PDF - Unterweger GmbH

Werbung
Wenn wir auf diesem
Wege an die beste
Lösung kämen, wir
würden ihn für Sie
gehen.
www.unterweger.de
willkommen
Kommunikation ist vielschichtig und komplex geworden –
auch im Gesundheitsbereich. Die Zielgruppenansprache wird
immer spezifischer, das Spektrum an möglichen Maßnahmen
wird größer, die Forderung nach nachweislicher Wirkung lauter.
Alles muss vernetzt und verzahnt sein, die Kernbotschaft muss indivi­
duell über unterschiedliche Kanäle und Medien transportiert werden.
Und zwar so, dass sie ankommt, verstanden wird und überzeugt.
Dieser Her­ausforderung stellen wir uns.
Wir haben frühzeitig damit begonnen, die unterschiedlichen Disziplinen
zeitgemäßer Kommunikation zu verbinden. Wir denken schon lange
in ganzheitlichen Lösungen und haben darin vielfältige Erfahrungen
gesammelt. Das Ergebnis ist 360º-Kom­muni­kation aus einer Hand. Mit
kurzen Wegen, vielen Synergien und einem Höchstmaß an Effizienz.
Auf den folgenden Seiten möchten wir Sie zu einer kleinen Führung
ein­laden. Erfahren Sie mehr über unsere Philosophie, unser Engage­
ment und unsere Arbeit. Und sollten Sie nach diesem Eindruck neu­
gierig geworden sein – Anruf genügt! +49 (0)40 35 54 36 0
Wir freuen uns auf Sie!
Gottfried Unterweger
Flos
Folia
Stipites
Gemma
Radix
Bellis perennis L., Asteraceae
Einerseits und Andererseits
Auch bei der Kommunikation für Produkte aus den Bereichen Gesundheit, Medizin, Pharma­
zie und Wellness gilt: Ratio ist nichts ohne Emotion. Denn auch Ärzte und Patienten sind
Menschen. Und Menschen glauben nicht nur an das, was sie verstehen, sondern auch an
das, was sie fühlen.
Wer in diesem Bereich große Marken etablieren will, schafft das nicht mit Fakten allein, son­
dern nur im Zusammenspiel mit unverwechselbaren Bildern. Das fängt bei der im wahrsten
Sinne des Wortes bildlichen Umsetzung von Wirkmechanismen an und geht über gut gemach­
te Infografiken bis hin zu emotionalen Markenwelten. „Pictures travel, words don’t“ – diesen
Satz eines sehr erfolgreichen Markenarchitekten haben wir verinnerlicht.
Marktforschung
Strategie
Produktion
Event-Management
Reinzeichnung
PROJECTMANAGEMENT
Spezielle Begabungen
MEDIZIN
Experten
CREATION
Programmierer
Text
Mut
Herzblut
HIERVON UND DAVON
Das Rezept ist eigentlich ganz einfach: Man nehme Spezialisten aus der Pharmazie, der
Medizin und der Wissenschaft. Dazu füge man Art-Direktoren und Grafiker aus klassischen
Kreativagenturen sowie die besten Werbetexter Hamburgs als freie Mit­arbeiter. Hinzu kom­
men Kundenberater, Stra­tegen und Team­assistenten aus renommierten Agenturen und eine
hauseigene Reinzeichnung. Dann garniere man das Ganze mit externen Services wie Art
Buying und Produktion sowie freien Beratern aus Klinik, Praxis und Apotheke. Fertig, oder?
Nicht ganz. Denn das ausgeklügeltste Organigramm ist nichts ohne die Liebe zum Thema.
Weshalb bei uns nicht nur die fachliche Kompetenz wichtig ist, sondern auch die Muße, Dinge
durch- und zu Ende zu denken, Trends zu erspüren und zu adaptieren, sensible Themen zu
hinterfragen und neu zu beleuchten. Denn das, was wirklich wichtig ist, lässt sich nicht in
Bits, Bytes oder Pixeln messen. Vor allem dann nicht, wenn es um Gesundheit und Krankheit
geht, manchmal sogar um Sein oder Nichtsein.
Leidenschaft
Überzeugung
Aaah! und Oooh!
Für uns ist es wichtig, dass wir Kunden haben, die ähnlich den­­ken wie wir und die gleichen
Ansprüche an Kommunikation haben. Damit diese guten Voraussetzungen aber auch wirk­lich
zu guten Ergebnissen führen, haben wir einige Arbeitsinstrumente eingeführt, die uns und
unseren Kunden helfen, reibungslos zusammenzu­arbeiten. So erstellen wir beispielsweise
nach jedem Briefing ein schriftliches Rebriefing, das prüft, ob wir den rationalen Sachverhalt
erfasst haben und strategisch mit dem Kunden an einem Strang ziehen – kurz, ob wir den
gemeinsamen Aaah!-Effekt haben.
Ein nächster Schritt ist der Kreativ-Schulter­blick, der sicherstellt, dass wir mit dem Kunden
auch kreativ und emotional auf einer Wel­len­länge sind – der also zeigt, ob wir einen gemein­
samen Oooh!-Effekt erzielen. Damit es wirklich keine Missver­ständ­nisse in der Zusammenar­
beit gibt, sind bei uns die Kreativen von Anfang an im Kun­dengespräch dabei. Denn nur wenn
alle Be­tei­ligten das richtige Gespür füreinander entwickeln, stehen sie auch voll hinter den
Lösungen, die am Ende herauskommen.
Drunter und Drüber
Das Wesentliche, so der kleine Prinz, ist für die Augen unsichtbar. Das Hamburger Rathaus
beispielsweise ist auf 4.000 Eichenpfählen gebaut. Tief in den mora­s­tigen Grund ge­rammt,
bilden sie ein sicheres Fundament. Viel Aufwand, von dem man nichts sieht. So ähnlich halten
wir es mit der Strategie. Auch hier be­treiben wir viel Aufwand: recherchieren, analysieren,
interpretieren. Um dann zu verdichten und auf den Punkt zu bringen. Erst wenn die Strategie
steht und abgestimmt ist, gehen wir an die Umsetzung.
Doch so wie dem Hamburg-Besucher weniger die technische Meisterleistung mit dem Funda­
ment in Erinnerung bleibt als vielmehr ein einzigartiges Ge­bäude, das seit 100 Jahren sicher
darauf steht, so bringt man uns in Verbindung mit einer Vielzahl unverwechselbarer Arbeiten,
von denen manche Klas­siker geworden sind. Gerade weil sie auf einem soliden strategischen
Fundament stehen.
Sehen Sie selbst!
Testogel
TESTOGEL®
Jetzt im Vertrieb bei Dr. KADe/beSiNS
ein Gemeinschaftsunternehmen von Dr. KADe und besins Healthcare
besins Healthcare ist entwickler und Hersteller von testogel®
DR. KADE/BESINS Pharma GmbH, Berlin. Testogel® 25 mg (50 mg), Gel im Beutel Wirkstoff: Testosteron. Verschreibungspflichtig. Zus.: 1 Beutel mit 2,5 g/5 g Gel enthält 25 mg/50 mg Testosteron. Sonst. Bestandt.: Carbomer 980, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Ethanol 96 %, Natriumhydroxid,
gereinigtes Wasser. Anw.: Testosteronsubstitution bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch u. labormedizinisch bestätigt wurde. Gegenanz.: Prostatakarzinom od. Brustkrebs bzw. Verdacht auf diese Erkrankungen; Überempfindlichkeit gg. Testosteron od. sonst.
Bestandteile des Gels. Patienten, bei denen ein großes Risiko der Nichteinhaltung der Sicherheitsvorschriften besteht (z. B. starker Alkoholismus, Drogenmissbrauch, schwere psychiatrische Störungen). Nicht indiziert bei Frauen. Schwangere Frauen müssen jeden Kontakt mit Hautflächen vermeiden,
auf die das Gel aufgetragen wurde. Nicht indiziert bei männlicher Sterilität u. Impotenz. Nur mit Vorsicht anzuwenden bei: Krebspatienten mit Risiko für Hyperkalzämie/Hyperkalziurie aufgrund von Knochenmetastasen; schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen (Gefahr d. Ödembildg., b. Auftreten einer dekompensierten Herzinsuff. sofortiger Abbruch d. Behandl. erforderl.), ischämischen Herzkrankheiten; Hypertonie; Epilepsie; Migräne. Nebenw.: Hautreaktionen als häufigste Nebenw. (Reaktionen an der Anwendungsstelle, Erytheme, Akne, trockene Haut); Veränderungen von Laborwerten (Polyzythämie, Lipide); Kopfschmerzen; Prostatabeschwerden; Gynäkomastie, Mastodynie; Schwindel, Parästhesie, Amnesie, Hyperästhesie; Stimmungsschwankungen; Hypertonie; Diarrhoe; Haarausfall, Nesselsucht. In Literatur berichtete Nebenw. nach oraler od. parenteraler Anwend. v. Testosteron: Gewichtszunahme, Elektrolytveränderungen (Retention von Natrium,
Chlorid, Kalium, Kalzium, anorganischen Phosphaten und Wasser) bei längerer Behandlung u./od. hoher Dosierung; Muskelkrämpfe; Nervosität, Depression, Feindseligkeit; Schlafapnoe; Gelbsucht; Veränderung von Leberfunktionstests; verschiedene Hautreaktionen einschl. Seborrhoea; Libidoveränderungen, häufigere Erektionen; reversible Unterdrückung od. Verringerung der Spermatogenese u. Verkleinerung der Hoden durch hohe Dosen Testosteron;
Priapismus, Prostataanomalien, Prostatakarzinom (keine schlüssigen Daten); Harnverhalt, Wasserretention u. Ödeme (bei hohen Dosen od. langfristiger Therapie); Überempfindlichkeitsreaktionen; selten (bei stark überhöhten
Dosen) Neoplasien in der Leber. Aufgrund des Alkoholgehaltes können häufige Anwendungen Hautreizungen u. trockene Haut hervorrufen. Weit. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo. Stand: 05/2014
Virbac
Praktischer ist
Cyclio Spot on.
Jetzt neu. Die jährliche Flohprophylaxe leicht gemacht. Einfache topische Applikation. Zuverlässiger
Schutz für 3 Monate. Für Hunde und Katzen eine dauerhaft flohfreie Umgebung. Mit Cyclio Spot on.
Die Flohprophylaxe für 1 Jahr in einer Packung.
Spot on
CYC_Hund_Neu.indd 1
Profact Depot
Personalisierte Medizin
Dr. Loges/
anabol-loges intens
Tiefergelegt?
Partner der Pathologie –
Ja, sein Testosteronspiegel!
gemeinsam in die Zukunft
Die
wichtigste
trainingseinheit heisst
regeneration.
Profact® Depot
HER2
2000
Testosteronsenkung unter Kastrationsniveau:
zuverlässig · einfach · bewährt
EGFR
2011
BRAF
2012
MET
In der Onkologie findet derzeit ein Paradigmenwechsel statt: Mithilfe von Biomarkern können einzelne Tumorentitäten
genauer charakterisiert und die Patienten einer stratifizierten Therapie zugeführt werden.
