Patienten- und Elterninformation ab 16 Jahre

Register für Sichelzellerkrankungen
4. Informationsblatt für Patienten, Eltern/
Sorgeberechtigte und Jugendliche ab 16 Jahren
Registerzentrale: Dr. R. Dickerhoff, Dr. C. Potthoff, Universitätsklinikum Düsseldorf,
Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie, Moorenstraße 5, 40225 Düsseldorf,
Tel: 0211 81 16154, Fax: 0211 81 015 16154, E-Mail: [email protected]
Patient: __________________________________________ geb. ______________________________
(Name, Vorname)
Aufklärungsgespräch am: ___________________________________
Aufklärender Arzt: _________________________________________
Liebe Patientin, Lieber Patient, Liebe Eltern,
bei der Sichelzellerkrankung handelt es sich um eine erbliche Erkrankung des roten Blutfarbstoffes, die
sich in einer chronischen Blutarmut, einer erhöhten Infektneigung, Schmerz-Episoden und Schädigung
der inneren Organe äußern kann. Die Krankheit ist in Afrika entstanden und hat sich in den
Mittelmeerraum und mittleren Osten ausgebreitet. Aus diesen Ländern ist die Sichelzellerkrankung
nach Mittel- und Nordeuropa gelangt.
Warum gibt es das Register? Was ist der Nutzen bei einer Aufnahme in das Register?
Die Sichelzellerkrankung ist mit ca. 1500 Erkrankten in Deutschland eine insgesamt selten
vorkommende Erkrankung mit zum Teil schwerwiegenden Komplikationen. Ziel des Registers ist die
systematische und zentrale Erfassung des Krankheitsverlaufes der betroffenen Patienten. Hierdurch ist
es möglich, mehr Informationen zu dieser seltenen Erkrankung zu sammeln. Längerfristig kann durch
mehr Wissen über die Erkrankung die Behandlung betroffener Patienten den aktuellen Erkenntnissen
entsprechend verbessert werden.
Durch Ihre Teilnahme ist es uns ferner möglich, bei Fragestellungen oder Schwierigkeiten in der
Therapie, Ihre Ärzte nach dem neuesten Wissensstand zu beraten. Hierzu ist es unbedingt erforderlich,
dass wir Ihre persönlichen Daten/ die Daten Ihres Kindes wie Adresse, Telefonnummer und E-Mail
registrieren dürfen.
Sichel- Reg, 4. Information für Patienten, Eltern/Sorgeberechtigte und Jugendliche ab 16 Jahren
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Wissenschaftliche Untersuchungen mit einem möglichen Nutzen für zukünftige Patienten:
Die zentrale Registrierung und Auswertung der Patientendaten kann bei der Beantwortung
wissenschaftlicher Fragestellungen helfen, denn nur mit Hilfe einer systematischen Erfassung kann
konkrete Forschung zu speziellen Problemen, die Sichelzellerkrankung betreffend, erfolgen. Sie
werden als Patient nicht sofort einen Nutzen der wissenschaftlichen Untersuchungen haben, von den
Ergebnissen können aber zukünftige Patienten mit der gleichen Erkrankung und ähnlichen Problemen
profitieren.
Asservierung einer Blutprobe:
Aus diesem Grund möchten wir Sie bitten, der jetzigen Asservierung einer Blutprobe von Ihnen/ Ihrem
Kind zuzustimmen. Die Blutentnahme von 5 ml Blut (ca. 1 Teelöffel) wird durch Ihren Arzt/ den Arzt
Ihres Kindes im Rahmen einer Routineblutentnahme durchgeführt, so dass es zu keiner zusätzlichen
Blutentnahme für Sie/ Ihr Kind kommt. Mit der Blutentnahme ist aufgrund der geringen Blutmenge
nach heutigem Wissen kein Risiko verbunden. Die Blutprobe wird im Rahmen Ihrer Aufnahme/ der
Aufnahme Ihres Kindes an die Registerzentrale in die Klinik für Kinder- Onkologie, -Hämatologie und
Klinische Immunologie der Universitätsklinik Düsseldorf übersendet, in der Klinik gelagert und
untersucht.
