Cetirizin-ADGC
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Cetirizin-ADGC ® Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg, Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin-ADGC jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cetirizin-ADGC und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-ADGC beachten? 3. Wie ist Cetirizin-ADGC einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin-ADGC aufzubewahren? 6. Weitere Informationen K SK KSK-Pharma AG delt. Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet. Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetiri- Bei Einnahme von Cetirizin-ADGC zusammen mit zin-ADGC. Cetirizin-ADGC ist ein Antiallergikum. Nahrungsmitteln und Getränken Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin. 6 Jahren ist Cetirizin-ADGC angezeigt zur: Schwangerschaft und Stillzeit • Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Fragen Sie vor der Einnahme von allen ArzneimitRhinitis (Heuschnupfen). teln Ihren Arzt um Rat. Wie bei anderen Arzneimitteln auch, sollte die Einnahme von Ceti• Linderung von chronischer Nesselsucht rizin-ADGC bei Schwangeren vermieden werden. (chronischer idiopathischer Urtikaria). Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitschäd2. Was müssen Sie vor der Einnahme lichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch von Cetirizin-ADGC beachten? sollte die Einnahme des Arzneimittels beendet werCetirizin-ADGC darf nicht eingenommen den. werden Sie sollten Cetirizin-ADGC nicht während der Still• wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben zeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch (schwere Einschränkung der Nierenfunktion übergeht. mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min); Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen • wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff von Maschinen von Cetirizin-ADGC, einen der sonstigen BeIn klinischen Studien führte Cetirizin-ADGC in der standteile, gegen Hydroxyzin oder andere Pipeempfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinrazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe trächtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und anderer Arzneimittel) sind. Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie eine Teilnahme am Cetirizin-ADGC sollte nicht eingenommen Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder werden das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis an• wenn Sie an den hereditären Problemen der Galactoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder wenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie Glucose-Galactose-Malabsorption leiden. empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise Besondere Vorsicht bei der Einnahme von bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von AlCetirizin-ADGC ist erforderlich kohol oder anderen Mitteln, die das zentrale NerWenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion vensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen. nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Wenn Sie Wichtige Informationen über bestimmte sonEpilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampf- stige Bestandteile von Cetirizin-ADGC Cetirizin-ADGC enthält Lactose. Bitte nehmen Sie risiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Cetirizin-ADGC erst nach Rücksprache mit Ihrem Auswirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blut- Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter spiegel von 0,5 Promille, entspricht etwa einem einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten ZuGlas Wein) und Cetirizin in normalen Dosierungen ckern leiden. beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Al- 3. Wie ist Cetirizin-ADGC einzunehmen? kohol zu meiden. 1. Was ist Cetirizin-ADGC und wofür wird es angewendet? Bei Einnahme von Cetirizin-ADGC mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel han- Wie und wann sollten Sie Cetirizin-ADGC einnehmen? Diese Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Einnahme von Cetirizin-ADGC gegeben. Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, da Cetirizin-ADGC sonst möglicher- weise nicht richtig wirken kann. Die Tabletten sollen schwerwiegend (sehr selten) unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenom- Leber- und Gallenerkrankungen: men werden. Selten: abnorme Leberfunktion Untersuchungen: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre Selten: Gewichtszunahme 10 mg (1 Tablette) einmal täglich. Erkrankungen des Nervensystems: Kinder zwischen 6 bis 12 Jahre Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen 5 mg (eine halbe Tablette) zweimal täglich Gelegentlich: Parästhesie (Mißempfindungen auf Patienten mit mittelschwerer bis schwerer der Haut) Nierenschwäche Selten: Konvulsionen, Bewegungsstörungen Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen. Sehr selten: Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn) Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Psychiatrische Erkrankungen: von Cetirizin-ADGC zu schwach oder zu stark ist, Häufig: Schläfrigkeit wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Gelegentlich: Erregung Dauer der Einnahme Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, HalDie Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer luzination, Schlaflosigkeit und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Sehr selten: Tic Ihrem Arzt festgelegt. Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Wenn Sie eine größere Menge von CetirizinSehr selten: abnorme Harnausscheidung ADGC eingenommen haben, als Sie sollten Erkrankungen der Atemwege: Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von CeHäufig: Pharyngitis, Rhinitis tirizin-ADGC eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellwelche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen gewebes: Gelegentlich: Juckreiz, Ausschlag sind. Nach einer Überdosierung können die unten be- Selten: Urtikaria schriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Inten- Sehr selten: Ödem, fixes Arzneimittelexanthem sität auftreten. Über unerwünschte Wirkungen wie Wenn bei Ihnen eine der oben beschriebenen NeVerwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopf- benwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren schmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Arzt. Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Bei den ersten Anzeichen einer ÜberempfindlichBenommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern keitsreaktion müssen Sie die Einnahme von Cetiriund Harnverhalt wurde berichtet. zin-ADGC beenden. Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-ADGC Ihr Arzt wird dann über den Schweregrad und über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn sie Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in die vorherige Einnahme vergessen haben. dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-ADGC abbrechen 5. Wie ist Cetirizin-ADGC aufzubeWenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzwahren? neimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder ApoArzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. theker. Sie dürfen Cetirizin-ADGC nach dem auf der Falt4. Welche Nebenwirkungen sind schachtel und den Blisterstreifen aufgedruckten möglich? Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin-ADGC Neben- Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen wirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patien- Lagerungsbedingungen erforderlich. ten auftreten müssen. Über folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinführung berichtet. Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen sind wie folgt definiert Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen) Körper als Ganzes: Häufig: Müdigkeit Herzerkrankungen: Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag) Augenerkrankungen: Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen) Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall Gelegentlich: Bauchschmerzen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein Selten: Ödeme (Schwellungen) Erkrankungen des Immunsystems: Selten: allergische Reaktionen, einige davon 6. Weiter Informationen Was Cetirizin-ADGC enthält Der Wirkstoff von Cetirizin-ADGC ist Cetirizindihydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid E 171, Macrogol 4000, Natriumcitrat 2 H20. Wie Cetirizin-ADGC aussieht und Inhalt der Packung Weiße, runde und bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Cetirizin-ADGC ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer: KSK-Pharma AG Finkenstr. 1 D-76327 Berghausen Tel.: 0721- 20 19 0-0 Fax: 0721- 20 19 0-11 Hersteller: Artesan Pharma GmbH Wendlandstr. 1 D-29439 Lüchow Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011 V240511 Wir wünschen Ihnen für Ihre Gesundheit alles Gute! K SK KSK-Pharma AG