Profact® Depot 6,3 mg 2-Monatsimplantat/Profact® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat
Wirkstoff: Buserelinacetat. Zusammens.: 1 Fertigspritze mit zwei/drei gleichen stäbchenförmigen Implantaten enthält als wirksamen Bestandteil 6,6 mg/9,9 mg Buserelinacetat (1 : 1), entsprechend 6,3 mg/
9,45 mg Buserelin. Sonst. Bestandt.: Poly(glykolsäure-co-milchsäure) (1 : 3). Anw.geb.: Behandl. d. fortgeschr. hormonempf. Prostata-Ca, jedoch nicht nach beidseit. Orchiektomie. Gegenanz.: Überempfindl. ggü. Buserelin, LHRH-Analoga od. e. d. sonst. Bestandt. Nebenwirk.: Therapiebeg.: kurzzeit. Anstieg d. Serum-Testosteronspiegels, dadurch vorübergeh. Aktivierung d. Tumorgeschehens mögl. m.
Auftreten od. Verstärkung von Knochenschm. (bei Metastasen), neurol. Ausfallerschein. (Muskelschwäche), erschw. Urinieren, Hydronephrose od. Lymphstau, Thrombose m. Lungenembolie. Weitgeh. Vermeidg. durch Gabe v. Antiandrogenen i. d. Anfangsphase. Häufig: Kopfschm., Hitzewall., Schmerz. od. and. lokale Reakt. (Rötung, Schwellung) a. d. Injektionsst., Verlust d. Potenz, Hodenatrophie, Libidoverlust,
Stimmungsschwankungen u. Depressionen (Langzeitanwend.). Gelegentl.: erhöh. Serum-Leberenzymw., Gewichtszu. od. -abnahme, Benommenh., Schwindel, Verstopfung, Ödeme (schwach) a. d. Knöcheln
u. Unterschenkeln, Müdigk., Überempfindl.reakt. wie Hautröt., Juckreiz, Hautausschl. (einschl. Urtikaria), Gynäkomastie (schmerzfrei), Stimmungsschwankungen und Depressionen (Kurzzeitanwend.). Selten:
Veränder. Blutfettwerte, erhöhter Serum-Bilirubinwert, Herzklopfen, Schlafstör., Gedächtnis- u. Konzentr.stör., Übelk., Erbrechen, Durchfall, Zu- od. Abnahme d. Kopf- u. Körperbehaar., Verschlecht. Blutdruckniveau b. Bluthochdruck, schw. Überempfindl.reakt. m. Bronchospasmus u. allerg. Asthma m. Atemnot, Nervosität, emotion. Labilität, Angstgef. Sehr selten: Thrombo-, Leukopenie, Sehstör. u. Druckgefühl
hinter d. Augen, Tinnitus, Hörstör., Beschw. u. Schmerzen d. Bewegungsapp., Osteoporoserisiko u. erhöht. Risiko f. Knochenbrüche (Risiko steigt m. zunehmend. Therapiedauer), verstärkter Durst, veränd.
Appetit, Reduk. d. Glukosetoler. (cave Diabetiker!), Hypophysenadenome, leichte, vorübergeh. Zunahme v. Tumorschm. trotz Antiandrogenen, Verschlecht. d. Allgemeinbef. Einzelfälle: Parästhesien, anaphylakt./
anaphylaktoider Schock. Häufigk. nicht bekannt: Entzug v. Androgenen erhöht d. Risiko f. HKL-erkrank., D. mellitus u. Anämie. Weitere Einzelheit. entnehmen Sie bitte der Fach- bzw. Gebrauchsinformation.
Packungsgrößen: Profact® Depot 6,3 mg 2-Monatsimplantat: Pack. m. 1 Fertigspritze. Profact® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat: Pack. m. 1 u. 2 Fertigspritzen. Verschreibungspflichtig. Stand: Juni 2013.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main. Mitvertrieb: APOGEPHA Arzneimittel GmbH, Kyffhäuserstr. 27, 01309 Dresden. www.apogepha.de
Roche ist in der einzigartigen Position, Spitzenexpertise aus den Bereichen Diagnostik und zielgerichtete Therapie unter
einem Dach zu vereinen. Mit HER2 wurde der Grundstein gelegt, EGFR und BRAF folgten als weitere Biomarker für
neue Behandlungsansätze.
Sie als Pathologe nehmen eine Schlüsselposition ein: Nur diejenigen Patienten, die zuverlässig getestet werden, können
auch von zielgerichteten Therapien profitieren.
031148
Die Anzeige hat auch im Zeitalter der digitalen Medien nicht an Bedeutung verloren. Sie ist
der Leuchtturm einer Marke – weithin sichtbar signalisiert sie Positionierung und Benefit. Sie
folgt einer einfachen Mechanik: Headline – Bild – Absender. Sie muss eine Idee haben und
EINE Botschaft transportieren. Wir setzen auf einfache, starke Bilder, die der Marke ein unver­
wechselbares Gesicht geben und die als Schlüsselbilder die unterschiedlichsten Werbemittel
wie Folder, Broschüren oder auch digitale Medien zu einer Kampagne formen.
ACTO/Gelenkbandagen
07.12.2006 9:39:14 Uhr
Biomarkers of Excellence
Ihr Trainingspartner: anabol-loges® intens
Sie lieben es, im Training alles zu geben. Sie freuen sich auf das Glücksgefühl
und die tiefe Zufriedenheit, wenn Sie Ihr Ziel erreicht haben. Bewahren Sie sich
die Freude am Sport, indem Sie Ihre wichtigste Trainingseinheit nicht vernachläs­
sigen: die Regeneration. anabol­loges® intens unterstützt auf natürlichem Weg
die körperliche und mentale Erholung – schnell und effektiv durch die einzigar­
tige Kombination aus essentiellen Vitalstoffen und einem speziellen Pflanzenex­
trakt. Ganz biologisch. Fragen Sie in Ihrer Apotheke nach anabol­loges® intens.
Zuverlässig testen. Zielgerichtet therapieren.
Diätetisches Lebensmittel für Sportler mit intensiven Muskelanstrengungen. Enthält
www.anabol-loges-intens.de
einen Extrakt aus der Rhodiola-Pflanze, Astaxanthin, Vitamin E und Mineralstoffe.
Dr. Loges + Co. GmbH · Schützenstraße 5 · 21423 Winsen (Luhe)
HLH BIOPHARMA/
LACTOBACT
So viel Einheit wie möglich, so viel Differenzierung wie nötig – das
zeichnet das Design der Dachmarke Lactobact, eines Probiotikums
zur Nahrungsergänzung, aus. Dazu kommen ein uniques Erschei­
nungsbild sowie die positive Erlebniswelt eines kompetenten
Gesundheitsproduktes.
MEDIPHARMA Cosmetics/
BIO-KOSMETIK
Die Packung ist wesentlicher Teil des Erscheinungsbildes einer Marke. Sie ist das Werbemit­
tel mit der höchsten Kontaktdichte. Gute Gründe, ihr größte Aufmerksamkeit zu widmen. Die
Packung hat neben der klassischen Schutz-, Transport- und Lagerfunktion eine wichtige Ver­
kaufs- und Informationsfunktion.
Bio ist DER Trend – auch in der Kosmetik. Also steht groß drauf,
was drin ist, und weil das Apothekenumfeld meist weiß ist, haben
wir kräftig in den Farbtopf gegriffen.
Die Packung muss:
• Qualitätsbestandteil des Produktes sein
•einen positiven Erlebniswert haben
• sich im Umfeld durchsetzen
• ein Informationsgespräch ersetzen
• in der Summe stiller Verkäufer sein
DR. KADE/BESINS/SOLVAY Arzneimittel/
ANDROTOP GEL
Ein Hormonpräparat für Männer – mehr Lifestyle als Medikament.
Da müssen Gestaltungsarchitektur und Farbigkeit perfekt in das
Umfeld der Verwender passen. Das ist in diesem Fall nicht der
Arzneischrank, sondern das Badezimmer.
e-Educational
Mobile App
e-Detailing
Außer
Betrieb!
Die Zeit eindimensionaler Werbeagenturen ist vorbei – ganzheitlicher Kommunikationsdienst­
leistung gehört die Zukunft. Als integrierte Ideenlieferanten nutzen wir alle Medien, spielen
die gesamte Klaviatur des Kommunikations-Mix mit disziplinübergreifenden Teams, die offen
sind für alles Neue, sofern es dem Markterfolg der Marke dient. Technik macht dabei fast
alles möglich – man muss sie nur zu nutzen wissen!
Mega-App für Kongresse
Roche Pharma/Avastin
Lasergame
Film „Zucker im Blut“
Roche Pharma AG/Kadcyla
TDM_038_Do
sierungskarte_
140514.indd
Aufgabe Entwicklung einer Einführungskam­
pagne für Kadcyla, ein innovatives Antikörperhr tun können!
Wirkstoff-Konjugat
gegen
Brustkrebs.
Jetzt me
) von 5,8 Monaten
9-12,14
14.05.14 13:21
Monate
Monate
Monate
10
12
30
32
n OS um 5,8
g des mediane
Verlängerun
des
Verbesserung
S von 51,8 %
24-Monats-O
nisse über die
Monate
auf 64,7 %
a AG
Roche Pharm
ach-Wyhlen
79630 Grenz
Nicht hämatologisch
Gesamtüberleben
(%)
Endozytose
in Tumorzelle
2
Monoklonaler
Antikörper
Trastuzumab
Freisetzung des
Zytostatikums
3
Sicherheit.
icht eine
chung. Dies ermögl
chen Überwa
.
mense tzung:
einer zusätzli
irkung melden
Emtansin. Zusam
ittel unterliegt
nde Nebenw
insäure, Natrium
off: Trastuzumab
Sie jede auftrete
▼ Dieses Arzneim
zentrats. Wirkst Sonstige Bestandteile: Bernste HER2-positivem,
helfen, indem
nslösungskon
Sie können dabei
in 20 mg/ml.
Patienten mit
llung eines Infusio
umab Emtans
erwachsenen
und ein Taxan
Pulver zur Herste Zubereitung 5 ml/8 ml Trastuz bstanz zur Behandlung von Kombination, Trastuzumab
®
ung erhalten
mg/160 mg
oder in
ist als Einzelsu
sche enth. nach
Kadcyla 100
asierte Erkrank
en:
zuvor, einzeln
e oder metast
g-Durchstechfla Anwendungsgebiet: Kadcyla
indizier t, die
Gegenanzeig
chritten
ebs
haben.
fortges
100-mg /160-m
elt
20.
