Drucken und Verifizieren – Das sichere und einfache

Drucken und Verifizieren – Das sichere
und einfache Komplettsystem
Entsprechen Ihre Produktionsanlagen den Anforderungen
einer rückverfolgbaren Identifizierung der äußeren
Arzneimittelverpackungen?
Weltweit gibt es immer häufiger gefälschte, nachgemachte oder
illegale Arzneimittel auf dem freien Markt.
Im Jahr 2016 wird die Europäische Richtlinie zur
Arzneimittelfälschung FMD (Falsified Medicines Directive) Pflicht.
Die FMD beinhaltet die verbindliche Kennzeichnung, sowie
Echtheitsmerkmale auf der äußeren Arzneimittelverpackung.
HSA Systems stellt sich dieser Herausforderung und bietet eine
einzigartige, komplette und vollintegrierte Lösung an. Damit
können sowohl die Hersteller pharmazeutischer Produkte, als auch
die Vertragspartner in der Verpackungsindustrie die Anforderungen
der FMD schnell und einfach erfüllen.
Das HSAJET® Druck- und Verifizierungssystem für die
pharmazeutische Industrie bietet eine Mensch-MaschineSchnittstelle (HMI), einen Drucker, ein Kamerasystem und einen
Rechner, sowie die darauf installierte Software für Design, Druck
und Verifizierung in einem Paket.
Die „Steuereinheit“ mit nur einem PC managt das komplette System
in Echtzeit-Darstellung und Ereignisprotokollierung. Die einfache
graphische Bedienerschnittstelle (GUI) stellt den übergangslosen
Wechsel zwischen Drucken und Lesen sicher.
Basierend auf der HP Technologie liefern HSAJET® Drucker
eine gleichbleibend hohe Druckqualität und sind dabei nahezu
wartungsfrei.
Wir haben die Lösung für eine einfache und sichere Anwendung!
“Wir haben
die Lösung für
eine einfache
und sichere
Anwendung!”
Systemmanagement mit einer
Schnittstelle
Im Gegensatz zu anderen auf dem Markt befindlichen Systemen,
steuert das HSAJET® Druck- und Verifizierungssystem alle Geräte
mit nur einer Bedienerschnittstelle (HMI).
Mit diesem System haben Sie folgend Möglichkeiten:
• Kennzeichnung der Verpackung einschl. ECC200 Datamatrix
Codierung gemäß GS1 Standard
• V
erifizierung und Validierung gemäß ISO 15415,
Textverifizierung anhand einer 100 Punkte Skala
„Im Gegensatz zu
anderen auf dem
Markt befindlichen
Systemen steuert das
HSAJET® System alle
Geräte mit nur einer
Bedienerschnittstelle
(HMI)“
• Die Software entspricht 21 CFR Part 11
HSAJET®
Touch
Graphic User Interface
(GUI)
Leistungsfähiger
HSAJET®
Mini PC i7
Flexibles System
Hardware und Software wurden entsprechend den
internationalen Anforderungen entwickelt.
• Anwendungslösungen sowohl für gefaltete, als auch ungefaltete Verpackungen, Blister und Etiketten
HSAJET®
I/O
Anschlusspaneel
(LVDS I/O)
• System konfigurierbar für in-Line und off-Line Anwendungen
HSAJET®
Steuerungsboard
CB6e (PCIe)
• Integration in Exmore-Systeme und andere Druck- und Verifizierungssysteme, sowie in bereits bestehende Produktionslinien problemlos möglich
• Die Software ist in verschiedenen Sprachen erhältlich
• Kundenspezifisches GAMP Validierungspaket
• Verschiedene Druckköpfe und Kamerasysteme
Sensor
Auswerfer
Förderband
HSAJET®
Premium
Druckkopf
HSAJET®
Vision
Kamera
Folgen Sie diesen Schritten und
finden Sie heraus, welche Vorteile
Ihnen der Einsatz des HSAJET®
Druck- und Verifizier-Systems bringt.