Mit der Untersuchung des Blutes möchten wir versuchen, kleinste Veränderungen im Erbmaterial zu
finden, die Informationen über die unterschiedlichen Krankheitsverläufe der Erkrankung geben. Mit
Hilfe dieses Wissens könnte es gelingen, komplikationsreiche Verläufe früher zu erkennen und diese
Patienten neuen Therapien zuzuführen. Es werden nur Untersuchungen durchgeführt, die in Bezug zu
Ihrer Erkrankung/ der Erkrankung Ihres Kindes stehen. Auch für diese Untersuchung bitten wir um Ihre
Zustimmung.
Welche Informationen gelangen in das Register?
In das Register werden regelmäßig Informationen von Ihnen und Ihrem Krankheitsverlauf/Ihrem Kind
und dessen Krankheitsverlauf aufgenommen. Die Aufnahme Ihrer oben genannten persönlichen
Daten/ der Daten Ihres Kindes werden aufgrund der beratenden Funktion notwendig.
Da es sich bei der Sichelzellerkrankung um eine vererbbare Erkrankung handelt, bitten wir Sie auch der
Erhebung von Daten der Eltern und Geschwister zuzustimmen, es werden das Alter und der HbS Status
erfasst.
Welche Patienten können in das Register aufgenommen werden?
Alle Patienten mit Sichelzellerkrankung, deren schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an dem
Register vorliegt.
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Wie werden die Daten erhoben?
Die Informationen über die Patienten werden jährlich in Form von Fragebögen oder Arztbriefen von
der behandelnden Klinik/ der behandelnden Praxis an die Registerzentrale in die Klinik für KinderOnkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie der Universitätsklinik Düsseldorf übermittelt. Die
Daten werden von den Mitarbeitern des Registers in einer geschützten Datenbank gesammelt,
gespeichert und ausgewertet. Die Datenbank ist nicht öffentlich zugänglich. Die Richtlinien betreffend
ärztlicher Schweigepflicht und Datenschutz werden befolgt.
Wie lange läuft das Register?
Die Laufzeit des Registers ist unbegrenzt. Die Teilnahme am Register kann jederzeit beendet werden.
Was sind die Kosten?
Durch die Aufnahme in das Register entstehen für Sie keine Kosten.
Was sind Ihre Rechte als Registerteilnehmer?
Die Aufnahme in das Register ist freiwillig. Sie können die Aufnahme in das Register ablehnen oder
jederzeit die Teilnahme am Register beenden. Dieses wird keine Nachteile für Sie haben.
Was bedeuten Vertraulichkeit und Datenschutz im Register?
Vertraulichkeit wird während der gesamten Dauer der Teilnahme gewahrt. Informationen, die zu einer
Identifizierung führen können, befinden sich nur in der Registerzentrale in der Klinik für KinderOnkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie der Universitätsklinik Düsseldorf. Diese Daten
sind nur für Fachleute im Rahmen der wissenschaftlichen Tätigkeit zugänglich. Veröffentlichungen von
Ergebnissen des Registers erfolgen ohne Nennung des Namens. Alle Personen, die Einblick in die
gespeicherten Daten haben, unterliegen der ärztlichen Schweigepflicht und dem Datenschutzgesetz.
Was gibt es zu ethischen Fragen?
Dieses Register wurde der zuständigen Ethikkommission vorgelegt und von ihr positiv bewertet.
Wen können Sie bei Fragen kontaktieren?
Für Fragen zum Register und der Erkrankung können Sie Ihren behandelnden Arzt oder die
Registerzentrale in der Klinik für Kinder- Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie der
Universitätsklinik Düsseldorf kontaktieren.
Interessengemeinschaft Sichelzellkrankheit & Thalassämie e.V.
Es gibt eine Interessengemeinschaft für die Sichelzellerkrankung, in der sich betroffene Familien
zusammengeschlossen haben. Weitere Informationen finden Sie unter: www.ist-ev.org
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