Brustkr
entwick
asiertem
, Polysorbat
ozytopenie,
gegen die lokal
ten Behandlung
hydroxid, Sucrose fortgeschrittenem oder metast
ge Behandlung
gsinfek tion, Thromb, Schwindel,
gung der adjuvan
er eine vorheri
lokal
gen: Harnwe
Beendi
merzen
entwed
blem
nach
wirkun
n
sollten
inopera
Kopfsch
Neben
Monate
ktion,
Neuropathie,
Die Patienten
Bestandteile.
lb von sechs
trikuläre Dysfun
ie, periphere
der sonstigen
d oder innerha
erhalten haben.
ekretion, linksven
liämie, Insomn
in oder einen
Obstipation,
Rezidiv währen
umab Emtans
en, Übelkeit,
dlichkeit, Hypoka
verstärkte Tränens
haben oder ein
druck,
hkeit gegen Trastuz ie, Arzneimittelüberempfin verschwommenes Sehen,
itis, Diarrhö, Erbrech
Pfortaderhoch
Überempfindlic
ytopen
onitis (ILD), Stomat
Hyperplasie,
Konjunk tivitis,
Skelettpenie, Leukoz
, Dyspnoe, Pneum , noduläre regenerative
a, Muskel - und
trockenes Auge,
Anämie, Neutro
inasen,
drom), Urtikari
tnisstörungen,
ischbluten), Husten
ersagen
Dysgeusie, Gedäch en (einschl. Epistaxis u. Zahnflesie, Hepatotoxizität, Leberv esie-Syndrom (Hand-Fuß-SynInjektionsstelle, erhöhte Transam
alle
der
öse Infusion
Hypertonie, Blutung Abdominalschmerz, Dyspeppalmar- plantares Erythrodysästh Ödem, Extravasation an
icht als intraven
UK.
eit,
ewicht verabre
peripheres
City, AL7 1TW,
törungen,
lfrost,
Körperg
Nagels
Mundtrockenh
Garden
n
e,
mg/kg
Schütte
, Alopezi
ung: 3,6
Asthenie,
Way, Welwy
2013
Ausschlag, Pruritus ie, Myalgie, Fatigue, Fieber, sbedingte Reaktionen. Dosier Registration Ltd., 6 Falcon
tion: Dezember
schmerzen, ArthralgPhosphatase im Blut, infusion cher Unternehmer: Roche ch-Wyhlen. Stand der Informa
he
Grenza
. Pharmazeutis
erhöhte alkalisc
Pharma AG, 79630
eibungspflichtig
Roche
h:
Verschr
n.
erhältlic
3 Woche
tionen auf Anfrage
Weitere Informa
®
Signifikante
neuer Erkennt
zierung
schnelle Identifi
www .roc he.d
0,0 %
4,5 %
0,8 %
4,1 %
2,2 %
3,5 %
2,4 %
Übelkeit
2,5 %
0,8 %
Schleimhautentzündung
40
2,3 %
0,2 %
Erhöhte AST
0,8 %
4,3 %
Xeloda®
+
Lapatinib
Erbrechen
Hypokaliämie
60
Fatigue
Erhöhte ALT
1,4 %
20
Kardiale Dysfunktion
0,4 %
Neutropenie
4,3 %
1,0 %
Febrile Neutropenie
0
Anämie
0
2
4
6
8
10
12
14
Thrombozytopenie
Was ist HER2-positiver Brustkrebs?
+
+
≤ 20x ULN)
Grad 3 (> 5 bis
n,
®
mehr verabreiche
Kadcyla nicht
r Grad ≤ 2
bis AST/ALT wiede erreicht hat,
ULN)
(> 2,5 bis ≤ 5x
o.).
reduzieren (s.
danach Dosis
TDM_043_Leave-behind_140826.indd 5-1
Der HER2-Antikörper Trastuzumab, der ein Teil von Kadcyla ist, ist das
Produkt moderner Arzneimittelentwicklung und bereits seit über einem
Jahrzehnt zugelassen. Der Antikörper greift ganz spezifisch in das
Krankheitsgeschehen bei HER2-positivem Brustkrebs ein. Er verhindert
die Überflutung der Krebszellen mit Wachstumssignalen, indem er ganz gezielt die HER2-Rezeptoren besetzt und blockiert. So bleibt das Wachstumssignal an die Tumorzelle aus, die ungehemmte Vermehrung der
Tumorzellen wird verhindert.
Der HER2-Antikörper hat aber noch einen weiteren Effekt: Durch die Besetzung der Zelloberfläche mit dem Antikörper werden die Tumorzellen dahingehend markiert, dass sie von den Zellen des eigenen Immunsystems
angegriffen und zerstört werden. Aufgrund des spezifischen Wirkmechanismus wirkt die Therapie mit Trastuzumab nur bei HER2-positivem Brustkrebs.
Transaminase
Richtlinien zur Dos
se; ALT = Alanin
eines erhöhten
-Aminotransferase
Risikos von
28,0
12,9
10,4
2,7
0,0
0,0
5,9
2,0
1,8
16,9
Erhöhte AST
22,4
tzündung
Schleimhauten
Der HER2-Antikörper bindet an
die HER2-Rezeptoren und
verhindert so das Wachstum
der Zelle.
0,2
Fatigue
Übelkeit
2,9
4,3
6,7
0,2
39,2
Erbrechen
Hypokaliämie
0,8
35,1
2,4
Ungehemmtes Zellwachstum,
Tumor-/Metastasenbildung
8,6
Diarrhö
rom (HFS)
Hand-Fuß-Synd
2,2
19,0
0,8
10
Immunreaktion
Erhöhte ALT
unktion
Kardiale Dysf
1,2
21.08.14 09:41
Gleichzeitig wird die Immunabwehr
aktiviert, die Tumorzellen werden
vom Immunsystem durch Makrophagen (Fresszellen) zerstört.
11
0,0
23,3
Alle Schwereg
irkungen der The
21.08.14 09:41
TDM_042_Patientenbroschüre_140821.indd 11
21.08.14 09:41
®
nach einer
Kadcyla sollte
Start-Dosis
3,6 mg/kg
Grad ≥ 3 (%)
rapie mit Kadcyl
a®1
Patientenbroschüre
Die Dosis von
1,6
rade (%)
TDM_042_Patientenbroschüre_140821.indd 10
Häufigste Nebenw
Reduktion nicht
d
wieder erhöht
werden.
Announcement-Anzeige
Neutropenie
nie
Febrile Neutrope
Anämie
enie
Thrombozytop
15.11.13 12:16
ichen
® wies keine Anze
g mit Kadcyla
Die Behandlun
törungen auf.
Herzfunktionss
1.indd 1
nbroschüre_14082
TDM_042_Patiente
TDM_007_Pre-Launch_AZ_210x297.indd 1
tat-Aminotransfera
(> 20x ULN)
isänderung
www.researchadc.de
AST = Aspar
®
zen.
Kadcyla abset
Grad 4
n (AST/ALT)
Normales Wachstum
AB HERBST 2013
Bei erhöhten
Sehr viele HER2-Rezeptoren auf
der Zelloberfläche. Die Zelle
bekommt zu viele Wachstumssignale.
en.
an
geführt werd
Dosisreduktionspl
gt das Absetzen
0,6 mg/kg durch
von
itten
en, danach erfol
en sollten in Schr
geführt werd
ktionen durch
Dosisreduktion
zwei Dosisredu
on
Es sollten max.
Weitere Dosisredukti
der Therapie.
nötig?
on
Zweite Dosisredukti
von
on
Absetzen
®
Erste Dosisredukti
d Kadcyla
2,4 mg/kg
d
3 mg/kg
Initialdosis
von drei Woc
• Mission – was ist das Ziel der Kampagne?
hen eingehalte
n wird.
eten
Erste Infusion
oder zum Auftr
30 Minuten
d inakzeptabler
90 Minuten
+ 30 Minuten
d
Toxizität
Beobachtung
+ 90 Minuten
Anwendung eines
Beobachtung
die Infusion die
Lösung ist für
h.
Natriumchlorid(PES) erforderlic
ng mit 0,9%iger
Bei Verdünnu
Polyethersulfon
-line-Filters aus
0,22-Mikron-In
derlich.
aufmerksam
ing Dose erfor
Paravasation
tion oder Load
n auf mögliche
Keine Prämedika
der Applikatio
sollte während
reichen.
Infusionsstelle
en.
sinjektion verab
überwacht werd intravenöse Druck- oder Bolu
®
verwenden.
als
Chemotherapie
Kadcyla nicht
ion mit einer
Nicht in Kombinat
n
zieren. Es sollte
versäumte Dose
möglich zu appli
so rasch wie
Verspätete oder
elassen, ist diese
bstand
nte Dosis ausg
en.
Dosen ein Zeita
Wird eine gepla sten Zyklus gewartet werd
den folgenden
näch
dass zwischen
nicht bis zum
so anzupassen,
nsplan ist dann
Der Applikatio
• Budget – wie viel Geld steht uns zur Verfügung?
Produktprofil
Hochsignifikanter Überlebensvorteil von 5,8 Monaten1
Deutlich überlegenes Verträglichkeitsprofil1
Indikation
Kadcyla® ist als Einzelsubstanz zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem
Brustkrebs indiziert, die zuvor, einzeln oder in Kombination, Trastuzumab und ein
Taxan erhalten haben.
Die Patienten sollten entweder
nd
Ab 2 line
eine vorherige Behandlung gegen die lokal fortgeschrittene
oder metastasierte Erkrankung erhalten haben oder
ein Rezidiv während oder innerhalb von sechs Monaten nach
Beendigung der adjuvanten Behandlung entwickelt haben.
• Botschaft – wie lautet die Kernbotschaft?
Frührezidiv
Zusammensetzung
Kadcyla® ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC)
Wirkstoff: Trastuzumab Emtansin
Sonstige Bestandteile: Bernsteinsäure, Natriumhydroxid, Sucrose, Polysorbat 20
g 2014
AGO-Empfehlun
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
line
++ für die 2 pielinien
nd
und spätere
Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats zum einmaligen Gebrauch
Durchstechflaschen (Glas) zu 100 mg bzw. 160 mg Trastuzumab Emtansin
Nach Rekonstitution mit 5 ml bzw. 8 ml Wasser für Injektionszwecke beträgt die
Konzentration 20 mg/ml.
Thera
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wechselwirkungen
DM1, der „Small Molecule”-Bestandteil von Trastuzumab Emtansin, wird hauptsächlich
über CYP3A4 und in geringem Maße über CYP3A5 verstoffwechselt. Die gleichzeitige
Anwendung starker CYP3A4-Hemmer sollte vermieden werden. Patienten, die mit Antikoagulantien behandelt werden, sollten während der Behandlung mit Kadcyla® engmaschig
überwacht werden.
Inkompatibilität
Es darf keine Glukoselösung (5 %) verwendet werden, da diese eine Aggregatbildung
des Proteins bewirkt.
Kadcyla® darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder verdünnt werden.
bis zur
der Krankheit
des benötigten Volumens des Kadcyla®1. Berechnung
Konzentrats
Schritt
Dosierung: 3,6 mg/kg Körpergewicht alle 3 Wochen
kg (Körpergewicht) x 3,6 mg/kg (Dosis)
=
ml
20 mg/ml
(Kadcyla®-Konzentration der zubereiteten Lösung)
itt
Dosierungsbeispiele
Körpergewicht
(kg)
1. Verma S et al. N Engl J Med 2012; 367: 1783–1791.
Zu verabreichende
Kadcyla®Gesamtdosis (mg)
40
144
50
180
55
198
60
216
65
234
70
252
75
Medikamente mit ähnlichem Aussehen/Namen
Die Wirkstoffnamen für Kadcyla® (Trastuzumab Emtansin) und Herceptin® (Trastuzumab)
sind ähnlich, aber Dosierung und Indikation weichen voneinander ab.
