Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5 %, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN OHNE ZUCKER Carbocistein Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker beachten? 3. Wie ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5 %, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN OHNE ZUCKER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Balsoclase mucolyticum verändert die Zusammensetzung des Schleims in den Bronchien (Mukolytikum) und ist bei Erwachsenen angezeigt. • Balsoclase mucolyticum wird zur Behandlung der Verstopfung der Bronchien angewendet, die bei bestimmten Erkrankungen der Atemwege auftritt, insbesondere bei chronischen Bronchopneumopathien. Dieses Medikament ist für Erwachsene angezeigt. Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5 %, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN OHNE ZUCKER BEACHTEN? Balsoclase mucolyticum darf nicht angewendet werden, • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff des Arzneimittels oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Wenn Sie an einem Magen- oder Darmgeschwür leiden (aktives Magen-Darmgeschwür). • Wenn Sie stillen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Bitte sprechen Sie in den folgenden Fällen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker anwenden: • • • Bei starkem, eitrigem Auswurf (gekennzeichnet durch gelblichen Auswurf), Fieber ; • Wenn Sie an einer chronischen (langwierigen) Erkrankung der Bronchien oder der Lunge leiden. Nehmen Sie während der Behandlung mit Carbocistein kein hustenstillendes Mittel oder Arzneimittel ein, das die Absonderungen der Bronchien austrocknet. Produktives Husten (d.h. Auswurf von Schleim) ist wichtig für die Abwehrkräfte Ihrer Lunge und darf nicht unterdrückt werden. Diese Behandlung sollte stets mit freiwilligen Hustenanstrengungen einhergehen, um den Auswurf zu ermöglichen. Die gleichzeitige Einnahme eines Arzneimittels, um den Husten zu stillen, ist also unlogisch. Bei Personen mit Magen-Darm-Geschwüren in der Vorgeschichte muss dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. FRAGEN SIE IM ZWEIFELSFALL UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER. Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Einnahme von Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über sämtliche Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen. Dieses Arzneimittel enthält Carbocistein. Auch andere Arzneimittel enthalten diesen Wirkstoff; wenden Sie sie nicht gleichzeitig an, um die empfohlenen Maximaldosierungen nicht zu überschreiten (siehe „Wie ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker anzuwenden?“). Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Während der Schwangerschaft wird von der Verwendung dieses Arzneimittels abgeraten und wenn Sie stillen, darf es nicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Fortpflanzungsfähigkeit Es wurden bei Ratten keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Balsoclase mucolyticum hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Fähigkeit ein Fahrzeug zu steuern und Maschinen zu bedienen. Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker enthält Methylparaben (E218), Natrium und Ethanol (Alkohol) Dieses Arzneimittel enthält Methylparaben (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Natrium. Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,1 g Natrium pro verabreichter Dosis von 15 ml. Patienten, die Ihre Natriumzufuhr kontrollieren, müssen dies berücksichtigen. Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen (weniger als 100 mg pro Dosis zu 15 ml) Ethanol (Alkohol). Balsoclase mucolyticum enthält keinen Zucker. 3. WIE IST BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5 %, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN OHNE ZUCKER ANZUWENDEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosierung Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Dosis (15 ml) oder 1 Esslöffel (15 ml) 3 Mal pro Tag (d. h. maximal 45 ml täglich). Wenn sich Ihr Zustand verbessert, kann die Dosis auf 10 ml 3 Mal pro Tag reduziert werden. Verabreichungsweg Zum Einnehmen. Fläschchen vor Anwendung schütteln. Dauer der Behandlung Die Behandlungsdauer darf 5 Tage nicht überschreiten. Falls die Symptome anhalten, holen Sie unbedingt ärztlichen Rat ein. Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden. Nachdem Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, sollten Sie versuchen, zu husten, da dies hilft, den Schleim aus Ihrer Lunge zu entfernen. Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie eine größere Menge von Balsoclase mucolyticum angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Balsoclase mucolyticum angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245). Zu den Anzeichen einer Überdosierung zählen gastrointestinale Beschwerden (insbesondere Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Magenschmerzen). Wenn Sie die Einnahme von Balsoclase mucolyticum vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten: Unbestimmte Häufigkeit: Möglichkeit allergischer Hautreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Gefühl wie nach dem Stich einer Brennnessel), plötzliches Anschwellen des Gesichts und des Halses (Angioödem), das zu Atemschwierigkeiten führen kann. Allergien können schwerwiegende Folgen haben. Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf. - Kopfschmerzen. In diesem Fall wird empfohlen, Ihren Arzt zu kontaktieren. - Verdauungsprobleme wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über: Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 Brüssel Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Luxemburg: Gesundheitsbehörde – Abteilung Pharmazie und Arzneimittel Villa Louvigny – Allée Marconi L-2120 Luxemburg Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5 %, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN OHNE ZUCKER AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Glasflasche: Nicht über 30 °C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach dem Vermerk „Nicht mehr verwenden nach“ oder „exp“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker enthält • Der Wirkstoff ist Carbocistein zu 5 g pro 100 ml. • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsaccharin, Methylparaben (E218), Hydroxyethylcellulose, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser, aromatische Zusammensetzung. Wie Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker aussieht und Inhalt der Packung Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine helle, leicht bräunliche Lösung zum Einnehmen. Erhältlich als Packung mit 1 Glasflasche zu 150 und 200 ml, mit oder ohne Messbecher (15 ml). Möglicherweise können nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht werden Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, F-92100 BOULOGNE Hersteller: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Etablissement SIMAPHAC ZI, F-45220 CHATEAURENARD PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM Rue du lycée 45500 GIEN – FRANCE Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Belgien Pierre Fabre Santé Benelux Rue Henri-Joseph Genesse 1 B-1070 Brüssel Tel: +32-2-240 70 10 Zulassungsnummer: BE278503 Verkaufsabgrenzung Freie Abgabe. Das Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage ist 11/2016