Druckjoberstellung mit Hilfe einer
einzigartigen Software
Hochgeschwindigkeits-Drucken
in Premium Qualität
Verifizierung der gedruckten Daten
Transportbandkontrolle und
Weiterleitung oder Auswurf des Produkts
Ausführliches Protokoll
Druckjoberstellung mit Hilfe einer
einzigartigen Software
Einfache, menügesteuerte Systembedienung und Druckjoberstellung
mit Hilfe eines Assistenten.
Zugriffsberechtigung
Um einen unberechtigten Zugriff zu verhindern, wird die Software
durch eine individuell anpassbare Zugriffsberechtigung geschützt.
Doppelte Passwörter sichern besonders sensible Funktionen.
Jobassistent
Durch den Assistenten ist es problemlos möglich, Datamatrix Codes
zu generieren, die der GS1 Struktur entsprechen. Auch komplexe Jobs
mit vielen Feldern werden problemlos eingerichtet. Der lesbare Text
wird automatisch erstellt und auf dem Layout abgebildet.
Datenbank Anschluss und Steuerung
Der Anschluss an Datenbanken zur Serialisierung ist einfach und
problemlos. Unser XML-Modul ermöglicht die sichere Kommunikation
mit Ihrer Software.
Auswahl und Ausführung der Aufträge
Druckaufträge werden in einer Auftragsbibliothek gespeichert. Diese
verfügt über eine Ordnerstruktur und „Schnellsuche“-Funktionen für
den einfachen Zugriff. Der Monitor zeigt während des Druckvorgangs
eine Vielzahl von Statusinformationen an.
Aufzeichnung
Während des Druckvorgangs erfolgt die vollständige Aufzeichnung
der Druck- und Verifizierungsdaten. Daten von nicht verifizierten
Drucken/Produkten werden bei Bedarf für eine spätere Analyse
gespeichert.
Hochgeschwindigkeits-Drucken in
Premium Qualität
Die Kombination von HSAJET® Premium Druckköpfen mit der
HP Thermo Inkjet Technologie TIJ 2.5 ermöglicht kontrastreiche
Druckergebnisse in höchster Qualität, die den Anforderungen der
Pharmaindustrie entsprechen.
Drucken auf zahlreichen, unterschiedlichen Materialien
Durch unsere große Auswahl an Tinten ist die Bedruckung von
unterschiedlichsten Materialien und Oberflächen möglich.
Somit erzielen Sie hochwertige Druckergebnisse - sowohl auf
gefalteten als auch ungefalteten Verpackungen, wie auch auf
Blisterverpackungen und Etiketten.
HSAJET® Premium HP Druckkopf
Der Premium Druckkopf ist aus eloxiertem Aluminium und hat
eine rostfreie Edelstahl Abstreifplatte. Durch das robuste und
kompakte Design ist er ideal für die Anwendung in der Industrie.
LED Anzeige “niedriger Tintenstand” und ResetSchalter auf jedem Druckkopf
Eine LED zeigt Ihnen einen „niedrigen Tintenstand“ direkt am
Druckkopf an. Die Anzeige kann an der Tastatur zurückgesetzt
werden, sobald die Tintenpatrone ausgetauscht worden ist.
Rascher und einfacher Austausch der Tintenpatronen
Die Tintenpatrone kann einfach und schnell ausgetauscht werden,
ohne dass sie dabei beschädigt wird. Sie ist nach einem Wechsel
durch ein spezielles System jederzeit präzise in der gleichen
Position.
Verifizierung der gedruckten Daten
Das Hochgeschwindigkeits-Kamerasystem stellt den
korrekten Inhalt und eine hohe Qualität des Druckes sicher.
Kamerasystem
Das VS2 Kamerasystem verfügt über eine integrierte
Lichtquelle mit Lichtstreuung. Entwicklung und Herstellung
des Kamerasystems erfolgen in Übereinstimmung mit
den internationalen Standards zur Verifizierung und
Qualitätskontrolle gedruckter Daten.