270
80
288
85
306
90
324
100
360
= 5-ml-Durchstechflasche (100 mg)
Kadcyla® darf nicht durch Trastuzumab ersetzt oder statt Trastuzumab verabreicht oder
mit Trastuzumab kombiniert werden.
Kadcyla® darf nicht in Dosen über 3,6 mg/kg verabreicht werden.
Apotheker empfehlen: Dokumentieren Sie auf dem Rezept den Wirkstoff- und
Handelsnamen Kadcyla® (Trastuzumab Emtansin).
Volumen des
Kadcyla®Konzentrats (ml)
Benötigte
Anzahl
Durchstechflaschen
7,2
9
9,9
10,8
11,7
12,6
13,5
14,4
15,3
16,2
18
= 8-ml-Durchstechflasche (160 mg)
2. Bereitstellung der benötigten Durchstechflaschen
Schritt
Kadcyla® wird als steriles Pulver zur Herstellung eines Infusionskonzentrats in 2 Größen
geliefert: Durchstechflasche zu 100 mg bzw. zu 160 mg.
Um Behandlungsfehler mit Arzneimitteln zu vermeiden, stellen Sie stets sicher, dass das
vorbereitete und verabreichte Medikament tatsächlich Kadcyla® ist und nicht Herceptin®.
Die 100-mg-Durchstechflasche
ergibt 5 ml rekonstituiertes Kadcyla®.
Die 160-mg-Durchstechflasche
ergibt 8 ml rekonstituiertes Kadcyla®.
Durchführung der
Vorbereitung und
n
Kadcyla®-Infusio
3. Zubereitung
Schritt
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer
Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden.
AGO-Empfehlung 2014
++ für die 2nd line
und spätere Therapielinien
Verwenden Sie eine geeignete aseptische Technik.
Verwenden Sie geeignete Verfahren zur Zubereitung von Chemotherapeutika.
Kadcyla® 100 mg/160 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats. Wirkstoff: Trastuzumab
Emtansin. Zusammensetzung: 100-mg/160-mg-Durchstechflasche enth. nach Zubereitung 5 ml/8 ml Trastuzumab
Emtansin 20 mg/ml. Sonstige Bestandteile: Bernsteinsäure, Natriumhydroxid, Sucrose, Polysorbat 20. Anwendungsgebiet: Kadcyla ist als Einzelsubstanz zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, inoperablem
lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert, die zuvor, einzeln oder in Kombination, Trastuzumab
und ein Taxan erhalten haben. Die Patienten sollten entweder eine vorherige Behandlung gegen die lokal fortgeschrittene
oder metastasierte Erkrankung erhalten haben oder ein Rezidiv während oder innerhalb von sechs Monaten nach
Beendigung der adjuvanten Behandlung entwickelt haben. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Trastuzumab
Emtansin oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Harnwegsinfektion, Thrombozytopenie, Anämie,
Neutropenie, Leukozytopenie, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Hypokaliämie, Insomnie, periphere Neuropathie, Kopfschmerzen, Schwindel, Dysgeusie, Gedächtnisstörungen, trockenes Auge, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen,
verstärkte Tränensekretion, linksventrikuläre Dysfunktion, Hypertonie, Blutungen (einschl. Epistaxis u. Zahnfleischbluten),
Husten, Dyspnoe, Pneumonitis (ILD), Stomatitis, Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit, Obstipation, Mundtrockenheit, Abdominalschmerz, Dyspepsie, Hepatotoxizität, Leberversagen, noduläre regenerative Hyperplasie, Pfortaderhochdruck,
Ausschlag, Pruritus, Alopezie, Nagelstörungen, palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom (Hand-Fuß-Syndrom),
Urtikaria, Muskel- und Skelettschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Fatigue, Fieber, Asthenie, Schüttelfrost, peripheres
Ödem, Extravasation an der Injektionsstelle, erhöhte Transaminasen, erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, infusionsbedingte Reaktionen. Dosierung: 3,6 mg/kg Körpergewicht verabreicht als intravenöse Infusion alle 3 Wochen. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Registration Ltd., 6 Falcon Way, Welwyn Garden City,
AL7 1TW, UK. Weitere Informationen auf Anfrage erhältlich: Roche Pharma AG, 79630 Grenzach-Wyhlen. Stand der
Information: Dezember 2013
Roche Pharma AG
79630 Grenzach-Wyhlen
6. Durchführung der Infusion
Arzneimittel im Kühlschrank lagern
Nicht einfrieren
Dauer der Haltbarkeit des Pulvers: 3 Jahre bei 2 °C–8 °C
nen.
Besondere Lagerungshinweise
Deutlich überlegenes
Verträglichkeitsprofil1
folgen weitere Infusio
+
Vorbereitung und Durchführung
der Kadcyla®-Infusion
Schr
eoplastischen
endung von antin
von in der Anw
unter Aufsicht
ziert werden.
®
sion muss stets
personal appli
Die Kadcyla -Infu renem medizinischem Fach
fortsetzen
erfah
Behandlung
n gut vertragen,
Arzneimitteln
Progression
Wird die erste Infusio
Dann arbeiten wir an der EINEN Idee, die alle Elemente der Kampagne miteinander verbindet,
und setzen sie in Maßnahmen um. Einheit im Look und im Feel, intelligente, vorurteilsfreie
Nutzung der gebotenen Medien und Durchhaltevermögen sind weitere Kriterien, die für den
Erfolg einer Kampagne unumgänglich sind.
Hochsignifikanter Überlebensvorteil
von 5,8 Monaten1
1. Um nach der Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke (keine Glukoselösung)
eine Konzentration von 20 mg/ml zu erhalten, werden mit einer sterilen Spritze langsam
5 ml Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche mit 100 mg bzw.
8 ml Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche mit 160 mg Kadcyla® injiziert.
2. Die Durchstechflasche vorsichtig schwenken, bis sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat.
NICHT SCHÜTTELN
Nicht verwenden, wenn die rekonstituierte Lösung sichtbare Partikel enthält, trüb oder
verfärbt ist.
Haltbarkeit bis zu 24 Stunden bei 2 °C–8 °C
Die Dichte des Kadcyla®-Konzentrats beträgt 1,026 g/ml.
4. Verdünnung
Schritt
Der Durchstechflasche wird die entsprechende Menge an Lösung entnommen und in
einen Infusionsbeutel gegeben, der 250 ml 0,45%ige Natriumchlorid-Infusionslösung
oder 0,9%ige Natriumchlorid-Infusionslösung enthält.
Bei Verwendung von 0,45%iger Natriumchlorid-Infusionslösung kann die Verabreichung
ohne einen 0,22-Mikron-In-line-Filter erfolgen. Bei Verwendung von 0,9%iger NatriumchloridLösung für die Infusion muss ein eingebauter 0,22-Mikron-In-line-Filter aus Polyethersulfon
(PES) zwischengeschaltet werden.
Es darf keine Glukoselösung (5 %) verwendet werden.
Kadcyla® darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Überprüfen der Infusionslösung auf Verunreinigungen und
5. Verfärbungen
Schritt
Bitte beachten: Die Kadcyla®-Infusionslösung
muss vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden.
muss frei von sichtbaren Partikeln und klar bis leicht opaleszent sein.
soll farblos bis hellbraun sein.
nicht verwenden, wenn die zubereitete Lösung sichtbare Partikel enthält oder eine
Trübung oder Verfärbung aufweist.
während der Aufbewahrung nicht einfrieren oder schütteln.
sollte nach Möglichkeit sofort verwendet werden, da sie nur begrenzt haltbar ist
(max. 24 Stunden bei 2 °C–8 °C).
www.roche.de
www.kadcyla.de
TDM_038_Dosierungskarte_140514.indd 1,6-7
TDM_037_Dosierungsinfo_Nurses_4Seiter_140514.indd 1-2
14.05.14 13:21
14.05.14 13:19
Anleitung für Nurses (Titel)
Anleitung für Apotheker
(Leporello)
Darreic
Pulver z
zum ein
Um Behandlungsfehler
Kadcyla® ist und nicht H
Kadcyla® 100 mg/160 mg
100-mg/160-mg-Durchstec
hydroxid, Sucrose, Polysorb
inoperablem lokal fortgesc
erhalten haben. Die Patien
haben oder ein Rezidiv wä
Erste Infusio
Überempfindlichkeit
gegen
Anämie, Neutropenie, Leu
Dysgeusie, Gedächtnisstö
90
Hypertonie, Blutungen (eins
+ Be
Mundtrockenheit, Abdom
(9
Ausschlag, Pruritus, Alope
schmerzen, Arthralgie, Mya
erhöhte alkalische Phosph
3 Wochen. Verschreibungs
Weitere Informationen auf
Durchfü
Keine P
Roch
79630
26.08.14 14:58
tologisch
Nicht häma
Wenige HER2-Rezeptoren auf der
Zelloberfläche. Die Zelle bekommt
wenige Wachstumssignale.
Freisetzung des
Zytostatikums
DAS ERSTE ANTIkÖRPER-WIRkSTOFF-kONJugAT gEgEN BRuSTkREBS
36
Dosieru
3,6 mg/
Verbesserung
Vergleichbare
des 24-Monats-OS
kardialevon
Sicherheit
51,8 % auf 64,7 %
Hämatologisch
Endozytose
in Tumorzelle
Bindung
an HER2-Rezeptor
34
Kadcyla
Kadcyla®®
Rezeptorblockade
Kadcyla® darf nicht d
Kadcyla® darf nicht i
Apotheker empfehle
Monate
32
12,9 %
Signifikante
Deutlich
Verlängerung
weniger Nebenwirkungen
des medianen OS(≥um
Grad
5,83)
Monate
sung
HER2-positive Tumorzelle
282,7 30
%
Kadcyla®
(> 2,5 bis ≤ 5x ULN)
Normale Zelle
0,0 %
26
Zielgerichtete Wirkung von Herceptin®
Keine Dosisanpas
erforderlich.
außer Kontrolle. Denn bei etwa 20 % der Brustkrebspatientinnen ist die
Anzahl der HER2-Rezeptoren an der Oberfläche der Brustkrebszellen
massiv erhöht. Man spricht von einer HER2-Überexpression oder von
HER2-positivem Brustkrebs. Die Folge: Die Zellen werden mit Wachstumssignalen überflutet, sodass sie sich völlig unkontrolliert teilen und
übermäßig vermehren.
24
30,9
▼ Dieses Arzneimittel unt
Sie können dabei helfen, in
Wie wirkt die HER2-Antikörper-Therapie?
Der Wachstumsfaktor-Rezeptor
gleiter HER2 ist eine Eiweißstruktur auf der Zellcher Therapiebe
Mein persönli oberfläche. Durch ihn erhält die Zelle Wachstumssignale, die sie dazu veran®
lassen,
rapiesich zu teilen und zu vermehren. Eigentlich ein ganz normaler Vorgang
zur Kadcyla -Thedes Zellwachstums. Bei Krebszellen gerät dieser Mechanismus allerdings
DIE IDEE: 2-IN-1.
