Information für Anwender BALSOCLASE

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
BALSOCLASE MUCOLYTICUM 5 %, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN OHNE ZUCKER
Carbocistein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker und wofür
wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum
Einnehmen ohne Zucker beachten?
3. Wie ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker und
wofür wird es angewendet?
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
• Balsoclase mucolyticum verändert die Zusammensetzung des Schleims in den
Bronchien (Mukolytikum).
• Es wird angewendet, um die Abführung der Absonderungen aus den Bronchien durch
Husten zu erleichtern. Dieses Arzneimittel wird im Falle einer rezenten Erkrankung
der Atemwege mit Auswurfschwierigkeiten (Schwierigkeiten, die Absonderungen aus
den Bronchien auszuwerfen) empfohlen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum
Einnehmen ohne Zucker beachten?
Balsoclase mucolyticum darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Carbocistein oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einem Magen- und Darmgeschwür leiden oder bereits an einem Magenund Darmgeschwür gelitten haben
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Balsoclase mucolyticum 5 %,
Lösung zum Einnehmen ohne Zucker einnehmen.
• Medizinische Beratung ist notwendig:
- bei eitrigem Auswurf und/oder Fieber,
- wenn Sie an einer chronischen (langwierigen) Erkrankung der Bronchien oder der
Lunge leiden.
• Nehmen Sie während der Behandlung mit Carbocistein kein hustenstillendes Mittel oder
Arzneimittel ein, das die Absonderungen der Bronchien austrocknet.
• Diese Behandlung sollte stets mit freiwilligen Hustenanstrengungen einhergehen, um
den Auswurf zu ermöglichen. Die gleichzeitige Einnahme eines Arzneimittels, um den
Husten zu stillen, ist also unlogisch.
• Dieses Arzneimittel enthält „Methylparaben“ und kann allergische Reaktionen, auch
Spätreaktionen, hervorrufen.
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in
der Vergangenheit zugetroffen hat.
Einnahme von Balsoclase mucolyticum zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Einnahme eines Arzneimittels, um den Husten zu stillen und/oder einer
Substanz, die die Absonderungen austrocknet (Atropin) ist nicht vertretbar (siehe Abschnitt
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Von der Anwendung dieses Arzneimittels wird abgeraten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Balsoclase mucolyticum hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Fähigkeit
ein Fahrzeug zu steuern und Maschinen zu bedienen.
Wenn Sie anfangen, sich unwohl zu fühlen, sollten Sie keine Tätigkeiten ausüben, die
Konzentration erfordern wie ein Fahrzeug zu steuern oder Maschinen zu bedienen.
Balsoclase mucolyticum enthält Methylparaben
Siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Balsoclase mucolyticum enthält keinen Zucker.
3.
Wie ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker
einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene:
• Nehmen Sie 3 Mal täglich 1 Dosis (15 ml) oder 1 Suppenlöffel ein.
Verabreichungsweg:
• zum Einnehmen
Dauer der Behandlung
Wenn keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte erneut Ihren Arzt auf.
Dieses Arzneimittel darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Balsoclase mucolyticum eingenommen haben, als
Sie sollten
Wenn Sie zu viel Balsoclase mucolyticum angewendet oder eingenommen haben, nehmen
Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245).
Anzeichen einer Überdosierung sind gastrointestinale Beschwerden wie Magenschmerzen
und Übelkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Balsoclase mucolyticum vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, plötzliche Schwellung
von Hals und Gesicht, die zu Atemschwierigkeiten führen kann. Eine Allergie kann schwere
Folgen haben. Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, müssen Sie sofort einen Arzt
konsultieren.
- Kopfschmerzen. In diesem Fall wird empfohlen, Ihren Arzt zu kontaktieren.
- Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfälle. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung
abbrechen und Ihren Arzt kontaktieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
Wie ist Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Glasflasche: Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach dem Vermerk „Nicht mehr
verwenden nach“ oder „exp“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker enthält
• Der Wirkstoff ist Carbocistein zu 5 g pro 100 ml.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsaccharin, Methylparaben,
Hydroxyethylcellulose, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser, aromatische
Zusammensetzung.
Wie Balsoclase mucolyticum 5 %, Lösung zum Einnehmen ohne Zucker aussieht und
Inhalt der Packung
Balsoclase mucolyticum ist in Form einer Lösung zum Einnehmen ohne Zucker in einer
Flasche von 150 und 200 ml, mit oder ohne Messbecher (15 ml), erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance, F-92100 BOULOGNE
Hersteller:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Etablissement SIMAPHAC
ZI, F-45220 CHATEAURENARD
Zulassungsnummer: BE278503
Verkaufsabgrenzung
Freie Abgabe.
A. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2012.
B. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2012