B. PACKUNGSBEILAGE PACKUNGSBEILAGE CHEVICET 200 mg/g

Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere
B. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
CHEVICET 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H, Kaplanstraße 10, A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chevita GmbH, Raiffeisenstraße 2, D 85266 Pfaffenhofen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CHEVICET 200 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
10 g Pulver enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Chlortetracyclin-hydrochlorid Ph.Eur:
2,0 g
Sonstige Bestandteile:
Glucosemonohydrat: 8,0 g
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bakteriell bedingte Erkrankungen des Atmungstraktes, verursacht durch gegenüber Tetrazyklin
empfindliche Keime.
Kälber: Bronchopneumonie
Schweine: Enzootische Pneumonie der Ferkel, Rhinitis atrophicans
Hühner: Erkrankungen durch Chlamydien und Mykoplasmen
Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetrazyklinen, insbesondere bei
Streptokokken, Pasteurellen, Mannheimia haemolytica und Bordetellen ist vor der Behandlung die
Sensitivität der als ursächlich nachgewiesenen Erreger zu überprüfen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil.
Nicht anwenden bei hochgradigen Störungen der Leber- und Nierenfunktion, Störungen des Blutbildes.
Nicht bei ruminierenden Rindern anwenden.
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Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Verlauf einer Therapie ist, wie bei allen anderen antibiotisch wirksamen Substanzen, durch
Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im Darmtrakt mit einer Abnahme der Verdauungsfähigkeit
für pflanzliche Nahrung zu rechnen
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht.
Chlortetracyclin kann zu Leberschädigung führen.
Die Anwendung im Wachstumsalter erfordert eine strenge Indikationsstellung, da Chlortetracyclin die
Kalzifizierung hemmt und mit hohem Risiko zu einer Braungelbfärbung der Zähne führt.
Während der Therapie führt intensive Lichteinwirkung (UV-Strahlung) bei Tieren mit geringer
Hautpigmentierung häufig zur Photodermatitis.
Allergische Reaktionen sind möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihren Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART; ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Tierarzneimittel ist zur Verwendung bei einzelnen Tieren oder zur Verwendung bei Tiergruppen
innerhalb eines Bestandes bestimmt.
Art der Anwendung: zum Eingeben über das Futter bzw. über die Tränke oder das Trinkwasser
Verabreichung über das Futter bzw. die Tränke:
Das Tierarzneimittel ist unmittelbar vor der Fütterung mit dem Futter bzw. der Tränke gut zu vermischen.
Die Tagesdosis ist dabei auf die Morgen- und Abendfütterung aufzuteilen.
Eventuell kann das Tierarzneimittel mit einem kleinen Teil des Futters bzw. der Tränke vermischt und vor
der eigentlichen Fütterung verabreicht werden. Es ist jedenfalls darauf zu achten, dass die vorgesehene
Dosis restlos aufgenommen wird.
Verabreichung über das Trinkwasser:
Bei Verabreichung über das Trinkwasser ist die Lösung täglich frisch zuzubereiten und auf zwei Gaben
aufzuteilen. Die benötigte Menge Pulver wird dafür in einem kleinen Teil des täglichen
Trinkwasserbedarfs gelöst und dem Tier bzw. den Tieren morgens und abends angeboten. Um die
Aufnahme des medikierten Trinkwassers zu gewährleisten, wird für die Dauer von zwei Stunden vor der
Behandlung der Zugang zum Trinkwasser verwehrt (Absperren der Tränken). Es soll darauf geachtet
werden, daß die medikierte Lösung innerhalb von 4 - 6 Stunden aufgenommen wird. Erst nach
vollständiger Aufnahme der medikierten Lösung ist reines Trinkwasser anzubieten.
Dosierung:
Rind (Kalb):
2 x 30 mg Chlortetracyclin-HCl / kg KGW
= 2 x 3,0 Gramm Chevicet-Pulver / 20 kg KGW
Schwein:
2 x 30 mg Chlortetracyclin-HCl / kg KGW
= 2 x 3,0 Gramm Chevicet-Pulver / 20 kg KGW
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Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere
Huhn:
2 x 30 mg Chlortetracyclin-HCl / kg KGW
= 2 x 3,0 Gramm Chevicet-Pulver / 20 kg KGW
1 Messbecher fasst gestrichen voll 23 Gramm
Dauer der Verabreichung:
7 bis 10 ( max. 14) Tage, bzw. bis zwei Tage nach Abklingen der klinischen Symptome
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Tritt innerhalb von 3 Tagen keine Besserung des Krankheitsbildes ein, ist der behandelnde Tierarzt zu
Rate zu ziehen.
10.
WARTEZEIT
Essbare Gewebe:
Rind (Kalb), Schwein, Huhn: 14 Tage
Eier: 14 Tage
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist .
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Angebrochene
Behältnisse sind nach der Entnahme dicht zu verschließen
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Ablaufdatum nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufspackung. 30 Monate
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett des Behältnisses einzutragen.
Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung: medikiertes Futter bzw. medikierte Tränke
ist unmittelbar vor Verwendung herzustellen und umgehend zu verfüttern, medikiertes Trinkwasser ist
innerhalb von 24 Stunden aufzubrauchen.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Wechselwirkungen: Produkte, welche zwei- oder dreiwertige Kationen, wie Calcium, Magnesium oder
Eisen enthalten (wie z.B. Milchaustauscher), sollen mit Tetrazyklinen nicht kombiniert werden, da sich
antibakteriell unwirksame Chelatkomplexverbindungen bilden können, die ebenso wie orale Adsorbentien
zu einer Einschränkung bzw. Verhinderung der Resorption führen. Durch Zusatz von Zitronensäure kann
dieser Effekt vermindert werden.
Die Wirkung von Antikoagulantien wird antagonisiert.
Das bakteriostatisch wirkende Chlortetracyclin darf nicht mit bakterizid wirkenden Verbindungen (z.B.
Penicilline, Aminoglykosidantibiotika) verabreicht werden, weil dadurch die antibakterielle Wirksamkeit
beeinträchtigt werden kann.
Für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder Schleimhaut ist wegen der Gefahr der Sensibilisierung zu
vermeiden.
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Chevicet 200mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere
Nach Einatmen, Einnahme oder Kontakt mit der Haut können Tetrazykline zu einer Überempfindlichkeit
(Allergie) führen.
Das Produkt sollte bei bekannter Überempfindlichkeit, nicht angewendet werden.
Das Produkt sorgfältig handhaben und alle Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um eine Kontamination zu
vermeiden. Beim Auftreten von Symptomen wie Hauterythem, ärztlichen Rat einholen und
Packungsbeilage vorlegen.
Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder Augen oder Probleme bei der Atmung sind ernsthafte
Symptome, die einer sofortigen medizinischen Behandlung bedürfen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazyklin sollten den Kontakt (Hautexposition)
mit dem Tierarzneimittel vermeiden, Das Arzneimittel vorsichtig anwenden
Schwangere Frauen sollten nicht mit dem Arzneimittel hantieren.
-
Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend
aus Schutzmaske (in Übereinstimmung mit EN140FFP1), Handschuhen, Overall und geeigneter
Schutzbrille tragen.
- Haut- und Augenkontakt vermeiden. Bei Kontakt mit dem Produkt gründlich mit Wasser spülen.
- Während der Handhabung weder rauchen, noch essen oder trinken.
- Sollte nach Kontakt Hautausschlag auftreten, ist ärztlicher Rat einzuholen und diese
Gebrauchsinformation vorzulegen. Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder Augen oder
Probleme bei der Atmung sind ernsthafte Symptome, die einer sofortigen medizinischen
Behandlung bedürfen.
Mit der gebrauchsfertigen Lösung vorsichtig umgehen und nicht spritzen. Sollte das Medikament in die
Augen kommen müssen diese sofort mindestens 15 Minuten lang mit reinem Wasser ausgespült werden.
Sollte trotzdem eine Irritation anhalten muss ein Arzt kontaktiert werden.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen
Vorschriften zu entsorgen14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
April 2008
15.
WEITERE ANGABEN
Pharmakodynamische Eigenschaften:
Chlortetracyclin wirkt bakteriostatisch durch Hemmung der Proteinsynthese. Das Wirkungsspektrum
umfasst Gram-positive und Gram-negative aerobe und anaerobe Keime, sowie Mykoplasmen,
Chlamydien, Leptospiren und Rickettsien. Bei vielen Bakterien wie z.B. Staphylokokken, Streptokokken,
Pasteurellen, Corynebakterien, Haemophilus, Bordetellen oder Clostridien ist mit erheblichen Resistenzen
zu rechnen, die häufig stammspezifisch sind. Problemkeime wie E. coli, Salmonellen, Enterobakter und
Klebsiellen werden nur zu einem geringen Anteil erfasst, Pseudomonas aeruginosa, Proteus-Arten sowie
Sprosspilze werden nicht erfasst.
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Pharmakokinetische Eigenschaften:
Chlortetracyclin wird in Abhängigkeit von der verabreichten Nahrung bzw. deren Kationengehalt aus dem
Magen-Darmtrakt resorbiert und verteilt sich gut in allen Geweben. Die orale Bioverfügbarkeit liegt beim
Kalb bei ca. 50 %, beim Huhn bei 20 - 40 %. Der Wirkstoff wird weitgehend metabolisiert, wobei bereits
unter anderem im Magen-Darm-Trakt das inaktive Isochlortetracyclin entsteht. Die Ausscheidung erfolgt
über Harn und Kot.
Z.Nr.: 8-00010
Packungsgrößen:
10 x 10g
6 x 120 g
1 kg
5 kg
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Verschreibungspflicht / Apothekenpflicht
Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
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