden, wenn es der Arzt empfiehlt. Schwangerschaft und Stillzeit: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da zu wenige Daten vorliegen, dürfen Agnukliman-Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Eine geeignete Verhütung sollte erwogen werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agnukliman-Tropfen: Dieses Arzneimittel enthält 58 Gew. % Alkohol/ g (pro g ca. 0,58g Alkohol). Das sind bis zu 1,1 ml pro maximaler Einzeldosis entsprechend 22 ml Bier oder 9 ml Wein für Erwachsene. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. 3. WIE SIND AGNUKLIMAN-TROPFEN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Agnukliman-Tropfen immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Bei Behandlungsbeginn dreimal täglich 30 Tropfen, nach dem Wirkungseintritt (frühestens aber nach 14 Tagen) kann die Dosis schrittweise bis auf dreimal täglich 20 Tropfen gesenkt werden. Art der Anw endung: Vor oder zu Beginn einer Mahlzeit unverdünnt oder mit etwas Wasser einnehmen. Dauer der Anw endung: Die Wirkung von Agnukliman-Tropfen tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische Effekte zeigen sich nach etwa 2 Wochen. 2/4 Spätestens nach 3 Monaten sollte ärztliche Beratung eingeholt werden. Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen und Männern ist nicht vorgesehen. Das Arzneimittel wird nur bei Frauen in den Wechseljahren angewendet. Wenn Sie größere M engen von Agnukliman-Tropfen eingenommen haben als Sie sollten: Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von Agnukliman-Tropfen vergessen haben: In diesem Fall lassen Sie diese Einnahme aus und nehmen erst wieder die nächste Dosis Agnukliman-Tropfen ein. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Agnukliman-Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Anwendung von Cimicifuga- Wurzelstock- Präparaten wurden Fälle von Leberschäden bekannt. Leberentzündung bzw. Änderungen von Blutwerten sind in diesem Fall möglich. Bitte sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt, wenn sie mögliche Anzeichen eines Leberschadens bemerken (Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung von Haut oder Augen, Oberbauchbeschwerden mit Übelkeit und Erbrechen, ein dunkler Harn). Fälle von Hautreaktionen (Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag), Schwellungen im Gesicht oder an Armen und Beinen, leichte Magen-Darm-Beschwerden (leichte Verdauungsstörungen, Verstopfung). Über die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND AGNUKLIMAN–TROPFEN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sie dürfen Agnukliman-Tropfen nach dem auf dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Ein eventuell vorhandener Bodensatz ist ohne Einfluss auf die Wirksamkeit. Es handelt sich dabei um Ballaststoffe aus dem Pflanzenauszug. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Agnukliman–Tropfen enthalten Der Wirkstoff ist Radix Cimicifugae 3/4 Alkoholischer Auszug aus Radix Cimicifugae (100 g Agnukliman entsprechen 20g getrockneter Wurzel, 58 Gew.-% Ethanol) 1 g Agnukliman entspricht ca. 20 Tropfen. - Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, alkoholischer Auszug aus Cortex, Aurantii dulcis (süße Orangenschale) als Aroma. Wie Agnukliman-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung Agnukliman–Tropfen ist eine klare hellbraune Lösung zum Einnehmen und ist in Packungsgrößen zu 100 ml erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Gebro Pharma GmbH 6391 Fieberbrunn Österreich Z.Nr.: 15.359 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011. 4/4
