Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 1 / 15 PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat Alendronsäure / Calcium / Colecalciferol Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. · Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. · Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. · Es ist wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 „WIE IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT EINZUNEHMEN?” zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen. Tag 1 Wählen Sie einen Wochentag, an dem Sie mit der Einnahme der Tablette beginnen. Dies ist Tag 1 des wöchentlichen Einnahmeschemas. Nehmen Sie keinen Beutel D-vital Forte an diesem Tag ein. Nehmen Sie die Tablette mit einem großen Glas Wasser am Morgen und auf nüchternen Magen ein. Legen Sie sich mindestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette nicht hin und essen und trinken Sie nichts. Was in dieser Packungsbeilage steht: Tag 2 - 7 An Tag 2: Streuen Sie den Inhalt des Beutels in ein Glas. Geben Sie Wasser hinzu und trinken Sie es sofort, nachdem das Pulver sich im Wasser aufgelöst hat. Nehmen Sie täglich einen Beutel bis einschließlich an Tag 7. Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 2 / 15 1. Was ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat beachten? 3. Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat? Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat enthält die drei arzneilich wirksamen Bestandteile Alendronsäure, Calcium und Colecalciferol (welches auch unter dem Namen Vitamin D3 bekannt ist). Alendronsäure ist als einmal wöchentlich einzunehmende 70 mg-Tablette verpackt. Calcium/ Vitamin D3 sind als Brausegranulat in Beuteln von jeweils 1000 mg/ 880 IE verpackt. Eine Alendronsäure-Tablette (Alendronate Will Pharma 70 mg) und 6 Beutel Calcium/Vitamin D3 (Dvital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat) sind zusammen als wöchentlich einzunehmende Einheit in einer Wochenpackung verpackt. Eine Packung Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat enthält 1, 4, 8, 12 oder 16 Wochenpackungen. Alendronate Will Pharma 70 mg, eine Tablette pro Woche Alendronate Will Pharma gehört zur Gruppe der nicht hormonellen Arzneimittel, den Bisphosphonaten. Bisphosphonate werden zur Behandlung von Osteoporose (Knochenschwund) angewendet. Alendronate Will Pharma verhindert den Verlust an Knochensubstanz, den Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) erleiden können, und unterstützt die Knochenneubildung. Alendronate Will Pharma vermindert das Risiko für Knochenbrüche im Hüftbereich und an der Wirbelsäule. D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat Ein Beutel D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat beinhaltet Calcium und Vitamin D3 zur Behebung eines kombinierten Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei älteren Menschen. Calcium ist wichtig für die Bildung und den Erhalt von Knochen. Vitamin D3 ist ein lebenswichtiger Nährstoff, der für die Calciumaufnahme und gesunde Knochen erforderlich ist. Ein schwerer Vitamin-D-Mangel kann Muskelschwäche verursachen, die wiederum zu Stürzen und einem somit erhöhten Risiko für Knochenbrüche führen kann. Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 3 / 15 Wofür wird Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat angewendet? Ihr Arzt hat Ihnen die Kombinationspackung Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat zur Behandlung von Osteoporose (= Knochenschwund infolge der Wechseljahre) und aufgrund des kombinierten Calcium- und Vitamin-D-Mangels verordnet oder aufgrund des hohen Risikos für einen kombinierten Calcium- und Vitamin-D-Mangel bei Ihnen. Eine Behandlung mit der Kombinationspackung Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat verhindert nicht nur den Knochenschwund, sondern hilft zudem beim Aufbau neuen Knochengewebes, das bereits verschwunden war und verringert somit das Risiko für Knochenbrüche an der Wirbelsäule und im Hüftbereich. Was ist Osteoporose? Osteoporose ist eine Erkrankung, die häufig bei Frauen in den Wechseljahren auftritt. In den Wechseljahren produzieren die Eierstöcke keine weiblichen Hormone, Östrogene, mehr, die helfen, das Skelett von Frauen gesund zu erhalten. Daher kommt es zu Knochenschwund. Bei Osteoporose werden Knochen weicher und können nach einem Fall oder einer Belastung, sogar bei normaler Alltagstätigkeit wie z. B. Sachen anheben, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen nicht brechen würden, leichter brechen. In einem frühen Stadium verläuft Osteoporose meistens noch beschwerdefrei. Wenn die Osteoporose jedoch unbehandelt bleibt, kann sie zu Knochenbrüchen, üblicherweise im Hüftbereich, an der Wirbelsäule oder an den Handgelenken führen. Obwohl Knochenbrüche normalerweise schmerzhaft sind, können sie so lange unentdeckt bleiben, bis sie zu Verlust an Körpergröße führen. Die durch Osteoporose verursachten Knochenbrüche können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme, wie beispielsweise eine gebeugte Haltung („Witwenbuckel“) und einen Verlust der Beweglichkeit verursachen. Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko bei ihr auf Osteoporose. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT BEACHTEN? Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat darf nicht eingenommen werden · wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Natriumalendronat trihydrat, Calciumcarbonat, Vitamin D 3, Erdnüsse, Soja oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. · wenn Sie unter Problemen mit der Speiseröhre leiden, wie z. B. Verengung der Speiseröhre oder Schluckbeschwerden. · wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen, zu stehen oder zu gehen. - wenn Ihr Arzt durch Laboruntersuchungen festgestellt hat: - dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut zu niedrig ist (Hypocalcämie) - dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut zu hoch ist (Hypercalcämie) - dass der Calciumgehalt in Ihrem Urin zu hoch ist (Hypercalciurie) · wenn Sie Nierensteine haben (Nephrolithiase, Gewebeverkalkung) · bei ständiger Bettlägerigkeit zusammen mit Hypercalciurie bzw. Hypercalcämie. Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 4 / 15 Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere dieser Umstände auf Sie zutreffen, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einnehmen, · wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. · wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Calciumspiegel und Vitamin D-Spiegel im Blut zu niedrig sind. In diesem Fall müssen Sie zunächst dagegen behandelt werden. · wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt, die mit Veränderungen der Zellen im unteren Speiseröhrenbereich einhergeht (Barret Syndrom). · wenn Sie Schluck- oder Verdauungsbeschwerden haben. · wenn Sie schlechte Zähne bzw. eine Zahnfleischerkrankung haben, Ihnen ein Zahn gezogen werden soll oder Sie nicht regelmäßig zum Zahnarzt gehen. · wenn Sie Krebs haben. · wenn Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten. · wenn Sie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen. · wenn Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko auf Zahnerkrankungen erhöht). · wenn Sie unter Sarcoidose leiden, einer Krankheit, bei der sich an verschiedenen Stellen im Körper Granulargewebe bildet, insbesondere in der Lunge. Calcium/Vitamin D3 (Bestandteile von D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat) sollte unter diesen Umständen mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden. · Bei einer Langzeitbehandlung mit D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat ist es notwendig, dass der Calciumspiegel im Urin (Calciurie) regelmäßig untersucht wird. Abhängig von den Werten kann Ihr Arzt die Dosierung senken oder die Behandlung einstellen. · wenn Sie gleichzeitig mit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat andere Arzneimittel oder Mittel einnehmen, die Vitamin D oder Calcium enthalten. Bei dieser Kombination ist eine strenge ärztliche Aufsicht erforderlich; Blut- und Harnwerte sind regelmäßig zu untersuchen. · wenn Sie bettlägerig sind. Sie dürfen Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ausschließlich dann wieder einnehmen, wenn Sie wieder mobil sind. Vor der Behandlung mit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat wurde Ihnen möglicherweise eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung empfohlen. Während der Behandlung mit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat sollten Sie Ihre Zähne sorgfältig pflegen. Im Verlauf der Behandlung sollten Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen vom Zahnarzt durchführen lassen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn Sie Beschwerden im Mundbereich bemerken, wie lockere Zähne, Schmerzen oder Schwellungen. Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre stehen oft in Verbindung mit Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken. Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn die Patienten Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 5 / 15 Brausegranulat nicht mit einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder sich vor Ablauf von 30 Minuten nach der Einnahme wieder hinlegen. Wenn Sie nach Auftreten solcher Beschwerden Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat weiter einnehmen, können sich diese Nebenwirkungen weiter verschlechtern. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist nicht für Kinder und Jugendliche geeignet. Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben. Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel behindern. Auch andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat behindern: · - Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich eine Tablette Antazide (magensäurebindende Mittel), Entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDS) z.B. Ibuprofen, Calcium-Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine sowie andere Arzneimittel zum Einnehmen Warten Sie mindestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg, bis Sie andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie sich unbedingt an die Anweisungen in Abschnitt 3: „WIE IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT EINZUNEHMEN?“ halten. · D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat Arzneimittel, die Calcium/ Vitamin D3 enthalten, können folgende andere Arzneimittel beeinträchtigen: - Digitalis (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) - tetracycline Antibiotika - Steroide (z. B. Kortison) - Natriumfluorid (zur Kräftigung des Zahnschmelzes) - thiazide Diuretika (zur Entwässerung des Körpers durch Erhöhung der Harnproduktion) - Cholestyramin (zur Behandlung hoher Cholesterinwerte im Blut) - Abführmittel (wie Paraffinöl). Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 6 / 15 WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER DIE KOMBINATIONSPACKUNG BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT: Die Aufnahme von Alendronate Will Pharma 70 mg wird durch Calcium behindert. Deshalb nehmen Sie bitte NIEMALS eine Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette und einen Beutel Dvital Forte 1000 mg/880 IE am gleichen Tag ein, um sicherzugehen, dass das Calcium im D-vital Forte 1000 mg/880 IE keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette hat. Bitte befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen in Abschnitt 3 „WIE IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT EINZUNEHMEN?“. Wenn Sie eines oder mehrere der oben genannten Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der Ihnen entsprechende Anweisungen erteilen kann. Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol · Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich eine Tablette Nahrungsmittel und Getränke (auch Mineralwasser) können Einfluss auf die Wirkung von Alendronate Will Pharma haben. Aus diesem Grund müssen Sie mindestens 30 Minuten nach der Einnahme der Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette warten, bevor Sie etwas essen oder trinken. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen in Abschnitt 3: „Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einzunehmen?" genau befolgen. · D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat Bestimmte Nahrungsmittel, die Oxalsäure (beispielsweise u.a. Spinat und Rhabarber), Phosphate oder Phytinsäure enthalten (beispielsweise u.a. Vollkorn) können die Wirkung des Calcium / Vitamin D3 Brausegranulats behindern. Nehmen Sie deshalb das in Wasser gelöste D-vital Forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat nicht gleichzeitig mit diesen Nahrungsmitteln ein, sondern erst mindestens 2 Stunden danach. Schwangerschaft und Stillzeit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist nur für Frauen nach den Wechseljahren vorgesehen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Es wurden jedoch einige Nebenwirkungen unter Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat berichtet, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 7 / 15 Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat-Tabletten enthalten Laktose (Milchzucker). Das Brausegranulat von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat enthält Sorbit und 3,34 mg Saccharose pro Beutel. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat enthält ebenfalls: - Sojaöl. Nehmen Sie Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind. - Den Azofarbstoff Sunsetgelb FCF (E 110). Azofarbstoffe können allergische Reaktionen verursachen. - Den Süßstoff Aspartam (E 951), eine Phenylalaninquelle, die schädlich sein kann für Personen mit Phenylketonurie. - Kalium (163,2 mg pro Beutel). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten mit einer reduzierten Kaliumdiät. 