Patienteninformation BEGO OSS

PATIENTENINFORMATION
BEGO OSS
Liebe Patienten,
diese Patienteninformation dient unterstützend zu dem persönlichen Aufklärungsgespräch durch Ihren Zahnarzt/Ihre Zahnärztin.
Sie soll Ihnen helfen, Chancen, Eigenschaften, Wirkungsweisen und Risiken des verwendeten Knochenersatzmaterials besser
einschätzen zu können. Ihr Arzt/Ihre Ärztin möchte Sie bestmöglich behandeln und wird Sie zudem ausführlich über das Produkt
und das chirurgische Vorgehen aufklären (z. B. über die medizinische Notwendigkeit eines Knochenaufbaus und/oder einer Wundabdeckung mittels einer Membran).
Lesen Sie diese Information bitte sorgfältig durch.
Warum möchte Ihr behandelnder Arzt/Ihre behandelnde Ärztin bei Ihnen ein Knochenersatzmaterial verwenden?
Es kann sein, dass in der zu behandelnden Kieferregion nicht genug Knochen vorhanden ist, um Zähne oder Zahnimplantate ausreichend zu stabilisieren. In diesem Fall kann Ihnen der Einsatz von Knochenersatzmaterialien und/oder Membranen von Ihrem
Arzt/Ihrer Ärztin empfohlen werden.
Wie kann der fehlende Knochen wieder aufgebaut werden?
Menschlicher Knochen verfügt über die Fähigkeit, sich selbst zu regenerieren. Das bedeutet, dass er sich selbst wieder aufbauen
kann. In den meisten Fällen benötigt er hierzu aber die Unterstützung eines Knochenersatzmaterials, welches ihm als eine Art
Gerüst dient, um neuen Knochen bilden zu können.
Das Knochenersatzmaterial BEGO OSS unterstützt diesen Prozess durch seine poröse Struktur und seine große Oberfläche
optimal. Es wird in Form von Granula in das Operationsgebiet eingebracht, im Laufe der Zeit wird BEGO OSS in den Knochen
integriert.
Warum empfiehlt Ihr Zahnarzt /Ihre Zahnärztin BEGO OSS?
BEGO OSS unterliegt strengsten Sicherheitskontrollen und stammt aus nach DIN und ISO Norm zertifizierter Fertigung. Aufgrund
der porösen Beschaffenheit ist es bestens geeignet, die Knochenneubildung und Gewebeheilung im Körper zu fördern. Während
des Einheilungsprozesses unterstützt es den natürlichen Heilungsprozess des Körpers.
Woraus besteht BEGO OSS?
BEGO OSS (bovines Hydroxylapatit) wird aus Rinderknochen gewonnen. Das Knochenersatzmaterial wird umfangreich gereinigt,
jegliches Fremdeiweiß wird entfernt, das Material wird auf bis zu 1250 Grad erhitzt und anschließend mehrfach gewaschen. Das
Endprodukt besteht ausschließlich aus natürlichem Knochenmineral. Während des gesamten Herstellungsprozesses unterliegt
BEGO OSS strengen Qualitäts- und Sicherheitskontrollen durch zertifizierte Bearbeitungsverfahren, die unterstützt werden durch
eine gründliche Auswahl der Rohmaterialien, sowie der gewissenhaften Reinigungsprozesse. Jedes Spendertier wurde zuvor negativ auf BSE getestet.
Warum wählt Ihr Zahnarzt/Ihre Zahnärztin genau dieses Material?
Welches Knochenersatzmaterial sich für Sie am besten eignet, hängt vom Resorptionsverhalten (wie schnell das eingebrachte
Material vom Körper umgebaut wird), von der Art des Defektes und von vielen weiteren Faktoren ab. Ihr behandelnder Arzt/Ihre
behandelnde Ärztin wird Sie hierüber detailliert informieren.
Welche Behandlungsalternativen gibt es?
Als Behandlungsalternative zum bovinen Knochenersatzmaterial BEGO OSS kann neben Materialien synthetischer Fertigung auch
körpereigener Knochen verwendet werden. Dieser wird aus unterschiedlichsten Körperregionen (z. B. seitlicher Unterkiefer, Kinn
oder Beckenkamm) entnommen und in den aufzubauenden Bereich transplantiert. Hierbei entsteht ein zweites Operationsgebiet,
welches mit zusätzlichen Risiken wie Schmerzen, Infektionen, Schwellungen und Wundheilungsstörungen verbunden ist. Darüber
hinaus gibt es eine Reihe anderer Knochenersatzmaterialien chemischen oder natürlichen Ursprungs, mit strukturell und biologisch unterschiedlichen Eigenschaften.
PATIENTENINFORMATION
BEGO OSS
Wie wird eine sichere Fertigung von BEGO OSS garantiert? – Unsere strengen Richtlinien zur Fertigung
Die streng kontrollierte und zertifizierte Fertigung von BEGO OSS entspricht den höchsten Sicherheitsansprüchen und erfolgt nach
strengen Richtlinien. Nur so kann die sehr gute Verträglichkeit gewährleistet werden.
• Alle Spendertiere wurden im Vorfeld negativ auf BSE getestet
• Die Fertigung erfolgt unter hoch effektiven Reinigungsprozessen und unter andauernder Erhitzung
• Regelmäßige Kontrollen der Produktionsprozesse garantieren die dauerhafte Qualität
• Die Auslieferung erfolgt als steriles Endprodukt
Können Nebenwirkungen auftreten?
Unverträglichkeiten können in seltenen Fällen sowohl bei natürlichen als auch bei synthetischen Materialien auftreten. Bei aufwendigen
Knochenaufbauten ist die Behandlung mit BEGO OSS möglicherweise nicht in allen Fällen erfolgreich. Dies hätte eine Behandlung mit
anderen Materialien oder Methoden zur Folge.
Gibt es Einschränkungen in der Anwendung?
BEGO OSS sollte nicht angewendet werden bei Patienten mit:
• akuter oder chronischer Infektion (Osteomyelitis) im Operationsgebiet
• Stoffwechselkrankheiten, wie nicht eingestellter Diabetes, schweren Schilddrüsenüberfunktionen,
ausgeprägten Knochenstoffwechselerkrankungen
• schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen
• hoch dosierter Kortikoid-Therapie
Wie ist das Verhalten im Falle einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit?
Über Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder in der Stillzeit liegen keine Studien bzw. Daten vor. Aus Sicherheitsgründen
wird eine Behandlung mit BEGO OSS bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht empfohlen.
Einverständniserklärung
Mir wurde die Behandlung mit dem Produkt BEGO OSS mit begreiflichen Worten erklärt.
Ich habe den Inhalt der Aufklärung verstanden und stimme einer Behandlung zu.
Firmenstempel
Ort, Datum
Name des Patienten
Unterschrift des Patienten
Unterschrift des behandelnden/beratenden Zahnarztes
ggf. Unterschrift der Assistenz
Anmerkungen
Responsible Manufacturer:
mebios GmbH
Güterstrasse 2
64807 Dieburg, Germany
Distributed by:
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
Wilhelm-Herbst-Str. 1 · 28359 Bremen, Germany
Telefon +49 421 2028-246 · Fax +49 421 2028-265
E-mail [email protected]
www.bego.com