DIE WIRkuNg: SENSATIONEll.
2,0 %
Monate
161,618
% 20 22
Zeit0,2
(Monate)
%
Leave-behind-Folder
5-1
ein R
Mon
Beha
Medikamente mit äh
Die Wirkstoffnamen fü
aber Dosierung und Ind
2,9 %
Monate
0,2 %
Anwen
Kadcyla
von erw
Ho
inopera
metast
einzeln
Taxan e
Die Pat
eine
fortg
erha
+ 5,8
25,1
Jetzt
Anwendun
meh
1. Verma S et al. N Engl J M
NEU
www.kadcyla.de
s
Brustkrebs ist nicht
Verschiedene Faktoren können bei
rebBrustkrebs.
stkgleich
en Brubzw.
der Entstehung
beim Wachstum eines Tumors eine Rolle spielen. Ein
Ein neuer Weg geg
solcher Faktor ist HER2 (Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2).
Am Beginn einer Kampagne steht für uns stets die Antwort auf drei Fragen:
16,4 %
Grad 2
ehind_140826.indd
HR = 0,68
(95 % CI: 0,55–0,85)
p <%0,001
1,6
®
Kadcyla
20,7 %
Jetzt zugendlassen
ab der 2 line
TDM_043_Leave-behind_140826.indd 2-4
TDM_043_Leave-b
490 Kadcyla®
AST = Aspartat-Aminotransferase; ALT = Alanin-Aminotransferase
Kontrollierte Zytotoxizität von DM1
e
Xeloda®
+
Lapatinib
488
Diarrhö
ULN)
Grad 4 (> 10x
ubinämie
Bei Hyperbilir
≤ 10x ULN)
Grad 3 (> 3 bis
bis ≤ 3x ULN)
®
mehr verabGrad 2 (> 1,5
Kadcyla nicht
mtbilirubin
®
mehr verab®
zen.
reichen, bis Gesa ULN bis
Kadcyla nicht
Kadcyla abset
1 (>
mtbilirubin
wieder Grad ≤
reichen, bis Gesa ULN bis
ht hat, danach
1 (>
1,5x ULN) erreic
wieder Grad ≤
(s. o.).
ht hat. Keine
Dosis reduzieren
1,5x ULN) erreic
erforderlich.
Dosisanpassung
/mm3
zytopenie
bozyten: < 25.000
Grad 4 Throm
Bei Thrombo
en3
bis Thrombozyt
bis < 50.000/mm
®
verabreichen,
bozyten: 25.000
bozyten
Kadcyla nicht
Grad 3 Throm
en≤ 1 (d. h. Throm Dosis
bis Thrombozyt
h
zahl wieder Grad
®
3 erreicht hat, danac
verabreichen,
)
bozyten
Kadcyla nicht
≥ 75.000/mm
≤ 1 (d. h. Throm
o.).
Dosisanpaszahl wieder Grad
reduzieren (s.
3 erreicht hat. Keine
)
≥ 75.000/mm
.
sung erforderlich
me
unktion
45 % und Abnah
LVEF 40 % bis ≤
rikulärer Dysf
gegenüber dem
Bei linksvent
um < 10 %-Punkte
LVEF > 45 %
Ausgangswert
®
LVEF < 40 %
mit Kadcyla
Behandlung
®
mit Kadcyla
fortsetzen.
Behandlung
®
mehr
ng innerhalb
fortsetzen.
Kadcyla nicht
LVEF-Bestimmu
wiederholen.
anwenden.
von 3 Wochen
ng innerhalb
LVEF-Bestimmu
wiederholen.
von 3 Wochen
40 % bestätigt
Wenn LVEF <®
absetzen.
wird, Kadcyla
suffizienz (KHI)
kte
kongestive Herzin
me um ≥ 10 %-Pun
Symptomatische
45 % und Abnah
LVEF 40 % bis ≤
®
tzen.
Ausgangswert
Kadcyla abse
gegenüber dem
®
anwenden.
Kadcyla nicht
3 Wochen
ng innerhalb von wieder innerLVEF-Bestimmu
nicht
r
Wenn die LVEF
wiederholen.
ichung gegenübe
Punkten Abwe
la® absetzen.
halb von 10%ert liegt, Kadcy
dem Ausgangsw
8
6
4
28
en/Namen
2
26
Unerwünschte
Ereignisse (UE)
100
Wichtig
ähnlichem Ausseh
0
24
20 22
14 16
Zeit (Monate)
18
36
34
367: 1783–1791.
Nebenwirkungen
Medianes Gesamtüberleben
(≥ Grad 3)
1
Hand-Fuß-Syndrom
80
,
umab) sind ähnlich
®
en
Aussehen/Nam
Herceptin (Trastuz
Emtansin) und
mit ähnlichem ®
.
(Trastuzumab
Medikamente
n für Kadcyla
nder ab.
kombiniert werden
Trastuzumab
Die Wirkstoffname Indikation weichen voneina
icht oder mit
und
umab verabre
in).
aber Dosierung
umab Emtans
®
oder statt Trastuz
.
umab ersetzt
Kadcyla (Trastuz
®
nicht durch Trastuz 3,6 mg/kg verabreicht werden Wirkstoff- und Handelsnamen
tatsächlich
Kadcyla darf
über
Medikament
Rezept den
®
nicht in Dosen
und verabreichte
n Sie auf dem
Kadcyla darf
das vorbereitete
len: Dokumentiere
dass
empfeh
sicher,
ker
Apothe
stellen Sie stets
zu vermeiden,
Arzneimitteln
mit
hler
Um Behandlungsfe Herceptin®.
nicht
®
Kadcyla ist und
30,9
25,1
20
1
rase
in-Aminotransfe
e; ALT = Alan
minotransferas
raktion
AST = Aspartat-A
rtes
ikuläre Ejektionsf
des Normalwe
LVEF = linksventr of Normal) = obere Grenze
ULN (Upper Limit
40
1. Verma S
Bindung an
HER2-Rezeptor
Zytotoxische
Komponente
DM1
l
ichkeitsprofi
®
Med 2012;
et al. N Engl J
em Brus
® , dem ersten
metastasiert
Mit Kadcyla
2-positivem
Thioethernen mit HER
Brücke
für Patientin
1
Medikamente mit
en (%)
Xeloda
+
Lapatinib
TUN KÖNNEN! t (ADC)
JETZT mHER2Anti
-Konjuga
körper-Wirkstoff
tkrebs.
sind
® (Trastuzumab)
und Herceptin
ab Emtansin)
yla® (Trastuzum
er ab.
namen für Kadc
hen voneinand
Die Wirkstoff
Indikation weic
reicht oder mit
Dosierung und
uzumab verab
ähnlich, aber
zt oder statt Trast
uzumab erset
®
nicht durch Trast
Kadcyla darf
en.
werden.
men
elsna
kombiniert werd
g verabreicht
stoff- und Hand
Trastuzumab
n über 3,6 mg/k
Rezept den Wirk
®
nicht in Dose
ieren Sie auf dem
Kadcyla darf
ehlen: Dokument
Apotheker empf
nsin).
®
tuzumab Emta
r, dass das
®
Kadcyla (Tras
Sie stets siche
eiden, stellen®
Herceptin .
eimitteln zu verm
yla ist und nicht
gsfehler mit Arzn ikament tatsächlich Kadc
Um Behandlun
Med
verabreichte
vorbereitete und
Deutlich übe
1
Deutlich
Hochsignifikanter
überlegenes
Überlebensvorteil
Verträglichkeitsprofil
(OS) von
5,8 Monaten1
Hämatologisch
e
®
0
und spä
5,8 Monaten
rägl
rlegenes Vert
HR = 0,68
,85)
(95 % CI: 0,55–0
p < 0,001
Bahnbrechend neues Wirkprinzip
791.
2012; 367: 1783–1
formation.
al. N Engl J Med men Sie bitte der Fachin
tnisse über die
1. Verma S et
neuer Erkenn
ationen entneh
le Identifizierung
Detaillierte Inform
licht eine schnel
. Dies ermög
Überwachung
g melden.
meneiner zusätzlichen auftretende Nebenwirkun
Emtansin. Zusamdteile:
ittel unterliegt
Sie jede
off: Trastuzumab
▼ Dieses Arzneim
helfen, indem
. Sonstige Bestan senen
nzentrats. Wirkst
können dabei
sin 20 mg/ml
nslösungsko
Sicherheit. Sie
umab Emtan
lung von erwach
llung eines Infusio
oder in
5 ml/8 ml Trastuz als Einzelsubstanz zur Behand
zuvor, einzeln
Pulver zur Herstee enth. nach Zubereitung
: Kadcyla ist
®
indizier t, die
mg/16 0 mg
die lokal fortgedungsgebiet
rchstechflasch
m Brustkrebs
Kadcy la 100
dlung gegen
rbat 20. Anwen
g/160- mg-Du
metastasierte
igung der
vorherige Behan
id, Sucrose, Polyso
setzung: 100-m
chrittenem oder
en nach Beend
entweder eine
en
, Natriumhydrox inoperablem lokal fortges
sechs Monat
Patienten sollten
einen der sonstig it,
Bernsteinsäure
innerhalb von
Die
em,
oder
oder
d
sin
HER2- positiv
erhalten haben.
rempfindlichke
ein Rezidiv währen gegen Trastuzumab Emtan
Patienten mit
und ein Taxan
n haben oder
hkeit
ie, Arzneimittelübe
Trastuzumab
ktivitis,
Erkrankung erhalte anzeigen: Überempfindlic , Neutropenie, Leukozytopen , trockenes Auge, Konjun
Kombination,
metastasierte
Gegen
tnisstörungen
is u. Zahnfleischschrittene oder dlung entwickelt haben.
ozytopenie, Anämie
(einschl. Epistax
Dysgeusie, Gedäch
ktion, Thromb
merz,
gen
inalsch
adjuvanten Behan wirkungen: Harnwegsinfe Kopfschmerzen, Schwindel, ktion, Hypertonie, Blutun
heit, Abdom
Neben
Mundtrocken
Alopezie, Nagelre Neuropathie,
ntrikuläre Dysfun
Bestandteile.
it, Obstipation,
lag, Pruritus,
gie,
Insomnie, periphe kte Tränensekretion, linksve
Erbrechen, Übelke erhochdruck, Aussch
rzen, Arthral
Hypokaliämie,
verstär
titis, Diarrhö,
lasie, Pfortad
und Skelettschmeminasen, erhöhte
enes Sehen,
onitis (ILD), Stoma
rative Hyperp
ia, Muskelverschwomm
, Dyspnoe, Pneum ersagen, noduläre regene
ndrom), Urtikar
e, erhöhte Transa nöse Infusion alle
(Hand- Fuß-Sy
bluten), Husten
der Injektionsstell
toxizität, Leberv
icht als intrave
hesie-Syndrom Ödem, Extravasation an
AL7 1TW,
gewicht verabre
Dyspepsie, Hepato-plantares Erythrodysäst
res
Garden City,
3,6 mg/kg Körper
Way, Welwyn
elfrost, periphe
störungen, palmarFieber, Asthenie, Schütt
nen. Dosier ung: Registration Ltd., 6 Falcon Information: Dezember 2013
,
ngte Reaktio
ehmer: Roche
hlen. Stand der
Myalgie, Fatigue atase im Blut, infusionsbedi
scher Untern
Grenzach-Wy
alkalische Phosph reibungspflichtig. Pharmazeuti Roche Pharma AG, 79630
ch:
3 Wochen. Versch ationen auf Anfrage erhältli
Inform
UK. Weitere
Gesamtüberleb
ww w.r och e.d
ensvorteil von
anter Überleb
Hochsignifik
Kadcyla
100
60
4
lung 201
mpfeh
AGO-E
nd line
die 2
n
++ fürtere Therapielinie
Lösung Education, Education, Education. In der
+
Pre-Launch-Phase u. a. mit einem e-Educational
und mit einer Announcement-Anzeige, nach
der Einführung mit einer Vielzahl von unter­
+ 5,8
schiedlichen Maßnahmen für die unterschied­
lichen Zielgruppen, die alle ein Ziel verfolgen:
möglichst schnell möglichst vielen Patientinnen
Kadcyla
mit Kadcyla
die Chance auf ein längeres Leben
+
zu geben.
