Acemuc® 200 akut

Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Acemuc® 200 akut
Brausetabletten
Acetylcystein 200 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Acemuc 200 akut jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­
information angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Acemuc 200 akut und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Acemuc 200 akut beachten?
3. Wie ist Acemuc 200 akut einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Acemuc 200 akut aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.Was ist Acemuc 200 akut und wofür wird es angewendet?
Acemuc 200 akut ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen
Schleims in den Atemwegen.
Anwendungsgebiete
Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atem­
wegserkrankungen mit zähem Schleim
2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Acemuc 200 akut
beachten?
Acemuc 200 akut darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylcystein oder
einen der sonstigen Bestandteile sind.
- von Kindern unter 2 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acemuc 200 akut
ist erforderlich
–Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Haut­reaktionen
wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen
Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berich­
tet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautver­
änderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt
und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
–Bei Leber- oder Nierenversagen sollte Acemuc 200 akut nicht
angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoff­
haltigen Substanzen zu vermeiden.
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–Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden
oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit
hatten oder haben.
ei Einnahme von Acemuc 200 akut mit anderen Arznei­
B
mitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenom­
men/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­
bungspflichtige Arzneimittel handelt.
Acetylcystein/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Acemuc 200 akut und hus­
tenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des einge­
schränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entste­
hen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung
besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor
einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Acetylcystein/Antibiotika
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine
Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminogly­
coside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen
sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in
einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.
Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und
Loracerbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein einge­
nommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von
Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acemuc
200 akut während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr
behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcys­
tein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acemuc 200 akut
während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt
dies für absolut notwendig erachtet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestand­
teile von Acemuc 200 akut
Eine Brausetablette enthält 4,3 mmol (98,9 mg) Natrium. Wenn
Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies
berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und Lactose. Bitte nehmen
sie Acemuc 200 akut erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3.Wie ist Acemuc 200 akut einzunehmen?
Nehmen Sie Acemuc 200 akut immer genau nach der Anwei­
sung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht ganz sicher sind.
Alter
Dosis (Brausetabletten)
Kinder von 2 bis 5 Jahren
2 – 3-mal täglich je ½
Kinder und Jugendliche von 6
bis 14 Jahren
2-mal täglich je 1
Jugendliche über 14 Jahren
und Erwachsene
2 – 3-mal täglich je 1
Art der Anwendung
Nehmen Sie Acemuc 200 akut nach den Mahlzeiten ein.
Die Brausetabletten sind teilbar.
Lösen Sie bitte die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser
auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.
Dauer der Anwendung
Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5
Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsu­
chen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acemuc 200 akut
zu stark oder zu schwach ist.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems (sehr sel­
ten):
Es wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang
mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen
von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Besondere Hinweise
Bei Auftreten von ersten Anzeichen einer Überempfindlich­
keitsreaktion (s.o.) darf Acemuc 200 akut nicht nochmals ein­
genommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an
einen Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­
information angegeben sind.
5.Wie ist Acemuc 200 akut aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und
Röhrchen nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum
nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Wenn Sie eine größere Menge Acemuc 200 akut eingenom­
men haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Ma­gen-­DarmBereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
auftreten.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserschei­
nungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher
nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung
mit Acemuc 200 akut benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren
Arzt.
Das Röhrchen fest verschlossen halten.
Wenn Sie die Einnahme von Acemuc 200 akut vergessen
haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Acemuc 200 akut einzu­
nehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte
beim nächsten Mal die Einnahme von Acemuc 200 akut , wie in
der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Acemuc 200 akut Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häu­
figkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:weniger als 1 von 1.000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar
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Verdauungstrakt (gelegentlich):
Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übel­keit,
Erbrechen und Durchfall
Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen (gelegentlich):
Kopfschmerzen, Fieber, allergische Reaktionen: Juckreiz,
Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbe­
schleunigung und Blutdrucksenkung
Atemwege (selten):
Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit
hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht
und Feuchtigkeit zu schützen!
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arznei­
mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Acemuc 200 akut enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylcystein.
1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat,
Mannitol (Ph.Eur.), Lactose, Ascorbinsäure, Natriumcitrat-Dihy­
drat, Saccharin-Natrium, Brombeergeschmack (sorbitolhaltig)
Wie Acemuc 200 akut aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, flache Brausetablette mit einseitiger Bruchkerbe
mit Brombeergeruch und –geschmack.
Acemuc 200 akut ist in Packungsgrößen mit 20 (N1) Brause­
tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: 08 21 / 74 88 10, Fax: 08 21 / 74 88 14 20
Hersteller
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Allgäu 36 A-9400 Wolfsberg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überar­beitet
im:
November 2007 103870
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