Merkmale
• Verifizierung des Druckes und Überprüfung von
Inhalt und Qualität der gedruckten Daten
• Datamatrix Codes verifizieren und bewerten nach
ISO 15415
• Text-Verifizierung und Druckqualitätsbewertung
anhand einer 100 Punkte Skala
• Die Kamera verfügt über integriertes rotes und
weißes Blitzlicht
• Einfache Einstellung und Kalibrierung
Transportbandkontrolle und Weiterleitung
oder Auswurf des Produkts
Sinn und Zweck der Kontrolle der Produktfolge auf dem Band und der
Überwachung des gesamten Prozesses ist es, zu vermeiden, dass ein
Produkt unerlaubt entfernt oder als nicht verifiziertes Produkt nicht
ausgeworfen, sondern weiter verarbeitet wird.
Durch die entsprechende Konfigurierung des Druckauftrags und mit Hilfe
von Impulsgeber- und Sensorsignalen während des Druckprozesses,
erkennt die Software jederzeit, wo sich ein Produkt befindet und kann
reagieren, sobald etwas nicht normal läuft.
Durch die Kontrolle der Produktfolge auf dem Band kann
• die Größe des Drucks verifiziert werden
• der Mindestabstand zwischen den Verpackungen
eingehalten werden
• sichergestellt werden, dass nichts Ungewolltes hinzugefügt wird
• sichergestellt werden, dass kein Produkt während des Produktionsvorganges entnommen wird
• dafür gesorgt werden, dass nur fehlerfreie Verpackungen vom
System freigegeben werden
• dafür gesorgt werden, dass nicht freigegebene Verpackungen sofort
ausgeworfen werden
Das Druck- und Verifizierungssystem stellt automatisch Signale
für Zeitpunkt und Auswurf eines misslungenen Druckauftrages
zur Verfügung. Dadurch kann jedes vorhandene Auswurfsystem
angeschlossen werden.
Kontrolle und Überwachung der Verpackung während des ganzen
Prozesses, sowohl der freigegebenen als auch der ausgeworfenen
Verpackungen.
Ausführliches Protokoll
Vollständiges Prüfprotokoll
Die Software erstellt ein vollständiges Prüfprotokoll für alle
Vorgänge.
Alle Daten des aktuellen Druck- und Verifizierungsvorgangs
werden aufgezeichnet und mit einer Zeitangabe versehen.
• Gedruckte Information mit Einstufung von Qualität und
Freigabe.
• Vermerke über alle ausgeworfenen Produkte werden für
eine spätere Bearbeitung gespeichert.
• Alle Daten der Druckjoberstellung, Änderungen der
Druckaufträge und Bedienereingriffe werden aufgezeichnet
und mit einer Zeitangabe versehen.
• Systemereignisse wie z.B. die Betätigung des Notschalters
oder das Öffnen der Sicherheits- abdeckungen werden
aufgezeichnet und mit einer Zeitangabe versehen.
SQL Datenbank
Durch Einsatz einer SQL Datenbank werden alle
Aufzeichnungen gespeichert und stehen später zur Kontrolle
oder als Beleg zur Verfügung.
Die Daten können exportiert oder gedruckt werden. Der Zugriff
auf alle Funktionen ist durch Anwenderpasswörter geschützt.
Validierungs-Paket
HSA Systems bietet ein eigenes Validierungs-Paket
zur Unterstützung bei der Validierung des Druck- und
Verifizierungs-Systems an.
GAMP Richtlinien
Das Validierungs-Paket ist eine Zusammenstellung der
erforderlichen Dokumente und Vorlagen zur Erfüllung der
GAMP Richtlinien (Good Automated Manufacturing Practice).
Das Validierungs-Paket umfasst die Design Qualifikation (DQ)
mit Pflichtenheft, Installations- und Bedienungs-Qualifikation
(IQ, OQ) mit entsprechenden Testvorlagen.