3. WIE WIRD BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT ANGEWENDET? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist eine wöchentliche Kombinationstherapie in einer Kombinationspackung. Jede Wocheneinheit enthält 1 Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette (in einem Durchdrückstreifen – „Blister“) und 6 Beutel D-vital Forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat. Auf jeder Verpackung einer jeden Wocheneinheit befinden sich die Hinweise zur Einnahme und Dosierung. Eine Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + BrausegranulatKombinationspackung kann mehrere Wochenpackungen enthalten. Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen, um den Nutzen der Behandlung mit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat sicherzustellen. Die übliche Dosis ist: 1 Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette am ersten Tag und 1 Beutel D-vital Forte 1000 mg/880 IE, der jeweils täglich in den darauf folgenden 6 Wochentagen einzunehmen ist. (Dies ist der Inhalt einer Wocheneinheit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat). Diese Einnahmeabfolge wird wöchentlich wiederholt. Um das Einnahmeschema zu vereinfachen, empfiehlt es sich: - niemals mehr als eine Wocheneinheit aus der Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat-Verpackung gleichzeitig zu entnehmen und - niemals zwei Wocheneinheiten gleichzeitig zu öffnen. Einnahmeschema für die erste Behandlungswoche: Wählen Sie einen Wochentag, der am besten in Ihre regelmäßige Planung passt, um mit der Behandlung zu beginnen. Dies ist Ihr Tag 1 eines jeden Wochenzyklus. Öffnen Sie eine Wocheneinheit-Verpackung, Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 8 / 15 die Sie der Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat-Verpackung entnommen haben und befolgen Sie das folgende Einnahmeschema. • Erster Tag der Behandlung: Dies ist der von Ihnen gewählte Tag 1: Drücken Sie die Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette aus der Blisterverpackung und nehmen Sie sie ein. Achten Sie darauf, dass Sie nur EINE Tablette wöchentlich einnehmen. Nehmen Sie die Tablette ein, wenn Sie an Ihrem gewählten Tag 1 aufgestanden sind und mindestens 30 Minuten bevor Sie etwas essen, trinken oder andere Arzneimittel einnehmen. (Siehe auch „Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einzunehmen?” ) • Zweiter bis siebter Tag der Behandlung: Dies ist Tag 2 bis einschließlich Tag 7: Nehmen Sie die Beutel D-vital Forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat. Beginnen Sie mit der täglichen Einnahme der Beutel an Tag 2. Das ist der Tag, nachdem Sie die Tablette eingenommen haben. Nehmen Sie einen Beutel D-vital Forte 1000 mg/880 IE täglich in den darauf folgenden 6 Tagen (Tag 2 bis einschließlich Tag 7) ein. (Siehe ebenfalls “Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einzunehmen?”). NEHMEN SIE NIEMALS EINE TABLETTE Alendronate Will Pharma 70 mg und einen BEUTEL Dvital Forte 1000 mg/880 IE AM GLEICHEN TAG EIN. (Siehe auch „Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat mit Nahrungsmitteln und Getränken“ und „Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat in Kombination mit anderen Arzneimitteln“ in Abschnitt 2). Einnahmeschema für die darauf folgenden Behandlungswochen: Wiederholen Sie das wöchentliche Einnahmeschema der ersten Behandlungswoche, indem Sie nach 7 Tagen erneut eine Wocheneinheit öffnen. Beginnen Sie jedes wöchentliche Einnahmeschema erneut mit der Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg am gleichen Wochentag. (Tag 8 wird wieder Tag 1 = Ihr anfangs gewählter Tag 1 der Behandlung). Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wie ist Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat einzunehmen? · Wie ist die Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette einzunehmen? Bitte befolgen Sie unbedingt die unten stehenden Hinweise, um den Transport der Tablette in den Magen zu erleichtern und um mögliche Reizungen der Speiseröhre zu vermindern. Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 9 / 15 1. Nehmen Sie die Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg nach dem morgendlichen Aufstehen an dem von Ihnen gewählten Wochentag (Tag 1) und vor der Aufnahme jeglicher Nahrungsmittel oder Getränke sowie vor Einnahme jeglicher anderen Arzneimittel ein. 2. Nehmen Sie die Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg ausschließlich mit einem Glas Leitungswasser ein (mindestens 200 ml). · Nehmen Sie die Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg als Ganzes ein. Sie dürfen die Tablette nicht kauen und nicht im Mund zergehen lassen. Sie dürfen die Tablette vor der Einnahme nicht zerdrücken. · Nehmen Sie die Tablette nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure), Kaffee, Milch, Tee oder Saft ein. 3. Legen Sie sich mindestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg nicht hin: bleiben Sie aufrecht (Sie können dabei sitzen, stehen oder gehen). Wenn Sie sich nach dieser halben Stunde hinlegen möchten, nehmen Sie vorher etwas Nahrung zu sich. 4. Die Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette sollte nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem morgendlichen täglichen Aufstehen eingenommen werden. 5. Setzen Sie die Tablette ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn · bei Ihnen Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken auftreten, · bei Ihnen Schmerzen hinter dem Brustbein auftreten, · bei Ihnen neu einsetzendes oder sich verschlechterndes Sodbrennen auftritt. 6. Warten Sie nach dem Schlucken der Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel wie Antazide (magensäurebindende Arzneimittel), Calcium- oder Vitaminpräparate an diesem Tag zu sich nehmen. · Wie ist das D-vital Forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat einzunehmen? - Geben Sie den Inhalt eines Beutels in ein Glas, geben Sie Wasser hinzu und trinken Sie das Glas sofort aus, sobald sich das Granulat gelöst hat. Kinder Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist nicht für Kinder geeignet. Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich. Niereninsuffizienz Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist bei eingeschränkter Nierenfunktion nicht anzuwenden. Wenn Sie bemerken, dass Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat zu wenig oder zu stark wirkt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat eingenommen haben, als Sie sollten: Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 10 / 15 Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat auf einmal eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, einen Apotheker, die nächstgelegene Unfallstation eines Krankenhauses oder das Giftinformationszentrum (070/245.245) auf. Zeigen Sie Ihrem Arzt die Arzneimittelverpackung, sodass dieser sofort sehen kann, um welches Arzneimittel es sich handelt. Nehmen Sie niemals mehr Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ein als Ihnen verordnet wurde. · Wenn Sie eine größere Menge Alendronate Will Pharma 70 mg eingenommen haben, als Sie sollten: Sollten Sie versehentlich zu viel Alendronate Will Pharma eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen führen, und legen Sie sich nicht hin. Die folgenden Symptome bei einer Überdosis können auftreten: aufgeblähter Magen, Sodbrennen, Bauchschmerzen oder Schmerzen in der Speiseröhre. · Wenn Sie eine größere Menge D-vital Forte 1000 mg/880 IE eingenommen haben, als Sie sollten: Sollten Sie versehentlich zu viel D-vital Forte 1000 mg/880 IE eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Die folgenden Symptome können auftreten: Durst, gesteigerte Harnproduktion, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung. Brechen Sie die Behandlung mit D-vital 1000 mg/880 IE sofort ab und trinken Sie viel. Wenn Sie die Einnahme der Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette oder des D-vital Forte 1000 mg/880 IE-Beutels vergessen haben · Wenn Sie die Einnahme der Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette vergessen haben Wenn Sie versäumt haben, Ihre Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag 1 einzunehmen: 1. Nehmen Sie eine Tablette am darauf folgenden Tag ein. NEHMEN SIE NIEMALS zwei Tabletten am gleichen Tag ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. 2. Nehmen Sie am nächsten Tag einen Beutel mit Brausegranulat ein. NEHMEN SIE NIEMALS eine Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette und einen Beutel Dvital Forte 1000 mg/880 IE am gleichen Tag ein. 3. Nehmen Sie weiterhin wie gewohnt jeden Tag einen Beutel D-vital 1000 mg/880 IE ein, bis zum Ende der laufenden Behandlungswoche. 4. Werfen Sie am Ende der Behandlungswoche möglicherweise übrig gebliebene Beutel D-vital Forte 1000 mg/880 IE aus der Wocheneinheit-Verpackung weg. Beginnen Sie anschließend mit einer neuen wöchentlichen Behandlungsperiode: Nehmen Sie einmal wöchentlich eine Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette an dem planmäßig wie vorgesehen von Ihnen gewählten Tag 1 des Behandlungsschemas ein. · Wenn Sie die Einnahme eines D-vital Forte 1000 mg/880 IE-Beutels vergessen haben: 1. Nehmen Sie einen Beutel D-vital Forte 1000 mg/880 IE an dem Tag ein, an dem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben. Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 11 / 15 Nehmen Sie den D-vital Forte 1000 mg/880 IE-Beutel NICHT am gleichen Tag ein wie die Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette. Nehmen Sie NIEMALS 2 D-vital Forte 1000 mg/880 IE-Beutel am gleichen Tag, um die versäumte Dosis nachzuholen. 2. Fahren Sie mit der Einnahme des täglichen D-vital Forte 1000 mg/880 IE -Beutels bis zum Ende der Behandlungswoche fort. 3. Werfen Sie am Ende der Behandlungswoche möglicherweise übrig gebliebene Beutel D-vital Forte 1000 mg/880 IE aus der Wocheneinheit-Verpackung weg. Wenn Sie die Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ABBRECHEN Es ist wichtig, die Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat so lange fortzusetzen, wie zwischen Ihnen und Ihrem Arzt vereinbart, es sei denn, Sie haben Beschwerden durch Nebenwirkungen wie Schmerzen im oberen Bereich des Verdauungssystems (z. B. in der Speiseröhre), nachdem Sie die Alendronate Will Pharma 70 mg -Tablette eingenommen haben. Siehe Abschnitt 2, „Was Sie vor der Einnahme von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat beachten sollten” und Abschnitt 4 “Mögliche Nebenwirkungen”. Die Behandlung von Osteoporose mit Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat kann nur erfolgreich sein, wenn Sie die Tabletten und Beutel vorschriftsmäßig einnehmen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, die Behandlung abzubrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Die Häufigkeit der unten aufgelisteten möglichen Nebenwirkungen wird gemäß folgendem Grundsatz bestimmt: Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: bei mehr als 1 von 10 behandelten Patienten bei weniger als 1 von 10, jedoch mehr als 1 von 100 behandelten Patienten bei weniger als 1 von 100, jedoch mehr als 1 von 1.000 behandelten Patienten bei weniger als 1 von 1000, jedoch mehr als 1 von 10.000 behandelten Patienten bei weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten, einschließlich Einzelfällen In Studien und in der Anwendungspraxis wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Mögliche Nebenwirkungen aufgrund der Alendronate Will Pharma 70 mg-Tablette Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 12 / 15 Sehr häufig: · Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen, manchmal auch stark. Häufig: · saures Aufstoßen; Schluckbeschwerden; Schmerzen beim Schlucken; Geschwüre der Speiseröhre, die Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen und Schmerzen oder Beschwerden beim Schlucken verursachen können, · Gelenkschwellungen, · Bauchschmerzen; Verdauungsbeschwerden; Verstopfung; Blähbauch; Durchfall; Blähungen, · Haarausfall; Juckreiz, · Kopfschmerzen; (Dreh-)Schwindel, · Müdigkeit; Schwellungen an Händen oder Beinen. Gelegentlich: · Übelkeit; Erbrechen, · Reizungen und Entzündungen der Speiseröhre oder der Magenschleimhaut, · schwarzer oder teerähnlicher Stuhl, · Verschwommensehen; Augenschmerzen oder gerötete Augen, · Hautausschlag; gerötete Haut, · vorübergehende grippeartige Beschwerden, wie Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein und manchmal Fieber, üblicherweise bei Behandlungsbeginn, · Störung der Geschmackswahrnehmung. Selten: · allergische Reaktionen wie Nesselsucht; Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, · Beschwerden bedingt durch einen niedrigen Calciumspiegel im Blut einschließlich Muskelkrampf oder -zuckung und/oder ein kribbelndes Gefühl in den Fingern oder um den Mund, · Magen- oder Darmgeschwüre (manchmal schwerwiegend oder mit Blutungen), · Verengung der Speiseröhre, · durch Sonnenlicht verstärkter Ausschlag; schwere Hautreaktionen, · Schmerzen im Mund und/oder Kiefer, Schwellungen oder wunde Mundschleimhaut, Taubheitsoder Schweregefühl des Kiefers, oder Lockerung eines Zahnes. Diese Beschwerden können Anzeichen einer Schädigung des Knochens am Kiefer sein (Osteonekrose), im Allgemeinen in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach dem Ziehen von Zähnen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn bei Ihnen solche Beschwerden auftreten. · Ungewöhnliche Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden an Oberschenkel, Hüfte oder Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte. · Geschwüre im Mund nach Kauen oder Lutschen der Tablette. Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 13 / 15 Mögliche Nebenwirkungen aufgrund von D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat Gelegentlich: · Hypercalcämie (hoher Blutcalciumwert, mit potentiellen Beschwerden von starkem Durst, Appetitverlust, Müdigkeit und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen), Hypercalciurie (hoher Calciumwert im Harn). Selten: · Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall. · Hautreaktionen wie Juckreiz, Ausschlag und Nesselsucht. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung stehen. 5. WIE IST BONENDRO 70 MG + 1000 MG/880 IE, TABLETTE + BRAUSEGRANULAT AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 °C lagern. Verfalldatum Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton unter „Verwendbar bis“ oder „EXP. “ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern beziehen sich auf den Monat, die letzten 4 Ziffern auf das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 14 / 15 Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung enthält Die wirksamen Bestandteile von Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat sind: · Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich eine Tablette Der wirksame Bestandteil ist Natriumalendronat trihydrat, was 70 mg Alendronate Will Pharma pro Tablette entspricht. · D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat Die wirksamen Bestandteile sind: Calciumkarbonat und Colecalciferol (Vitamin D3). Jeder Beutel enthält 2500 mg Calciumcarbonat, was 1000 mg Calcium entspricht, und 22 Mikrogramm Colecalciferol, was 880 Internationalen Einheiten (IE) Vitamin D3 entspricht. Die weiteren Bestandteile sind: · Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich eine Tablette Laktose-Monohydrat und Zellulose, Natriumcarboxymethylcellulose (E 468), Magnesiumstearat (E 470b), Kieselsäure (E 551). · D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat Zitronensäure (E 330), Glucon-Delta-Lacton (E 575), Kaliumkarbonat (E 501), Malinsäure, Maltodextrin, Reisstärke, Orangengeschmacksstoff (Flavour Orange MCA, enthält Sorbit (E 420), Mannitol (E 421), Glucon-Delta-Lacton (E 575), natürliches Orangenöl, natürliches Mandarinenölkonzentrat), Aspartam (E 951), Azofarbstoff, Sunsetgelb FCF (E 110), Alpha-Tocopherol (E 307), teilweise gehärtetes Sojaöl, Gelatine (3,34 mg/Beutel), Saccharose (3,34 mg/Beutel), Maisstärke. (Das Brausegranulat enthält kein Natrium). Wie sieht Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung aus und welchen Inhalt hat die Verpackung? Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat ist ein Arzneimittel, das in einer Umverpackung in der Form einer Kombinationspackung mit zwei medizinischen Produkten verpackt ist: Alendronate Will Pharma 70 mg, einmal wöchentlich, Tabletten UND D-vital Forte 1000 mg/880 IE, Brausegranulat. Die Kombinationspackung besteht des Weiteren aus einer Umpackung mit wöchentlichen Einheiten (Wochenverpackungen). Jede Wochenpackung enthält: · Eine Tablette Alendronate Will Pharma 70 mg, die eine weiße Farbe und runde Form hat. Auf einer Seite ist die Zahl „70” eingestanzt. Die Tablette wird in einer Durchdrückverpackung (Blister) aus PVC/Aluminium geliefert. . · 6 Beutel D-vital Forte 1000/880, Brausegranulat mit weißem, hellorangefarbenem Brausegranulat. Will-Pharma Modul 1.3.1 PACKUNGSBEILAGE Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat Kombinationspackung von Alendronate Will-Pharma 70 mg Tablette + D-vital forte 1000 mg/880 IE Brausegranulat NL/H/2259/001/DC 02/2014 S 15 / 15 Verpackungsgrößen: eine Kombinationspackung Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, Tablette + Brausegranulat enthält 1, 4, 8, 12 oder 16 Wochenpackungen. Nicht alle Verpackungsgrößen werden möglicherweise in den Handel gebracht. Bitte wenden Sie sich für jegliche Fragen oder Informationen zu diesem Arzneimittel an Ihren Arzt oder Apotheker. Falls erforderlich, können Sie sich ebenfalls an den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers wenden. Zulassungsinhaber und Hersteller: Zulassungsinhaber: WILL-PHARMA, avenue Monplaisir 33, 1030 Brüssel – Belgien Hersteller: Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9 NL-4879 AC Etten-Leur Nederland Verkaufabgrenzung : Verschreibungspflichtig Zulassungsnummer: BE424417 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten der EU unter folgenden Bezeichnungen erhältlich: Niederlande: Bonendro 70 mg tabletten en 1000 mg/880 IE bruisgranulaat Belgien: Bonendro 70 mg + 1000 mg/880 IE, tablet + bruisgranulaat Combinatieverpakking van Alendronate Will-Pharma 70 mg tablet + D-vital forte 1000 mg/880 IE bruisgranulaat Luxemburg: mg/880 UI, comprimés + granulés effervescents Boîte combinée de Alendronate Will-Pharma 70 mg comprimés + D-vital forte 1000 mg/880 UI granulés effervescents Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 05/2014