überleben
Medianes Gesamt
80
AG
Roche Pharma
-Wyhlen
79630 Grenzach
1
teil (OS
er Überlebensvor
Hochsignifikant
Quickscreen
Astra Zeneca/casodex:
Verlängert das leben
Aufmerksamkeit und Sympathie, das sind die Anforderungen, die wir bei Direkt- bzw. DialogMarketing-Maßnahmen ganz nach vorne stellen. Sie sollten daherkommen wie ein lieber Be­
such, möglichst mit einem kleinen Geschenk. Man soll ihnen ansehen, dass sie sich Mühe
geben, dem Adressaten zu gefallen. Danach kommt die Information: nicht aufdringlich und
geschwätzig, sondern unterhaltsam und leicht erfassbar. Wir wissen, dass die Zeit der Emp­
fänger kostbar ist, und kommen daher schnell auf den Punkt. Responseraten bis zu 40 %
geben uns Recht und unseren Kunden die Gewissheit, ihr Geld sinnvoll investiert zu haben.
roche Pharma/Kevatril: 1x täglich
LohMann & Rauscher:
Multimediales Mailing
ALCON Pharma/systane:
Gegen trockene Augen
e beim
vative Therapi
SYSTANE®: Inno
ungen ...
e“.
Individuelle Lös
„Trockenen Aug
r
ndeln für meh
Differenziert beha
zufriedenheit.
und Patienten
Therapieerfolg
n-Dysfunktion
Meibomdrüse
sches
(MDD)
Hyposekretori “
„Trockenes Auge
»
»
... auch beim „Trockenen Auge“.
Der Hintergrund
Hyposekretorisches
Ersetzt die mangelnde
3
ive Befeuchtung
• Intens
Wirkung
• Lang anhaltende
2
tlinsenträger
• Ideal für Kontak
1
altig
Tränenfilm nachh
• Stabilisiert den
4
equenz
• Senkt die Tropffr
5
squalität
• Erhöht die Leben
„Trockenes Auge“
Tränenflüssigkeit beim
hyposekretorischen
„Trockenen Auge“
Die Tränendrüsen produzieren
zu wenig Flüssigkeit,
der Tränenfilm ist daher in
seiner Zusammensetzung
gestört, das Auge wird nicht
mehr ideal befeuchtet.
ARVO 2008.
Tear Delivery System,
Polymeric Artificial
ARVO 2010.
ation of a Novel
Containing HP-Guar,
1 Ketelson et al., Characteriz
Ocular Emulsion
TFOS 2010.
Laboratories, Inc.
Lipid Stabilized
artificial tears,
2 Data on file. Alcon
in
emulsion based
ation of an Anionic
g Artificial Tear
stability by two
3 Ketelson et al., Characteriz
Phospholipid-Containin
of extended tears
ased, Anionic
4 Ketelson et al., Evaluation
Novel Emulsion-B
Evaluation of a
5 Foulks et al. Efficacy
TFOS 2010.
Dysfunction Subjects.
Meibomian Gland
MeibomdrüsenALCON Pharma
GmbH, Blankreut
estraße 1, D-79108
Freiburg i. Br.
09.11.2011
15:01:31 Uhr
Dysfunktion (MDD)
Erneuert den Lipidfilm
bei der Meibomdrüsen-
-2 1-2
ailing_Stufe1.indd1
SYS_181_Schuhm
Dysfunktion (MDD)
SYS_181_Schuhmailing_Stufe1.indd3-4 3-4
Die Meibomdrüsen produzieren
zu wenig oder falsch
zusammengesetzte Lipide,
der Lipidfilm ist dadurch
instabil und die Tränenflüssigkeit verdunstet zu schnell.
09.11.2011 15:01:57 Uhr
Pfizer Europa, Stockholm/Toviaz:
The Pfizer Night of Northern Lights
Aufgabe Anlässlich eines der wichtigsten Uro­
logie-Kongresse der Welt in Stockholm wurden
wir gebeten, ein Event zu konzipieren und durch­
zuführen, das die Key-Opinion-Leader der Branche
für die Marke Toviaz begeistert.
Lösung Wir entwickelten das Konzept „The Pfizer
Night of Northern Lights“: ein Event mit wissen­
schaft­
lichem Fokus in Lounge-Atmosphäre, in
dessen Mittelpunkt ein interaktiver MultipleChoice-Vortrag stand, an dem sich alle Gäste per
Laserpointer beteiligen konnten. Nicht nur die
200 eingeladenen Key-Opinion-Leader waren
begeistert, auch in der Presse wurde die Veran­
staltung gefeiert.
Beginning at 7.00 PM
Sturecompagniet, Stockholm
Die Veranstaltung ist tot. Es lebe die Veranstaltung! Und zwar die mit einem hohen Erlebnis­
wert, die Botschaften aktiv und interaktiv vermittelt, die eine entspannte Atmosphäre schafft
und die so die Brücke schlägt zwischen Offiziellem und Privatem, zwischen Formellem und
Informellem. Unsere Events sind Forum für die Vermittlung von Produktbotschaften und zu­
gleich Plattform für Networking und Kundenbindung. Wir bauen auf Emotionen und erzeugen
so starke und nachhaltige Eindrücke.
Vorarbeit
• Mailings
• Einladungen über AD
• PR
Nachbereitung
• Post-Congress-Report
• Secondary Publications
• Mailings
• AD-Besprechung
• PR
Inszenierung vor Ort
• Aktionen am Stand
• Promotions
• Pressekonferenz
• Kongressreport
• Symposium
• Workshops
Standdesign
Kongresse sind der wichtigste Marktplatz für Pharmafirmen, ihre Kunden und Meinungsbildner. In Personal und Kongress-Stände werden erhebliche Summen investiert. Doch in der
Regel bleiben die Kongresse punktuelle Ereignisse – dazu noch unbefriedigende, denn über
weite Strecken langweilt sich die Standbesatzung, während in den Pausen so viel los ist, dass
man sich um die einzelnen Besucher gar nicht mehr kümmern kann. Wir machen aus dem
punktuellen Ereignis eine ganze Kette von Highlights. Mit gezielter Vorarbeit, mit Aktionen vor
Ort und mit intensiver Nachbearbeitung. So bauen wir Spannung auf, inszenieren unsere Botschaft vor Ort und erzielen das, was letztendlich zählt: Nachhaltigkeit. Dafür nutzen wir die
ganze Bandbreite moderner Kommunikation: Dialog-Marketing, Events, Presse-Events, Promotion, Multimedia, Public Relations, Secondary Publications und natürlich alles, was dem
Außendienst hilft. Cross-Media heißt das Zauberwort. Was RTL bei „DSDS“ und Pro7 bei
„Germany’s next Topmodel“ so erfolgreich praktizieren, setzen wir in der Healthcare Communication genauso innovativ und facettenreich um.
Produktpräsentation mittels
Multi-Touch-Screens
Show-Cooking
Promotion
VIP-Club
Symposium
pfizer global, new york/toviaz:
pressekonferenz
Aufgabe Durch eine Presseveranstaltung sollte die europa­
weite Einführung des Antimuskarinikums Toviaz insbesondere
in den verschiedenen Fachmedien publik gemacht werden, um
dadurch schnell Awareness für das Tabu-Thema „Überaktive
Blase“ zu schaffen. Das Ziel der Veranstaltung waren qualitativ
hochwertige Veröffentlichungen in den wichtigsten europä­
ischen Fach­medien, um so die wichtigsten Key-Messages an
die medizinischen Fachgruppen zu kommunizieren.
Einladungs-Mailing
Lösung Unter dem Kampagnentitel „Top Secret“ wurde zum
EAU-Kongress 2008 in Mailand ein interaktiver Presse-Work­
shop entwi­ckelt, der mit Hilfe eines mehrstufigen Einladungs­
mailings angekündigt wurde.
Pressekonferenzen bedeuten für Journalisten einen erheblichen Zeitaufwand, weshalb wir
schon über die Einladung, die Location und das Beiprogramm Interesse und Neugier wecken.
Journalisten berichten dann überzeugend über ein Thema, wenn sie selbst überzeugt sind.
Wir lassen unsere Pressekonferenzen deshalb in der Regel als Workshops stattfinden. Mit viel
Interaktion zwischen Journalisten, Referenten und Firmenvertretern, mit intensiver fachlicher
Auseinandersetzung, oft sogar mit praktischer Anwendung oder mit Patientengesprächen. So
steht am Ende unserer Presse-Events nicht nur das Wissen, sondern auch das Verstehen der
Besonderheiten von Produkten und Leistungen, was in qualifizierten Berichterstattungen sei­
nen Niederschlag findet.
Folgende Tools wurden eingesetzt, um Interesse zu wecken und
Inhalte zu vermitteln:
Im Vorfeld:
• Teaser-Mailing „Top-Secret-Filmrolle“ zum Spannungsaufbau
• Einladungskarte und Reminder inkl. telefonisches Nachfassen
Vor Ort:
• „Top Secret“-Buchsafe mit Agenda
• Vorträge von wichtigen Meinungsbildnern
• Interaktiver Workshop mit Treatmats:
Die Journalisten wurden in Gruppen aufgeteilt und bearbeiteten
und diskutierten mit Unterstützung von Experten und Studien­
material Fragen zum Krankheitsbild und zur neuen Therapie;
Präsentation der Ergebnisse und abschließende PanelDiscussion
• Pressemappe mit Meldung, Fact-Sheets, Lebensläufen der
Referenten etc.
• „Top Secret“-USB-Armband mit allen Daten in digitalisierter
Form
Als Follow-up diente ein „Post Congress Highlights Booklet“,
das die neuen Erkenntnisse zum Thema zusammenfasste und
einige Impressionen vom Kongress inkl. Zitaten und Interviews
mit Key-Opinion-Leadern zeigte.
