QC ASSISTANT (M/W)
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Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharma-Industrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler (Wirkstoffpflaster) und subkutaner (Implantate) Darreichungsformen von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der chinesischen Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europa-Geschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharma-Unternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Für unseren Standort in Miesbach suchen wir Sie als QC ASSISTANT (M/W) (Kennziffer 10/2017) Ihre Aufgaben: Management von Referenzsubstanzen und -standards sowie deren Freigabe in Vertretung für den Head of QC Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen, SOPs, Spezifikationen) Kontrolle und Bewertung von analytischen Rohdaten und Unterlagen auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit Bearbeitung von OOS (Abweichungen), Changes, CAPAs und Auditbeanstandungen Sicherstellung der termingerechten Prüfung sowie Freigabe von Packmaterialien, Fertigprodukten und Ausgangsstoffen in Vertretung für den Head of QC Bearbeitung von Beanstandungen an Ausgangsstoffen Unterstützung und Vertretung des QC-Managers Planung und Organisation analytischer Methodentransfers und Validierungen, sowie Erstellung der entsprechenden Dokumentation Stammdatenpflege von SAP und LIMS Durchführung von Schulungen Erstellung von Quartalsberichten und PQRs Unsere Anforderungen: Senden Sie Ihre Bewerbung an die LUYE Pharma AG Human Resources Am Windfeld 35 83714 Miesbach [email protected] www.luyepharma.eu Neben einem abgeschlossenen, naturwissenschaftlichen Studium oder einer vergleichbaren Berufsausbildung (Chemielaborant/in, CTA, PTA oder vergleichbar) verfügen Sie bereits über mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie. Darüber hinaus konnten Sie idealerweise bereits erste Erfahrungen im Umgang mit Standardsubstanzen sammeln. Als kommunikative und teamfähige Persönlichkeit überzeugen Sie durch eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise, kombiniert mit Zuverlässigkeit und großem Engagement. Ihre Perspektiven: Auf Sie warten vielseitige und interessante Aufgaben im internationalen Umfeld eines weltweit tätigen Unternehmens inklusive eines attraktiven Gehalts und sehr guter Sozialleistungen. Unseren engagierten Mitarbeiter(innen)n bieten wir umfangreiche Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Wenn Sie mit Spaß und Leidenschaft im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Herausforderung stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres möglichen Eintrittsdatums. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!