Geringerer Arbeitsaufwand
Das Erstellen der unterschiedlichen Beschreibungen und
Testunterlagen wie zum Beispiel Bedienabläufe und
Funktionsprüfungen ist eine zeitraubende Tätigkeit.
Durch das von HSA Systems angebotene Validierungs-Paket
wird der Arbeitsaufwand für die Validierung des nachträglich
installierten Druck- und Verifizierungssystems auf ein
Minimum reduziert.
Das Validierungs- Paket, die vollständige Teileliste, die
mechanischen und elektrischen Skizzen und Zeichnungen
und andere Dokumente liegen der Lieferung bei.
Flexibles System
für eine einfache Integration
Die HSAJET® Druck- und Verifikationslösung ist ein flexibles
System für eine einfache Integration in Anwendungslösungen
sowohl für gefaltete, als auch ungefaltete Verpackungen,
Blister und Etiketten.
Das System ist für in-Line und off-Line Anwendungen
konfigurierbar.
Die Integration in Exmore-Systeme und andere Druckund Verifizierungssysteme, sowie in bereits bestehende
Produktionslinien ist problemlos möglich.
Condot
Exmore
HSA
„Das System ist
für in-Line und offLine Anwendungen
konfigurierbar.“
HSAJET® K3010 Premium Black
Tintenkartusche
HP45si Black 2580 Solvent
Tintenkartusche
Schwarze Tinte perfekt zur Bedruckung von
pharmazeutischen Verpackungen
Hergestellt zur Herkunftsverfolgung und zum
Codieren und Markieren
In Zusammenarbeit mit Collins Inkjet haben wir diese
Tinte entwickelt, um Premium Druckergebnisse auf
pharmazeutischen Verpackungen zu erreichen.
Diese Tinte eignet sich besonders für dauerhaftes Codieren
und Markieren auf beschichteten oder mit Folien belegten
Untergründen. Sie trocknet schnell und ohne Hitzeeinwirkung.
Sie eignet sich auch für hohe Druckgeschwindigkeiten
durch schnelle Trocknungszeiten bei gleichzeitig hoher
Wischfestigkeit.
Die schwarze Premium-Tinte ermöglicht einen hochwertigen
Druck, geeignet zur Verifizierung durch eine Kamera. Sie
trocknet gut auf beschichteten Untergründen und ergibt ein
klares, schwarzes Druckbild ohne großen Reinigungsaufwand.
Die K3010 ist eine Tinte auf Wasserbasis mit großen
Reinigungsintervallen und sehr hoher Wischfestigkeit, auch
bei Öl.
Aufrechterhaltung einer hohen Produktivität
Der Einsatz der Tinte HP 2580 macht durch ihre hohe DecapZeit bei zuverlässiger Beschriftung eine Reinigung zwischen
Produktions-Stops überflüssig und erhöht dadurch die
Produktionseffizienz.
Referenzen
HSA Systems hat schon unzählige kleine, mittlere und große
Unternehmen mit Lösungen zum Drucken und Markieren beliefert.
Aus Gründen der Vertraulichkeit gestatten es viele Pharmaunternehmen nicht, ihren Namen und ihr Logo zu benutzen. Das
wird bei HSA Systems respektiert.
Einen vertraulichen Umgang mit Kundendaten nehmen wir sehr
ernst. Deshalb können wir als Referenz nur Unternehmen benennen,
die uns ausdrücklich Ihre Zustimmung dazu gegeben haben.
Wenn Sie mehr über Installationen und besondere Applikationen
wissen möchten wenden Sie sich bitte an uns.
B. Braun
Mit einer Historie, die 175 Jahre zurückgeht, ist B. Braun heute
einer der weltweit führenden Lieferanten von Produkten zur
Gesundheitspflege. B. Braun ist mit seinen Repräsentanzen in 60
Ländern weltweit spezialisiert auf Entwicklung, Herstellung und
Verkauf von medizinischen und chirurgischen Produkten sowie von
pharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen.
HSA hat Druck- und Markierungslösungen an einige der B. BraunFabriken in der ganzen Welt geliefert.