Summary-Booklet
Treatmat
Agenda
AUFGABE Colgate Total ist die einzige Zahn­
creme, die wissenschaftlich nachgewiesen gegen
Parodontitis wirkt. Wir sollten aus diesem USP ein
Kaufargument machen.
Lösung Parodontitis ist im Drogeriemarkt schwer
zu vermitteln. Also haben wir einen Umweg ge­
wählt. Da Parodontitis eine häufige Begleiterkran­
kung von Diabetes ist und in Deutschland ca. 6–8
Millionen Diabetiker leben, haben wir
Aktionslogo
1. die Initiative „Gesund im Mund“ bei Diabetes
gegründet und
2. ein Advisory Board mit Zahnmedizinern und
Diabetologen gegründet.
Gemeinsam haben diese Spezialisten Empfehlungen
erarbeitet mit dem Ziel, Diabetologen für Zahnge­
sundheit zu sensibilisieren und Zahnärzte auf die
besonderen Parodontitis-Risiken bei Diabetikern
aufmerksam zu machen. Es gab Veröffentlichungen,
Vorträge auf Kongressen und Symposien, viel PR
und u. a. eine Patientenbroschüre, die gemeinsam
mit der Bundeszahnärztekammer herausgegeben
wurde und die in vielen Arztpraxen auslag.
Produkte brauchen Fürsprecher. Unternehmen brauchen Ratgeber, Marktverantwortliche
brauchen Sparringspartner. Wer wäre dazu besser geeignet als die Key-Opinion-Leader? Sie
kennen ihre Indikation, die therapeutischen Optionen, das Wettbewerbsumfeld und die politi­
schen Strömungen. Wir wissen, wie man beide Seiten zusammenbringt, wie man die gemein­
same Arbeit moderiert und die Verbindung langfristig pflegt. Offen, ehrlich, fair und ergebnis­
orientiert. Die Auswirkungen professioneller KOL-Managements sind vielfältig: auf
Studiendesigns und -veröffentlichungen, auf die Justierung von Marketingstrategien und Pro­
duktpositionierungen, auf die Inhalte von Secondary Publications und von B-Rolls sowie auf
die Auftritte bei Kongressen und Symposien.
Da das Aktionslogo eng an das Logo von Colgate
Total angelehnt war, zahlten alle Maßnahmen auf
das Produkt ein. Colgate Total wurde innerhalb
kurzer Zeit zu der Empfehlungsmarke von vielen
Diabetologen und Zahnärzten, in der Folge zu einer
Kompetenzmarke, was dann nicht nur für Dia­
betiker zu einem wichtigen Kaufargument wurde.
Patientenbroschüre in Zusammenarbeit mit
der Bundeszahnärztekammer
Die Teilnehmer:
Top-Meinungsbildner, die sich als Partner aller im Gesundheitsbereich Tätigen sehen
und die Balance halten zwischen effektiver Kooperation und gesunder Distanz.
Bin ich noch fit für
Leben und Liebe?
WissensWertes zum testosteron-mangel - Für Ihn.
Was bedeutet
Testosteron -Mangel?
Hormone sind an allen wichtigen
Prozessen im Körper beteiligt.
als sexualhormon dominiert beim
Mann vor allem das Testosteron.
Das geschlechtshormon testosteron
ist ein wichtiger „strippenzieher“ im
männlichen Körper. es wird zum
größten teil in den Hoden gebildet.
Die menge an testosteron, die ein
mann produziert, hat einfluss auf
seine erscheinung und sein lebensgefühl: Das Hormon beeinflusst Kraft,
maskulinität und Potenz.
Viele Männer entwickeln einen
Testosteron-Mangel
www.mannvital.de
TES_010_Patietenbroschuere_Mann_A5_140516.indd 1
trotz seiner wichtigen aufgaben sinkt
der testosteron-spiegel beim mann
ab dem 35. lebensjahr jährlich um ein
bis zwei Prozent. mit fortschreitendem alter sinkt bei vielen männern
das testosteron unter die normgrenze,
und sie entwickeln mangelsymptome. männer, die an Übergewicht,
Bluthochdruck, Diabetes und/oder
erhöhten Blutfettwerten („Cholesterin“) leiden, sind besonders häufig
von einem rapide sinkenden testosteron-spiegel betroffen.
Die Behandlung eines testosteronmangels ist aber keineswegs luxus
oder eine wundersame anti-agingtherapie.
Probleme mit der erektion sind ein
häufiges symptom
Der testosteron-mangel ist eine
erkrankung, deren symptome die
lebensqualität eines mannes stark
einschränken können. eine Behandlung mit testosteron-haltigen Präparaten schafft abhilfe.
männer, die zu wenig testosteron
produzieren, bemerken oft ungewohnte speckpolster an Bauch und Hüfte,
während gleichzeitig muskeln schwinden. auch Kraft und lebensenergie
können nachlassen – und natürlich
schwindet auch die lust auf sex.
Probleme mit der erektion deuten
ebenfalls oft auf einen zu niedrigen
testosteron-spiegel hin.
eine Testosteron-Therapie ist kein
überflüssiger Luxus
immer wieder wird über teure
Hormon-Präparate berichtet, die wie
„Wundermittel“ gegen den alterungsprozess wirken sollen.
16.05.14 14:34
4
TES_010_Patietenbroschuere_Mann_A5_140516.indd 4-5
Testogel: Patientenbroschüre
Psoriasis: Erklärungsmodell
ssicherung
faden zur Qualität Erfolgreiche Beteiligung an Ringversuchen der Qualitätssicherungsinitiative
Leit
Prä
-Tes
a se •
to bedside:
From bench
g zur
Testun
Durchführung molekulargenetischer
Tests stellt spezielle
Von der EGFR- Die
NSCLC
Anforderungen
an die Molekularpathologie
rapie beim
The
individuellen
Vorbereitung der Probe
Standardisierte Vorbereitung des Probenmaterials ist
entscheidend für den Erfolg der EGFR-Mutationsanalyse
Pathologie (QuIP-Zertifizierung) 9 oder Teilnahme an vergleichbaren Qualitätssicherungsmaßnahmen (UK NEQAS oder RfB)
Die Formalin-Fixierung des Gewebes ist ein kritischer Schritt, der die nachfolgenden
molekularpathologischen Untersuchungen wesentlich beeinflussen kann, da z. B. eine
„Überfixierung“ des Gewebes eine stark beeinträchtigte DNA-Qualität nach sich ziehen kann.7
Standardisierte und qualitätsgesicherte Testdurchführung
(z. B. Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17020)9
Die Fixierung sollte so schnell wie möglich, auf jeden Fall innerhalb von 1 Stunde nach
Gewinnung des Materials, erfolgen:1
Enge Verzahnung von morphologischer und molekularer Untersuchung zur optimalen
Auswahl und Nutzung von wenig Tumorgewebe10
Führen geeigneter Qualitätskontrollen (Prozesskontrolle, Positiv-/Negativkontrolle)1
Räumliche Trennung von Prä- und Post-PCR-Arbeitsbereichen1
Laborprozesse, die eine zeitnahe und standardisierte Analyse der eingehenden Proben
sowie eine entsprechende Kommunikation der Ergebnisse ermöglichen1
Vorhalten der geeigneten Testmethoden, die auch den Anforderungen eines geringeren
Tumorzellgehaltes der Probe standhalten7
t- P h
Qualitätssicherung im Labor
Biopsie: Fixierung in einer neutral gepufferten 10%igen Formalin-Lösung (ca. 8–72 Stunden
für große Gewebeproben bzw. 6–12 Stunden für kleine Gewebeproben; keine Fixativa auf
Alkoholbasis oder solche, die Quecksilber enthalten).
Zytologie-Proben: Fixierung als Ausstrichpräparat mittels der üblichen Alkoholmethoden.
Bei größeren Flüssigkeitsmengen (Pleuraerguss) Kühlung bei +4 °C und möglichst
schnelle Weiterverarbeitung.
EGFR-Mutationsanalysen können sowohl von Zellblöcken als auch von Ausstrichpräparaten
durchgeführt werden.7
Nachdem das Tumorgewebe mithilfe eines gefärbten Schnittpräparates lokalisiert wurde,
sollte es durch Makrodissektion selektiv aus dem Paraffinblock entnommen werden.1
„Die Akkreditierung hat einen Prozess der Harmonisierung und Standardisierung in
der Pathologie ausgelöst, der die deutsche Pathologie bestens für die Herausforderungen
der zukünftigen mittelbaren Patientenversorgung rüstet, wie z. B. den Einsatz prädiktiver
Biomarker für die Lenkung einer individualisierten Therapie.“
Zitat aus: Kreipe HH, Röcken C 2012 9
10
Gesundheitskommunikation hat stets mit der Vermittlung von Inhalten zu tun. Die Herausfor­
derung besteht nicht nur darin, sie sachlich richtig zu formulieren. Genauso wichtig ist es, sie
so zu formulieren, dass die jeweiligen Adressaten sie verstehen und ernst nehmen. Die rei­
chen von der PTA bis zum Ordinarius, von der Mutter mit Kleinkindern bis zum Altersdiabeti­
ker. Seriös und überzeugend, einfühlsam und selbstbewusst, für jeden in seiner Sprache,
nach seinem Kenntnisstand und nach seiner Bedürfnisstruktur – das sind die Anforderungen,
die wir an Medical Education stellen. Und an denen wir uns messen lassen.
PRIMAS:
Schulungsprogramm
11
Roche Pharma/Personalisierte Medizin:
folder
5
16.05.14 14:34
- Advertorial -
Plasma vaporization: effective, safe and cost-efficient
An innovative method offers both patients and doctors substantial advantages in BPH therapy
whilst keeping them on their oral anticoagulant
Stuttgart – Benign prostatic hyperplasia (BPH) is the most common cause of
medication and without altering their blood thinning;
voiding disorders in men. The hyperplastic tissue constricts the urethra and leads this
in turn helps lower the rate of potential thromboto lower urinary tract symptoms (LUTS) that can be differentiated into irritative
embolic complications,” Mueller stressed.
and obstructive symptoms. These can impact the quality of life of affected persons
Basically, the method is in fact well-suited for all
quite dramatically. Since the beginning of the year, an effective, safe and costpatients, because – owing to its both safe and
effective
tissue resection – it is associated with short
efficient vaporization method for managing BPH has become available, and the
catheterization times and thus short hospital stays.
first clinical studies have meanwhile demonstrated its benefits. A new study
conducted by Dr Alexander Mueller of the Triemli City Hospital in Zurich,
“Initial study data confirm efficacy
Switzerland, showed how safe this method actually is; in his study, BPH patients and safety”
were exceptionally treated with plasma vaporization whilst continuing to receive
their oral anticoagulation medicine.1
The initial clinical data presented by Dr Michel Naudin
of the Hospital Ambroise Paré Mons in Belgium at this
year’s meeting of the American Urological Association
(AUA) in Orlando, USA, confirm the efficacy and safety
of plasma vaporization3: In 90% of the men with an
average prostate volume of 53 ml, the international
prostate symptom score (IPSS) declined from 22 (+/7) to 8 (+/- 3) three weeks after treatment. The
catheterization time in this study was under 24 hours;
sometimes it was possible to avoid a catheter
altogether.
