Healthcare im TAV Magazin 02/2015

28 | Healthcare | Talk about Values 02/2015
Kleiner Aufwand mit positiven Nebenwirkungen: Die Schulung zum Medizinprodukteberater für IT-Fachhändler
Was hat ein IT-Fachhändler mit Medizinprodukten am Hut? Viel, wenn man bedenkt, dass die heutige und erst recht
die zukünftige Medizin auf der modernen Informationstechnologie mit Hard- und Software basieren und Medizinprodukte zunehmend funktionell und technisch untrennbar mit einzelnen oder vernetzten PCs verschmelzen. Entsprechend unerlässlich ist es zu wissen, welche ITK-Produkte in der Patientenumgebung überhaupt eingesetzt werden
dürfen und worauf es dabei für Ärzte ankommt. Klar im Vorteil bei der Auftragsvergabe sind deshalb IT-Fachhändler,
die sich mit der komplexen Thematik auskennen – und sich entsprechend schulen lassen.
Es ist ein riesiger Markt, der sich mit
welche ITK-Produkte in dieser Pati-
der zunehmenden Technisierung von
entenumgebung eingesetzt werden
Arztpraxen und Kliniken für weitsich-
dürfen und welche nicht?
tige IT-Fachhändler auftut. Denn in
der Praxis sind die meisten nieder-
Was ist eine Patientenumgebung?
gelassenen Ärzte und Klinikleiter mit
Bezeichnet wird so jeder Bereich, in
den sehr speziellen, sicherheitstech-
dem beabsichtigt oder unbeabsich-
nischen Anforderungen an medizini-
tigt eine Verbindung zwischen dem
sche Geräte heillos überfordert. Und
Patienten und Teilen des ME-Gerätes
längst werden ITK-Produkte heute
oder des ME-Systems zustande-
auch nicht mehr nur in Krankhäusern
kommen kann – oder zwischen ei-
oder Arztpraxen eingesetzt. Überall,
nem Patienten und anderen Perso-
wo kosmetische und therapeutische
nen, die Teile des ME-Gerätes oder
Behandlungen
menschlichen
des ME-Systems berühren. Konkret
Körper stattfinden (z. B. in Sportthe-
am
ist die Patientenumgebung in allen
rapiezentren oder Kosmetikstudios),
Räumlichkeiten zu finden, in denen
kommen sie zum Einsatz. Allerdings
Patienten liegen, sitzen oder stehen,
unterliegt deren Einsatz strengen
um behandelt, untersucht oder ope-
Sicherheitskriterien in Bezug auf
riert zu werden.
die Patientenumgebung und darauf,
Was ist ein Medizinisches Elektrisches Gerät (ME)?
Ein medizinisches elektrisches Gerät
(ME-Gerät) ist ein elektrisches Gerät, das ein Anwendungsteil hat oder
das Energie zum oder vom Patienten
überträgt bzw. eine solche Energieübertragung zum oder vom Patienten anzeigt. Es besteht bei einem
ME-Gerät somit eine direkte Funktionsverbindung zwischen dem elekDie „Patientenumgebung“ ist definiert in der Norm DIN EN 60601.
trischen Gerät und dem menschlichen Körper. ME-Geräte müssen
Talk about Values 02/2015 | Healthcare | 29
vom Hersteller als medizinisches
ebenso wie Tablet-PCs, Trenntrans-
elektrisches Gerät spezifiziert bzw.
formatoren, USV, Isolatoren, Einga-
Nur CE-geprüfte Kompo-
gekennzeichnet sein. Ein ME-System
begeräte und Steckdosenleisten.
nenten, die über die Nor-
besteht aus mehreren ME-Geräten.
menzertifikate nach den
Ärzte lagern Aufgaben aus
Normen DIN EN 60601-1
Auch PCs unterliegen Normen
In der Praxis sind die meisten Ärz-
Besonders herausfordernd sind die
te mit diesen Anforderungen kom-
Bestimmungen, wenn die ME-Geräte
plett überfordert. Sie brauchen also
mit PCs vernetzt werden sollen, denn
in jedem Fall einen IT-Partner, der
in der Patientenumgebung
auch die so genannten Medical PCs
sachkompetent ist und nach dem
eingesetzt werden und brin-
(oder auch MPG PC, Medizin-Com-
neuesten Stand der Technik arbei-
gen den Betreiber auf eine
puter oder Praxiscomputer) müssen
tet. Entsprechend übertragen sie
rechtlich sichere Seite.
die Anforderungen an die elektrische
diese Aufgabenstellung deshalb am
Sicherheit für Geräte in der Patien-
liebsten komplett einem Hersteller,
und DIN EN 60601-1-2
verfügen, können gefahrlos
einem Sachverständigen oder einer
Fazit: Die eigene Sicherheit und die
Fachfirma. Üblicherweise verfügt ein
ihrer Kunden sollte es jedem IT-Fach-
IT-Fachhändler allerdings nicht über
händler wert sein, sich zwei Tage
die notwendige Sachkompetenz im
lang weiterzubilden und sich damit
medizintechnischen Bereich. Ohne
einen echten Wissens- und Wett-
dieses Wissen über die zu erfüllen-
bewerbsvorsprung zu sichern. Die
den formalrechtlichen Anforderungen
aktuellen Schulungstermine für das
muss er einen lukrativen Auftrag zur
Jahr 2015 sind in Kürze auf der Inter-
Erstellung eines Systems leider ab-
netseite www.im-healthcare.de unter
lehnen.
der Rubrik „Wissenswertes/Events“
zu finden. Oder rufen Sie uns an.
Mehr Wissen für mehr Umsatz
Um ITK-Fachhändlern die notwendige Kompetenz und Rechtssicherheit
zu geben, bietet das Healthcare-Team
von Ingram Micro in Zusammenarbeit mit dem TÜV-NORD bereits seit
über drei Jahren die Möglichkeit einer Schulung zum Medizinprodukteberater nach §31 MPG an. Dieses
Schulungsprogramm hilft IT-Häusern,
Handels- und Serviceunternehmen,
tenumgebung erfüllen. Medical PCs
sich nachhaltig und erfolgreich auf
müssen nach der Niederspannungs-
dem Healthcare-Markt zu platzieren.
Ihr Kontakt bei Ingram Micro:
und EMV Richtlinie gefertigt sein und
Ausgehend von den gesetzlichen
Healthcare-Team
über besondere DIN-Normenzertifi-
Vorgaben vermittelt das zweitägige
Tel: +49 (89) 4208-1970
kate verfügen.
Seminar anschaulich und praxisori-
[email protected]
entiert die Aufgaben, die VerantwortHersteller bieten spezielle Pro-
lichkeiten und die Anforderungen
Das Healthcare-Team bei Ingram
dukte
der Medizinprodukteberater (MPG).
Micro, ist Ihr Ansprechpartner
Ein breites, aufeinander abgestimm-
Neben den Gesetzesgrundlagen be-
für technischen Lösungen, die
tes Portfolio für den individuellen und
kommen die Teilnehmer auch detail-
in Verwaltung, Infrastruktur,
sicheren Einsatz in der Patientenum-
lierte Informationen zu einsetzbaren
Betrachtung, Diagnostik und
gebung bietet beispielsweise Baaske
Produkten und Tipps für den Vertrieb
Telemedizin eingesetzt werden.
Medical. Dazu gehören Medical PCs
aus der täglichen Praxis.