In Frankreich, wo B. Braun 5 Produktionsstätten und 3
Niederlassungen hat, hat HSA Systems ein HSAJET® TIPC-HP-System
für den Druck von ECC200 Datamatrix Codes gemäß GS1 Standards
an B. Braun geliefert, um die Rückverfolgbarkeit bei medizinischen
und chirurgischen High Tech Produkten sicherzustellen.
Unichem
Unichem Laboratories ist eine der bekanntesten Pharmaunternehmen
in Indien. Unichem’s Hauptsitz befindet sich in Mumbai. Über
das Land verteilt besitzt die Firma 6 Produktionsstätten für die
Herstellung von Arzneimitteln.
HSA Systems hat mehrere Drucksysteme an Unichem Laboratories
geliefert, z.B. an Baddi, eine Werksanlage von Weltklasse,
ausgestattet mit Technologie zur Herstellung von Pharmaprodukten.
Diese Anlage wurde - unter anderem - zertifiziert durch WHO,
MCC (Medicines Control Council - Gremium zur Medikamentenüberwachung) und MAHRA (Medicines & Healthcare Products
Regulatory Agency - Ordnungsbehörde für Medikamente und
Gesundheitsprodukte). In dieser Fabrik wurden 2013 zwei HSAJET®
Validierungs-Systeme in der Produktlinie für Tabletten, Kapseln,
Dragees und kleinen Flaschen installiert.
Auch in der Produktionsstätte in Goa, die sich regelmäßig gemäß
den Good Manufacturing Practice (cGMP) Richtlinien und den WHO
Spezifikationen qualifiziert, wurden zwei HSAJET® Drucksysteme
installiert.
Laboratoire Élerté
Élerté ist ein relativ kleines aber weltbekanntes, unabhängiges
pharmazeutisches Labor in Aubervilliers in Frankreich. Das
Unternehmen entwickelt und erforscht hochwertige und innovative
Medikamente und Gesundheitsprodukte.
In jeder Produktionslinie hat Élerté ein HSAJET® TIPC-HP Drucksystem
installiert, um gefaltete Verpackungen direkt mit ECC200 Datamatrix
Codes gemäß GS1 Standards zu bedrucken.
Dank der HSA Technologie kann der Qualitätsmanager die Druckjobs
vorbereiten und gleichzeitig wird ein komplettes Arbeitsblatt und ein
automatisches Update der Druckdaten an den Computer geliefert.
HSA Systems – A Unique Imprint
HSA Systems ist einer der führenden Hersteller auf dem
Gebiet industrieller Inkjet-Geräte. Die Firma wurde im Jahr
1993 in Dänemark gegründet. Das Kerngeschäft von HSA
Systems ist die Entwicklung und Herstellung hochauflösender
Inkjet-Drucksysteme sowie einer Reihe weiterer Produkte
für
Codierung,
Kennzeichnung
und
kommerzielle
Druckanwendungen.
Technologie
Heute ist HSA Systems Hewlett-Packard’s größter, unabhängiger
Partner für industrielle Drucktechnologie in Europa. Zusätzlich zu
den HP Thermal Inkjet Systemen bietet HSA Systems eine große
Anzahl von Xaar-basierten Druckköpfen sowie umfangreiches
Zubehör für die Codierungs-/Markierungs- und kommerzielle
Druckindustrie an.
Service & Unterstützung
Service und Unterstützung werden durch qualifizierte Techniker
und Supportmitarbeiter gewährleistet, die speziell auf HSA
Systems Produkten geschult wurden. HSA Systems legt großen
Wert auf schnelle Hilfe und ist auf größtmögliche Unterstützung
ausgerichtet.
Globales Netzwerk
HSA Systems Produkte sind über ein globales Netzwerk von
Händlern und System-Integratoren zu erhalten.
Dank dieser Partner kann HSA Systems weltweit sowohl
Einzelplatzdrucker als auch integrierte Drucksysteme liefern.
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