“Surgical intervention is indicated in patients with
benign prostatic hyperplasia, when their quality of
life is impaired and their symptoms cannot be
alleviated by medical therapy,” Professor Jean de la
Rosette of the University Medical Centre in
Amsterdam, the Netherlands, explained at this year’s
Congress of the German Society of Urology (DGU), held
from 24 to 27 September 2008 in Stuttgart. Throughout
Europe nearly 30% of men over the age of 65 suffer
from bothersome LUTS2 and need effective therapy.
“Given the high prevalence, a safe
and cost-effective method is direly
needed”
Looking at the large number of cases it becomes clear
how important the efficacy, safety and cost-efficiency
of therapy has become. Transurethral resection of the
prostate (TUR-P) has been the most effective therapy
option to date. Now, TURis (Transurethral resection in
saline) plasma vaporization offers a minimally
invasive therapeutic alternative to conventional TUR-P
which substantially enhances safety in the surgical
management of benign prostate syndrome and does
so without sacrificing efficacy or cost-efficiency.
Dr Oliver Reich, lecturer and consultant at the
Grosshadern University Hospital, Munich, Germany,
explained what is paramount in BPH therapy: “The
challenge of minimally invasive methods is combining
high efficacy and optimal therapeutic outcome with
the lowest possible side effects. Particularly,
peri- and postsurgical complications like bleeding or
TUR syndrome are at the forefront of our interest
here. But also the duration of catheterization and
hospitalization times are becoming increasingly
relevant for patients.”
“Plasma vaporization minimizes
the risk of bleeding”
Thanks to the development of the TURis plasma
vaporization electrode and its addition to the current
selection of TURis electrodes, it is now possible to
combine the advantages of vaporization with the
benefits of bipolar resection. As part of the bipolar
TURis resection system, plasma vaporization offers
advantages over conventional monopolar devices.
The electrical current mainly flows directly from the
electrode loop to the electrode tube as the electrical
impedance of the surrounding saline solution is
significantly lower compared to the human tissue
(1:10). Thus the current flow is locally limited and in
comparison to the monopolar technique the leakage
current is reduced by 70%. A patient plate is not
required and there is a reduced risk of obturator
nerve stimulation.
Fig. 2: The plasma vaporization electrode vaporizes the tissue
fast and effectively by means of “cold vaporization”. The tissue
is coagulated and bleeding is prevented at the same time.
Furthermore, the use of 0.9% sodium chloride
solution as irrigation fluid theoretically eliminates the
risk of TUR syndrome (Fig. 1). The bipolar-guided
high-frequency current creates a plasma field around
the electrode. The energy emitted by the plasma is
conducted to the surrounding prostate tissue, thereby
leading to safe vaporization (see text box). Through
simultaneous vaporization and coagulation of the
tissue surface, bleeding is, for the most part,
prevented during plasma vaporization, while a
smooth, evenly structured tissue surface is left behind
(prostatic compartment). Any potentially occurring
bleeding can be stopped quickly with the large
surface of the semi-spherical electrode. This means
that, due to its good coagulation properties, plasma
vaporization is even possible in patients with an
elevated bleeding risk.
Just how gentle this method appears was shown by a
new video presentation about an observation of use
study conducted under the direction of Dr Alexander
Mueller, Triemli City Hospital, Zurich, Switzerland.
Thus far, this series has enrolled 14 patients suffering
from obstructive BPH and concomitantly taking
anticoagulants. The conventional TUR-P is usually not
performed on these multi-morbid patients. But in this
case, by way of exception, plasma vaporization was
conducted even while continuing their oral
anticoagulation. Coumarin derivatives or in some
cases a combination of clopidogrel and acetylsalicylic
acid were the anticoagulants given. The results
obtained so far indicate that plasma vaporization can
be used safely; in this remarkable study, surgery was
performed successfully even on patients with quick
tests up to 20%. In both the intra- and postoperative
phases, no patient suffered any postoperative
bleeding that required an intervention or even a
blood transfusion. “Plasma vaporization of the
prostate appears to be beneficial, especially for
anticoagulated patients with obstructive BPH needing
surgery. We can surgically manage these patients
Fig. 1: TURis Safety Concept – Current flow chart of the TURis system, offering additional safety by using the complete surface of
the resectoscope as large return electrode (lower energy density per square centimetre).
28
Alcon Pharma/Vigamox
The experience Reich has already gathered with the
new plasma vaporization electrode likewise confirms
its effectiveness: “We have been using this method
for a good half year now. In terms of efficacy, TURis
plasma vaporization proves very promising. With this
new method, we have achieved high resection rates
across the board,” he stressed.
“A simple and safe method provides
great benefits for both doctor and
patient”
The main concern for both patients and doctors is to
achieve a nearly bloodless tissue resection and low
side effects rate – that way the catheterization time
can be lowered to under 24 hours and the general
hospital stay can be shortened considerably.3 Yet even
more advantages are decisive for surgeons: because
they are already familiar with the proven TURis
method, handling the electrode is no problem and
they can adapt their technique easily. Furthermore,
the nearly contact-free resection and the specially
shaped semi-spherical design of the electrode make
it easy to guide and control the device along the tissue
surface. This enables the operating surgeon to reach
all regions of the prostate without any problems.
Reich can testify to the simple and convenient
handling of the plasma vaporization electrode:
“Because the plasma vaporization electrode can be
used with conventional bipolar high-frequency
generators and our familiar instruments, its handling
is no problem.”
In addition, during the entire procedure the surgeon
has a clear and manageable view of the surgical field;
due to the fact that resection by plasma vaporization
does not leave any prostate tissue chips, the irrigation
fluid is not blurred by blood, and there are also no
laser flashings that impair the visual field.
“Cost-efficiency through low
investment and operating costs”
“One further advantage of the new plasma
vaporization method is that the costs, not only for
upgrading pre-existing bipolar
systems, but also for the single-use
electrode, are markedly lower than
the expenditure for conventional
laser vaporization methods,” de la
Rosette added. In fact, the costs are
minimal given that this method is
an extension of the pre-existing
bipolar resection system (TURis). To
convert the system, all one has to
do is simply exchange the preexisting bipolar TURis cutting
electrodes for the new vaporization
electrode.
Thus far, several thousand patients
have been successfully treated with
TURis plasma vaporization; however,
the follow-up period is too short for
European Urology Today
Olympus/Less
„Was immer du schreibst – schreibe kurz, und sie werden es lesen, schreibe klar, und sie
werden es verstehen, schreibe bildhaft, und sie werden es im Gedächtnis behalten!“ Joseph
Pulitzer
Secondary Publications sind Sonderberichte, die die Key-Messages von Produkten – strate­
gisch platziert – an definierte Zielgruppen kommunizieren. Sie heißen Secondary Publications,
weil sie sich meist auf Primärpublikationen beziehen. Secondary Publications machen das, was
jedes Produkt braucht: Sie kommunizieren Marketingbotschaften „auf Wissenschaftlich“.
Unsere Leistung auf dem Spezialgebiet der Secondary Publications ist die Erstellung von
Sonderpublikationen, die
• hohe Aufmerksamkeit für komplexe Inhalte gewinnen,
• durch fundierte Argumente und Testimonials überzeugen,
• einen Dialog zwischen Zielgruppe und Firma initiieren.
Roche Pharma/Avastin
Fig. 3: The surgeon has a clear view throughout the entire
procedure. The semi-spherical design of the plasma
vaporization electrode lets the surgeon control and guide the
electrode precisely over the tissue.
any conclusive statements to be made. Nevertheless,
everybody who has used the system so far sees its
great promise: “In principle, plasma vaporization
shows huge potential, which nevertheless has to be
confirmed by clinical studies and long-term
experience,” Reich summed up.
Plasma vaporization: high resection rates with
minimal heat generation
Plasma vaporization takes place practically
without direct contact between electrode and
tissue and without generating strong heat (“cold
vaporization”). By vaporizing the irrigation fluid,
the bipolar-guided high-frequency current
produces a thin gas coating around the electrode
that allows it to glide over the tissue (“hovering
technique”). Following a short initial electrical
impulse (<100 ms), the gas creates a constant
plasma field. The energy emitted by the plasma
is conducted to the first cell layers of the prostate
tissue, thereby leading to its locally
circumscribed vaporization. During this process,
the accumulation of cells is dissolved gently.
Whereas conventional vaporization methods do
not remove the tissue effectively or they require
very high amounts of energy, plasma
vaporization, despite being a gentle method,
achieves high ablation rates and good
therapeutic outcomes. Hence, plasma
vaporization is indicated in patients with both
small and large prostate volumes.
Source:
Press conference on “TURis plasma vaporization –
an innovation in the therapy of benign prostatic
hyperplasia” on 26 September 2008 at the 60th
Congress of the German Society of Urology,
International Congress Centre Stuttgart (ICS).
For further information please contact Olympus at
[email protected].
References:
1. Mueller A et al. Effiziente operative Behandlung der
prostatogenen Blasenentleerungsstörung unter
Beibehaltung der oralen Antikoagulation: transurethrale
Elektrovaporisation der Prostata in Kochsalzlösung; SGU
2008.
2. Chapple CR. BPH disease management. Eur Urol
1999;36(Suppl 3):1-6.
3. Naudin NM et al. Transurethral bipolar vaporization of
prostate in saline (TUVPis). A new resection system for
benign prostatic hyperplasia; AUA 2008.
Fig. 4: Within three weeks of treatment, the patients’ international prostate
symptom score declined from 22 to an average of 8.3
October/November 2008
Dy
namik
Dy
PA
DIE UNTERWEGER’SCHE DNA.
RT
QU
FL
L eidenschaft
ZU
VE
RL
CH
ÄS
KO
V erantwortung
TE
AM
WO
RE
RK
SP
TE
OV
EK
AM
MUT
AT I
T
WO
ON
INN
RE
RK
SP
TE
OV
EK
AM
T
W
AT
K
SP
OF
RE
OR
ION
TE
MUT
INN
EK
T
FEN
AM
OV
RE
HE
WO
VE
IBI
LIT
ÄT
FL
L eidenschaft
SA
INN
EX
SIG
M
PE
KE
TE
IT
NZ
L ei
ZU
VE
SA
RL
CH
ÄS
KO
M
SI
PE
EX
IB
IL
I TÄ
RT
T
RA
FL
UE
EX
Dy
NE
AL
RS
ITÄ
CH
T
AF
T
QU
namik
Dy
PA
AL
RT
ITÄ
T
NE
RS
QU
namik
Dy
CH
AL
AF
I TÄ
T
PA
RT
T
N
IBI
d enschaft
namik
LIT
ÄT
L eidenschaft
GK
TE
EI
T
ZU
VE
RL
ÄS
SIG
KE
IT
NZ
MUT
AT I
ON
RK
SP
IT
EK
T
OF
RE
FE
SP
T
EIT
EK
NH
OF
Testen Sie uns!
FEN
[email protected]
HE
IT
Unterweger GmbH • Healthcare Communication • Gerhofstraße 2 • 20354 Hamburg • T 040-35 54 36 0 • www.unterweger.de
NE
RS
namik
CH
AF
T
Herunterladen