SynchroMed® II System
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SynchroMed® II System INTRATHEKALE ARZNEIMITTELINFUSION ZUR BEHANDLUNG VON SCHWERER SPASTIK UND CHRONISCHEN SCHMERZEN. •Programmierbare Pumpe •MRT-kompatibel bis 3 Tesla •Batterie-Lebensdauer bis zu 7 Jahre Innovationen fürs Leben. Vorteile der Programmierbarkeit SCHNELLERE DOSISANPASSUNG: Mit dem Programmiergerät lässt sich die Infusionsgeschwindigkeit ändern, ohne dass die Pumpe neu gefüllt werden muss. Überbrückungsboli lassen sich auf einfache Weise programmieren. Die programmierbare SynchroMed® II Pumpe gilt als weltweiter Standard für die Verabreichung von Arzneimitteln direkt in den Intrathekalraum des Rückenmarks. ZEIT- UND ARZNEIMITTELERSPARNIS Spastik Mit der ITB-Therapie werden Patienten behandelt, die unter einer schweren nicht fokalen Spastik leiden. Verbessert die Lebensqualität der Patienten Verbesserung der Lebensqualität bei 88 % der Patienten1 Erleichtert das Erreichen der therapeutischen Ziele 94 % der durch das behandelnde Personal festgelegten Ziele werden erreicht oder nahezu erreicht2 Reduziert spastikbedingte Schmerzen Bei 89 % der Patienten mit Spastik werden die Schmerzen erheblich reduziert3 Die Pumpe ist für die Infusion von Baclofen zugelassen. Chronische Schmerzen Die intrathekale Arzneimittelgabe mit Pumpen von Medtronic hat bei über 100.000 Patienten eine Linderung ihrer schweren chronischen Schmerzen bewirkt.* Wirksame Schmerzlinderung Lindert Schmerzen bei Patienten, die auf konventionelle Therapien nicht ansprechen4, 5 Senkt den Bedarf an oralen Opioiden Bei der Behandlung mit einer Pumpe und dem Patienten-Therapiemanager (PTM) benötigten nur noch 36 % der Patienten zusätzliche orale Opioide; zuvor waren es 85 % 6 Die Pumpe ist für die Infusion von Morphin und Ziconotid zugelassen. ANPASSUNG DER THERAPIE AN DIE INDIVIDUELLEN TÄGLICHEN AKTIVITÄTEN: Die Arzneimittelgabe lässt sich so programmieren, dass zu bestimmten Tageszeiten höhere Dosen verabreicht werden. ANPASSUNG AN DEN TAGESABLAUF PATIENTENAKTIVIERTE THERAPIE: Mit dem myPTM™ Programmiergerät können Patienten zusätzliche Arzneimittelboli anfordern. BEDARFSGERECHTE THERAPIE Möglichkeiten und Vorteile der Programmierbarkeit Dauerinfusion Patienten bestätigen die Vorteile der intrathekalen Arzneimittelinfusion. EINFACHE ÄNDERUNGEN OHNE NEUES BEFÜLLEN EINFACHE ÄNDERUNGEN OHNE NEUES BEFÜLLEN EINFACHE ÄNDERUNGEN OHNE NEUES BEFÜLLEN Max. 1 ml/h Min. 0,002 ml/h Patientenzufriedenheit TAG 1 TAG 2 TAG N TAG 1 TAG 1 TAG 2 TAG 2 TAG N TAG N SPASTIK Einfache, stabile und zuverlässige Arzneimittelzufuhr Änderung der Lebensqualität1 (n = 67, Spastik-Patienten) 12 % Sonstiges Flexible Dosierung TAG 1 8 h 13 h 21 h TAG 2 TAG N BEISPIEL TAG 1 8 h TAG 1 8 h BEISPIEL BEISPIEL 13 h 13 h 21 h 21 h TAG 2 TAG 2 TAG N TAG N Nutzung der Boluseffekte oder Anpassung an den Tagesablauf der Patienten 88 % Bessere Lebensqualität CHRONISCHE SCHMERZEN Patientenaktivierte Boli in Kombination mit Dauerinfusion PATIENTENAKTIVIERUNG Patientenzufriedenheit nach 12 Monaten4 (n = 72, Patienten mit chronischen Schmerzen) PATIENTENAKTIVIERUNG PATIENTENAKTIVIERUNG 10 % Sonstiges TAG 1 TAG 2 TAG N BEISPIEL TAG 1 TAG 1 BEISPIEL TAG 2 TAG 2 TAG N TAG N Bei Bedarf zusätzliche Arzneimittelzufuhr BEISPIEL Keine andere implantierbare Pumpe bietet diese Behandlungsmöglichkeiten. 90 % Würde der Patienten würden Therapie Angehörigen oder Freunden empfehlen Eine umfassende Lösung Medtronic stellt Ihnen ein komplettes System zur Verfügung, damit Sie alle Vorteile der intrathekalen Arzneimittelabgabe voll nutzen können, und bietet weltweit beispiellose technische Unterstützung sowie Schulungen für medizinisches Personal. Kombination von Medtronic Technologie und kontinuierlichem Service und Support. UNTERSTÜTZUNG VOR ORT • Beratung und Unterstützung bei der Programmierung • Problembehebung SCHULUNG • Schulung des Personals • Medizinische Fortbildung SYSTEMATISCHE ERFASSUNG VON BERICHTEN ÜBER PRODUKTPROBLEME KLINISCHE KOMPETENZ UND UNTERSTÜTZUNG N’Vision® Programmiergerät Beispiel für die Dokumentation der Nutzung des myPTM™ Programmierbare SynchroMed® II Pumpe Bolusanforderung Schmerzbewertung myPTM™ – persönlicher Therapiemanager Sicherheits einstellungen Vom Implantat … Programmierbare SynchroMed® II Pumpe • 20-ml-Reservoir • 40-ml-Reservoir Die Vorteile des Ascenda™ Intrathekalkatheters: • E inzigartige Katheter-Konstruktion mit vier Schichten für eine hohe Druck- und Zugfestigkeit • Vereinfachter Implantionsprozess … über die Programmierung … ... zur besten Therapie N’Vision®: 1 Programmiergerät für alle Medtronic Neuromodulations therapien •D er persönliche Therapiemanager myPTM™ ermöglicht Patienten maximale Flexibilität und Ärzten die erforderliche Kontrolle • S ynchroMed® II Auffüllset: sicheres Auffüllen der Pumpe Technische Daten Literatur SynchroMed® II-Pumpenmodelle Modellnummer 8637-20 8637-40 19,5 mm 26 mm Äußere Merkmale Dicke 1. Staal C, Arends A, Ho S. A self-report of quality of life of patients receiving intrathecal baclofen therapy. Rehabil Nurs 2003;28:159–63. Gewicht (leer/voll) 165/185 g 175/215 g Verdrängungsvolumen 91 ml 121 ml et al. Long-term safety and efficacy of Durchmesser * 87,5 mm 87,5 mm continuous intrathecal baclofen. Dev Material Titan und Silikongummi Titan und Silikongummi Med Child Neurol 2002;44:660–5 2. Campbell WM, Ferrel A, McLaughlin JF, 3. Sampson FC, Hayward A, Evans G, et al. Arzneimittelreservoir Functional benefits and cost/benefit Fassungsvermögen 20,0 ml 40,0 ml Residualvolumen max. 1,4 ml max. 1,4 ml Füllvolumen bei Versand 17,5 ml 37,5 ml Pumpeninterner Flüssigkeitsweg (Volumen) 0,25 ml 0,25 ml Lebensdauer des Silikonseptums 500 Einstiche 500 Einstiche Spülvolumen max. 0,14 ml max. 0,14 ml the National Outcomes Registry for Lebensdauer des Silikonseptums 500 Einstiche 500 Einstiche Low Back Pain. Pain Med 2004; 5: 6–13. baclofen infusion for the management of severe spasticity. J Neurosurg 2002;96:1052–7. Katheterzugangsport * analysis of continuous intrathecal 4. Deer T, Chapple I, Classen A, et al. Intrathecal drug delivery for treatment of chronic low back pain: report from 5. Turner, Sears and Loeser, Größter Durchmesser inkl. Katheterzugangsport. Programmable Intrathecal Opioid Ascenda™ Intrathekalkatheter Delivery Systems for Chronic Modellnummer 8780 8781 Beschreibung Ascenda™ Intrathekalkatheter mit 86-cm-Spinalsegment Ascenda™ Intrathekalkatheter mit 66-cm-Spinalsegment Noncancer Pain: A Systematic Review of Effectiveness and Complications, Clin J Pain 2007;23:180–195 6. Ilias W, le Polain, Buchser E, et al. Intrathecal pain management with Gesamtlänge des Katheters 114,3 cm 139,7 cm Spinales Segment 86,4 cm 66,0 cm Pumpensegment 27,9 cm 73,7 cm manager. Presented at the 4th World Intervallmarkierung 1-cm-Intervall 1-cm-Intervall Congress of the World Institute of Pain Katheterspitze Geschlossen; mit 6 seitlichen Löchern Geschlossen; mit 6 seitlichen Löchern (WIP), Budapest, Hungary, September Abschneidbare Segmente Katheteranschlussende des Spinalsegments Katheteranschlussende des Spinalsegments Verbindungsstift Nahtfrei Nahtfrei Trennkraft Pumpensegment/Spinalsegment > 10,0 N > 10,0 N Trennkraft nahtfreie Pumpenanschluss/ Pumpe > 10,0 N > 10,0 N Einführkanüle 16-Gauge Tuohy 16-Gauge Tuohy Kanülenlänge 11,4 cm 11,4 cm Fixierhülse mit Applikationshilfe Ja Ja Programmiergeräte für Patienten und Ärzte Modellnummer8835 8840 Beschreibung Programmiergerät myPTM™ Patienten-Therapiemanager N’Vision® Programmiergerät patient-controlled analgesia: 12-month study with the personal therapy 25–28 2007. * Reference: Medtronic Data on file. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschte Nebenwirkungen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Produkts und auf den Beipackzetteln der verwendeten Arzneimittel. www.medtronic.eu Europe Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case postale CH-1131 Tolochenaz www.medtronic.eu Telefon: +41 (0)21 802 70 00 Telefax: +41 (0)21 802 79 00 Deutschland Medtronic GmbH Earl-Bakken-Platz 1 DE-40670 Meerbusch [email protected] www.medtronic.de Telefon: +49 (0)2159 81 49 0 Telefax: +49 (0)2159 81 49 100 Österreich Medtronic Österreich GmbH Millennium Tower Handelskai 94-96 AT-1200 Wien [email protected] www.medtronic.at Telefon: +43 (0)1 240 44 0 Telefax: +43 (0)1 240 44 100 Schweiz Medtronic (Schweiz) AG Talstrasse 9 Postfach 449 CH-3053 Münchenbuchsee www.medtronic.ch Telefon: +41 (0)31 868 01 00 Telefax: +41 (0)31 868 01 99 UC200804737cDE ©2014 Medtronic, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Gedruckt in Europa. Länge
